2025年第二屆山東省職業(yè)技能大賽（藥物制劑賽項）備考試題庫（含答案）

2025年第二屆山東省職業(yè)技能大賽(藥物制劑賽項)備考試題庫(含答案)1.板藍根顆粒屬于()A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑2.包裝結(jié)束時，已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理()A、由專人負責(zé)全部計數(shù)銷毀，并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案：A3.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的0.5%A、0.0055.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：()A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的，輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的，主藥是可溶性的6.依法治國與以德治國的關(guān)系是()A、化驗室主任C、質(zhì)管部部長答案：B8.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是()A、可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程。答案：D 10.用于制軟材的設(shè)備是()B、擠壓制粒法D、強力擠壓法12.《中國藥典》中，100目篩對應(yīng)于幾號標(biāo)準(zhǔn)藥篩()13.高效包衣機有氣噴霧包衣時需要()裝置A、糖漿和滑石粉C、食用色素《藥劑學(xué)》中提及，玉米骯(玉米蛋白)具有成膜性，常用于隔離層材料。選項A糖漿和滑石粉多用于粉衣層，選項B稍稀糖漿用于糖衣層，選項C食用色素用15.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()A、氯氣B、二氧化碳16.不合格的物料應(yīng)()。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B、在劃出的專門區(qū)域內(nèi)17.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒18.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是()19.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱()B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑20.具有焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng)，適用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是()C、V型混合機21.物料平衡檢查正確的是()22.硬膠囊充填機中用于定量的模具是()24.ZP35型壓片機在裝沖模時首先安裝的是()A、上沖C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動保護27.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()答案：D28.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)29.關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個是錯的(133)B、按SOP回收并進行記錄C、重新檢驗合格后再回收利用答案：C30.采用靴形加料器的壓片機是()A、粘沖32.有35副沖模的壓片機是()A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮34.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝A、0.5答案：C35.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合()的原則A、成膜材料B、溶劑37.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。38.在制水系統(tǒng)預(yù)處理石英砂過濾器單元中現(xiàn)場取水檢查指標(biāo)主要是的是()A、總有機炭B、渾濁度39.注射用水可采用()A、低溫保存B、循環(huán)答案：C40.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是()A、物料混合不均勻B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過強或用量過多答案：C41.發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后()年A、142.潔凈室的門、窗不應(yīng)采用()材料，以免生霉生菌或變形。43.糖衣片的崩解時限為()46.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()B、冰片47.顆粒劑的最佳貯藏條件是()48.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()B、崩解劑C、潤滑劑50.《中國藥典》中，七號標(biāo)準(zhǔn)藥篩的篩孔內(nèi)徑約為()51.為克服噴霧干燥在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生粘壁現(xiàn)象，可增加()裝置A、霧化裝置52.消毒劑應(yīng)按其性質(zhì)和種類輪換使用，防止微生物產(chǎn)多長?答案：D解析：消毒劑輪換周期涉及醫(yī)院感染控制和微生物耐藥性管理?！夺t(yī)院感染管理辦法》及配套技術(shù)規(guī)范指出，長期使用單一消毒劑易導(dǎo)致微生物產(chǎn)生耐藥性。選項A(15天)過短，增加操作復(fù)雜性；選項C(2個月)和D(3個月)過長，無法有效阻斷耐藥性形成。