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質(zhì)量保證與風(fēng)險(xiǎn)管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本制度的訂立目的是為了確保企業(yè)各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)的質(zhì)量,保障產(chǎn)品和服務(wù)的合格和安全性,維護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)和利益。本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及企業(yè)實(shí)際情況訂立,適用于企業(yè)全體員工。第二條適用范圍本制度適用于企業(yè)全部生產(chǎn)、質(zhì)量掌控、風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。各部門(mén)及員工應(yīng)嚴(yán)格依照本制度進(jìn)行操作,并負(fù)有全面監(jiān)督和管理的責(zé)任。第三條定義質(zhì)量保證:指企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中遵從規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的各項(xiàng)措施。風(fēng)險(xiǎn)管理:指企業(yè)在生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)中識(shí)別、評(píng)估和掌控各種潛在風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。質(zhì)量問(wèn)題:指產(chǎn)品或服務(wù)在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和使用過(guò)程中顯現(xiàn)的不符合規(guī)定要求的情況。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí):依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行等級(jí)劃分,分為高、中、低三個(gè)等級(jí)。第二章質(zhì)量保證制度第四條質(zhì)量策劃企業(yè)應(yīng)訂立質(zhì)量策劃方案,在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)階段確定質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)要求和質(zhì)量掌控點(diǎn),并明確責(zé)任部門(mén)和人員。質(zhì)量策劃方案應(yīng)依據(jù)客戶需求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)進(jìn)行訂立,并定期進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。第五條質(zhì)量掌控企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量掌控體系,包含質(zhì)量管理手冊(cè)、作業(yè)引導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件,確保生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的有效掌控。質(zhì)量掌控應(yīng)包含原材料子采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、工藝掌控和產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。第六條質(zhì)量檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度,對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行定期或不定期的抽樣檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行,結(jié)果應(yīng)有認(rèn)真記錄,并及時(shí)采取矯正和防備措施。第七條質(zhì)量問(wèn)題處理如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,相關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)調(diào)查、分析原因,并采取有效措施進(jìn)行矯正和防備。對(duì)重點(diǎn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定啟動(dòng)應(yīng)急處理,組織調(diào)查組進(jìn)行深入調(diào)查,并及時(shí)向上級(jí)部門(mén)和有關(guān)方面報(bào)告。第八條質(zhì)量記錄管理企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量記錄管理制度,確保質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。質(zhì)量記錄應(yīng)包含質(zhì)量策劃、質(zhì)量掌控、質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量問(wèn)題處理等方面的記錄,并依照規(guī)定的期限保管。第三章風(fēng)險(xiǎn)管理制度第九條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別企業(yè)應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別機(jī)制,定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng),識(shí)別生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)過(guò)程中可能存在的各類風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)綜合考慮內(nèi)外部環(huán)境因素,采用專業(yè)工具和方法進(jìn)行分析和評(píng)估。第十條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果,對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性和定量評(píng)估,包含風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率和影響程度的評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果應(yīng)有依據(jù)和說(shuō)明,并形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)判定。第十一條風(fēng)險(xiǎn)掌控企業(yè)應(yīng)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)掌控措施,包含規(guī)范操作、加強(qiáng)監(jiān)督和管理、完善技術(shù)裝備等方面。風(fēng)險(xiǎn)掌控應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分,針對(duì)不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的防范和應(yīng)對(duì)措施。第十二條風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)企業(yè)應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制,通過(guò)定期的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)有認(rèn)真記錄,并及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。第十三條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處理如發(fā)生重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)事件,企業(yè)應(yīng)立刻啟動(dòng)應(yīng)急處理機(jī)制,組織相關(guān)部門(mén),采取緊急措施,最大限度減少風(fēng)險(xiǎn)損失。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處理應(yīng)依照預(yù)案進(jìn)行,確保人員安全和企業(yè)利益。第四章管理與監(jiān)督第十四條責(zé)任和義務(wù)企業(yè)各級(jí)管理人員應(yīng)承當(dāng)質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)管理的責(zé)任,確保相關(guān)制度的有效執(zhí)行。員工應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定,履行職責(zé),自動(dòng)參加質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)管理的工作。第十五條監(jiān)督與反饋相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并提出改進(jìn)看法和措施。各部門(mén)和員工應(yīng)樂(lè)觀反饋質(zhì)量問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)情況,提出改進(jìn)建議,共同提升質(zhì)量和降低風(fēng)險(xiǎn)。第十六條違規(guī)處理對(duì)違反質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)管理制度的行為,將視情節(jié)輕重予以相應(yīng)的處理,包含警告、記過(guò)、降職、解聘等。對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)和造成嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的行為,將移交有關(guān)部門(mén)處理,并依法追究責(zé)任。第五章附則第十七條本制度的解釋權(quán)對(duì)本制度的解釋和修訂,由企業(yè)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),并征求相關(guān)部門(mén)的看法。本制度經(jīng)批準(zhǔn)后即生效,并在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行通知和宣傳。第十八條本制度的執(zhí)行和監(jiān)督企業(yè)各級(jí)管理人員應(yīng)確保本制度的有效執(zhí)行,并對(duì)各項(xiàng)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。各部門(mén)和員工應(yīng)自發(fā)遵守本制度,并及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)情況。第十九條本制度的修訂和增補(bǔ)針對(duì)生產(chǎn)管理實(shí)際需要和法律法規(guī)的更改,對(duì)本制度進(jìn)行必需的修
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