養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎臨床應(yīng)用專家共識(shí)

專家共識(shí)

GS/CACM×××—201×

代替×××××××

養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎臨床

應(yīng)用專家共識(shí)

ExpertConsensusontheClinicalApplicationofYangweiGranulesintheTreatment

ofChronicAtrophicGastritis

（稿件類型：共識(shí)公示稿）

（本稿完成時(shí)間：2023年1月1日）

202X-XX-XX發(fā)布

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎臨床應(yīng)用專家共識(shí)

1形成共識(shí)推薦意見/共識(shí)建議概要表

本共識(shí)針對(duì)慢性萎縮性胃炎（chronicatrophicgastritis,CAG）治療，通過名義組法共形

成了涉及九個(gè)方面的三十一條推薦意見/共識(shí)建議，其中二十三條為有證據(jù)支持，且經(jīng)過

GRADE評(píng)價(jià)獲得的推薦意見；另外八條為在證據(jù)不充分的情況下，綜合考慮專家經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)

濟(jì)性、療效、不良反應(yīng)、患者可接受性等多方面因素所形成的共識(shí)建議。

表1養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎證據(jù)概要表

質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果總結(jié)

病例數(shù)相對(duì)危險(xiǎn)絕對(duì)危險(xiǎn)

質(zhì)量

研究數(shù)量及設(shè)偏倚風(fēng)不一致其他考度

等級(jí)

間接性精確性養(yǎng)胃顆對(duì)照組質(zhì)量情況

計(jì)險(xiǎn)性慮因素對(duì)照組（95%CI危險(xiǎn)度差

粒組危險(xiǎn)度

）*

臨床總有效率：309/377278/3761.11(1.03,

有無無無無739/1,00081/1,000(22,148)⊕⊕⊕?B

10個(gè)RCT(82.0%)(73.9%)1.20)

Hp根除率：7461/515384/5131.20(1.13,

有無無無無749/1,000150/1,000(97,195)⊕⊕⊕?B

個(gè)RCT(89.5%)(74.9%)1.26)

胃痛積分：1個(gè)

有有無無無5353平均值2.83MD0.33(0.51,0.15)⊕⊕??C

RCT

胃脘脹滿積分：

有有無有無5353平均值2.64MD0.19(0.41,0.03)⊕???D

1個(gè)RCT

噯氣反酸積分：

有有無有無5353平均值2.75MD0.32(1.19,0.55)⊕???D

1個(gè)RCT

乏力積分：1個(gè)

有有無無無5353平均值2.28MD0.83(0.92,0.74)⊕⊕??C

RCT

胃鏡：1個(gè)RCT有有無有無4242平均值1.75MD0.07(0.27,0.41)⊕???D

胃黏膜萎縮：2

有有無無無9393平均值2.14MD0.22(0.43,0.02)⊕⊕??C

個(gè)RCT

腸化生：1個(gè)

有有無有無5151平均值2.12MD0.03(0.15,0.09)⊕???D

RCT

異型增生：1個(gè)

有有無有無5353平均值1.21MD0.2(0.47,0.07)⊕???D

RCT

輕微胃腸道反3/412/401.46(0.26,

有有無有無50/1,00023/1,000(37,365)⊕???D

應(yīng)：1個(gè)RCT(7.3%)(5.0%)8.30)

1

表2本共識(shí)達(dá)成的推薦意見/共識(shí)建議概要表

共識(shí)條目共識(shí)率推薦/建議強(qiáng)度

（一）組成及功效

1.養(yǎng)胃顆粒由炙黃芪、黨參、陳皮、香附、白芍、山藥、烏梅、甘草八味藥物組成，具有養(yǎng)胃健脾、理氣和中的功效，從中醫(yī)角度而言其組方具有合理性。100%強(qiáng)推薦

（二）作用機(jī)理

1.從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度而言，養(yǎng)胃顆粒有改善胃動(dòng)力、修復(fù)胃黏膜、減輕黏膜炎癥的作用。94.12%強(qiáng)推薦

（三）臨床適用中醫(yī)證侯的診斷和把握

1.用于慢性萎縮性胃炎脾虛氣滯證患者的治療，臨床使用的核心指征：上腹脹滿（堵悶），上腹疼痛，噯氣，以餐后多見，或伴食欲減退，食量減少。97.06%強(qiáng)推薦

2.養(yǎng)胃顆粒所治療的脾虛氣滯證中的“脾虛”主要指脾氣虛弱，以餐后上腹堵悶、脹滿，食欲減退或食量減少，饑餓感缺乏等消化效率低下、排空功能障礙相關(guān)癥狀為特

97.06%強(qiáng)推薦

征。

3.養(yǎng)胃顆粒也可用于慢性萎縮性胃炎氣陰兩虛證患者的治療。85.29%強(qiáng)推薦

4.養(yǎng)胃顆粒所治療的脾虛氣滯證中的“氣滯”主要指脾胃氣機(jī)郁滯，以餐后上腹堵悶、脹滿、疼痛、噯氣為特征。100%強(qiáng)推薦

5.養(yǎng)胃顆粒也可用于脾胃氣滯為主兼有肝郁氣滯證者，以伴輕度脅肋脹痛、噯氣，癥狀的出現(xiàn)或加重與情緒相關(guān)為特征。100%強(qiáng)推薦

（四）適用目標(biāo)疾病

1.本藥治療慢性萎縮性胃炎，主要是以改善癥狀為主。91.18%強(qiáng)推薦

2.對(duì)于慢性萎縮性胃炎合并腸化生、異型增生的逆轉(zhuǎn)作用尚缺乏高質(zhì)量證據(jù)支持。97.06%強(qiáng)推薦

3.養(yǎng)胃顆?？奢o助用于慢性萎縮性胃炎伴幽門螺桿菌感染的治療。91.18%強(qiáng)推薦

（五）適用的臨床癥狀

1.適合用于以餐后消化不良為主要表現(xiàn)，癥見上腹脹滿、堵悶、噯氣、隱痛的患者，可伴有食欲減退、食量減少、大便稀溏、乏力等。94.12%強(qiáng)推薦