規(guī)范建議一般環(huán)境消毒劑輪換周期為1個月，與微生物生長周期及消毒劑作用機制相適配。53.關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是()A、飛散性、附著性比散劑要小。B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等。C、可包衣或制成緩釋制劑。D、干燥失重不得超過8%。答案：D解析：顆粒劑相較于散劑，其飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較小，這使得顆粒劑在服用時更為方便，且可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等以改善口感和外觀。此外，顆粒劑還可進行包衣處理或制成然而，對于顆粒劑的干燥失重，并沒有明確規(guī)定不得超過某一具體數(shù)值，如8%。因此，選項D中的表述是錯誤的。54.主要用于片劑的崩解劑是()55.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為()56.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()58.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()答案：B60.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()61.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()C、流化制粒D、噴霧干燥制粒62.《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查、取樣正確的是()A、片重大于0.65g至少取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g63.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為()。A、二個級別D、五個級別64.崩解劑選用不當(dāng)，用量又少可發(fā)生()C、粘沖66.高速攪拌制粒機制得的顆粒粒度跟()有關(guān)B、篩網(wǎng)67.制粒過程中“輕握成團、輕壓即散”是判斷()的經(jīng)驗。68.物料存放已超過了規(guī)定年限應(yīng)()。B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間70.下列哪個不是粉碎常用的外加力()A、壓力過程中常用的外加力，它更多是在壓縮、成型等過程中發(fā)揮作用。因此，A、壓力分布的不均勻B、適用于小兒給藥D、治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片正確)。小兒可能無法正確咀嚼或存在誤吸風(fēng)錯誤)。咀嚼片通過機械力崩解，通常不需額外崩解劑(C正確)。胃部作用藥物(如抗酸藥)可通過咀嚼快速分散，增強局部效果(D正確)?！吨袊幍洹?4.腸溶衣片在人工腸液中的崩解時限為()75.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是()解析：高速混合制粒機主要用于物料混合與制粒，其核心功能由攪拌槳(混合)和切割刀(切割顆粒)實現(xiàn)。夾層鍋常見于需要控溫的混合設(shè)備中，屬于可能配76.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()77.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳()A、將輕者加在重者之上78.代乳糖為()的混合物79.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面答案：C80.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。B、乙基纖維素E、丙烯酸樹脂11號82.對搖擺擠壓制粒機描述錯誤的是()B、刮刀是做一定角度的左右擺動83.生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗84.包裝時出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時的處理措施錯誤的是()85.在制水系統(tǒng)預(yù)處理活性炭過濾器單元中現(xiàn)場取水檢查指標(biāo)主要是()87.強腐蝕的液體管路上，應(yīng)設(shè)置()。88.關(guān)于清場的要求錯誤的是()C、生產(chǎn)結(jié)束后，不能及時清場時，應(yīng)先掛上答案：C89.關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是()D、干燥失重不得超過8%。91.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。C、捕鼠籠92.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至()93.在制水系統(tǒng)預(yù)處理軟化器單元中現(xiàn)場取水檢查指標(biāo)主要是()94.在()級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度96.用于包糖衣的片心形狀應(yīng)為()97.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)98."清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場整潔舒暢；清掃和儀器、設(shè)備日常檢查一樣重要?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“5S”管理的()D、清掃99.對流化床干燥敘述錯誤的是()E、熱空氣需為潔凈空氣100.產(chǎn)量最低的壓片機是()A、單沖壓片機D、以上答案都不對101.二氧化碳滅火器的報廢年限為()年。解析：二氧化碳滅火器從出廠日期起算，滿5年進行第一次維修，然后自第一次維修后，沒兩年維修一次。超過12年后強制報廢。102.