JJG(津) 3014-2021 微波治療儀　　

2021-04-16發(fā)布2021—05-16實(shí)施JJG(津)3014-2021本規(guī)程主要起草人：董新宇(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)蔣君杰(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)范培蕾(北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院)李文博(河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院)參加起草人：白玉潔(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)王志鵬(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)高原(天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院)I引言 2引用文件 3.2計(jì)量單位 5.1工作頻率 5.3非期望輻射 5.4微波輻射的泄漏 5.6應(yīng)用器的電壓駐波比 6通用技術(shù)要求 6.2標(biāo)識(shí) 7計(jì)量器具控制 7.1檢定條件 7.2檢定項(xiàng)目 7.3檢定方法 7.4檢定結(jié)果的處理 7.5檢定周期 附錄A微波治療儀檢定原始記錄(參考)格式 附錄B檢定證書檢定結(jié)果頁(參考)格式 附錄C檢定結(jié)果通知書檢定結(jié)果頁(參考)格式 本規(guī)程依據(jù)JJF1002-2010《國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》,同時(shí)參照J(rèn)JF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》,GB9706.206-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》,YY0899-2020《醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求》,YY0839-2011《微本規(guī)程為首次發(fā)布。11范圍微波治療儀的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢查。不適用GB9706.6-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性YY0838-2011微波熱凝設(shè)備YY0839-2011微波熱療設(shè)備YY0899-2013醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求件，應(yīng)注明其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)程。3.1術(shù)語3.1.1微波治療儀microwavetherapyinstrument3.1.2應(yīng)用器applicator3.1.3接觸應(yīng)用器contactapplicator3.1.4匹配負(fù)載matchedload3.1.5非接觸應(yīng)用器non-contactapplicator3.1.7額定輸出功率ratedoutp23.1.9電壓駐波比voltagestandingwaveratio;VSWR3.2計(jì)量單位3.2.1微波功率的單位及符號(hào)3.2.2時(shí)間的單位及符號(hào)3.2.3微波輻射的單位及符號(hào)3.2.4微波頻率的單位及符號(hào)3.2.5匹配負(fù)載的單位及符號(hào)4概述到治療的目的。目前普遍使用的是采用微處元、高壓開關(guān)電源、磁控管、線性電源、微波電纜、微波幾部分組成。對(duì)于采用固態(tài)源的微波治療儀主要5.1工作頻率5.2微波功率5.4微波輻射的泄漏儀器連接匹配負(fù)載，并在額定功率下運(yùn)行時(shí)，設(shè)備外殼5.5治療時(shí)間35.6應(yīng)用器的電壓駐波比接上配套輸出線纜的應(yīng)用器，電壓駐波比不超過6通用技術(shù)要求6.1外觀6.2標(biāo)識(shí)微波治療儀在明顯的位置應(yīng)有銘牌，銘牌上應(yīng)有制造廠6.3說明書廠家應(yīng)提供具有詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)的說明書和操作手7計(jì)量器具控制7.1檢定條件7.1.1環(huán)境條件7.1.1.1溫度：(5～40)℃;7.1.1.2相對(duì)濕度：(20～80)%;7.1.1.4開機(jī)預(yù)熱：預(yù)熱時(shí)間一般不少于15min,若產(chǎn)品說明書有明確規(guī)定，按廠家7.1.2檢定用設(shè)備檢定用設(shè)備及輔助設(shè)備見表1。