2.養(yǎng)胃顆粒治療的上腹疼痛多為慢性、反復(fù)發(fā)作的脹痛或隱痛。100%強(qiáng)推薦

2

3.不建議將養(yǎng)胃顆粒用于上腹劇烈疼痛、絞痛和痙攣性疼痛。94.12%強(qiáng)推薦

（六）用量用法

1.用量用法

（1）按照藥品說明書使用，成人臨床常規(guī)用量為一次1袋，溫開水沖服，一日3次。97.06%強(qiáng)推薦

2.服用時(shí)間

（1）對(duì)于表現(xiàn)為早飽、餐中或餐后即上腹脹滿的患者，建議餐前服用。97.06%強(qiáng)推薦

（2）對(duì)于餐后較長(zhǎng)時(shí)間存在上腹脹滿，饑餓感不明顯的患者，建議餐后服用。91.18%強(qiáng)推薦

3.療程

（1）用于改善慢性萎縮性胃炎臨床癥狀，療程一般為1-4周，根據(jù)實(shí)際需要可使用1-2個(gè)療程。94.12%強(qiáng)推薦

（）對(duì)于癌變風(fēng)險(xiǎn)較低的局限于胃竇部或級(jí)的胃黏膜萎縮和腸化生患者，做好內(nèi)鏡和組織學(xué)監(jiān)測(cè)同時(shí)，以改善臨床癥狀為主。

2OLGA/OLGIMI/II94.12%強(qiáng)推薦

（3）用于脾虛氣滯證慢性萎縮性胃炎病理組織學(xué)改善時(shí)，療程需在6個(gè)月以上。85.29%強(qiáng)推薦

（七）聯(lián)合用藥和拓展病種

1.養(yǎng)胃顆?？捎糜谥委煿δ苄韵涣?，以餐后上腹飽脹不適、早飽為特征。94.12%強(qiáng)推薦

2.伴有酸相關(guān)癥狀（如空腹痛、反酸、嘈雜、易饑、上腹燒灼感）者，可聯(lián)合使用抑酸藥。88.24%強(qiáng)推薦

3.伴胃鏡下活動(dòng)性炎癥、糜爛及潰瘍者，可合用黏膜保護(hù)劑和/或抑酸藥。94.12%強(qiáng)推薦

4.上腹飽脹明顯，伴噯氣、早飽等，考慮存在胃動(dòng)力障礙時(shí)可聯(lián)用促動(dòng)力藥。97.06%強(qiáng)推薦

5.慢性萎縮性胃炎伴有膽汁反流時(shí)，可聯(lián)合使用具有吸附膽汁酸作用的黏膜保護(hù)劑。97.06%強(qiáng)推薦

6.伴有進(jìn)食相關(guān)的上腹脹滿、噯氣、食欲減退、食量減少等癥狀者，可合用消化酶類藥物。97.06%強(qiáng)推薦

7.伴有大便稀溏者，可合并使用益生菌或健脾化濕中藥。88.24%強(qiáng)推薦

3

8.伴胃泌酸節(jié)律紊亂，夜間嘈雜、燒心者，可配合睡前口服H2受體拮抗劑。88.24%強(qiáng)推薦

（八）不良反應(yīng)

1.臨床未見明顯不良反應(yīng)，個(gè)別患者可能出現(xiàn)口干、嘈雜，需加強(qiáng)中醫(yī)辨證的準(zhǔn)確性。97.06%強(qiáng)推薦

（九）禁忌癥及其他注意事項(xiàng)

1.不建議妊娠及哺乳期婦女服用。94.12%強(qiáng)推薦

2.不適合用于濕熱證、實(shí)熱（胃火熾盛、肝胃郁熱）證患者。97.06%強(qiáng)推薦

3.對(duì)本藥成分過敏者禁用。100%強(qiáng)推薦

4

2范圍

本共識(shí)明確了養(yǎng)胃顆粒應(yīng)用于慢性萎縮性胃炎治療的臨床適應(yīng)征、用法用量及安全性等

關(guān)鍵性問題。

本共識(shí)適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中西醫(yī)內(nèi)科在使用養(yǎng)胃顆粒時(shí)參考使用。

3藥物基本信息

3.1處方來源

養(yǎng)胃顆粒由正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，1982年10月由浙江省中醫(yī)藥研究院、杭州

第二中藥廠、浙江醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院三方共同協(xié)作開展針對(duì)慢性萎縮性胃炎的臨床及實(shí)

驗(yàn)研究，杭州第二中藥廠在浙江省中醫(yī)藥研究院提供臨床經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，根據(jù)三方認(rèn)定的

處方進(jìn)行藥物研制，確定合理工藝路線及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3.2主要成份

炙黃芪、黨參、陳皮、香附、白芍、山藥、烏梅、甘草。

3.3功能主治

養(yǎng)胃健脾，理氣和中。用于脾虛氣滯所致的胃痛：癥見胃脘脹痛，噯氣不舒，納呆食少，

神疲乏力；慢性萎縮性胃炎見上述證候者。

3.4政策準(zhǔn)入情況

養(yǎng)胃顆粒是國(guó)家醫(yī)保乙類品種，該產(chǎn)品于1985年報(bào)批取得文號(hào)，浙江衛(wèi)藥準(zhǔn)字（85）

0548-1號(hào)，收載于衛(wèi)生部頒布標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3074-98、《中國(guó)藥典》2020年版一部。

4臨床問題清單

表3臨床問題清單

序號(hào)臨床問題

1臨床應(yīng)用養(yǎng)胃顆粒的指征是什么？

2養(yǎng)胃顆粒適用于慢性萎縮性胃炎哪些情況？伴糜爛？伴膽汁反流？

3養(yǎng)胃顆粒適合哪種類型的胃痛？

4養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎，可以改善哪些癥狀指標(biāo)？

5養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎的最佳干預(yù)時(shí)點(diǎn)是什么？

