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2025年度執(zhí)業(yè)藥師藥品質(zhì)量管理咨詢(xún)合同本合同共三部分組成,僅供學(xué)習(xí)使用,第一部分如下:甲方(咨詢(xún)方):名稱(chēng):________________________地址:________________________法定代表人:________________________聯(lián)系電話:________________________乙方(被咨詢(xún)方):名稱(chēng):________________________地址:________________________法定代表人:________________________聯(lián)系電話:________________________鑒于甲方為提升藥品質(zhì)量管理水平,尋求乙方提供專(zhuān)業(yè)的藥品質(zhì)量管理咨詢(xún)服務(wù),雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、咨詢(xún)內(nèi)容1.1甲方委托乙方對(duì)其藥品質(zhì)量管理進(jìn)行咨詢(xún),具體內(nèi)容包括但不限于:(1)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的執(zhí)行情況;(2)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的執(zhí)行情況;(3)藥品質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善;(4)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與控制;(5)藥品質(zhì)量事故的調(diào)查與分析;(6)其他與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的事項(xiàng)。1.2乙方應(yīng)按照甲方要求,提供專(zhuān)業(yè)的藥品質(zhì)量管理咨詢(xún)服務(wù),包括但不限于:(1)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與評(píng)估;(2)提供咨詢(xún)報(bào)告及改進(jìn)建議;(3)協(xié)助甲方進(jìn)行藥品質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善;(4)提供相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的咨詢(xún);(5)其他與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的服務(wù)。二、咨詢(xún)期限2.1本合同咨詢(xún)期限為自雙方簽訂之日起____年。2.2乙方應(yīng)在咨詢(xún)期限內(nèi)完成甲方委托的咨詢(xún)?nèi)蝿?wù)。三、咨詢(xún)費(fèi)用及支付方式3.1本合同咨詢(xún)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元整。3.2甲方應(yīng)在簽訂本合同之日起____個(gè)工作日內(nèi)支付乙方咨詢(xún)費(fèi)用。3.3甲方支付乙方咨詢(xún)費(fèi)用的方式為:______。四、保密條款4.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及咨詢(xún)過(guò)程中涉及到的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密等予以保密。4.2未經(jīng)對(duì)方同意,任何一方不得泄露、使用或向任何第三方透露本合同內(nèi)容以及咨詢(xún)過(guò)程中涉及到的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密等。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同約定,給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2甲方未按約定支付咨詢(xún)費(fèi)用的,應(yīng)向乙方支付______的違約金。5.3乙方未按約定完成咨詢(xún)?nèi)蝿?wù)的,應(yīng)向甲方支付______的違約金。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。七、其他7.1本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(咨詢(xún)方)簽字(或蓋章):________________________乙方(被咨詢(xún)方)簽字(或蓋章):________________________簽訂日期:________________________第二部分:第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同中所稱(chēng)“第三方”是指除甲方、乙方之外的任何自然人、法人或其他組織,包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入本合同,應(yīng)事先征得甲方和乙方的同意,并簽訂書(shū)面協(xié)議,明確各方的權(quán)利義務(wù)。二、第三方介入目的及范圍2.1第三方介入本合同的目的,是為了提高咨詢(xún)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性和效率,確保咨詢(xún)結(jié)果的質(zhì)量。2.2第三方介入的范圍包括但不限于:(1)對(duì)甲方藥品質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與評(píng)估;(2)提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)報(bào)告及改進(jìn)建議;(3)協(xié)助甲方進(jìn)行藥品質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善;(4)協(xié)助處理藥品質(zhì)量事故;(5)其他與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的服務(wù)。三、第三方責(zé)任限額3.1第三方在介入本合同過(guò)程中,因其自身原因造成的損失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.2第三方的責(zé)任限額,應(yīng)根據(jù)其與甲方、乙方簽訂的協(xié)議確定,但不得超過(guò)本合同咨詢(xún)費(fèi)用的_____%。3.3若第三方責(zé)任限額不足,甲方和乙方可另行協(xié)商,由第三方提供更高的責(zé)任限額。四、第三方責(zé)權(quán)利(1)根據(jù)甲方和乙方的要求,獨(dú)立開(kāi)展咨詢(xún)工作;(2)要求甲方和乙方提供必要的信息和資料;(3)對(duì)甲方和乙方的藥品質(zhì)量管理體系提出建議和改進(jìn)措施;(1)遵守國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī);(2)保守甲方和乙方的商業(yè)秘密;(3)按照約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成咨詢(xún)工作;(4)對(duì)甲方和乙方提供的服務(wù)進(jìn)行合理收費(fèi)。