外周血管介入器械行業(yè)深度報告：集采正推進(jìn)國內(nèi)品牌大有可為

看好（維持）ll外周血管疾病多、患者眾，介入器械品類繁雜。外周血管疾病可分為：外周動脈疾變?yōu)橹鳎煞譃橄ド虾拖ハ拢?。介入治療為其根治療法，所需器械主要為各類支架致肺栓塞而危及生命診療具有急迫性和必要性，主要介入器械為腔靜脈濾器、PMTl外周血管介入滲透率極低，存在龐大未滿足臨床需求。外周血管疾病病程緩慢，且我國血管外科發(fā)展處于早期，因此介入滲透率極低。根據(jù)弗若斯特沙利文，我國外周動脈、靜脈介入手術(shù)量在2021年分別為16.3萬臺、20.1萬臺，預(yù)計到2），著受影響，乃至危及生命。因此，未來滲透率預(yù)計將隨著健康意識覺醒、學(xué)科建設(shè)l外企占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，國內(nèi)產(chǎn)品乘風(fēng)集采加速入院。我國外周介入行業(yè)發(fā)展相對較周血管支架國采、河南外周介入接續(xù)采購、河北省全國聯(lián)采（包括2類外周血管介地。本次集采覆蓋3款產(chǎn)品：動脈/非動脈下產(chǎn)品牌表現(xiàn)良好，先健科技、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療均有至少一款產(chǎn)品中標(biāo)?？傮w上，外周血管介入業(yè)務(wù)國產(chǎn)品牌處于發(fā)展期，新產(chǎn)品逐漸獲批。集采后，國產(chǎn)品牌伍云飛伍云飛wuyunfei1@DNADNA甲基化助力子宮內(nèi)膜癌診治：——醫(yī)2025-01-15藥行業(yè)周專題創(chuàng)新涌現(xiàn)，聚焦剛需與出海：——醫(yī)藥生2024-12-23物行業(yè)2025年度投資策略心衰：Pipeline激烈競爭的潛在大市場：2024-12-04——醫(yī)藥行業(yè)周專題l外周血管介入器械主要用于治療外周動靜脈疾病，特點(diǎn)是品類繁雜，對應(yīng)的疾病種類較多。我國患病人群廣泛，但介入手術(shù)滲透率極低，極需提升。相較于外資，我國外周血管介入行業(yè)起步晚，目前市場主要由外企主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌正處于加速布局升，同時促進(jìn)國內(nèi)品牌入院，從而實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。由此，我們建議關(guān)注在外周血管介入器械領(lǐng)域有良好布局的公司，如：心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先健科技、歸創(chuàng)通橋-有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。2目錄 5 5 81.2.1靜脈曲張：射頻消融是主流手術(shù)療法 12 16 21 23 253.4先瑞達(dá)醫(yī)療-B：外周器械起家， 27 29 有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。3 5 5 6 6 6 7 8 9 10 10 10 12 13 13 13 13 13 13 14 14 15 15 16 16 20 20 21 21 21 21 23有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。4 23 23 23 25 25 26 26 26 26 27 27 27 27 29 29 29 29 7 9 9 17 17 18 18 19 20 22 24 26 28 30有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。5一、外周介入：千帆競發(fā)，發(fā)展正當(dāng)時外周介入治療主要針對除心臟和顱腦循環(huán)以外的血管疾病，其應(yīng)用領(lǐng)域可細(xì)分為：外周動脈疾病數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)，東方證券研究所外周動脈疾病，特指區(qū)別于冠狀動脈、腦內(nèi)動脈及主動脈的其他動脈血管所發(fā)生的病變，主要涵蓋：下肢動脈、頸動脈與椎動脈、上肢動脈目前PAD多指代LEAD。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告栓塞和微血管功能障礙不斷發(fā)生發(fā)展，導(dǎo)致患者腿在臨床表現(xiàn)上，間歇性跛行是PAD典型癥狀；嚴(yán)重有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。6數(shù)據(jù)來源：醫(yī)脈通心血管，東方證券研究所根據(jù)發(fā)病部位，LEAD可分為兩類：膝上/膝下動脈病變。膝上主要包括：股淺動脈（SFA，膝上病變：股淺動脈是股動脈的直接延續(xù)，是下肢供血的主要動脈；股淺動脈下行至胭窩，則移行為胭動脈，是連接股淺動脈和小腿動脈的樞紐。股胭動脈硬化閉塞癥是血管外科常見病，是全身性動脈硬化疾病在下肢的表現(xiàn)。膝上疾病多以慢性發(fā)病為主，2%的患者會出現(xiàn)重癥。膝下病變：膝下與膝上病變顯著不同，解剖上膝下血管更加纖細(xì)。糖尿病是膝下病變的主要原因，且易發(fā)展為較重者：常累及多節(jié)段，逐漸發(fā)展為慢性肢體威脅性缺血（CLTI，ChronicLimb），數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)，東方證券研究所在診斷上，《2024ESC外周動脈和主動脈疾病管理指南》推薦雙功能多普勒超聲作為確認(rèn)外脈疾病的影像學(xué)方法。