DB31T 1401-2023 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)范編制說明_第1頁
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文檔簡介

上海市地方標(biāo)準(zhǔn)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述規(guī)范》

編制說明

一、任務(wù)來源

2022年8月,根據(jù)上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《2022年度第

三批上海市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》(滬市監(jiān)標(biāo)技

〔2022〕371號(hào)),批準(zhǔn)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力表述

規(guī)范》(序號(hào)7)上海市地方標(biāo)準(zhǔn)的制訂。

二、背景情況

檢驗(yàn)檢測(cè)涉及國家經(jīng)濟(jì)、百姓生活的方方面面,是建設(shè)

質(zhì)量強(qiáng)國的重要途徑。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)是行

政許可事項(xiàng),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力是CMA證書的重要

組成部分,上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)狀主要有兩個(gè)特

點(diǎn):一是申請(qǐng)數(shù)量多。2015以來,CMA申請(qǐng)量以15%逐年遞增,

僅2022年已超過2800次,部分大型檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力超過

了1萬條。二是涉及領(lǐng)域廣。隨著國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展,檢驗(yàn)檢測(cè)

所涵蓋的產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象(如生態(tài)環(huán)境監(jiān)

測(cè)、食品等)愈加廣泛。

由于CMA能力表述沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),在CMA審核的過程中,

同一檢測(cè)能力會(huì)出現(xiàn)各不相同的表述結(jié)果。據(jù)統(tǒng)計(jì),因能力

表述不準(zhǔn)確或存在歧義,造成的退改率超過了40%。隨著CMA

1

告知承諾、自我聲明備案等改革的深入,能力表述不規(guī)范不

僅會(huì)極大地影響行政許可效率,也會(huì)增加行政許可風(fēng)險(xiǎn)。

本標(biāo)準(zhǔn)的制訂將推動(dòng)CMA能力表述的規(guī)范化,并有利于

指導(dǎo)和規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?zhí)顖?bào),提升機(jī)構(gòu)辦事的便利度

和滿意度,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,全方位服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。

三、編制原則

按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)

化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、《上海市地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

的要求和規(guī)定,確定標(biāo)準(zhǔn)的組成要素。在標(biāo)準(zhǔn)制訂過程中遵

循了以下幾個(gè)原則:

(一)堅(jiān)持與檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章等相統(tǒng)一的

原則。本標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)等政策

要求等相一致,與行政許可審批制度改革和檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)

展政策緊密結(jié)合。

(二)堅(jiān)持可操作性和適用性的原則。2019年起,上海

市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、行政服務(wù)中心結(jié)合工作實(shí)際開展CMA能

力表述研究,積極在CMA各個(gè)環(huán)節(jié)運(yùn)用課題研究成果——CMA

能力表述規(guī)范,并結(jié)合反饋意見不斷修訂,增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的可

操作性和適用性。

(三)堅(jiān)持行政許可公平、公正、公開的原則。以CMA

能力表述的規(guī)范性、準(zhǔn)確性和一致性為目標(biāo),統(tǒng)一能力表述

形式,最大限度的消除歧義,確保CMA行政許可結(jié)論的公平

2

公正,降低制度風(fēng)險(xiǎn),提升有效性。

四、起草過程

本標(biāo)準(zhǔn)制訂歷經(jīng)起草、立項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)編制、意見征求等主

要階段。

(一)標(biāo)準(zhǔn)起草

2021年9月至2022年4月上旬,組建標(biāo)準(zhǔn)起草工作組,

對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)等進(jìn)行調(diào)研,并結(jié)合已收集

的資料內(nèi)容,確定標(biāo)準(zhǔn)適用范圍、主要條款內(nèi)容,完成了標(biāo)

準(zhǔn)草案。

(二)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)

2022年4月,起草工作組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制訂的目的、必要性和

可行性進(jìn)行充分評(píng)估,提交《上海市制修訂地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目立

項(xiàng)申請(qǐng)書》。

2022年6月,進(jìn)行地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)項(xiàng)目公示。

2022年7月,參加立項(xiàng)評(píng)審會(huì)并進(jìn)行答辯。

2022年8月,立項(xiàng)通過,上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局正式發(fā)

文。

(三)標(biāo)準(zhǔn)編制和意見征求

2022年8月下旬至10月下旬,起草工作組根據(jù)立項(xiàng)評(píng)

審會(huì)的要求和建議,補(bǔ)充、修改相關(guān)內(nèi)容,征求部分檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)、CMA評(píng)審員和技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)意見,形成本標(biāo)準(zhǔn)征求

意見稿(初稿)。

3

2022年11月-12月,召開1次線下、2次線上專家研討

會(huì),對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿(初稿)進(jìn)行研討,起草工作組根

據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定和實(shí)際工作需要,結(jié)合專家意見進(jìn)行多次

