2025年臨床試驗(yàn)管理合同

2025年臨床試驗(yàn)管理合同甲方（合同甲方）：____醫(yī)藥科技有限公司乙方（合同乙方）：____臨床試驗(yàn)管理公司鑒于甲方為一家致力于新藥研發(fā)的企業(yè)，乙方為一家專業(yè)的臨床試驗(yàn)管理公司，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、合同背景甲方計(jì)劃開展一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)，為確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率，甲方?jīng)Q定委托乙方提供臨床試驗(yàn)管理服務(wù)。二、合同內(nèi)容1.服務(wù)范圍乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，提供以下臨床試驗(yàn)管理服務(wù)：（1）臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)；（2）臨床試驗(yàn)的實(shí)施與監(jiān)督；（3）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析；（4）臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫；（5）臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制；（6）臨床試驗(yàn)的倫理審查；（7）臨床試驗(yàn)的注冊(cè)與審批；（8）臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。2.服務(wù)期限本合同自____年____月____日起至____年____月____日止，共計(jì)____個(gè)月。3.服務(wù)費(fèi)用（1）乙方在本合同約定的服務(wù)期限內(nèi)，按照以下標(biāo)準(zhǔn)收取服務(wù)費(fèi)用：1）臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)：人民幣_(tái)___元；2）臨床試驗(yàn)的實(shí)施與監(jiān)督：人民幣_(tái)___元；3）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析：人民幣_(tái)___元；4）臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫：人民幣_(tái)___元；5）臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制：人民幣_(tái)___元；6）臨床試驗(yàn)的倫理審查：人民幣_(tái)___元；7）臨床試驗(yàn)的注冊(cè)與審批：人民幣_(tái)___元；8）臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作：人民幣_(tái)___元。（2）甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付服務(wù)費(fèi)用。如甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)，直至甲方支付完畢。4.合作方式（1）甲方應(yīng)提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料和文件，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)協(xié)議、研究者手冊(cè)等；（2）乙方應(yīng)按照甲方的要求，制定臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施計(jì)劃，并按照計(jì)劃開展臨床試驗(yàn)；（3）乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和有效性，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整；（4）甲方應(yīng)對(duì)乙方的臨床試驗(yàn)管理工作給予必要的支持和配合。三、合同變更與解除1.合同變更（1）本合同一經(jīng)簽訂，非經(jīng)雙方協(xié)商一致，不得變更；（2）如雙方協(xié)商一致，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)本合同進(jìn)行變更。2.合同解除（1）在合同履行過程中，如甲方違反合同約定，乙方有權(quán)單方面解除本合同；（2）在合同履行過程中，如乙方違反合同約定，甲方有權(quán)單方面解除本合同。四、違約責(zé)任1.任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；2.違約金的具體數(shù)額，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定。五、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。六、其他約定1.本合同的簽訂、履行、變更、解除和終止，均適用中華人民共和國(guó)法律；2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法