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對原輔料的()103.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指()答案：E104.底噴工藝制粒的流休床(一步制粒)制粒機需要()裝置A、糖漿滴管B、孔徑相同的氣體分流板答案：D105.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，自()起施行。A、2010年10月19日106.多批物料同時到時，檢驗應(yīng)按下列方式取樣()D、以上均對107.為克服噴霧干燥在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生粘壁現(xiàn)象，可增加()裝置A、霧化裝置108.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是()B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設(shè)備清潔109.室內(nèi)安裝的可燃氣體報警儀的檢測半徑為()米。解析：室內(nèi)空氣流動性差，檢測半徑5米，室外檢測半徑為10米。110.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在()。已處于()狀態(tài)A、待清潔B、清潔C、待用112.對崗位風(fēng)險各類管控措施中，效果最佳的類別是()。113.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行(),并有相關(guān)記錄。A、清洗114.不屬于對流干燥的設(shè)備有()C、流化床干燥器E、廂式干燥器A、1年C、2年E、0.2年A、合格品B、不合格品D、成品117.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。118.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域為()E、C級區(qū)或D級區(qū)119.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。B、潔凈度較低的房間D、非潔凈區(qū)房間120.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。B、流化床干燥器121.用于制軟材的設(shè)備是()D、制漿機E、槽型混合機A、糖衣片B、薄膜衣片123.屬于靜態(tài)干燥的是()A、烘箱干燥B、沸騰干燥D、氣流干燥E、上述都不是124.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑125.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是()126.混合批次的有效期怎么確定()B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定127.質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。A、1128.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進行()129.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合()的原則B、近效期先出C、后進先出130.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()A、擠壓制粒131.進行登高作業(yè)時，安全帶需要()使用。A、高掛低用B、低掛高用解析：高處作業(yè)安全帶必須高掛低用，且安全繩的C、減少片重差異E、能增加藥物穩(wěn)定性133.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：()E、枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后，再進行濕法制粒134.防爆區(qū)域內(nèi)最常見的防爆設(shè)備設(shè)施上一般印有()的標(biāo)志。D、I135.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最B、下風(fēng)側(cè)A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度E、調(diào)節(jié)飼粉器的位置137.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在()。138.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()A、成品B、市售包裝藥品D、無包裝藥品139.在高速攪拌切割制粒機出料口處加裝一整粒模塊目的是()E、減少工序140.產(chǎn)品召回負責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品()記錄A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3E、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35000粒/m3142.標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時應(yīng)按()發(fā)放。E、生產(chǎn)過程計算的需用量143.濕法制粒工藝流程圖為()A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩?44.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以()為對象，研究現(xiàn)場中“人、物、場所”三A、人C、場所145.糖衣包衣片應(yīng)在包衣()進行片重差異限度檢查E、過程中境必須采取嚴密的防靜電措施。下列各項措施中，不屬于防靜電措施的有()。147.西林瓶凍干粉針聯(lián)動線中隧道式干熱空氣滅菌干燥機工作時腔道內(nèi)應(yīng)處于()保護之下答案：C148.下列宜串油粉碎的藥物是()D、冰片149.