五、第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方在介入本合同過(guò)程中,與甲方、乙方之間的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系。5.2第三方不得以甲方或乙方的名義進(jìn)行任何活動(dòng),也不得代表甲方或乙方與其他第三方進(jìn)行任何交易。5.3甲方和乙方對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任,但第三方違反本合同約定的,甲方和乙方有權(quán)向第三方追償。六、第三方介入的審批程序(1)第三方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;(2)第三方相關(guān)資質(zhì)證明;(3)第三方與甲方、乙方簽訂的書(shū)面協(xié)議;(4)第三方承諾書(shū)。6.2甲方和乙方應(yīng)在收到第三方提交的材料后____個(gè)工作日內(nèi),審議并通過(guò)第三方介入本合同的申請(qǐng)。六、第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)6.1第三方介入本合同產(chǎn)生的費(fèi)用,由甲方、乙方按照各自承擔(dān)的咨詢(xún)費(fèi)用比例分?jǐn)偂?.2第三方介入費(fèi)用支付方式,按照甲方和乙方與第三方簽訂的協(xié)議執(zhí)行。六、第三方介入的終止(1)違反國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī);(2)泄露甲方和乙方的商業(yè)秘密;(3)未按約定完成咨詢(xún)工作;(4)其他違反本合同約定的行為。6.2第三方介入終止后,甲方和乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算。六、其他6.1本合同關(guān)于第三方介入的修正條款,為本合同不可分割的一部分,與合同具有同等法律效力。6.2本合同關(guān)于第三方介入的修正條款,如與本合同存在沖突,以本修正條款為準(zhǔn)。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.附件一:甲方藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求:報(bào)告應(yīng)詳細(xì)描述甲方的藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀,包括但不限于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀,存在的問(wèn)題及改進(jìn)建議。說(shuō)明:此附件為乙方完成咨詢(xún)?nèi)蝿?wù)后提交的報(bào)告,用于甲方了解自身藥品質(zhì)量管理情況。2.附件二:乙方咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)資質(zhì)證明詳細(xì)要求:包括乙方咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)成員的執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、藥品質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)證明等。說(shuō)明:此附件用于證明乙方咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)的資質(zhì),確保提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。3.附件三:第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求:協(xié)議應(yīng)明確第三方介入的具體內(nèi)容、時(shí)間、費(fèi)用、責(zé)任等。說(shuō)明:此附件用于規(guī)范第三方介入本合同的行為,確保第三方提供的服務(wù)符合合同要求。4.附件四:第三方責(zé)任限額協(xié)議詳細(xì)要求:協(xié)議應(yīng)明確第三方責(zé)任限額的具體金額,以及第三方違約時(shí)的賠償方式。說(shuō)明:此附件用于明確第三方在介入本合同過(guò)程中的責(zé)任范圍,保障甲方和乙方的權(quán)益。5.附件五:咨詢(xún)費(fèi)用支付憑證詳細(xì)要求:包括支付憑證、支付時(shí)間、支付金額等。說(shuō)明:此附件用于證明甲方已支付咨詢(xún)費(fèi)用,確保合同履行。6.附件六:違約行為及責(zé)任認(rèn)定證明詳細(xì)要求:包括違約行為、違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任承擔(dān)等。說(shuō)明:此附件用于證明違約行為的成立,以及違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:(1)甲方未按時(shí)支付咨詢(xún)費(fèi)用;(2)乙方未按時(shí)完成咨詢(xún)?nèi)蝿?wù);(3)第三方泄露甲方和乙方的商業(yè)秘密;(4)第三方未按約定完成咨詢(xún)工作;(5)任何一方違反國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):(1)甲方未按時(shí)支付咨詢(xún)費(fèi)用,應(yīng)向乙方支付______的違約金;(2)乙方未按時(shí)完成咨詢(xún)?nèi)蝿?wù),應(yīng)向甲方支付______的違約金;(3)第三方泄露甲方和乙方的商業(yè)秘密,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;(4)第三方未按約定完成咨詢(xún)工作,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任;(5)任何一方違反國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.示例說(shuō)明:(1)甲方未在約定時(shí)間內(nèi)支付咨詢(xún)費(fèi)用,乙方有權(quán)要求甲方支付______的違約金,并有權(quán)暫停或終止咨詢(xún)服務(wù);(2)乙方未在約定時(shí)間內(nèi)完成咨詢(xún)?nèi)蝿?wù),甲方有權(quán)要求乙方支付______的違約金,并有權(quán)要求乙方繼續(xù)完成咨詢(xún)?nèi)蝿?wù)或解除合同;(3)第三方泄露甲方和乙方的商業(yè)秘密,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等;(4)第三方未按約定完成咨詢(xún)工作,甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包
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