藥劑學第四章 散劑和顆粒劑課件

第四章散劑和顆粒劑藥劑學第四章散劑和顆粒劑第一節(jié)概述Clicktoaddtitleinhere固體制劑：

散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑特點:穩(wěn)定性好，生產(chǎn)成本相對低制備過程具有相同的單元多為胃腸道給藥，有溶出、吸收過程123藥劑學第四章散劑和顆粒劑一、固體劑型的制備工藝藥物

粉碎

過篩

混合

造粒

壓片

散劑顆粒劑片劑膠囊劑造粒是固體制劑的關(guān)鍵單元藥劑學第四章散劑和顆粒劑二、固體劑型的體內(nèi)吸收路經(jīng)固體制劑崩解溶解→擴散吸收難溶性藥物溶出過程：藥物吸收的限速過程溶解、擴散速度與藥物分散狀態(tài)及固體的表面積成正比溶液劑>混懸劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑藥劑學第四章散劑和顆粒劑三、Noyes-Whitney方程Noyes-Whitney方程：溶出速度：dc/dt=KS（CS-C）溶出快------吸收快dc/dt=KSCS

dc/dt

K、

S、CS

1、S

，粉碎，2、K

，攪拌，介質(zhì)的粘度3、CS

，改變晶型、固體分散體。藥劑學第四章散劑和顆粒劑第二節(jié)散劑散劑：一種或多種藥物均勻混合制成的粉末制劑。過6(150μm)、7(125μm)（兒）、9(75μm)（眼）號篩。分類：內(nèi)服散劑、外用散劑、溶液散、煮散、眼用散藥劑學第四章散劑和顆粒劑第二節(jié)、散劑——概述比表面積大，易分散，起效快外用散有保護、收斂作用貯藏、運輸方便制備工藝簡單4123散劑特點藥劑學第四章散劑和顆粒劑（一）散劑的制備工藝：物料粉碎過篩混合

分劑量質(zhì)檢包裝二、散劑的制備藥劑學第四章散劑和顆粒劑目的意義

1、

難溶性藥物的溶出速度、生物利用度2、混合均勻3、固體藥物分散度4、有效成分提取減小粒徑增加表面積（二）粉碎二、散劑的制備藥劑學第四章散劑和顆粒劑DBCA粗粉碎、細粉碎塑性變形、彈性變形脆性物質(zhì)、纖維狀物質(zhì)沖擊力、壓縮力、剪切力等實際上多數(shù)粉碎過程是上述的幾種力綜合作用的結(jié)果。粉碎機理藥劑學第四章散劑和顆粒劑3.粉碎方式

1.閉塞粉碎與自由粉碎2.開路粉碎與循環(huán)粉碎3.氣流式粉碎機4.干法粉碎與濕法粉碎5.低溫粉碎6.混合粉碎

藥劑學第四章散劑和顆粒劑3.粉碎方式（1）閉塞粉碎與自由粉碎

閉塞粉碎是在粉碎過程中，已達到粉碎要求的粉末不能及時排出而繼續(xù)和粗粒一起重復粉碎的操作。自由粉碎是在粉碎過程中已達到粉碎粒度要求的粉末能及時排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。藥劑學第四章散劑和顆粒劑（2）開路粉碎與循環(huán)粉碎

開路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機的同時不斷地從粉碎機中把已粉碎的細物料取出的操作。循環(huán)粉碎是經(jīng)粉碎機粉碎的物料通過篩子或分級設備使粗顆粒重新返回到粉碎機反復粉碎的操作。3.粉碎方式藥劑學第四章散劑和顆粒劑（3）氣流式粉碎機

氣流式粉碎機的粉碎動力來源于高速氣流。常用于物料的微粉碎。（4）干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作。在藥品生產(chǎn)中大多采用干法粉碎。濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其它液體進行研磨的方法。3.粉碎方式藥劑學第四章散劑和顆粒劑（5）低溫粉碎低溫粉碎是利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果的方法。（6）混合粉碎

兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。3.粉碎方式藥劑學第四章散劑和顆粒劑（三）粉體的分級（篩分）概述

常用的粒度分級方法有：重力分級、慣性分級、離心分級、過篩分級等。

篩分的目的概括起來就是為了獲得較均勻的粒子群。分級是將粒子群按粒子的大小、形狀、比重、帶電性以及磁性等粉體性質(zhì)進行分離的方法。藥劑學第四章散劑和顆粒劑（四）混合（五）分劑量

1.目測法

2.重量法

3.容量法

(六）質(zhì)量檢查與包裝貯存

1.散劑的吸濕性

2.臨界相對濕度（CRH）藥劑學第四章散劑和顆粒劑藥物含量檢查三、散劑的質(zhì)量檢查1均勻度檢查2水分檢查3

裝量差異檢查4吸濕性檢查5藥劑學第四章散劑和顆粒劑第三節(jié)顆粒劑顆粒劑是藥物與輔料制成的干燥顆粒狀制劑藥劑學第四章散劑和顆粒劑顆粒劑的制備:粉碎過篩混合制軟材制濕顆粒顆粒干燥整粒、分級分劑量包裝特點（與散劑比較）:分劑量容易，服用方便，可制成緩釋制劑第三節(jié)顆粒劑藥劑學第四章散劑和顆粒劑顆粒劑的質(zhì)量檢查:1.外觀2.粒度3.干燥失重化學藥﹤2%中藥﹤5%4.溶化性5.裝量差異6.主藥含量、衛(wèi)生學檢查第三節(jié)顆粒劑藥劑學第四章散劑和顆粒劑