對于年齡≥65歲且有心血管風(fēng)險因素的患者，建議通過踝臂指數(shù)或趾臂指隨著癥狀加重，發(fā)生截肢等不良事件的概率同步增加，目前全球11%PAD患者為CLTI。有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。7數(shù)據(jù)來源：2024AHA/ACC外周動脈疾病指南，東方證券研究所在治療上，生活方式干預(yù)和藥物治療是外周動脈疾病的基礎(chǔ)治療方法，介入治療主要針對臨床損治療目標(biāo)及具體方法推薦有監(jiān)督的運(yùn)動訓(xùn)練或家庭運(yùn)動訓(xùn)練，以改善患者的行走和對于無癥狀外周動脈疾病患者，一般不建議進(jìn)行血運(yùn)重建治療。對于癥狀性外周動脈疾病患者，在進(jìn)行一段時間的最佳藥物治療和鍛煉后，應(yīng)在多學(xué)科環(huán)境中討論介入對于慢性肢體威脅性缺血患者，建議盡快進(jìn)行血運(yùn)重建治療。數(shù)據(jù)來源：《2024ESC外周動脈和主動脈疾病管理指南》，東方證券研究所在介入治療方式上，目前股胭動脈治療以腔內(nèi)介入手術(shù)為主，所需器械包括支架和球囊等。而膝下病變處理難度較高，根據(jù)《膝下動脈血運(yùn)重建的臨床實(shí)踐中國專家共識》，在全身狀況評手術(shù)、缺乏良好靜脈移植物等，腔內(nèi)治療日益成為首選療法，術(shù)式以單純球囊擴(kuò)張為主。有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。8數(shù)據(jù)來源：應(yīng)脈醫(yī)療科技，東方證券研究所根據(jù)動脈網(wǎng)統(tǒng)計，外周靜脈疾病約占外周血管疾病的60%。我國下肢靜脈一般來說，外周靜脈疾病起病緩慢、癥狀隱匿，致死/致殘率相對低，且我國血管外科發(fā)展處于早下肢靜脈曲張是一種常見病，病因?yàn)檠河贉?，長期血管壓力大導(dǎo)致靜脈壁薄弱。主要表現(xiàn)為靜脈擴(kuò)張、迂曲導(dǎo)致的局部病變，好發(fā)于長期站立、久坐不動的人群數(shù)據(jù)來源：先瑞達(dá)公眾號，東方證券研究所在分布上，約70%的下肢靜脈曲張發(fā)生于大隱靜脈，還有20%左右發(fā)生于小隱靜脈。在分期上，根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)，靜脈曲張可以分為0-6期。初期僅需保守治療，2-3期術(shù)治療也難以根治。因此靜脈曲張患者需及早診斷并進(jìn)行治療。有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。9數(shù)據(jù)來源：復(fù)旦廈門醫(yī)院體檢中心公眾號，東方證券研究所靜脈曲張的主要檢查方法為下肢靜脈多普勒超聲，治療方法可分為：物理治療，藥物治療，手術(shù)治療。其中，物理和藥物治療均只能延緩疾病進(jìn)程及減輕癥狀，手術(shù)為根本手術(shù)治療可以分為：大隱靜脈高位結(jié)扎剝脫術(shù)和腔內(nèi)熱消融閉合術(shù)。其中前者為傳統(tǒng)療法，難度較低但是創(chuàng)傷較大，術(shù)后可能會出現(xiàn)深靜脈血栓；而后者可以分為射頻消融、微波消融、激光消主干從皮下剝離腔內(nèi)熱消融閉合術(shù)形式傳遞到靜脈數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)，東方證券研究所射頻導(dǎo)管通過200～3000MHz高頻電磁波產(chǎn)生熱效應(yīng)（70～120℃),使大隱靜脈內(nèi)皮細(xì)胞脫落伴中層并膠原纖維變性，迅速機(jī)化導(dǎo)致靜脈壁增厚利用不同功率激光誘導(dǎo)大隱靜脈內(nèi)的血液沸騰、汽化，產(chǎn)生高溫氣泡破壞血管內(nèi)膜結(jié)構(gòu)，加速血通過微波對血管組織的熱凝固效應(yīng)，產(chǎn)生具有穿透性的高溫將組織凝固，繼而使血管組織纖維化數(shù)據(jù)來源：《下肢靜脈曲張外科治療方式現(xiàn)狀與進(jìn)展》肖衛(wèi)星，東方證券研究所有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。數(shù)據(jù)來源：新血管，東方證券研究所靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)所致，主要病因是：血管壁損傷、血流緩慢、凝血功能異常，常見于妊娠期婦在臨床上多數(shù)深靜脈血栓患者無明顯癥狀，早期漏診/錯診比例較高。但深靜脈血栓可能會導(dǎo)致肺栓塞、血栓形成后綜合征在內(nèi)的并發(fā)癥，易危及生命。肺栓塞與深靜脈血栓統(tǒng)稱為靜脈血栓栓塞，在診斷上，DVT診斷的首選方法是彩色多普勒超聲檢查，敏感性、準(zhǔn)確性均較高。對于近期有手術(shù)、嚴(yán)重外傷、骨折或長期臥床等病史的患者，在數(shù)據(jù)來源：重鋼總醫(yī)院，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第三版）》，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：重鋼總醫(yī)院，東方證券研究所DVT主要療法為“抗凝+取栓”。其中，抗凝物劑量。而下腔靜脈濾器的植入可以預(yù)防肺栓塞發(fā)生，但有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明?？