藥品質(zhì)量管控制度

藥品質(zhì)量管掌控度為保障醫(yī)院藥品質(zhì)量，提高醫(yī)療服務水平，有效管理藥品需求與供應環(huán)節(jié)，優(yōu)化藥品管理流程，訂立本《藥品質(zhì)量管掌控度》。第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部藥品采購、存儲、分發(fā)和使用流程，嚴格掌控藥品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，本制度適用于本醫(yī)院全部相關部門和人員。第二條醫(yī)院負責人應明確藥品安全責任，依法承當醫(yī)院藥品質(zhì)量安全的全面監(jiān)督和管理職責，確保醫(yī)院工作人員遵守本制度。第二章藥品采購管理第三條藥品采購應遵從公開、公平、公正的原則，做好供應商資格審核，并與供應商簽署明確的合同。采購應依據(jù)藥品種類、質(zhì)量、使用頻率等因素進行評估，并優(yōu)先選用符合國家藥品監(jiān)管要求的正規(guī)供應商。第四條全部藥品采購需依照醫(yī)用藥品采購管理制度執(zhí)行，采購人員應具備相關藥學專業(yè)知識，嚴格依照醫(yī)院采購流程進行操作。第五條藥品采購需由采購員向醫(yī)院負責人報備，并于采購完成后向醫(yī)院財務部門供應相應文件和臺賬，確保采購流程的合規(guī)性和透亮度。第六條采購的藥品應配備相應的質(zhì)量合格證明文件，并按規(guī)定存檔備查。同時，為確保藥品質(zhì)量，采購后應進行抽樣送檢，藥檢結(jié)果符合標準的方可入庫。第三章藥品存儲管理第七條醫(yī)院應設立特地的藥品存儲區(qū)域，保證環(huán)境符合藥品存儲要求，安裝溫濕度監(jiān)測設備，并設立防火、防水、防爆措施。第八條藥品存儲區(qū)域內(nèi)應劃定不同類別、類型藥品的存儲位置，而且配備相應的藥品儲存設備，合理分區(qū)，避開交叉污染。第九條醫(yī)院應建立標準的藥品存儲管理流程，要求對藥品進行分類存儲、標識和定期檢查，確保藥品的有效期限、包裝完好、無霉變、無變質(zhì)等情況。第十條藥房工作人員應定期清點庫存，并嚴格依照庫存標準進行補貨，避開過期藥品留存。同時，要建立藥品進銷存臺賬，及時掌握庫存情況，確保藥品的合理使用。第四章藥品分發(fā)管理第十一條醫(yī)院在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理設置藥品分發(fā)流程，明確分發(fā)環(huán)節(jié)的責任人和程序，嚴格掌控藥品分發(fā)的數(shù)量和規(guī)格，防止誤用和濫用藥品。第十二條藥品分發(fā)前，藥房工作人員應認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保分發(fā)符合醫(yī)囑要求，避開顯現(xiàn)錯誤分發(fā)。同時，藥品配備必需的分發(fā)設備，保證分發(fā)過程的衛(wèi)生環(huán)境。第十三條醫(yī)院應建立電子醫(yī)囑系統(tǒng)，對醫(yī)囑進行規(guī)范化管理，減少人工處理過程中的錯誤概率，確保醫(yī)囑與藥品分發(fā)的全都性。第五章藥品使用管理第十四條醫(yī)院應加強藥學培訓，提高醫(yī)務人員對藥品知識的了解和使用操作的規(guī)范性，防止誤用和濫用藥品。第十五條醫(yī)院藥品使用應規(guī)范醫(yī)囑的開具與執(zhí)行，要求醫(yī)務人員依據(jù)患者具體情況，合理選擇藥品種類、劑量和使用方法。第十六條醫(yī)務人員在用藥過程中應進行有效的藥品監(jiān)測，重點關注用藥效果、不良反應和藥品相互作用情況，并及時記錄和報告相關問題。第六章異常藥品處理第十七條醫(yī)院應建立異常藥品處理制度，對發(fā)現(xiàn)的過期、破損、變質(zhì)藥品及時進行報廢和銷毀，保證異常藥品不流入市場和患者用藥環(huán)節(jié)。第十八條對于異常藥品，藥房工作人員應依照規(guī)定的程序進行記錄、封存和銷毀，并做好相應的報廢和銷毀記錄報備工作。第七章藥品質(zhì)量監(jiān)督與評估第十九條醫(yī)院應建立藥品質(zhì)量監(jiān)督與評估機制，定期對藥品質(zhì)量進行抽檢，監(jiān)控醫(yī)療機構(gòu)終端藥品的質(zhì)量和合格率。第二十條醫(yī)院藥劑師應參加藥品質(zhì)量的監(jiān)督和評估工作，對檢驗報告、不良事件進行記錄和報告，并提出相關的改進看法和建議。第二十一條本醫(yī)院應建立藥品質(zhì)量不良事件報告制度，藥品質(zhì)量事件應及時報告、調(diào)查、處理和追蹤整改，并對事件的處理情況進行跟蹤評估。第八章法律責任第二十二條違反本制度的，將按醫(yī)院相關規(guī)定和國家法律處理，如情節(jié)嚴重的，將追究法律責任。第九章附則第二十三條本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院負責人全部，并在必需時可對本制度進行修訂和更新，修訂和更新內(nèi)容應及時通知相關人員并進行培訓。第二十四條本制度自