藥物制劑技術(shù)與設(shè)備混懸劑的制備和質(zhì)量評(píng)價(jià)講解_第1頁(yè)
藥物制劑技術(shù)與設(shè)備混懸劑的制備和質(zhì)量評(píng)價(jià)講解_第2頁(yè)
藥物制劑技術(shù)與設(shè)備混懸劑的制備和質(zhì)量評(píng)價(jià)講解_第3頁(yè)
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《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》混懸劑的制備和質(zhì)量評(píng)價(jià)陳晶（一）混懸劑的制備原理關(guān)鍵：使混懸微粒具有適當(dāng)?shù)姆稚⒍惹伊６染鶆?，以減小微粒的沉降速度。方法：分散法凝聚法分散法1.工藝流程原理（一）混懸劑的制備藥物粉碎分散分散介質(zhì)混懸劑分散法2.操作要點(diǎn)親水性藥物：加液研磨疏水性藥物：先將藥物與潤(rùn)濕劑共研，再加液研磨質(zhì)重、硬度大的藥物：水飛法制備器械：乳缽、乳勻機(jī)、膠體磨原理（一）混懸劑的制備分散法實(shí)例分析（一）混懸劑的制備例復(fù)方硫黃洗劑的制備［處方］沉降硫黃30g

硫酸鋅30g

樟腦醑250ml

羧甲基纖維素鈉5g

甘油100ml

純化水加至1000ml

［制法］取沉降硫置乳缽中，加甘油研磨成細(xì)膩糊狀；硫酸鋅溶于200ml水中；另將羧甲基纖維素鈉用200ml水制成膠漿，在攪拌下緩緩加入乳缽中研勻，移入量器中，攪拌下加入硫酸鋅溶液，攪勻，在攪拌下以細(xì)流加入樟腦醑，加純化水至全量，攪勻，即得。分散法實(shí)例分析（一）混懸劑的制備沉降硫甘油羧甲基纖維素鈉膠漿硫酸鋅溶液樟腦醑［制法］凝聚法1．物理凝聚法將分子或離子分散狀態(tài)分散的藥物溶液加入于另一分散介質(zhì)中凝聚成混懸液的方法。2．化學(xué)凝聚法用化學(xué)反應(yīng)法使兩種藥物生成難溶性的藥物微粒，再混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑的方法。原理（一）混懸劑的制備微粒大小測(cè)定1．顯微鏡法測(cè)定粒徑大小和分布，方法簡(jiǎn)單、可靠，確切對(duì)比混懸劑保存過(guò)程中的微粒變化。2．庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法測(cè)定粒徑大小和分布，測(cè)定粒徑范圍大。原理（二）混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)沉降容積比（F）F=Vu/V0=Hu/H0Vu——沉降面不再改變時(shí)沉降物的容積V0

——沉降前混懸劑的總?cè)莘eHu

——沉降前混懸液的高度H0

——沉降后的高度原理（二）混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)絮凝度β=F/F∞=Vu/V∞β

——由絮凝作用所引起的沉降溶劑增加的倍數(shù)F——絮凝混懸劑的沉降容積比F∞——去絮凝混懸劑的沉降容積比重新分散試驗(yàn)混懸劑置于100ml量筒內(nèi)，以20r/min的速度轉(zhuǎn)動(dòng)，經(jīng)一定時(shí)間旋轉(zhuǎn)，量筒底部的沉降物應(yīng)重新均勻分散。原理（二）混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)課堂拓展問(wèn)題請(qǐng)總結(jié)混懸劑的穩(wěn)

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