浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗收監(jiān)測報告

浙科達(dá)檢[2018]驗字第059號二零一八年七月浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43I 3 3 4 4 5 5 6 6 6 6 78 80 浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43月經(jīng)浙江省人民政府批準(zhǔn)，以浙江海正集團(tuán)有新技術(shù)企業(yè)，省首批對外高新技術(shù)企業(yè)和重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，并在海正藥業(yè)產(chǎn)業(yè)涉及西藥化學(xué)原料藥及制劑、中），海正藥業(yè)目前在椒江有外沙、巖頭兩個廠區(qū)。2011年臺州市人民政府決定以“2012年底主城區(qū)告別惡臭”為總體目標(biāo)，進(jìn)一步通過“退、轉(zhuǎn)、升”等措施，加快推動椒江醫(yī)藥化工行業(yè)要求，海正藥業(yè)于2012年將外沙廠區(qū)發(fā)酵產(chǎn)品全部搬遷至椒江區(qū)巖廠區(qū)主要以制劑發(fā)展為主。海正藥業(yè)本次項目擬投資81703萬元，建立具有年體制劑、4300萬支注射劑的生產(chǎn)能力，項目分別位于外沙廠區(qū)一車建設(shè)單位委托臺州市環(huán)境科學(xué)設(shè)計研究院對該項目進(jìn)行了環(huán)境浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43影響評價，并于2013年4月完成了《浙江海正藥業(yè)股份有限公司年企業(yè)于2016年9月委托臺州市環(huán)境監(jiān)測中監(jiān)測中心站完成了《浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目竣工環(huán)境保護(hù)先行驗收監(jiān)測報告》的現(xiàn)該項目制劑五車間、QA/QC大樓均已據(jù)和相關(guān)資料的基礎(chǔ)上，編制了《浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、432驗收依據(jù)2.1建設(shè)項目有關(guān)法律法規(guī)及部門規(guī)章屆全國人大常委會第八次會議表決通過了《環(huán)保法修訂案》，2015）；2、中華人民共和國主席令（第四十八號）《中華人民共和國環(huán)）；）；7、中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部《關(guān)于印發(fā)紙漿造紙等十四個行）；設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收現(xiàn)場檢查及審查要點(diǎn)的通知》（環(huán)辦）；9、環(huán)境保護(hù)部《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收暫行辦法》（國環(huán)）；浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4310、浙江省人大常委會《浙江省固體廢物污染環(huán)境防治條例》）；）；）；）；2.2建設(shè)項目環(huán)保技術(shù)文件2、臺州市環(huán)境科學(xué)設(shè)計研究院編制的《浙江海正藥業(yè)股份有限2.3建設(shè)項目相關(guān)批復(fù)文件目環(huán)境影響報告表的批復(fù)》（臺環(huán)建（椒2013］41號浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、432、浙江海正藥業(yè)股份有限公司（外沙廠區(qū)和東廠區(qū)）突發(fā)環(huán)境2.4建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)監(jiān)測技術(shù)規(guī)范1、國家環(huán)保部《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收技術(shù)規(guī)范制藥》）；3、浙江省環(huán)境監(jiān)測中心《浙江省環(huán)境監(jiān)測），2.5其它技術(shù)文件浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、433建設(shè)項目工程概況3.1地理位置及平面布置本項目位于臺州市椒江區(qū)浙江海正藥業(yè)股份有限公司外沙廠區(qū)內(nèi)，與環(huán)評規(guī)定的建設(shè)位置一致（東經(jīng)E121°27′41.36″、北緯的敏感點(diǎn)為岳頭村，位于本項目車間南面460米（見附圖2）。實(shí)際3.2建設(shè)內(nèi)容項目名稱：年產(chǎn)20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項建設(shè)單位：浙江海正藥業(yè)股份有限公司；浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43序號1劑車間（制劑2劑車間（制劑備23注射劑（制劑浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43五車間原為伊維菌素車間，QA/QC原為柔紅霉素提取和發(fā)酵車間、產(chǎn)抗生素注射劑；實(shí)際建設(shè)中一車間生產(chǎn)普通注射劑和抗生素注射3.3主要生產(chǎn)設(shè)備浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43量量1套11備2套113臺114臺115臺116臺22臺/17臺218//臺219臺21臺21臺21臺1133臺323臺/1臺11臺11//臺11臺11臺12/臺1/臺11/臺11臺31臺/1臺31臺11臺2113/h套112/臺113臺21/3浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43/1備4臺21/1/15/臺218/16///1/17/套1/8套119套11臺11臺21/臺2/臺11臺51臺/1臺/1/臺1/臺11臺11套21套11套11臺11臺11臺11/臺1//臺1/臺11套11套11套11套11套11/套11/套44浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、431/套/22/套/23/套/24/臺/25/臺/26//臺/27/臺/18/臺/19臺/1臺/1臺/1臺/1臺/2臺/2//臺/1/臺/4臺/2個/20個/2/臺/2組/2/臺/2/組/2/套/2//組/1/臺/2//臺/2/臺/1/臺/1/臺/1/臺/1浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43/臺/1/臺/1/套/41臺42型型臺3臺4