6養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎的最佳用藥劑量是多少？

7養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎的最佳療程？

8養(yǎng)胃顆粒臨床應(yīng)用時(shí)，什么情況下可以單用，什么情況下需要聯(lián)合用藥？

9臨床應(yīng)用養(yǎng)胃顆粒常與哪些藥合并使用？

5

10臨床應(yīng)用養(yǎng)胃顆粒有哪些配伍禁忌？

11養(yǎng)胃顆粒臨床應(yīng)用中，什么情況下必須停用？

12服用養(yǎng)胃顆粒有哪些不良反應(yīng)？

13哪些人不適合服用養(yǎng)胃顆粒？

14對(duì)于特殊人群用藥，需要注意哪些事項(xiàng)？

15養(yǎng)胃顆粒的臨床療效特點(diǎn)有哪些？

5疾病診斷

5.1中醫(yī)診斷要點(diǎn)

中醫(yī)診斷要點(diǎn)：脾胃虛弱證；脾虛氣滯證。

（1）脾胃虛弱證

上腹隱痛，喜按喜暖，食后脹悶，痞滿，納呆少食，便溏或腹瀉，乏力，四肢酸軟，舌

質(zhì)淡或有齒痕，苔薄白，脈沉細(xì)。

（2）脾虛氣滯證

上腹脹滿或脹痛，或有沉重感，食欲不振，食后腹脹，噯氣頻發(fā)，大便時(shí)溏時(shí)結(jié)，面色

萎黃，神疲乏力等。

5.2西醫(yī)診斷要點(diǎn)

慢性萎縮性胃炎，參照《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見（2017，上海）》、《慢性萎縮性胃炎

中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見（2017）》。

（1）胃鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)

慢性萎縮性胃炎在內(nèi)鏡下可見黏膜紅白相問，以白為主，皺襞變平甚至消失，黏膜血管

顯露；黏膜顆?；蚪Y(jié)節(jié)狀等基本表現(xiàn)。

（2）病理診斷標(biāo)準(zhǔn)

慢性胃炎病理活檢示固有腺體萎縮或腸化生，即可診斷為慢性萎縮性胃炎，但需多處活

檢評(píng)估萎縮范圍和程度。臨床醫(yī)生可根據(jù)病理檢查結(jié)果并結(jié)合內(nèi)鏡所見，最后作出萎縮范圍

和程度的診斷。

6臨床應(yīng)用建議

6.1組成及功效

養(yǎng)胃顆粒由炙黃芪、黨參、陳皮、香附、白芍、山藥、烏梅、甘草八味藥物組成，具有

養(yǎng)胃健脾、理氣和中的功效，從中醫(yī)角度而言其組方具有合理性[1-4]。（證據(jù)質(zhì)量：低；推

薦率：100%）

根據(jù)2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》記載的藥物功效如下：

（1）黃芪：甘、溫，歸肺、脾經(jīng)，補(bǔ)氣固表、斂瘡生肌，用于氣虛乏力、食量減少便

溏、中氣下陷、久瀉脫肛等。

6

（2）黨參：甘、平，歸脾、肺經(jīng)，補(bǔ)中益氣、健脾益肺，用于脾肺虛弱、氣短心悸、

食量減少、便溏、虛喘咳嗽等。

（3）山藥：甘、平，歸脾、肺、腎經(jīng)，補(bǔ)脾益胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精，用于脾虛食

量減少、久瀉不止等。

（4）香附：辛、微苦、微甘、平，歸肝、脾、三焦經(jīng)，行氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛，用于肝

郁氣滯、上腹及脅肋脹痛、消化不良、胸脘痞悶等。

（5）陳皮：苦辛、溫，歸肺、脾經(jīng)，理氣健脾、燥濕化痰，用于腹部脹滿、食量減少

吐瀉、咳嗽痰多。

（6）白芍：苦酸、微寒，歸肝、脾經(jīng)，平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗，用于頭痛眩

暈、脅痛、腹痛、四肢攣痛、血虛萎黃等。

（7）烏梅：酸澀、平，歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)，斂肺、澀腸、生津、安蛔，用于肺虛

久咳、蛔厥嘔吐腹痛等。

（8）甘草：甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，清熱解毒、潤(rùn)肺止咳、調(diào)和諸藥，炙甘草

補(bǔ)脾益氣，主治咽喉腫痛、咳嗽等。

諸藥合用，健脾、運(yùn)脾，標(biāo)本兼顧，虛實(shí)同調(diào)。藥物組成總體上較為平和，不含大苦、

大寒、大辛、大熱之品。主導(dǎo)功效與藥物組成相一致，符合中醫(yī)的立法及處方原則。

6.2作用機(jī)理

從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度而言，養(yǎng)胃顆粒有改善胃動(dòng)力、修復(fù)胃黏膜、減輕黏膜炎癥的作用。（證

據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：94.12%）

慢性萎縮性胃炎由胃黏膜上皮遭受反復(fù)損害所致，致病因素包括幽門螺桿菌

（Helicobacterpylori,Hp）感染、膽汁反流、免疫因素等[5]。

養(yǎng)胃顆粒能提高慢性萎縮性胃炎大鼠血清及胃黏膜前列腺素E2（PGE2）、生長(zhǎng)抑素（SS）

水平，增加血清胃泌素（GAS）水平[6,7]，對(duì)胃黏膜直接或間接地發(fā)揮營(yíng)養(yǎng)和保護(hù)作用。

臨床研究[8]發(fā)現(xiàn)聯(lián)合使用養(yǎng)胃顆?？山档脱逦竸?dòng)素（MTL）、胃蛋白酶原（PG）、

白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、人表皮生長(zhǎng)因子（hEGF）水平，升高血清胃泌素（GAS）、

PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ比值水平，調(diào)節(jié)胃腸激素分泌與氧化應(yīng)激狀態(tài)，與單用鋁碳酸鎂相比，

差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示養(yǎng)胃顆粒在改善炎癥、調(diào)節(jié)胃分泌功能、促進(jìn)上皮細(xì)

胞生長(zhǎng)等方面有一定作用。

有2項(xiàng)RCT研究評(píng)價(jià)養(yǎng)胃顆粒對(duì)胃黏膜的修護(hù)作用[1,9]，分別以?shī)W美拉唑和三聯(lián)療法為