討論和修改,形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。通過網(wǎng)上公示、定向

發(fā)送和專家研討的形式開展標(biāo)準(zhǔn)意見征求工作,并于2023

年2月18日完成意見征求。

(四)標(biāo)準(zhǔn)送審

2023年1月-3月,召開1次線下、3次線上專家研討會(huì),

對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及收集的意見進(jìn)行多輪討論,重點(diǎn)強(qiáng)化

附錄示例的多樣性及可參考性、對(duì)正文的表述方式進(jìn)行了統(tǒng)

一,刪除了兜底條款,讓標(biāo)準(zhǔn)更加規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。工作組根據(jù)

討論意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)正文進(jìn)行修改,并補(bǔ)充了部分示例,形成本

標(biāo)準(zhǔn)送審稿。

(五)形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿

2023年4月,召開標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì),根據(jù)專家提出的意見修

改文本和編制說明,形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。

五、與有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)無沖突,并最大

程度的進(jìn)行有效銜接,符合相關(guān)法律法規(guī)要求。本標(biāo)準(zhǔn)在編

制過程中嚴(yán)格遵循并貫徹了以下法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范

性文件等的規(guī)定和要求:

——《中華人民共和國行政許可法》(自2004年7月1

4

日起施行)

——《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)

督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)令,根據(jù)2021年4月2日《國家市場(chǎng)

監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定》修改);

——《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》(上海市第十四屆人民代

表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十三次會(huì)議通過,自2017年1月1日起

施行)

——《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要

求》(國認(rèn)實(shí)〔2016〕71號(hào))

——《食品藥品監(jiān)管總局國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)食品檢

驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件的通知》(食藥監(jiān)科〔2016〕106號(hào))

——《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)

充要求》(國市監(jiān)檢測(cè)〔2018〕245號(hào))

——《司法部國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于加快推進(jìn)司法

鑒定資質(zhì)認(rèn)定工作的指導(dǎo)意見》(司規(guī)〔2019〕4號(hào))

——《公安部市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范和推進(jìn)公安機(jī)關(guān)鑒

定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知》(公刑偵〔2021〕4329號(hào))

——《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)<機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充技術(shù)要求>的通知》(市監(jiān)檢測(cè)函〔2022〕

111號(hào))

——《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施<檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管

理辦法>的若干意見》(國認(rèn)實(shí)〔2015〕49號(hào))

5

——《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于進(jìn)一步明確檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)

定工作有關(guān)問題的通知》(國認(rèn)實(shí)〔2017〕2號(hào))

——《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定統(tǒng)一

實(shí)施的通知》(國認(rèn)實(shí)〔2018〕12號(hào))

六、標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容

(一)術(shù)語和定義

本標(biāo)準(zhǔn)使用規(guī)范性的術(shù)語和定義。

本標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義來源于《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理

辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)令,根據(jù)2021

年4月2日《國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)

章的決定》修改),未做修改。

(二)能力表述的基本形式

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)申請(qǐng)、受理、技術(shù)評(píng)審、審查、后續(xù)監(jiān)管等

過程中涉及的能力,選取并確定了影響檢測(cè)技術(shù)能力的關(guān)鍵

要素。本標(biāo)準(zhǔn)涉及的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)包含了CMA范圍內(nèi)各種行業(yè)領(lǐng)

域中不同形式的標(biāo)準(zhǔn),為統(tǒng)一能力表述,在此條款明確了檢

測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的基本范圍和種類。

(三)檢測(cè)類別

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢測(cè)類別的通用表述形式和表述順序,根

據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域或行業(yè)特點(diǎn),遵循簡潔明了的要求對(duì)檢測(cè)類

別進(jìn)行表述。

法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象,如司法鑒定、環(huán)境與環(huán)保等,

6

有特定條件或補(bǔ)充評(píng)審要求,應(yīng)按法律法規(guī)的要求進(jìn)行檢測(cè)

類別表述。對(duì)于其他檢測(cè)領(lǐng)域,檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)類別有不同

的分類方式。按照目前上海一網(wǎng)通辦的模式,除識(shí)別特定對(duì)

象外,檢測(cè)類別僅用于有限的檢索和統(tǒng)計(jì)需要,因此為避免

教條地表述類別名稱,未對(duì)所有檢測(cè)領(lǐng)域的一級(jí)和二級(jí)類別

進(jìn)行舉例,提倡結(jié)合實(shí)際檢測(cè)能力與標(biāo)準(zhǔn)適用范圍,清晰直

觀、無歧義地表述一級(jí)類別和二級(jí)類別即可。

(四)檢測(cè)產(chǎn)品名稱

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了正確表述檢測(cè)產(chǎn)品名稱的方法,并對(duì)容易

混淆的檢測(cè)產(chǎn)品名稱列舉示例。

檢測(cè)產(chǎn)品名稱表述的準(zhǔn)確性與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際具備

