gsp藥店法律法規(guī)試題及答案

gsp藥店法律法規(guī)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.GSP規(guī)定藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度為（）。A.35%-75%B.45%-75%C.30%-70%D.40%-70%答案：A2.藥店購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于（）。A.2年B.3年C.4年D.5年答案：B3.按照GSP要求，藥品與非藥品、（）應(yīng)分開(kāi)存放。A.內(nèi)服藥與外用藥B.易串味的藥品與其他藥品C.中藥材和中藥飲片與其他藥品D.以上都是答案：D4.GSP規(guī)定，企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理的重點(diǎn)為（）。A.發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)B.不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放C.查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施D.以上都是答案：D5.藥店銷售藥品時(shí)，處方審核人員應(yīng)是（）。A.藥店負(fù)責(zé)人B.駐店藥師C.營(yíng)業(yè)員D.收銀員答案：B6.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.主管藥師以上職稱D.藥師以上職稱答案：B7.根據(jù)GSP，藥品儲(chǔ)存時(shí)，垛間距不小于（）。A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米答案：A8.藥品零售企業(yè)中，負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)（）。A.專門培訓(xùn)B.藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)C.執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)D.質(zhì)量管理培訓(xùn)答案：A9.藥店購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（）。A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年答案：D10.GSP要求藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置（）。A.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備B.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備C.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備D.以上都是答案：D二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.GSP規(guī)定藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括（）。A.負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告答案：ABCD2.藥品零售企業(yè)在藥品陳列方面，以下說(shuō)法正確的有（）。A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)D.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放答案：ABCD3.根據(jù)GSP，藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括（）。A.從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容C.對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力的審核D.對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核答案：ABCD4.以下屬于GSP對(duì)藥品零售企業(yè)的人員要求的是（）。A.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件D.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱答案：ABCD5.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品包括（）。A.拆零藥品B.易變質(zhì)藥品C.近效期藥品D.中藥飲片答案：ABC6.在GSP中，對(duì)藥品儲(chǔ)存的要求有（）。A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%-75%B.在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色C.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放答案：ABCD7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等B.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用D.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配答案：ABCD8.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)（）。A.寬敞、明亮、整潔B.營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備C.銷售柜組標(biāo)志醒目D.配置必要的冷藏設(shè)備答案：ABC9.按照GSP要求，以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法正確的有（）。A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用D.企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格，確定所購(gòu)入藥品的合法性答案：ABCD10.以下屬于藥品零售企業(yè)禁止行為的有（）。A.以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥B.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥C.非法收購(gòu)藥品D.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷售處方藥。（）答案：錯(cuò)誤2.GSP要求藥品零售企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。（）答案：正確3.藥品零售企業(yè)可以從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。（）答案：錯(cuò)誤4.藥品零售企業(yè)中，營(yíng)業(yè)員可以直接從事藥品的驗(yàn)收工作。（）答案：錯(cuò)誤5.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。（）答案：正確6.根據(jù)GSP，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品不需要分開(kāi)存放。（）答案：錯(cuò)誤7.藥品零售企業(yè)對(duì)近效期藥品不需要進(jìn)行特殊管理。（）答案：錯(cuò)誤8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)不需要向顧客提供銷售憑證。（）答案：錯(cuò)誤9.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以不具備執(zhí)業(yè)藥師資格。（）答案：錯(cuò)誤10.藥品零售企業(yè)不需要對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。（）答案：錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述GSP對(duì)藥品零售企業(yè)藥品采購(gòu)的要求。答案：應(yīng)從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；對(duì)首營(yíng)企業(yè)要進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核；對(duì)首營(yíng)品種要進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核；購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包含藥品通用名稱、劑型等多項(xiàng)內(nèi)容。2.按照GSP，藥品零售企業(yè)對(duì)不合格藥品如何管理？答案：對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，包括發(fā)現(xiàn)上報(bào)、標(biāo)識(shí)存放、查明原因分清責(zé)任、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施等。3.簡(jiǎn)述GSP對(duì)藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的要求。答案：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、明亮、整潔，貨架柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目，必要時(shí)配置冷藏設(shè)備等。4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)應(yīng)遵守哪些規(guī)定？答案：憑處方銷售，處方審核人員應(yīng)是駐店藥師，不得擅自更改或代用處方藥品，對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)按規(guī)定處理。五、討論題（每題5分，共4題）1.請(qǐng)討論藥品零售企業(yè)中質(zhì)量管理工作的重要性。答案：質(zhì)量管理工作確保藥品安全有效。可保證購(gòu)進(jìn)藥品合法合規(guī)，防止假劣藥流入。正確陳列、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)藥品，避免變質(zhì)失效。規(guī)范銷售，保障顧客用藥安全和健康。2.如何在藥品零售企業(yè)中有效執(zhí)行GSP？答案：加強(qiáng)員工GSP培訓(xùn)，提高意識(shí)。完善質(zhì)量管理文件并嚴(yán)格執(zhí)行。做好藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列