醫(yī)療器械研發(fā)生產合作協議

醫(yī)療器械研發(fā)生產合作協議合同編號：__________甲方（以下簡稱“研發(fā)方”）：公司名稱：__________地址：__________聯系方式：__________地址：__________乙方（以下簡稱“生產方”）：公司名稱：__________地址：__________聯系方式：__________地址：__________第一章定義及術語1.1“本協議”是指研發(fā)方與生產方就醫(yī)療器械研發(fā)生產所達成的合作協議。1.2“產品”是指本協議項下研發(fā)方研發(fā)的醫(yī)療器械產品。1.3“研發(fā)成果”是指研發(fā)方在本協議項下所取得的與產品相關的技術成果。1.4“生產成果”是指生產方在本協議項下所取得的與產品生產相關的成果。第二章合作目標2.1研發(fā)方負責產品的研發(fā)工作，生產方負責產品的生產工作。2.2雙方應共同努力，保證產品符合國家相關法規(guī)及行業(yè)標準。2.3雙方應積極推動產品的市場推廣及銷售。第三章權利與義務3.1研發(fā)方權利與義務3.1.1負責提供產品研發(fā)所需的技術資料、技術支持及人員培訓。3.1.2負責對產品進行研發(fā)，保證產品技術指標達到雙方約定的要求。3.1.3享有產品研發(fā)成果的知識產權，但應合理使用，不得泄露乙方商業(yè)秘密。3.2生產方權利與義務3.2.1負責提供產品生產所需的技術資料、設備支持及人員培訓。3.2.2負責對產品進行生產，保證產品質量符合國家相關法規(guī)及行業(yè)標準。3.2.3享有產品生產成果的知識產權，但應合理使用，不得泄露甲方商業(yè)秘密。第四章合作期限4.1本協議自雙方簽字生效之日起計算，有效期為____年。4.2若雙方同意延長合作期限，應在合同到期前____個月協商一致，并簽訂書面補充協議。第五章合作變更與終止5.1合作變更5.1.1若雙方在合作過程中，因特殊情況需要變更本協議內容，應書面提出，經雙方協商一致后簽訂補充協議。5.1.2變更協議應詳細說明變更事項，并經雙方簽字蓋章確認。5.2合作終止5.2.1若雙方在合作期限內，因不可抗力因素導致合作無法繼續(xù)，經雙方協商一致，可提前終止本協議。5.2.2若一方違反本協議且無法糾正，另一方有權解除本協議。5.2.3終止協議應書面通知對方，并說明終止原因。5.2.4終止協議后，雙方應按照約定處理善后事宜，包括但不限于技術成果的歸屬、債務的清理等。第六章技術交流與保密6.1技術交流6.1.1雙方應建立技術交流機制，定期召開技術交流會，分享研發(fā)和生產過程中的技術進步和經驗。6.1.2雙方應相互提供必要的技術支持，包括但不限于技術文件、技術培訓、技術指導等。6.1.3雙方應保證技術交流的及時性和有效性，對于技術交流中提出的問題和建議，應給予積極回應。6.2保密6.2.1雙方對于在合作過程中獲取的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等應嚴格保密。6.2.2保密期限自本協議生效之日起算，至協議終止或履行完畢之日止。6.2.3未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露對方的保密信息。6.2.4若一方違反保密義務，應承擔相應的違約責任，并向對方支付違約金，違約金為泄露信息造成損失的二倍。第七章質量控制7.1研發(fā)方質量控制7.1.1研發(fā)方應保證提供的技術文件和成果符合國家和行業(yè)的相關標準。7.1.2研發(fā)方應定期對產品進行質量評審，保證產品研發(fā)過程中的質量控制。7.1.3研發(fā)方應配合生產方進行生產過程的質量控制，提供必要的技術支持。7.2生產方質量控制7.2.1生產方應按照國家相關法規(guī)和行業(yè)標準進行生產，保證產品質量。7.2.2生產方應建立嚴格的質量管理體系，對生產全過程進行質量控制。7.2.3生產方應定期對產品進行質量檢驗，保證產品合格率達到雙方約定的標準。第八章成果分配8.1研發(fā)成果分配8.1.1研發(fā)成果的知識產權歸研發(fā)方所有，但生產方享有產品的生產權和銷售權。8.1.2雙方對于研發(fā)成果的轉化和應用，應按照貢獻大小進行利益分配。8.1.3雙方應就研發(fā)成果的分配簽訂具體的利益分配協議，明確雙方權益。8.2生產成果分配8.2.1生產成果的知識產權歸生產方所有，但研發(fā)方享有產品的研發(fā)權和改進權。8.2.2雙方對于生產成果的轉化和應用，應按照貢獻大小進行利益分配。8.2.3雙方應就生產成果的分配簽訂具體的利益分配協議，明確雙方權益。第九章財務與支付9.1財務管理9.1.1雙方應建立嚴格的財務管理制度，保證合作過程中的財務合規(guī)。9.1.2雙方應定期對合作項目的財務狀況進行審計，保證財務數據的真實性、準確性和完整性。9.1.3雙方應按照約定的財務條款進行財務結算，保證雙方的財務權益。9.2支付9.2.1雙方按照本協議約定的付款方式和時間進行支付。9.2.2乙方支付給甲方的研發(fā)費用為人民幣___元，支付方式為___。9.2.3甲方向乙方支付的生產費用為人民幣___元，支付方式為___。9.2.4若一方未按約定支付費用，另一方有權要求支付違約金，違約金為未支付金額的千分之五。第十章違約責任10.1違約行為10.1.1雙方應嚴格履行本協議的各項條款，如一方未履行或未完全履行本協議項下的義務，視為違約。10.1.2違約方應承擔因其違約行為給對方造成的損失，并支付違約金。10.1.3違約金的具體金額和計算方式由雙方在違約事件發(fā)生后協商確定。10.2違約處理10.2.1雙方應積極解決違約問題，通過友好協商達成一致意見。10.2.2若雙方無法通過協商解決違約問題，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2.3違約方應承擔因其違約行為產生的所有費用，包括但不限于訴訟費、律師費等。第十一章爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1對于本協議項下的任何爭議，雙方應首先通過友好協商解決。11.1.2若協商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.1.3爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應繼續(xù)履行本協議的其他條款。11.2訴訟費用11.2.1若雙方因爭議而提起訴訟，訴訟費用由敗訴方承擔。11.2.2訴訟期間的損失，包括但不限于律師費、差旅費等，由敗訴方承擔。第十二章適用法律及司法管轄12.1本協議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2本協議的司法管轄地為合同簽訂地的人民法院。第十三章一般條款13.1本協議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。13.2本協議的修改和補充，應由甲乙雙方協商一致并以書面形式作出。13.3本協議自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四章終止后的義務14.1本協議終止或解除后，雙方對于在合作過程中獲取的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等仍應承擔保密義務。14.2終止或解除后，雙方應按照約定處理善后事宜，包括但不限于知識產權的歸屬、財務結算等。第十五章附加條款15.1本協議的附加條款由雙方另行簽訂，作為本協議不可分割的一部分。15.2附加條款