臺55臺356臺27臺38臺249臺4臺44臺2臺3臺25臺33ANTONPAAR臺22臺33臺22臺3臺4臺22臺23ANTONPAAR臺22臺23臺62臺33臺32臺33臺浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43NDND臺2臺2臺2臺2pH計臺36臺13臺13臺13臺4臺臺臺5臺3臺23//臺31//臺21臺11/套本次申請驗收2/套443/臺4臺885臺60個7/臺55浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、433.4主要原輔材料序號123456782922111234536789浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、437563331234567893.5水源及水平衡浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、433.6生產(chǎn)工藝浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司20浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司21浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司22浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司23浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司24浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43入無菌管制注射劑瓶，同時自動半加塞，在浙江科達(dá)檢測有限公司25浙江科達(dá)檢測有限公司26浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、433.7項目變動情況2、因產(chǎn)品生產(chǎn)車間的改變，建設(shè)單位固體制劑生產(chǎn)車間（四、浙江科達(dá)檢測有限公司27浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、434污染物的排放與防治措施4.1廢水排入臺州灣浙江科達(dá)檢測有限公司28浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司294.2廢氣浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43環(huán)評內(nèi)容：粉塵加吸收罩吸收，過濾后20m高空排放；乙醇部分在烘干過程中通過管道20m高空排放，部分通過空調(diào)口排出，空浙江科達(dá)檢測有限公司30浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43142513/14253/14253/142513/浙江科達(dá)檢測有限公司31浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4314253/14253/142583/142573/1442523/14253/142563/142553/1442523/浙江科達(dá)檢測有限公司32浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43142573/12不合格品，QA/QC樓中氣相及液相色譜分析廢液。項目實(shí)際固廢種浙江海正藥業(yè)股份有限公司對在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固廢進(jìn)行了面積均約15m2，設(shè)有標(biāo)志牌，并做好相應(yīng)的防滲、防腐措施，存放點(diǎn)存放的危廢無液體，報廢藥品用雙層PE護(hù)用品在豁免管理清單內(nèi)（具體見附件5），故其實(shí)際與廢外包裝材浙江科達(dá)檢測有限公司33浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、431/2 35-02）45 序號稱碼1品4.5“三同時”落實(shí)情況項目環(huán)保設(shè)施與環(huán)評對照落實(shí)情況詳見下表4.5-1，廠區(qū)“三廢”稱裝口排出，空調(diào)口高度20m。浙江科達(dá)檢測有限公司34浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43液護(hù)積，工作時應(yīng)當(dāng)關(guān)閉車間門備基礎(chǔ)加隔振墊等；④車間步降低噪聲對周圍環(huán)境的影浙江科達(dá)檢測有限公司35浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、435環(huán)境影響評價結(jié)論及環(huán)評批復(fù)要求5.1環(huán)評主要結(jié)論再通過20m高空進(jìn)行排放。因產(chǎn)生量很少，對周圍環(huán)境影響不大。有限公司處理達(dá)標(biāo)后，最終排入臺州灣，CODCr外排量為2.4t/a，氨浙江科達(dá)檢測有限公司36浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4330t/a制劑外包裝由環(huán)衛(wèi)部門定期統(tǒng)一處理。2.79t/a不合格品、本項目生產(chǎn)過程中的噪聲主要為凍干機(jī)等設(shè)備運(yùn)行時產(chǎn)生的噪目生產(chǎn)過程中廠界噪聲能滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》2、固廢要做好分類收集和堆放工作，要定點(diǎn)收集，相對密封，品和一次性工作防護(hù)用品經(jīng)收集后送至臺州市長江德力西環(huán)保有限浙江科達(dá)檢測有限公司37浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、434、設(shè)備盡量選用低噪聲設(shè)備，定期檢查維護(hù)設(shè)備，定期潤滑，5、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時”制度，對廢水、廢氣、噪聲和固廢按對策綜上所述，浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目在運(yùn)營過程中只要加強(qiáng)環(huán)境質(zhì)量管理，認(rèn)5.2環(huán)評批復(fù)意見浙江科達(dá)檢測有限公司38浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司39浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、436驗收監(jiān)測評價標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》（HJ2025-2012），廢物分類執(zhí)行《國家危險廢物名施，并嚴(yán)格按照《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001）和《危險廢物收集、貯存、運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》（HJ2025-2012）的相關(guān)浙江科達(dá)檢測有限公司40浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司417驗收監(jiān)測內(nèi)容“▲”表示。