對(duì)照，共納入病例186例，結(jié)果表明聯(lián)合使用養(yǎng)胃顆粒修復(fù)胃黏膜的作用優(yōu)于單純使用西藥

（MD=-0.22，95%CI［-0.43，-0.02］，P=0.03）。（C）

圖1養(yǎng)胃顆粒對(duì)胃黏膜保護(hù)作用的Meta分析

一項(xiàng)納入99例慢性萎縮性胃炎患者的RCT研究[10]顯示養(yǎng)胃顆粒聯(lián)合三聯(lián)療法改善黏

7

膜炎癥優(yōu)于單純?nèi)?lián)療法（RR=1.19，95%CI［0.99，1.43］，P=0.06）。（C）

6.3臨床適用中醫(yī)證侯的診斷和把握

（1）用于慢性萎縮性胃炎脾虛氣滯證患者的治療，臨床使用的核心指征：上腹脹滿（堵悶），

上腹疼痛，噯氣，以餐后多見，或伴食欲減退，食量減少。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：97.06%）

脾虛氣滯證診斷參照《慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案》[11]：上腹脹滿或脹痛，胃部

有沉重感，食欲不振，食后腹脹，噯氣頻發(fā)，大便時(shí)干時(shí)稀，面色萎黃，神疲乏力等。

文獻(xiàn)分析發(fā)現(xiàn)脾虛、氣滯是慢性萎縮性胃炎最常見的兩種證候要素，前者的類似證候有：

脾胃虛弱證、脾胃氣虛證；后者的類似證候有：氣機(jī)壅滯證、氣機(jī)阻塞證、肝氣郁滯證，也

可兼見[2,12-17]。

養(yǎng)胃顆?？筛纳坡晕s性胃炎患者的臨床癥狀。一項(xiàng)納入150例Hp陽(yáng)性脾虛氣滯證

萎縮性胃炎患者的RCT[18]研究，在四聯(lián)用藥基礎(chǔ)上，治療組和對(duì)照組分別給予養(yǎng)胃顆粒和

多潘立酮片口服，療程3個(gè)月，結(jié)果顯示養(yǎng)胃顆粒組脾虛氣滯證癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組，差異

有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。（C）

（2）養(yǎng)胃顆粒所治療的脾虛氣滯證中的“脾虛”主要指脾氣虛弱，以餐后上腹堵悶、脹滿，

食欲減退或食量減少，饑餓感缺乏等消化效率低下、排空功能障礙相關(guān)癥狀為特征。（證據(jù)

質(zhì)量：低；推薦率：97.06%）

“脾氣虛”是指脾的運(yùn)化功能不足，即上消化道消化效率低下、排空功能障礙，表現(xiàn)

為餐后上腹堵悶、脹滿，食欲減退，食量減少，饑餓感缺乏等，下消化道表現(xiàn)為大便稀溏、

或糞便含水量增加、腹脹等，此外還可以有肢體乏力、精神不振等表現(xiàn)。

（3）養(yǎng)胃顆粒也可用于慢性萎縮性胃炎氣陰兩虛證患者的治療。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：

85.29%）

養(yǎng)胃顆粒除健脾益氣外，還含有白芍、烏梅等滋養(yǎng)胃陰，臨床可用于養(yǎng)陰和胃?；颊咴?/p>

脾虛基礎(chǔ)上，兼有陰虛表現(xiàn)者即氣陰兩虛證，如伴口干、舌紅,舌苔少或無苔等，也可酌情

選用。

（4）養(yǎng)胃顆粒所治療的脾虛氣滯證中的“氣滯”主要指脾胃氣機(jī)郁滯，以餐后上腹堵悶、

脹滿、疼痛、噯氣為特征。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：100%）

養(yǎng)胃顆粒所適用的“氣滯”是指脾虛氣機(jī)升降失調(diào)，氣機(jī)不暢而壅滯中焦的一種病理狀

態(tài)，非有形之邪的阻滯。從組成藥物的歸經(jīng)分析，此處氣滯是指中焦（脾胃）氣機(jī)郁滯，升

降失常，胃失和降，臨床表現(xiàn)為餐后上腹堵悶、脹滿、疼痛、噯氣等。

（5）養(yǎng)胃顆粒也可用于脾胃氣滯為主兼有肝郁氣滯證者，以伴輕度脅肋脹痛、噯氣，癥狀

的出現(xiàn)或加重與情緒相關(guān)為特征。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：100%）

本藥含有香附、白芍、陳皮，可用于脾胃氣滯為主兼有肝郁氣滯證者，表現(xiàn)為上腹脹痛，

與情緒相關(guān)，兼有脅肋脹（痛）、噯氣等。

本藥疏肝理氣作用不強(qiáng)，不適用于治療單純肝郁氣滯證，表現(xiàn)為胸脅、上腹脹悶疼痛，

時(shí)輕時(shí)重，時(shí)作時(shí)止，或走竄不定，脹痛可隨噯氣、腸鳴、排氣而減輕，反酸，苔黃，脈弦。

6.4適用目標(biāo)疾病

（1）本藥治療慢性萎縮性胃炎，主要是以改善癥狀為主。（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦率：91.18%）

8

慢性萎縮性胃炎根據(jù)程度和范圍不同分為低風(fēng)險(xiǎn)萎縮（單純胃竇部、或OLGA、OLGIM

I/II期）和高風(fēng)險(xiǎn)萎縮（竇體萎縮或OLGA/OLGIMIII/IV期），對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)患者以改善消化

不良癥狀為主[19]。

一項(xiàng)RCT[8]納入慢性萎縮性胃炎患者106例，對(duì)照組患者口服鋁碳酸鎂片，治療組加用

養(yǎng)胃顆粒，療程4周。結(jié)果顯示聯(lián)合使用養(yǎng)胃顆粒改善上腹痛、嘈雜、上腹脹滿、噯氣、反

酸、乏力嚴(yán)重程度積分優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。（C）

（2）對(duì)于慢性萎縮性胃炎合并腸化生、異型增生的逆轉(zhuǎn)作用尚缺乏高質(zhì)量證據(jù)支持。（證

據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：97.06%）

1項(xiàng)RCT[9]以三聯(lián)療法為對(duì)照，納入患者102例，采用黏膜定標(biāo)活檢，病理組織學(xué)評(píng)分

參照《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見》。結(jié)果顯示養(yǎng)胃顆粒改善胃黏膜萎縮積分（MD=-0.22，95%CI

［-0.43，-0.02］，P=0.03），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；也可改善腸化生，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（RR=-0.03，95%CI［-0.15，0.09］，P=0.62）。（C）

