藥物分析技術(shù)維生素C及其制劑分析講解

藥物分析技術(shù)維生素C及其制劑分析

授課人:汪悅

維生素與我們的生活息息相關(guān)，它們是維持人體正常代謝所必需的活性物質(zhì)，人體缺乏維生素會(huì)引起各類的維生素缺乏癥。維生素C（VitaminC）又稱為L-抗壞血酸具有多種生理功能維生素C（VitaminC）《中國藥典》收載多種制劑片劑、顆粒劑、注射液、泡騰片等維生素C及其制劑分析ChP2015結(jié)構(gòu)與性質(zhì)鑒別雜質(zhì)檢查含量測定1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

維生素C有2個(gè)手性碳原子（C4、C5），具有旋光性。具有與羰基（C1位）共軛的連二烯醇結(jié)構(gòu)及五元內(nèi)酯環(huán)，性質(zhì)極為活潑。維生素C1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)①四個(gè)羥基-水溶性、糖的性質(zhì)維生素C結(jié)構(gòu)相似葡萄糖1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)②連二烯醇基-a.酸性維生素C一般表現(xiàn)為一元酸，可與碳酸氫鈉成鹽維生素C（共軛效應(yīng)）（鄰位羰基效應(yīng)）1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)②連二烯醇基-b.還原性[O]維生素C具有強(qiáng)還原性，易被氧化劑氧化，如I2、KMnO4維生素C藥用維生素C

③手性碳原子-旋光性

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)④五元內(nèi)酯環(huán)-水解性、共軛鍵（光譜吸收特性）

維生素C（共軛效應(yīng)）UV和IR有吸收

強(qiáng)堿中易水解1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)維生素C旋光性

①手性C③連二烯醇基④五元內(nèi)酯環(huán)、共軛雙鍵

結(jié)構(gòu)鑒別

水溶性

性質(zhì)理論應(yīng)用鑒別、檢查、含量測定溶劑a酸性鑒別、檢查

b還原性鑒別、檢查含量測定②多羥基水解性、UV和IR吸收

鑒別、檢查含量測定2.鑒別ChP2015①溶液的澄清度與顏色②鐵鹽和銅鹽的檢查③細(xì)菌內(nèi)毒素④草酸3.檢查①溶液澄清度與顏色

3.檢查②鐵鹽和銅鹽的檢查3.檢查③細(xì)菌內(nèi)毒素3.檢查④草酸3.檢查4.含量測定碘量法是典型的氧化還原滴定法，多用于還原性藥物的測定維生素C及其制劑的含量測定均采用碘量法4.含量測定碘量法原理+I2H++HI維生素C：碘=1：1指示終點(diǎn)：淀粉指示劑4.含量測定【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6。維生素C原料藥含量測定-碘量法示例4.含量測定碘量法注意事項(xiàng)：①在酸性條件下滴定：在酸性介質(zhì)中維生素C受空氣中氧的氧化作用減慢，但樣品溶解后，仍需立即滴定。②用新沸過的冷水作為溶劑，減少水中溶解的氧對維生素C測定的影響。4.含量測