防護(hù)、監(jiān)測和關(guān)閉等要求是否按照（GB18597-2001）《危險廢物貯浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、438監(jiān)測分析方法及質(zhì)量保證措施8.1監(jiān)測分析方法監(jiān)測分析方法按國家標(biāo)準(zhǔn)分析方法和國家環(huán)保總局頒布的監(jiān)測18.2監(jiān)測儀器本次驗收項目所用的監(jiān)測儀器設(shè)備狀態(tài)均正常且在有效檢定周8.3人員資質(zhì)128.4監(jiān)測分析過程中的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制（1）合理布設(shè)監(jiān)測點(diǎn)位，保證各監(jiān)測點(diǎn)位布設(shè)的科學(xué)性和可比（2）監(jiān)測分析方法采用國家有關(guān)部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)（或推薦）分浙江科達(dá)檢測有限公司42浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43（3）現(xiàn)場監(jiān)測前，對噪聲儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，并按照國家環(huán)保局發(fā)噪聲儀器校驗表見表8.4-1。聲級計在測試前后用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生源進(jìn)12浙江科達(dá)檢測有限公司43浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、439監(jiān)測結(jié)果與評價9.1監(jiān)測期間生產(chǎn)工況劑9.2污染物達(dá)標(biāo)排放監(jiān)測結(jié)果浙江科達(dá)檢測有限公司44浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43間間////////由表9.2-10可知，監(jiān)測期間，項目廠界晝間噪聲測值范圍為間和夜間噪聲排放均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》的次品，一次性的工作防護(hù)用品，軋蓋、燈檢過程中的不合格品，QA/QC樓中氣相及液相色譜分析廢液。產(chǎn)生的固體廢物利用處置情浙江科達(dá)檢測有限公司45浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43序號生量月實(shí)際產(chǎn)1/2 3檢5-02）45液 碼生量月實(shí)際產(chǎn)次的作護(hù)品性工防用全過程不按危險廢浙江海正藥業(yè)股份有限公司對在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固廢進(jìn)行了面積均約15m2，設(shè)有標(biāo)志牌，并做好相應(yīng)的防滲、防腐措施，存放浙江科達(dá)檢測有限公司46浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江科達(dá)檢測有限公司47保有限公司進(jìn)行處置，廢液委托浙江省仙居縣聯(lián)明化工有限公司處浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4310環(huán)境管理檢查結(jié)果10.1環(huán)保管理檢查10.2環(huán)保投資情況123410.3環(huán)評批復(fù)執(zhí)行情況浙江科達(dá)檢測有限公司48浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43車間，QA/QC大樓及倉庫，建成具有加強(qiáng)廠區(qū)綠化，廠界多種植高大樹木，存放，各危廢存放點(diǎn)面積均約15m2，防護(hù)用品與廢外包材一起由環(huán)衛(wèi)部門收集后委托臺州市德長環(huán)保有限公司計、同時施工、同時使用的“三同時”制第二十條及第二十三條規(guī)定，你單位必須限期按程序向我局申請環(huán)保設(shè)施竣工已落實(shí)。企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)?！叭瑫r”浙江科達(dá)檢測有限公司49浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4311環(huán)境風(fēng)險防范檢查11.1環(huán)境風(fēng)險情況11.2環(huán)境風(fēng)險防范落實(shí)情況該企業(yè)能基本按照環(huán)評要求從以下幾個方面落實(shí)了各項事故風(fēng)11.3應(yīng)急措施落實(shí)情況浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、43浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4312驗收結(jié)論與建議12.1環(huán)保設(shè)施調(diào)試效果監(jiān)測期間，項目廠界晝間噪聲測值范圍為54.1~56.6dB（A），夜間噪聲測值范圍為46.5~49.1dB（A），廠界晝間和夜間噪聲排放浙江海正藥業(yè)股份有限公司對在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固廢進(jìn)行了浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4312.2總結(jié)論綜上所述，浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目在項目建設(shè)過程中同時”制度，落實(shí)了環(huán)評報告表中要求的關(guān)于噪聲、固廢防治方面的12.3建議與措施浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目竣工環(huán)境保護(hù)驗浙江科達(dá)檢測有限公司浙江科達(dá)檢測有限公司浙江海正藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)20億片固體制劑、4300萬支注射劑技改項目竣工環(huán)境保浙江科達(dá)檢測有限公司