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)E、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)150.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷C、本科D、研究生E、中?；蚋咧?51.顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒工藝是()B、流化制粒D、滾轉(zhuǎn)制粒152.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售E、技術(shù)管理153.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的相對濕度可控制在()。155.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()。156.對流化制粒機敘述錯誤的是()A、流化制粒機內(nèi)熱氣流可以與粘合劑必須并流B、流化床上部設(shè)有袋濾器以及反沖裝置，以防止袋濾器堵塞C、流化床多采用倒錐形，以消除流動“死區(qū)”D、氣體分布器有孔板和渦旋板兩種形式E、流化制粒機可用于制粒，也可用于顆粒包衣157.顆粒劑的最佳貯藏條件是()D、避光處貯藏E、干燥處貯藏158.有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是()C、服用運輸均方便D、湊效快E、能通過包衣制成緩釋制劑159.B級潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時160.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()C、潛伏期D、半衰期E、成長期作用為()。A、緊急啟動答案：CC、緊急停機D、延時停機答案：C解析：在部分電氣設(shè)備的設(shè)計中，為了在緊急情況下能夠快速、準(zhǔn)確地操作，通常會設(shè)置一個形狀明顯異于其他按鈕的紅色按鈕。紅色在安全標(biāo)識中通常代表危險和禁止，用于緊急情況的警示。而這個特殊的紅色按鈕其作用就是緊急停機，以便在突發(fā)危險狀況時能夠迅速停止設(shè)備運行，保障人員和設(shè)備的安全。所以，答案是選項C。162.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的0.5%答案：A163.關(guān)于進入有限空間作業(yè)的順序排列，正確的是()。①檢測②通風(fēng)③作業(yè)164.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()165.下列宜串料粉碎的藥物是()A、山藥B、防己C、熟地E、白芷答案：C166.無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。E、D均可以167.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域為()。答案：B168.受限空間作業(yè)的氧含量分析合格標(biāo)準(zhǔn)是()。A、大于15%B、大于18%C、大于21%D、19.5%～21%,在富氧環(huán)境下不應(yīng)大于23.5%解析：安全氧氣濃度范圍為19.5-23.5%,低了窒息，高了氧中毒。169.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定()B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是()A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒A、松片C、粘沖D、片重差異過大172.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的()。A、國家標(biāo)準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)173.可溶性顆粒其溶化性要求為取供試品10g,加熱水200ml攪拌()分鐘應(yīng)全174.板藍根顆粒屬于()A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑175.醫(yī)藥工廠廠址不宜()D、遠離水質(zhì)污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域E、位于少量污染區(qū)最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年A、萬能磨粉機D、研磨機178.A/B級潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水D、蒸餾水E、D均可以179.篩分時，應(yīng)根據(jù)()來選用藥篩A、藥材粘度E、藥材的潔凈度E、用量不當(dāng)可影響崩解181.對高速攪拌切割制粒工藝操作敘述正確的有()A、將原輔料加入制粒鍋后需先通過攪拌槳攪拌干混合B、攪拌槳與切割刀同時啟動C、粘合劑與原輔料同時加入制粒鍋D、出料時攪拌槳與切割刀均需停止運轉(zhuǎn)E、出料時切割刀均需運轉(zhuǎn)182.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。答案：C183.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。184.氣瓶瓶體上嚴禁沾染油污的氣瓶種類為()。C、二氧化碳氣瓶185.檢驗合格物料的標(biāo)志為(),其中印有“合格”字樣A、藍色186.下列不是混合技術(shù)的是()A、對流混合D、過篩混合187.使用氣焊、氣割動火作業(yè)時，乙炔瓶應(yīng)()。A、臥放188.球磨機粉碎的理想轉(zhuǎn)速為()B、臨界轉(zhuǎn)速的75%C、臨界轉(zhuǎn)速的90%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍189.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體1.