設(shè)備名稱測(cè)量范圍(與衰減器或定向耦合器配合)(與衰減器或定向耦合器配合)頻率范圍：10MHz～5GHz功率衰減最大允許誤差(修正后):電壓駐波比：小于1.2JJG(津)3014—20214定向耦合器①頻率范圍：10MHz～5GHz最大輸入功率：覆蓋微波治療儀最大輸出功率耦合度最大允許誤差(修正后):±0.5dB;主輸出端口的電壓駐波比：小于1.2網(wǎng)絡(luò)分析儀頻率范圍：10MHz～5GHz阻抗：50Q駐波比：1～5U≤0.1(k=2)功率密度：(0～10)mW/cm2功率密度最大允許誤差：匹配負(fù)載頻率：10MHz～5GHz駐波比小于1.3//注：①定向耦合器和衰減器二選一即可。高為50cm,內(nèi)充有9L的氯化鈉(NaCI)溶液。7.2檢定項(xiàng)目檢定項(xiàng)目見表2。檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定外觀、標(biāo)識(shí)十十十十一一十十十十一一微波輻射泄漏十十十治療時(shí)間十十十應(yīng)用器的電壓駐波比十一一注：“十”表示需檢定的項(xiàng)目，“—”表示不需檢定的項(xiàng)目。7.3檢定方法7.3.1外觀及工作正常性檢查目測(cè)檢查，應(yīng)符合6.1、6.2的要求。57.3.2工作頻率頻譜分析儀使用前進(jìn)行自校，如圖1所示，取下微波治療儀功率輸出端的應(yīng)用儀。打開微波治療儀，合適選取一常用治療功率。工作數(shù)，使波形穩(wěn)定顯現(xiàn)。從頻譜分析儀上觀察波形所處的工作頻率，按公式(1)計(jì)算工作頻率的示值誤差，示值誤差應(yīng)符合5.1的要求。微波治療儀微波治療儀衰減器頻譜分析儀7.3.3微波功率7.3.3.1衰減器法測(cè)量微波功率計(jì)進(jìn)行調(diào)零和自校準(zhǔn)，按圖3所示連接儀器，取下微波治療儀功率輸出端的應(yīng)用器，將微波治療儀功率輸出端口接入衰減器輸入衰減器的輸出端，最后啟動(dòng)微波治療儀。在微波治療儀額定輸出功率的10%～100%范圍內(nèi)取5個(gè)點(diǎn)，分別記錄這5個(gè)功率點(diǎn)的微波功率計(jì)的測(cè)量值，按公式(2)計(jì)算輸出功率示值誤差，示值誤差應(yīng)符合5.2的要求。衰減器微波功率計(jì)衰減器微波功率計(jì)7.3.3.2定向耦合器法測(cè)量微波功率計(jì)使用前進(jìn)行調(diào)零和自校準(zhǔn)，按圖4所示連接儀器，取下微波治療儀功率輸出端的應(yīng)用器，將定向耦合器輸入端和微波治療儀波功率計(jì)接到定向耦合器的耦合端口，定向耦合器的輸出治療儀，在其額定輸出功率的10%~100%范圍內(nèi)均勻取5個(gè)點(diǎn)，分別記錄這5個(gè)功率點(diǎn)的微波功率計(jì)的測(cè)量值，按公式(2)計(jì)算輸出功率示值誤差，示值誤差應(yīng)符合5.2的6要求。注：對(duì)于不具備功率顯示功能的微波治療儀，只需測(cè)量其額定輸出功率7.3.4非期望輻射最遠(yuǎn)距離處放置非接觸應(yīng)用器后，在應(yīng)用器的正前方1m及正后方25cm處，用微波漏能儀測(cè)量非期望輻射的功率密度，所得的最大值即為被檢微結(jié)果應(yīng)符合5.3的要求。微波熱療儀非期望輻射的檢定參照YY0839-2011中6.4描述的方法測(cè)量。注：如果制造商沒有規(guī)定合適的體模，體模應(yīng)由低損材料構(gòu)成，7.3.5微波輻射的泄漏微波治療儀連接匹配負(fù)載，并在額定輸出功率下運(yùn)行。7.3.6治療時(shí)間將微波治療儀輸出端口接上匹配負(fù)載，設(shè)置輸出功率為20W(或其他常用輸出功率)、治療時(shí)間為30min。微波治療儀開始工作的同時(shí)按下電子秒表開始計(jì)時(shí)，待其計(jì)時(shí)完成同時(shí)按下電子秒表，記下讀數(shù)。治療時(shí)間的示值誤差按公式(3)計(jì)算，示值誤差應(yīng)符合5.5的要求。7.3.7應(yīng)用器的電壓駐波比造商提供的說明書中規(guī)定置于應(yīng)用器前方，將應(yīng)用器輸出線纜7個(gè)替換輸出線纜另一端的應(yīng)用器，讀取網(wǎng)絡(luò)分析儀數(shù)值，結(jié)果應(yīng)符合5.6的要求。7.4檢定結(jié)果處理按照本規(guī)程的規(guī)定和要求，檢定合格的出具檢定證書7.5檢定周期微波治療儀檢定周期一般不超過1年。8微波治療儀檢定原始記錄(參考)格式證書編號(hào)：登記號(hào)/報(bào)檢協(xié)議書編號(hào)：檢定地點(diǎn)環(huán)境溫度℃相對(duì)濕度%檢定日期樣品信息設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家型號(hào)規(guī)格出廠編號(hào)檢定依據(jù)型號(hào)出廠編號(hào)生產(chǎn)廠家2、工作頻率(MHz):實(shí)測(cè)頻率3、微波功率(W):額定輸出功率P:功率設(shè)定值功率實(shí)測(cè)值示值誤差4、非期望輻射(mW/cm2):口>10mW/cm25、微波輻射的泄漏(mW/cm2):6、治療時(shí)間(min):時(shí)間設(shè)定值實(shí)測(cè)值示值誤差7、應(yīng)用器的電壓駐波比：電壓駐波比測(cè)量值：檢定員：