一項(xiàng)納入106例慢性萎縮性胃炎胃癌前病變患者的RCT[20]研究，以鉍劑四聯(lián)為對(duì)照，

采用定標(biāo)活檢法技術(shù)，療程3個(gè)月，結(jié)果顯示養(yǎng)胃顆粒改善異型增生優(yōu)于對(duì)照組（MD=-0.20，

95%CI［-0.22，-0.18］，P<0.01），胃鏡病理總有效率為54.72%，高于對(duì)照組（28.30%），

（P<0.05）。（C）

有關(guān)養(yǎng)胃顆粒逆轉(zhuǎn)慢性萎縮性胃炎合并腸化生、異型增生的研究總體質(zhì)量不高，尚需開

展高質(zhì)量大樣本RCT研究進(jìn)一步確證。

（3）養(yǎng)胃顆?？奢o助用于慢性萎縮性胃炎伴幽門螺桿菌感染的治療。（證據(jù)質(zhì)量：中；推

薦率：91.18%）

對(duì)養(yǎng)胃顆粒輔助治療慢性萎縮性胃炎伴Hp感染的研究進(jìn)行Meta分析，共納入7個(gè)研

究[9,10,20,21,22-25]，以三聯(lián)/四聯(lián)療法為對(duì)照，共納入患者753例，結(jié)果顯示聯(lián)合使用養(yǎng)胃顆粒

Hp根除率優(yōu)于單純?nèi)?lián)/四聯(lián)療法（RR=1.11，95%CI［1.03，1.20］，P=0.007）。（B）

圖2養(yǎng)胃顆粒治療Hp感染的根除率的Meta分析

6.5適用的臨床癥狀

（1）適合用于以餐后消化不良為主要表現(xiàn)，癥見上腹脹滿、堵悶、噯氣、隱痛的患者，可

伴有食欲減退、食量減少、大便稀溏、乏力等。（證據(jù)質(zhì)量：中；推薦率：94.12%）

1個(gè)RCT[8]以鋁碳酸鎂為對(duì)照，納入患者106例，結(jié)果顯示聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒改善上腹脹滿

（MD=-0.19，95%CI［-0.41，0.03］，P=0.09）、噯氣反酸（MD=-0.32，95%CI［-0.58，-0.06］，

P=0.01）、乏力（MD=-0.25，95%CI［-0.49，-0.01］，P=0.04）嚴(yán)重程度積分，均優(yōu)于鋁

碳酸鎂。（B）

9

（2）養(yǎng)胃顆粒治療的上腹疼痛多為慢性、反復(fù)發(fā)作的脹痛或隱痛。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦

率：100%）

脾虛運(yùn)化不利、食物停滯阻礙氣機(jī)，是以餐后不適、餐后痛為主。不同于寒邪、瘀血造

成的急性、劇烈疼痛。養(yǎng)胃顆?？捎糜谥委熒细固弁?，以隱痛或脹痛為主，多呈慢性、反復(fù)

發(fā)作性。

養(yǎng)胃顆粒組方中的白芍、香附、甘草等成分均可通過各自不同的途徑產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，對(duì)

慢性萎縮性胃炎患者的脹痛、隱痛有緩解作用[25]。

一項(xiàng)RCT[8（]n=106）研究顯示養(yǎng)胃顆粒改善上腹疼痛優(yōu)于鋁碳酸鎂（MD=-0.33，95%CI

［-0.51，-0.15］，P<0.01）。（C）

一項(xiàng)RCT[12]研究（n=124）顯示養(yǎng)胃顆粒治療隱痛、脹痛消失率分別為71.4%和63%,

優(yōu)于猴菇菌片（25%和34.9%）（C）

（3）不建議將養(yǎng)胃顆粒用于上腹劇烈疼痛、絞痛和痙攣性疼痛。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：

94.12%）

養(yǎng)胃顆粒組方平和，在脾氣虛或氣陰兩虛基礎(chǔ)上出現(xiàn)滯、脹、痛是最佳選擇。如疼痛比

較劇烈，從中醫(yī)角度認(rèn)為可能由飲食積滯、寒凝外襲、血瘀阻絡(luò)等有形實(shí)邪引起，非本藥所

擅長(zhǎng)。

無相關(guān)文獻(xiàn)證據(jù)，在理論及臨床方面具備可行性，專家共識(shí)推薦。

6.6用法用量

（1）用量用法

按照藥品說明書使用，成人臨床常規(guī)用量為一次1袋，溫開水沖服，一日3次。（證

據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：97.06%）

共納入20篇臨床研究，養(yǎng)胃顆粒使用方法均為每次1袋，溫開水沖服，每天3次。（C）

散類、丸的中成藥宜以溫開水送服，也是中藥溫服的一種。

常規(guī)方藥多采用溫服,溫服能保養(yǎng)胃氣,減輕胃腸刺激,利于藥物吸收。

（2）服用時(shí)間

①對(duì)于表現(xiàn)為早飽、餐中或餐后即上腹脹滿的患者，建議餐前服用。（證據(jù)質(zhì)量：低；

推薦率：97.06%）

慢性胃炎消化不良癥狀的病理生理機(jī)制除動(dòng)力障礙外，可能與近端胃感覺和容受性舒張

功能障礙密切相關(guān)[26]。有研究顯示[27]，脾虛氣滯型患者的最大飽足感時(shí)的近端胃容積低于

脾虛濕阻型和脾胃陽(yáng)虛型。

對(duì)于內(nèi)臟高敏感及胃容受性功能障礙，目前中醫(yī)多立足于肝胃不和等認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上，重視