空氣凈化技術(shù)主要是通過控制生產(chǎn)場所中的哪一項()C、保持適宜的溫度D、保持適宜的濕度IS014644(潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn))明確將空氣潔凈度、微生物限度、溫濕B、崩解劑D、潤滑劑用于增加體積，崩解劑促進藥物釋放，粘合劑提供粘不同功能。選項A、B、C、D均對應(yīng)制劑輔料的不同類別。3.空氣過濾器分為()高效三個主要等級。初效過濾器(A)用于攔截較大顆粒物，中效過濾器(B)處理中等粒徑顆粒，高效過濾器(C)針對微小顆粒。選項D“超高效過濾”雖存在(如ULPA過濾器),但多數(shù)基礎(chǔ)分類體系未將其作為獨立層級列出，而是納4.濕法制粒包括()。A、過篩制粒5.片劑制備工藝中間產(chǎn)品控制項目有()A、微生物限度C、含量粒的含水量；含量(C)反映活性成分的均勻性及準(zhǔn)確性，是中間產(chǎn)品放行的關(guān)鍵指標(biāo)。微生物限度(A)通常針對原料或成品，中間產(chǎn)品非無菌工藝中不常規(guī)6.糖漿劑的制備方法有()7.注射劑附加劑有()8.純化水的制備方法有()9.屬于動態(tài)干燥的是()A、箱式干燥B、鼓式干燥物料靜止，屬于靜態(tài)干燥；鼓式干燥(B)物料附著滾筒表面，運動有限使內(nèi)部水分蒸發(fā)，雖物料可能靜止，但高頻能量傳遞視為動態(tài)；選項E未明確，按答案歸為動態(tài)。參考《制藥工程原理與設(shè)備》,動態(tài)干燥常見沸騰干燥、氣流10.藥物的體內(nèi)過程包括()A、吸收B、分布C、代謝11.下列藥材適用于濕熱軟化的有()B、劃分C、木瓜D、山藥12.首營審核包括()A、首營企業(yè)審核B、首營品種審核采購的藥品批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽等信息審核13.液體制劑的附加劑包括()A、防腐劑C均符合液體制劑附加劑定義，D為固體制劑常用輔料。14.驗證狀態(tài)通常通過以下三個狀態(tài)來維護()A、變更控制B、驗證回顧報告15.注射劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的問題有()A、澄明度不合格17.關(guān)于濾過裝置的敘述正確的有()A、高位靜壓濾過壓力穩(wěn)定，質(zhì)量好，濾速慢C、加壓濾過壓力穩(wěn)定，濾過快，藥液不易污染其鎮(zhèn)痛作用主要用于慢性鈍痛(如頭痛、牙痛、肌肉痛),但對急性銳痛(如外傷或手術(shù)后疼痛)效果較弱，需用更強效的鎮(zhèn)痛藥(嗎啡類)?？雇达L(fēng)主要通過《藥理學(xué)》第九版(人民衛(wèi)生出版社),抗痛風(fēng)和緩解銳痛并非阿司匹林的適應(yīng)D、低熱解析：傳染性非典型肺炎(SARS)的典型臨狀。根據(jù)《傳染性非典型肺炎診療方案》,患者通常以高熱起病，體溫多高于38℃(B)。部分病例表現(xiàn)為干咳，少痰或無痰(A)。病情進展至重癥時，可能出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),導(dǎo)致呼吸窘迫和全身多臟器功能衰竭(C)。20.屬于快速抑菌劑的是(21.下例屬于物理滅菌法的是()過高溫氧化作用滅菌。03(臭氧)滅菌屬于化學(xué)方法，依靠其強氧化性破壞微生22.下列哪些選項描述了藥物劑型的重要性()A、劑型可改變藥物的作用性質(zhì)C、改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用D、劑型決定藥物的治療作用《藥理學(xué)》教材，天然青霉素如青霉素G(盤尼西林)抗菌譜較窄，主要用于革抗菌譜窄，選項D為耐酶青霉素，均不屬于24.制藥用水包括()25.關(guān)于膠囊劑特點的敘述正確的是()A、生物利用度較片劑高A、從事藥品生產(chǎn)的單位或者個人27.生產(chǎn)中顆粒劑的制粒方法主要有()A、擠出制粒C、濕法混合制粒制粒通過機械擠壓濕物料成粒；噴霧干燥制粒利用霧化干燥技術(shù)直接形成顆濕法混合制粒將混合與制粒步驟結(jié)合。塑制法制粒多用于丸劑制備(《藥劑學(xué)》第三版，固體制劑章節(jié))。選項D與顆粒劑常規(guī)工藝無關(guān)。28.關(guān)于臥氏熱壓滅菌柜的敘述正確的是()29.新產(chǎn)品冷凍干燥的工藝過程包括()A、測定產(chǎn)品共熔點D、再干燥30.按分散系統(tǒng)可將液體藥劑分為()31.潔凈室分為哪幾個等級()解析：潔凈室等級分類依據(jù)國際通行的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)，主要應(yīng)用于制藥行業(yè)。歐盟GMP附錄1及WHO相關(guān)指南明確將潔凈區(qū)劃分為A、B、C、D四個級別。A級對應(yīng)高風(fēng)險操作區(qū)域(如無菌灌裝),B級為A級區(qū)域的背景環(huán)境，C級和D級用于較低潔凈要求的工32.關(guān)于膠囊劑特點的敘述正確的是()解析：膠囊劑作為固體制劑，其特點涉及釋藥特性與保護作用。根據(jù)《藥劑學(xué)》與膠囊劑特性無關(guān)。選項A、C、D符合膠囊劑特性描述。34.設(shè)備驗證的流程包括()A、IQ解析：設(shè)備驗證流程通常依據(jù)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求，涵蓋設(shè)計、確保設(shè)備正確安裝，0Q(運行確認)測試設(shè)備運行參數(shù)，PQ(性能確續(xù)穩(wěn)定產(chǎn)出合格產(chǎn)品。選項ABCD分別對應(yīng)這四個階段，均屬于驗證流程的必要36.片劑的崩解機制包括()。A、可溶性成份迅速溶解形成溶蝕性孔洞B、產(chǎn)氣作用C、吸水膨脹37.按照新藥信息載體分類，新藥信息可分為()A、解析：新藥信息載體分類涉及不同媒介形式，主要用于記錄和傳遞藥物相關(guān)信息。常規(guī)分類包括書面材料(如說明書、研究報告)、電子數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)庫、電子文檔)、聲像資料(視頻、音頻)以及實物載體(樣品、包裝)?！端幬镄畔W(xué)》中明確將載體分為四類，選項A、B、C、D分別對應(yīng)上述四類。書面材料以文字形式保存數(shù)據(jù)，電子載體便于快速檢索共享，聲像資料直觀展示信息，實物載體提供物理樣本。