廣東汕頭幼兒師范高等專(zhuān)科學(xué)校《制藥分離技術(shù)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

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2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結(jié)構(gòu)信息。以下關(guān)于核磁共振波譜法的應(yīng)用，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.確定藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.研究藥物分子的構(gòu)象C.定量分析藥物的含量D.檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個(gè)重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護(hù)？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐3、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響？（）A.單因素實(shí)驗(yàn)B.正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)C.均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)D.以上方法均可4、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗5、在制藥工程中，藥物合成反應(yīng)的選擇對(duì)于藥物的質(zhì)量和產(chǎn)率至關(guān)重要。對(duì)于一種需要引入羥基的有機(jī)化合物，以下哪種反應(yīng)通常是較為合適的選擇？（）A.鹵代烴的水解反應(yīng)B.醛的還原反應(yīng)C.羧酸的酯化反應(yīng)D.烯烴的加成反應(yīng)6、在制藥過(guò)程的廢水處理中，生物處理法具有一定優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)更能說(shuō)明其在制藥廢水處理中的適用性？（）A.處理效果好B.成本低C.能降解有機(jī)物D.以上特點(diǎn)均適用7、在藥物合成中，若反應(yīng)需要在無(wú)水無(wú)氧條件下進(jìn)行，以下哪種操作方法能夠有效地創(chuàng)造這樣的環(huán)境？（）A.使用手套箱B.通入惰性氣體保護(hù)C.采用無(wú)水溶劑和試劑D.以上方法均可8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)9、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以提高反應(yīng)的選擇性。對(duì)于羥基的保護(hù)，以下哪種保護(hù)基常用于有機(jī)合成反應(yīng)？（）A.芐基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基10、對(duì)于生物制品的質(zhì)量控制，以下哪種檢測(cè)方法常用于檢測(cè)蛋白質(zhì)的純度和分子量？（）A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可11、對(duì)于藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計(jì)，以下關(guān)于藥物釋放機(jī)制的理解，錯(cuò)誤的是（）A.擴(kuò)散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動(dòng)D.釋放速度不受環(huán)境影響12、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對(duì)于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物13、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，以下說(shuō)法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準(zhǔn)確D.結(jié)合計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)14、在藥物合成反應(yīng)中，對(duì)于親電加成反應(yīng)，以下哪種試劑通常作為親電試劑？（）A.氫氣B.鹵素C.醇D.胺15、在藥物合成路線的選擇中，以下哪個(gè)因素需要考慮，以降低合成過(guò)程中的環(huán)保壓力？（）A.產(chǎn)生的廢棄物種類(lèi)和數(shù)量B.所用溶劑的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考慮16、在藥物合成過(guò)程中，反應(yīng)溶劑的回收和再利用不僅有利于降低成本，還有助于環(huán)境保護(hù)。對(duì)于一種常用的有機(jī)溶劑，以下哪種回收方法的效率和經(jīng)濟(jì)性通常較好？（）A.蒸餾B.萃取C.吸附D.膜分離17、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的pH值對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來(lái)調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可18、對(duì)于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容，哪一項(xiàng)是正確的？（）A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)只是為了滿足法規(guī)要求，對(duì)藥物研發(fā)沒(méi)有實(shí)際幫助B.臨床前研究中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)包括藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等，安全性評(píng)價(jià)是確保藥物進(jìn)入臨床試用的重要環(huán)節(jié)C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以直接類(lèi)推到人類(lèi)，不需要進(jìn)一步的研究和驗(yàn)證D.臨床前研究的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不明確，無(wú)法保證藥物的安全性19、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對(duì)于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最為顯著？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小20、在制藥工程的廠房布局中，以下哪個(gè)區(qū)域的設(shè)置需要特別注意防止交叉污染？（）A.原料存放區(qū)B.生產(chǎn)區(qū)C.質(zhì)量控制區(qū)D.以上區(qū)域均需注意21、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢(shì)？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價(jià)格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制22、在藥物合成中，催化劑的選擇可以顯著影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于一個(gè)需要提高立體選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種類(lèi)型的催化劑可能是最理想的選擇？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.生物催化劑D.金屬有機(jī)催化劑23、在生物制藥的蛋白質(zhì)分離純化過(guò)程中，等電點(diǎn)沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點(diǎn)沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)比較接近B.溶液中的離子強(qiáng)度較高C.蛋白質(zhì)的濃度較低D.以上都是24、在藥物合成中，保護(hù)基的使用是常見(jiàn)的策略。以下關(guān)于保護(hù)基的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.提高反應(yīng)的選擇性B.增加反應(yīng)的收率C.防止官能團(tuán)之間的相互反應(yīng)D.降低反應(yīng)的難度25、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性的檢測(cè)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測(cè)方法更能準(zhǔn)確反映其藥效？（）A.細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)B.酶活性測(cè)定C.動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)D.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)26、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物安全性和有效性的重要手段。對(duì)于一種新型抗癌藥物，在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，以下哪種動(dòng)物模型最能模擬人類(lèi)癌癥的病理生理特征？（）A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型27、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估藥物的安全性和有效性。以下哪種動(dòng)物模型在心血管藥物的研究中不太常用？（）A.大鼠B.小鼠C.豚鼠D.雞28、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)進(jìn)行對(duì)接計(jì)算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行相似性搜索C.完全依賴(lài)計(jì)算機(jī)模擬，無(wú)需實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證D.可以大大減少實(shí)驗(yàn)篩選的工作量29、在制藥工程的物料管理中，原輔料的驗(yàn)收和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于一種易吸濕的原料藥，以下哪種儲(chǔ)存條件是合適的？（）A.常溫常壓，通風(fēng)良好B.低溫干燥，密封保存C.高溫高濕，加速老化D.暴露于空氣中，隨意放置30、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對(duì)于危險(xiǎn)因素的識(shí)別，不正確的是（）A.化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性B.設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)C.只考慮常見(jiàn)的危險(xiǎn)因素D.人員操作失誤的可能性二、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）探討制藥工程中的藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究，分析藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程，以及如何利用這些研究結(jié)果優(yōu)化藥物的給藥方案。2、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物的穩(wěn)定性研究中的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型建立，探討如何利用模型預(yù)測(cè)藥品的穩(wěn)定性。3、（本題5分）隨著人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展，其在制藥工程領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛。請(qǐng)論述這些新技術(shù)如何助力藥物研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程優(yōu)化和質(zhì)量控制，探討其帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。4、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化控制。分析自動(dòng)化控制在藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)，以及如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制。5、（本題5分）論述在中藥提取工藝優(yōu)化中，如何運(yùn)用響應(yīng)面法、正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法確定最佳工藝參數(shù)，同時(shí)考慮節(jié)能、環(huán)保等因素。三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中綠色制藥的理念和實(shí)踐方法有哪些？對(duì)環(huán)境的影響如何？2、（本題5分）闡述在制藥工程的變更控制管理中，變更的分類(lèi)和審批流程是什么，如何評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響？3、（本題5分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對(duì)藥品質(zhì)量有何重要意義？4、（本題5分）在藥物合成反應(yīng)中，論述影響反應(yīng)選擇性的因素，如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)