的檢測(cè)能力直接關(guān)聯(lián),機(jī)構(gòu)只能在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限定的范圍內(nèi)開

展檢測(cè)活動(dòng)。大部分檢測(cè)產(chǎn)品名稱包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱內(nèi)、

部分包含在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍內(nèi)。

(五)檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行定義和表述內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測(cè)能力密切相

關(guān),涉及到人、機(jī)、料、法、環(huán)等各個(gè)重要環(huán)節(jié)。

需說明的是,第一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用的原材料技術(shù)要求等

其他非產(chǎn)品質(zhì)量要求,既不含檢測(cè)方法,也非產(chǎn)品的屬性或

特性,不應(yīng)包括在檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)中。

7

第二多數(shù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的凈含量直接引用了JJF

1070-2005“定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則”,一方面該

檢驗(yàn)規(guī)則適用于生產(chǎn)批和商品批,主要用于企業(yè)在生產(chǎn)過程

中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行控制以符合銷售計(jì)價(jià)、流通領(lǐng)域中定量包裝商

品的計(jì)量監(jiān)督檢查;另一方面根據(jù)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督

管理辦法》的要求,對(duì)定量包裝商品實(shí)施計(jì)量監(jiān)督檢查進(jìn)行

的檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)由被授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)按照《定量包裝商品

凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》進(jìn)行;最后從技術(shù)角度本身,JJF計(jì)

量技術(shù)規(guī)范也不適用于第三方產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)。因此,產(chǎn)品標(biāo)

準(zhǔn)中的凈含量直接引用JJF計(jì)量技術(shù)規(guī)范的,不屬于檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的調(diào)整范疇。

(六)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)名稱

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)名稱的通用表述形式和要求。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)活動(dòng)重要的依據(jù),其來源應(yīng)是合法、

有效的,且CMA作為一項(xiàng)行政許可,其官方語言應(yīng)是簡體中

文。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公告、通知、技術(shù)規(guī)范等容易出現(xiàn)歧義或表述

易被混淆的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)規(guī)范了表述形式,對(duì)部分行業(yè)中

較多采用的抽樣、取樣、采樣、樣品處理標(biāo)準(zhǔn)的表述也進(jìn)行

了規(guī)范。為助力上海推進(jìn)更高水平的對(duì)外開放,對(duì)國外標(biāo)準(zhǔn)

的表述也進(jìn)行了規(guī)范。

(七)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的一般內(nèi)容和要求。

8

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)應(yīng)具有唯一性、可追溯性、有效性。因此

對(duì)技術(shù)規(guī)范、規(guī)程、文件、修改單等特殊的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)表

述形式進(jìn)行說明和規(guī)范。

(八)限制范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了限制范圍的表述形式和內(nèi)容。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中全部檢測(cè)技術(shù)能力時(shí),

必須按其實(shí)際能力進(jìn)行必要的限制。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范羅列了常用

的各類需要表述的限制范圍情況,包括但不限于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)適

用范圍、檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)、檢測(cè)方法、設(shè)備配置范圍、試樣

條件、樣品制備或采樣以及法律、法規(guī)或行政機(jī)關(guān)要求的其

他需要限制的內(nèi)容。

如產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽,根據(jù)《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于進(jìn)一步明確檢

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作有關(guān)問題的通知》(國認(rèn)實(shí)〔2017〕

2號(hào)),若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)僅對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的完整性、規(guī)范性

進(jìn)行核查,不對(duì)產(chǎn)品的實(shí)物與標(biāo)識(shí)標(biāo)簽內(nèi)容真實(shí)性進(jìn)行檢驗(yàn)

檢測(cè),應(yīng)表述限制范圍,如“不包括內(nèi)容真實(shí)性的核實(shí)”等;

再如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中僅通過目測(cè)的產(chǎn)品外觀或感官參數(shù),不

能代表產(chǎn)品的屬性或特性,不能單獨(dú)作為具有證明作用的檢

驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果向社會(huì)出具,因此,應(yīng)在限制范圍內(nèi)表述

“不單獨(dú)出具報(bào)告”或類似描述。

(九)檢測(cè)地址

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了檢測(cè)地址的表述要求和形式。

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不同檢測(cè)地址受環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、人員配置等影響,檢

測(cè)能力也不盡相同,因此,需對(duì)檢測(cè)地址的表述進(jìn)行規(guī)定。

(十)附錄A

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)易混淆、易錯(cuò)、易產(chǎn)生歧義的表述列舉了表述

示例,特別對(duì)不包含明確目錄的ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)、ASTM等國

外標(biāo)準(zhǔn)給出了具有科學(xué)性、針對(duì)性的表述示例。示例基本涵

蓋了標(biāo)準(zhǔn)范圍中的表述內(nèi)容和規(guī)則要求,直觀的展示能力表

述形式,增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和適用性,使標(biāo)準(zhǔn)更具現(xiàn)實(shí)

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