四類共同構(gòu)成完整的信息傳遞體系。38.藥液濃縮的過程中，影響蒸發(fā)的因素有()A、蒸發(fā)面積B、液體表面壓力40.濕法制粒的技術(shù)包括()A、擠壓制粒制粒(通過模具擠壓濕料成顆粒)、流化床制粒(物料在氣流中懸浮并噴入粘合劑粘結(jié)成粒)、噴霧干燥制粒(液態(tài)物料霧化后干燥形成顆粒)。《藥劑學(xué)》中41.下列是軟膏類脂類基質(zhì)的是()物。羊毛脂(A)含膽固醇等酯類，屬類脂。蜂蠟(C)基質(zhì)列舉如羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等，油脂性基質(zhì)包含石B、崩解劑C、粘合劑D、潤滑劑解析：《中國藥典》和藥劑學(xué)教材中指出，干淀粉在片劑制備中具有雙重作用。43.下列濾器中可以用于除菌過濾的有()C、砂濾棒D、0.45μm微孔濾膜解析：除菌過濾需確保濾器孔徑足夠截留微生物。G6垂熔玻璃漏斗的孔徑為0.通常用于澄清而非除菌。參考《中國藥典》對無菌過濾的規(guī)定及濾器分類標(biāo)準(zhǔn)。選項A、B滿足除菌要求。44.藥品安全隱患評估主要包括()A、對主要使用人群的危害影響B(tài)、危害的嚴重與緊急程度C、危害導(dǎo)致的后果D、只評估原料藥物的危害性與緊急程度及可能導(dǎo)致的后果。選項A對應(yīng)使用人群的風(fēng)險識別，B涉及危害的等級判定，C屬于后果預(yù)判。選項D限定僅評估原料藥危害，46.在片劑中，干淀粉可用作哪幾種附加劑()。B、崩解劑D、潤滑劑使用淀粉漿(濕潤狀態(tài)),潤滑劑需其他材料如硬脂酸鎂。《藥劑學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社)指出淀粉的兩種功能。選項E或為題目排版錯誤，根據(jù)答案需包含。47.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計要()B、內(nèi)外運輸相協(xié)調(diào)D、避免或減少折返迂回運輸48.質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商的評估至少應(yīng)當(dāng)包括(260)A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件49.檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括()C、檢驗日期D、檢驗人員的簽名和日期E、檢驗、計算復(fù)核人員的簽名和日期50.生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對物料或中間產(chǎn)品的()A、名稱C、批號C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間E、配制清潔液的時間52.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()D、微粉硅膠53.驗證的意義是()54.廠房清潔常用的方法有()。A、濕拖C、用吸塵機抽吸D、先用真空吸塵后濕拖55.引起片重差異超限的原因是()B、加料內(nèi)物料的重量波動D、沖頭與?？孜呛闲圆缓?6.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有()C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件57.關(guān)于噴霧干燥制粒技術(shù)敘述錯誤的是()A、可由液體原料直接干燥得到粉狀固體顆粒。B、不適合于熱敏性物料的制粒。C、所得顆粒圓整，多為實心球狀粒子。D、設(shè)備費用高，能量消耗大、操作費用高。E、所得顆粒具有良好的分散性、流動性。58.生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)關(guān)注從業(yè)人員的(),加強對從業(yè)人員的心理疏導(dǎo)、精神A、心理狀況59.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設(shè)備清潔B、在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o服C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)60.注射用水要求保存條件為()A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)D、4℃以下冷藏61.口服固體制劑保護區(qū)地面典型的建筑材料有()。A、無縫水泥面D、乙烯無縫復(fù)合地板革E、無縫乙烯材料62.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對濕度的設(shè)施與方法有()。A、冷卻盤管C、加濕器E、舒適性空調(diào)63.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()64.潔凈室安排()班制生產(chǎn)，以便每天留有足夠的時間進行潔凈室清潔與消毒，A、165.流化床恒速干燥失水階段的特征是()B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定66.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式。A、離心式霧化器67.下列有關(guān)對片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()B、凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，一般不再進行崩解時限檢查68.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒()A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物E、流動性差的物料69.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒，主要原因是()A、物料過細或過粗C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大70.