情志在發(fā)病中的作用，健脾理氣、疏肝和胃可能改善內(nèi)臟高敏感性。

該藥組方平和，性味上不會(huì)對(duì)胃造成刺激，可以餐前或空腹口服。

“餐前”是指進(jìn)餐前30-60分鐘，“空腹”是指進(jìn)餐后3-4小時(shí)?？崭够虿颓胺?，藥

物較快進(jìn)入腸道，減少食物對(duì)其生物利用度的影響，有利于藥物的吸收和利用。

②對(duì)于餐后較長(zhǎng)時(shí)間存在上腹脹滿，饑餓感不明顯的患者，建議餐后服用。（證據(jù)質(zhì)量：

很低；推薦率：91.18%）

10

脾虛患者多有胃排空功能低下及胃腸運(yùn)動(dòng)功能紊亂的表現(xiàn)。脾虛氣滯證消化不良患者存

在著胃排空延遲的狀態(tài)[28]。

一項(xiàng)RCT[21]研究，在治療方法中提到,根據(jù)患者情況，餐后15分鐘-1小時(shí)，以藥后不

脹為度。（D）

“餐后”一般是指進(jìn)餐后半小時(shí)到1.5小時(shí)。

（3）療程

①用于改善慢性萎縮性胃炎臨床癥狀，療程一般為1-4周，根據(jù)實(shí)際需要可使用1-2

個(gè)療程。（證據(jù)質(zhì)量：低；共識(shí)率：94.12%）

無相關(guān)文獻(xiàn)證據(jù)，在理論及臨床方面具備可行性，專家共識(shí)推薦。

②對(duì)于癌變風(fēng)險(xiǎn)較低的單純胃竇部或OLGA/OLGIMI/II級(jí)的胃黏膜萎縮和腸化生，有

癥狀時(shí)可根據(jù)需要服用。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：94.12%）

對(duì)于胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較低的單純胃竇部或OLGA/OLGIMI/II級(jí)的胃黏膜萎縮和腸化生，

治療以改善癥狀為主。

③用于脾虛氣滯證慢性萎縮性胃炎病理組織學(xué)改善時(shí)，療程需在6個(gè)月以上。（證據(jù)

質(zhì)量：很低；推薦率：85.29%）

慢性萎縮性胃炎及胃癌前病變反復(fù)發(fā)作、胃鏡病理病變也呈灶性和逐漸移行性變化。胃

黏膜的再生和重建以及恢復(fù)正常功能需要較長(zhǎng)時(shí)間，因此慢性萎縮性胃炎的治療療程應(yīng)不少

于3個(gè)月，一般為3-6個(gè)月。針對(duì)胃癌前病變的干預(yù)療程至少6個(gè)月，之后應(yīng)進(jìn)行不小于6

個(gè)月的隨訪，以觀察遠(yuǎn)期療效及進(jìn)行疾病復(fù)發(fā)的監(jiān)測(cè)[29]。

6.7聯(lián)合用藥和拓展病種

（1）養(yǎng)胃顆?？捎糜谥委煿δ苄韵涣?，以餐后上腹飽脹不適、早飽為特征。（證據(jù)質(zhì)

量：低；推薦率：94.12%）

功能性消化不良是常見的功能性胃腸病，分為餐后不適綜合征和上腹痛綜合征兩類，前

者表現(xiàn)為餐后飽脹不適、早飽、中上腹痛、燒灼不適中的1項(xiàng)或多項(xiàng)，癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，

近3個(gè)月癥狀符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。辨證屬脾虛氣滯證者，也適合選用本藥治療。

無相關(guān)文獻(xiàn)證據(jù)，在理論及臨床方面具備可行性，專家共識(shí)推薦。

（2）伴有酸相關(guān)癥狀（如空腹痛、反酸、嘈雜、易饑、上腹燒灼感）者，可聯(lián)合使用抑酸

藥。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：88.24%）

無相關(guān)文獻(xiàn)證據(jù)，在理論及臨床方面具備可行性，專家共識(shí)推薦。

（3）伴胃鏡下活動(dòng)性炎癥、糜爛及潰瘍者，可合用黏膜保護(hù)劑和/或抑酸藥。（證據(jù)質(zhì)量：

低；推薦率：94.12%）

共納入2項(xiàng)RCT[20,21]，納入的慢性萎縮性胃炎患者均合并有“活動(dòng)性炎癥”、“潰瘍”、“糜

爛”，對(duì)照組采用鋁碳酸鎂，治療組加用養(yǎng)胃顆粒。其中1項(xiàng)研究[20]納入患者106例，結(jié)果

顯示養(yǎng)胃顆粒組總有效率為94.34%，對(duì)照組為81.13%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；

另一項(xiàng)研究納入患者158例，研究顯示[21]養(yǎng)胃顆粒組總有效率為91.14%，對(duì)照組總有效率

為81.01%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。（C）

（4）上腹飽脹明顯，伴噯氣、早飽等，考慮存在胃動(dòng)力障礙時(shí)可聯(lián)用促動(dòng)力藥。（證據(jù)質(zhì)

11

量：低；推薦率：97.06%）

上腹飽脹、早飽、噯氣等癥狀為主者，可加用促動(dòng)力劑，如多潘立酮、莫沙比利、馬來

酸曲美布汀等。

養(yǎng)胃顆粒聯(lián)合具有促胃動(dòng)力、抗焦慮和抑郁的作用的舒必利，納入病例80例，對(duì)照組

為單用猴頭菌，療程2月，結(jié)果顯示癥狀、胃鏡、病理療效優(yōu)于猴頭菌[30]。

養(yǎng)胃顆粒聯(lián)合鋁碳酸鎂治療慢性萎縮性胃炎可有效改善上腹疼痛、脹滿，嘈雜、噯氣、

反酸的癥狀積分[8]。

（5）慢性萎縮性胃炎伴有膽汁反流時(shí)，可聯(lián)合使用具有吸附膽汁酸作用的黏膜保護(hù)劑。（證

據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：97.06%）

膽汁反流是慢性萎縮性胃炎的病因之一，也是促使胃黏膜萎縮、腸化生發(fā)展的重要因素。

膽汁可削弱或破壞胃黏膜屏障功能，使胃黏膜產(chǎn)生炎性、糜爛、出血和腸化生等病變。部分

黏膜保護(hù)劑如鋁碳酸鎂片可中和膽汁，保護(hù)胃黏膜[31]。

無相關(guān)文獻(xiàn)證據(jù)，在理論及臨床方面具備可行性，專家共識(shí)推薦。

（6）伴有進(jìn)食相關(guān)的上腹脹滿、噯氣、食欲減退、食量減少等癥狀者，可合用消化酶類藥

物。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：97.06%）

無相關(guān)文獻(xiàn)證據(jù)，在理論及臨床方面具備可行性，專家共識(shí)推薦。

（7）伴有大便稀溏者，可合并使用益生菌或健脾化濕中藥。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：88.24%）

無相關(guān)文獻(xiàn)證據(jù)，在理論及臨床方面具備可行性，專家共識(shí)推薦。

（8）伴胃泌酸節(jié)律紊亂，夜間嘈雜、燒心者，可配合睡前口服H2受體拮抗劑。（證據(jù)質(zhì)

量：低；推薦率：88.24%）

無相關(guān)文獻(xiàn)證據(jù)，在理論及臨床方面具備可行性，專家共識(shí)推薦。

6.8不良反應(yīng)

臨床未見明顯不良反應(yīng)，個(gè)別患者可能出現(xiàn)口干、嘈雜，需加強(qiáng)中醫(yī)辨證的準(zhǔn)確性。（證

據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：97.06%）

納入3項(xiàng)RCT研究［8,10,,32]，共286例患者。報(bào)道有輕微不良反應(yīng)如口干、頭暈、胃腸

道反應(yīng)等，未予處理。Meta分析顯示養(yǎng)胃顆粒聯(lián)合西藥組（三聯(lián)療法/四聯(lián)療法）的不良反

應(yīng)發(fā)生率低于常規(guī)西藥組，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(RR=0.74，95%CI［0.31，1.74］，P=0.49)。

（C）

圖3安全性分析

養(yǎng)胃顆粒組方中有白芍、烏梅、甘草配伍酸甘化陰，伴口干患者可以應(yīng)用。

臨床應(yīng)用時(shí)，需加強(qiáng)中醫(yī)辨證的準(zhǔn)確性，嚴(yán)格把握適用證候，有助于減少不良反應(yīng)發(fā)生。

12

6.9禁忌癥及其他注意事項(xiàng)

（1）不建議妊娠及哺乳期婦女服用。（證據(jù)質(zhì)量：很低；推薦率：94.12%）

共納入7篇RCT[1,14,15,26,27,30,32]，排除標(biāo)準(zhǔn)包括妊娠和哺乳期婦女。目前缺乏養(yǎng)胃顆粒用

于孕婦的安全性的直接數(shù)據(jù)，不建議妊娠及哺乳期婦女服用。（D）

（2）不適合用于濕熱證、實(shí)熱（胃火熾盛、肝胃郁熱）證患者。（證據(jù)質(zhì)量：低；推薦率：

97.06%）

養(yǎng)胃顆粒以養(yǎng)胃健脾、理氣和中為主，典型的實(shí)證和熱證，如濕熱證、胃火熾盛證、肝

胃郁熱證患者不適合使用。相關(guān)概念：

1濕熱證：上腹脹疼或灼痛，口苦，口黏，口臭，大便黏滯不盡，苔厚膩。

2胃火熾盛證：上腹灼熱陣痛，痛勢(shì)急迫，口干，煩熱，牙痛、牙齦出血，便秘，尿

黃。

3肝胃郁熱證：上腹灼熱疼痛，反酸，嘈雜，心煩易怒，口干口苦，大便秘結(jié)。

（3）對(duì)本藥成分過敏者禁用。（證據(jù)質(zhì)量：很低；推薦率：100%）

有4項(xiàng)RCT[1,10,20,33]研究的排除標(biāo)準(zhǔn)包括本藥成分過敏者。目前尚無養(yǎng)胃顆粒引起過敏

的相關(guān)報(bào)道[34-36]。（D）

7利益相關(guān)說明

7.1資助情況

無

7.2利益相關(guān)情況

本專家共識(shí)項(xiàng)目組成員在項(xiàng)目正式啟動(dòng)前均簽署了“利益沖突聲明書”，聲明無利益沖

突。在共識(shí)制定過程中，所有相關(guān)參與者均無利益沖突；企業(yè)人員主要負(fù)責(zé)組織、服務(wù)等事

務(wù)性工作，不參與任何共識(shí)決策工作。

8說明

本共識(shí)在臨床應(yīng)用過程中，若遇到特殊情況應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況處理。本共識(shí)未來將根據(jù)新

的循證證據(jù)和實(shí)踐進(jìn)行更新。

13

附錄A

（資料性附錄）

基礎(chǔ)研究資料

A.1中醫(yī)理論基礎(chǔ)

慢性萎縮性胃炎主要?dú)w屬于中醫(yī)“胃脘痛”、“痞滿”、“胃痞”等范疇，其病位主要

在胃，與肝、脾關(guān)系密切，由于膽附于肝，與肝同主疏泄，所以與膽也有聯(lián)系。由于其病程

較久、病情反復(fù)發(fā)作、久病多虛，往往表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜證。本虛主要是脾氣虛弱、

胃陰虧虛為主；邪實(shí)重在氣滯、血瘀、濕熱等。在疾病發(fā)生發(fā)展過程中，脾胃虛弱與氣滯血

瘀常互為因果、夾雜存在，貫穿始終。養(yǎng)胃顆粒是在浙江省中醫(yī)藥研究院經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，

改進(jìn)方藥組成、改革劑型研制而成，經(jīng)臨床實(shí)踐和研究證實(shí)，其可有效改善慢性萎縮性胃炎

相關(guān)的上腹疼痛、脹滿等癥狀。

養(yǎng)胃顆粒由炙黃芪、黨參、白芍、甘草、陳皮、香附、烏梅、山藥八味藥材組成，具有

養(yǎng)胃健脾，理氣和中之功效。主治脾虛氣滯所致的胃痛，癥見胃脘不舒、噯氣食少，慢性萎

縮性胃炎見上述證候者。

方中炙黃芪、黨參補(bǔ)中益氣，健脾和胃生津，為君藥。山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺；香附

疏肝解郁，理氣寬中；陳皮理氣健脾，共為臣藥。白芍、烏梅、甘草斂陰止汗，和中緩急，

柔肝止痛，共為佐使藥。全方合用，共奏養(yǎng)胃健脾、理氣和中之功。

A.2藥學(xué)研究

養(yǎng)胃顆粒處方中含八味藥材，分別為炙黃芪、黨參、白芍、甘草、陳皮、香附、烏梅及

山藥，本品為棕黃色至棕色的顆粒。目前有多篇文章對(duì)養(yǎng)胃顆粒的物質(zhì)基礎(chǔ)及質(zhì)量控制方面

進(jìn)行了研究[37-42]，研究表明沒食子酸、芍藥內(nèi)酯苷和苯甲酰芍藥苷化合物是白芍主要有效成

分[37]，黃芪甲苷為黃芪主要活性成分之一，可通過高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法對(duì)其含量進(jìn)