藥品生產(chǎn)受控環(huán)境的分區(qū)一般包括()A、室外區(qū)(黑色區(qū))B、一般區(qū)和保護區(qū)(非控制區(qū)，制藥黑色區(qū))C、潔凈區(qū)(制藥灰色區(qū))D、無菌區(qū)(制藥白色區(qū))71.工作結(jié)束更衣時不應(yīng)先做的事是()A、脫潔凈帽A、甲基纖維素73.屬于粉體的有()A、散劑D、崩解劑E、潤滑劑74.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括(265)A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件75.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括()。A、干燥塔D、除塵機E、離心機76.生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)必要的(),熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和(),掌握本崗位的(),了解事故應(yīng)急D、安全操作技能77.廠房設(shè)施要求密封的有()。A、對外門B、對外窗78.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時設(shè)定的批號C、物料質(zhì)量狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗期79.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()80.機械設(shè)備必須做到的“四有四必須”是指()。D、有洞必有蓋81.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒82.小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負責(zé)人()A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。B、至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。C、至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。D、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大?；蚋呗殞W(xué)歷。83.顆粒劑可分為()A、可溶性顆粒B、混懸顆粒84.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()85.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有()C、感冒膠囊D、高活性化學(xué)藥品E、止疼片86.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()B、宜選用滑石粉作潤滑劑E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種87.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。A、無縫水泥面88.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()B、產(chǎn)品批號C、數(shù)量或重量E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)89.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有()等。90.安全標(biāo)志的類別有()。91.下列屬于濕法制粒的技術(shù)是()B、流化制粒C、重壓法制粒E、高速攪拌制粒B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力93.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()94.配液中活性炭的使用目的包括()B、脫色C、助濾95.單室沸騰干燥機的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括()C、霧化壓力96.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有()。A、無縫水泥面97.擠壓制粒時，篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會造成()E、粒度分布范圍過大98.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有()A、已清潔、消毒的設(shè)備掛綠色“已清潔”牌；待清潔的設(shè)備掛黃色“待清潔”D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌，無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的99.中國GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級別劃分為()等級別。A、100.包裝開始前應(yīng)當(dāng)檢查的項目有()101.凈區(qū)環(huán)境空間消毒(熏蒸法)所采用的消毒劑是()。102.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有()B、操作簡單103.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()B、乙基纖維素E、丙烯酸樹脂11號B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分E、水分滲入、產(chǎn)生潤濕熱、使片劑崩解105.片劑的制備需要加入()為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤滑劑D、潤濕劑106.企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)對(266)進行回顧B、所有退貨、投訴、召回及調(diào)查107.