行測(cè)定[38]，陳皮中主要成分為橙皮苷[39]。在《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部中含量

測(cè)定項(xiàng)下規(guī)定了測(cè)定白芍中的芍藥苷這一個(gè)成分。

A.3藥理研究

現(xiàn)代藥理學(xué)表明，烏梅具有抑菌、鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)靜催眠及治療結(jié)腸炎等藥理作用[43]；甘草

可抗?jié)?，抑制胃液分泌，緩解胃腸平滑肌痙攣及鎮(zhèn)痛，并與芍藥的有效成分芍藥苷有協(xié)同

作用[44]；山藥可改善消化功能，抑制胃排空和腸推進(jìn)，緩解胃腸痙攣，保護(hù)胃黏膜等；白

芍醇提物能夠顯著延長(zhǎng)醋酸所致小鼠扭體次數(shù)與扭體反應(yīng)潛伏期，并能降低光熱法所致小鼠

的痛閾值[45]；香附根莖湯劑對(duì)潰瘍具有保護(hù)作用，能夠減少潰瘍的形成，延遲胃排空的作

用；陳皮的水煎液能夠明顯促進(jìn)唾液淀粉酶的活性，可促進(jìn)胃腸排空，且具有抑制十二指腸

梗阻的作用；黨參能夠抑制胃酸分泌的增加，保護(hù)胃黏膜，且能夠增加胃腸蠕動(dòng)和腸管的張

力；黃芪無論在細(xì)胞免疫還是體液免疫方面均有增強(qiáng)作用，能夠治療經(jīng)久不愈的潰瘍[46]。

（1）鎮(zhèn)痛抗炎作用

吳康郁[47]等研究養(yǎng)胃顆粒的鎮(zhèn)痛抗炎作用，取養(yǎng)胃顆粒配制的不同劑量對(duì)實(shí)驗(yàn)小鼠給

藥，應(yīng)用醋酸致小鼠扭體法、小鼠熱板法、二甲苯致小鼠耳廓腫脹法研究其鎮(zhèn)痛抗炎作用。

結(jié)果表明養(yǎng)胃顆粒具有一定的鎮(zhèn)痛抗炎效果，可減少醋酸致小鼠扭體次數(shù)，延長(zhǎng)小鼠舔足時(shí)

間，減輕二甲苯致小鼠耳廓腫脹程度。

（2）保護(hù)胃黏膜

王德俊[48]等觀察養(yǎng)胃顆粒對(duì)慢性萎縮性胃炎組織病理學(xué)變化的影響。通過施行胃-腸吻

合術(shù)建立慢性萎縮性胃炎，連續(xù)灌胃給藥3個(gè)月后，大體觀察并作石蠟切片，HE染色后在

顯微鏡下觀察并拍照。發(fā)現(xiàn)養(yǎng)胃顆粒能明顯改善胃上皮損傷程度、減少炎癥浸潤(rùn)范圍，縮小

14

胃小凹的寬度，與模型組比較有明顯差異（P<0.05），與陽(yáng)性對(duì)照組無差別（P>0.05）。結(jié)

果表明養(yǎng)胃顆粒通過減輕胃黏膜炎癥反應(yīng)、逆轉(zhuǎn)腸化生，能有效的修復(fù)損傷的胃黏膜，從而

改善胃黏膜萎縮。崔儒濤[8]等用甲硝基亞硝胍加酒精建立大鼠慢性萎縮性胃炎模型，觀察養(yǎng)

胃顆粒對(duì)其胃黏膜組織病理學(xué)、前列腺素E2（PGE2）、生長(zhǎng)抑素（SS）、血漿胃動(dòng)素（MOT）

的影響。發(fā)現(xiàn)造模大鼠經(jīng)治療胃黏膜光鏡下組織學(xué)明顯改變，PGE2、SS水平升高，與造模

組對(duì)比，有顯著性差異（P<0.05）；血漿MOT濃度無顯著性差異（P>0.05）。結(jié)果表明養(yǎng)

胃顆?？烧{(diào)節(jié)胃腸道激素分泌，起到保護(hù)胃黏膜、修復(fù)損傷胃黏膜的治療作用。

（3）逆轉(zhuǎn)腸化生

王德俊[49]等觀察養(yǎng)胃顆粒對(duì)實(shí)驗(yàn)性反流性胃炎炎癥病變的改善作用，實(shí)驗(yàn)采用大鼠胃

空腸吻合手術(shù)制作實(shí)驗(yàn)性返流性胃炎模型，將模型大鼠隨機(jī)分為養(yǎng)胃顆粒治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ組、

胃炎模型組和正常對(duì)照組（非手術(shù)大鼠），分別處理90天。于胃底部、大彎、小彎處取材，

制作切片顯微鏡和電子顯微鏡下觀察。結(jié)果發(fā)現(xiàn)養(yǎng)胃顆粒1、5、10g/kg可抑制實(shí)驗(yàn)性返流

性胃炎的炎癥表現(xiàn)，使胃壁組織結(jié)構(gòu)的病理改變得以修復(fù)。表明養(yǎng)胃顆粒可顯著抑制實(shí)驗(yàn)性

反流性胃炎的炎性細(xì)胞浸潤(rùn)、胃底腺增生和有效減輕胃上皮化生和胃小凹的擴(kuò)張。

A.4非臨床安全性研究[50]

急毒試驗(yàn)中，NIH系小鼠在80倍人用劑量下無毒性反應(yīng)。亞急性毒性試驗(yàn)中，幼年大

鼠1g/kg、2g/kg灌胃3個(gè)月，不影響生長(zhǎng)發(fā)育，生化指標(biāo)無明顯影響，內(nèi)臟系統(tǒng)未見異常。

試驗(yàn)表示，養(yǎng)胃顆粒具有較高的安全性。

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