大量事故統(tǒng)計表明，()是引發(fā)事故發(fā)生的三大原因。A、工藝設(shè)備簡單C、人的誤操作E、生產(chǎn)安全管理上的缺陷A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑110.制軟材時，要注意控制好()C、揉混的時間D、黏合劑的溫度112.下述()活動應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程A、確認和驗證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制113.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。B、干燥C、包衣114.潔凈區(qū)需要通過監(jiān)測以下()等項目來證明是否符合GMP的相關(guān)要求。115.清場記錄的內(nèi)容包括()A、操作間編號B、產(chǎn)品名稱、批號C、生產(chǎn)工序D、清場日期E、檢查項目及結(jié)果、清場負責(zé)人及復(fù)核人簽名116.包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()A、清晰B、用鮮艷的紅色表示C、中英文對照D、不易擦除E、不易褪色117.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年，有效期標(biāo)注格式錯誤的是118.以下物品中，必須掛狀態(tài)標(biāo)志牌的是()。B、包裝操作間C、暫時不用的設(shè)備119.糖粉在顆粒劑的制備中()A、可作為崩解劑120.對粉體特性敘述正確的有()A、粉體的粒度越小其流動性越好E、休止角大的粉體流動好121.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是()C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀，并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃。C、結(jié)晶直接壓片法123.常用的干燥方法有()124.流化床干燥過程通常分為三個階段包括()B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段125.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有()。A、廠區(qū)道路B、綠化草坪C、照明E、潔凈空調(diào)和除塵裝置126.下列屬于原料的是(35)C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料127.下列情況下，設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是()。A、調(diào)換品種，是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔。B、連續(xù)生產(chǎn)的品種，至少每周二次或每3批一次全面清洗。C、無菌制劑，每批全面清洗。D、同一品種不同劑量調(diào)換，每3批一次。E、不同品種，每3批一次。128.一線操作人員的偏差管理責(zé)任包括()A、識別偏差B、如實記錄偏差C、立即向部門主管和技術(shù)人員報告偏差D、負責(zé)偏差的分類E、負責(zé)評估偏差的影響129.制粒間清場工作做法正確的有哪些()A、清洗高速混合制粒機時，進水量不能高過制粒刀。B、用水沖洗高速混合制粒機表面。C、清除物料。D、對工作場地進行清潔。E、用純化水沖洗墻壁2-3次。130.常用的干燥方法有常壓干燥法、減壓干燥法、()等：A、沸騰干燥法5.生產(chǎn)廠房不能用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品6.目前90%的中藥提取用乙醇作溶劑。()解析：中藥提取溶劑種類較多，乙醇雖為常用溶劑，但并非占據(jù)絕對主導(dǎo)地位。實際生產(chǎn)中存在水提、不同濃度乙醇提取或在過高估計?！吨袊幍洹芳爸兴幹扑幑に噷W(xué)相關(guān)文獻中并未明確記載該數(shù)據(jù)。7.胃內(nèi)滯留片屬于緩釋制劑解析：胃內(nèi)滯留片通過延長藥物在胃內(nèi)的停留時間，達到緩慢釋放藥物的目的。劑學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社)中明確將胃內(nèi)滯留型給藥系統(tǒng)歸類為緩釋制劑的一種形式。選項A的表述與這一分類標(biāo)準(zhǔn)一致，選項B則不符合相關(guān)定義。解析：薄膜衣相較于糖衣，在包衣工藝中確實具備操作更簡便、材料消耗更少、A、正確加混合床的組合可有效去除各類離子。選項A符合這一標(biāo)準(zhǔn)流程，而選項B與常續(xù)的研磨效果。這一工作機理在《粉體工程與設(shè)備》(化學(xué)工業(yè)出版社)等專業(yè)教材中有明確描述，符合題干中對粉碎原理的概括。選項A與描述一致。選項A符合實際生產(chǎn)管理要求，選項B違背車間設(shè)計的合理性。全標(biāo)準(zhǔn)。這一要求常見于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、食品生產(chǎn)安全規(guī)范等A、正確25.用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑不需進行無菌檢查解析：依據(jù)《中國藥典》(2020年版)四部通則1101無菌檢查法規(guī)定，用于燒解析：人員培訓(xùn)記錄作為職業(yè)發(fā)展資料，需按規(guī)定存檔。根據(jù)《干部人事檔案工作條例》第十九條及企業(yè)人事檔案管理規(guī)范，培訓(xùn)材料屬歸檔范圍，屬于個人檔案組成部分。題干所述符合檔案管理要求。29.微波特別適宜含水分物料的干燥。30.我國醫(yī)藥企業(yè)一般用6位數(shù)來表示批號，前2位表示表示年份，中間2位表示月份，后2位表示藥品生產(chǎn)批次。31.對青霉素過敏者禁用頭孢菌素類藥物。32.超臨界流體萃取時間越長，萃取率越高，但當(dāng)萃取達到平衡時，延長對提高萃取率作用已不明顯。答案：A34.目前90%的中藥提取用乙醇作溶劑。35.吸入氣