鼓幬镉衅胀ǜ嗡?、低分子肝素、維生素K拮抗劑和新型口服抗凝劑，后者包括直接凝血酶抑制包括CDT和系統(tǒng)溶栓。CDT是將溶栓導(dǎo)管置入靜脈血栓常用Fogarty導(dǎo)管經(jīng)股靜脈取出髂靜脈血栓，用擠壓驅(qū)栓或順行經(jīng)皮機(jī)械性血栓采用旋轉(zhuǎn)渦輪或流體動力的原理打碎或抽吸血栓，從而達(dá)到迅速清除或減少血栓負(fù)荷、解除靜脈阻塞可以預(yù)防和減少PE的發(fā)生，由于濾器長期植發(fā)癥，為減少這些遠(yuǎn)期并發(fā)癥，建議首選可回數(shù)據(jù)來源：《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第三版）》，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院血管外科，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院血管外科，東數(shù)據(jù)來源：上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院血管外科，東方證券研究所壓迫，導(dǎo)致管腔內(nèi)黏連、管腔狹窄或靜脈閉塞等變化，從而造成髂靜脈阻塞，產(chǎn)生一系列臨床癥狀。其主要病因是髂靜脈解剖因素，患者早期癥狀為下肢腫脹和乏力，加重者可發(fā)生下肢靜脈曲該病好發(fā)于左側(cè)，左右側(cè)發(fā)病比例約為4.7:1，左下肢DVT病人中存在左髂靜脈壓迫的比例為有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。數(shù)據(jù)來源：醫(yī)學(xué)解剖，東方證券研究所IVCS診斷的輔助檢查主要包括彩色多普勒超聲的患者，主要采取保守治療，穿彈力襪，改善生活習(xí)慣，避免長時間臥床或久坐，同時也可以服IVCS開放手術(shù)效果有限，介入手術(shù)已基本實(shí)現(xiàn)全面替代。介入手術(shù)主要包括：球囊擴(kuò)張和支架植入。對于IVCS患者，髂靜脈持續(xù)受壓使得血管內(nèi)的“棘狀物單純球囊擴(kuò)張后易發(fā)生靜脈回縮塌陷。因此，球囊擴(kuò)張后多需再行支架植入，以有效擴(kuò)張靜脈，數(shù)據(jù)來源：安徽省第二人民醫(yī)院血管外科，東方證券研究所二、滲透率待提升，國產(chǎn)品牌乘集采發(fā)力年達(dá)到220萬人（CAGR=7.8%），髂靜脈壓迫綜合征患者數(shù)預(yù)計將于2030年達(dá)到200萬人），有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。在外周動脈方面，根據(jù)弗若斯特沙利文，2021年我國外周0數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所0數(shù)據(jù)來源：《2021靜脈曲張互聯(lián)網(wǎng)健康洞察報告》，東方證券研究所0數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：歸創(chuàng)通橋招股說明書，東方證券研究所介入手術(shù)快速發(fā)展中，滲透率有待提升。根據(jù)弗若斯特沙利文，從2021動脈介入手術(shù)量將從約16.3萬臺增長至約60.2萬將從約20.1萬臺增長至152.9萬臺（CAGR=25.3%）。但外周動脈/靜脈介入手術(shù)滲透率均極低，不足1%，主要原因在于外周血管疾病進(jìn)程緩慢，同時血有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。020210數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所中長期來看，外周血管疾病雖進(jìn)程較慢，但疾病中晚期時，患者生活質(zhì)量將顯著受影響，乃至危及生命。因此，外周介入手術(shù)的推廣具備必要性。未來，隨著居民健康意識提升、我國血管外科能力建設(shè)增強(qiáng)、集采推進(jìn)等因素疊加，外周血管數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、動脈網(wǎng)，東方證券研究所根據(jù)弗若斯特沙利文，我國外周動脈介入支架和球囊市場優(yōu)勢，2030年市場規(guī)模預(yù)計將增長至47.2億元。有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。0201720182019202020212022E數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所備注：按廠家出貨量和出廠價口徑統(tǒng)計。將于2030年達(dá)49.9億元（CAGR=19.4%），增速相較動脈市場更快。外周靜脈介入——yoy2017201820190數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，東方證券研究所備注：按廠家出貨量和出廠價口徑統(tǒng)計。在外周血管介入領(lǐng)域，國內(nèi)市場由外資企業(yè)占據(jù)。在競爭格局方面，我國外周介入行業(yè)發(fā)展相對較晚，目前大部分市場被美敦力、波士頓科學(xué)、雅培等外資品牌占據(jù)。國產(chǎn)品牌中，心脈醫(yī)療、先健科技、先瑞達(dá)、惠泰醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等正處于快速成長階段。在細(xì)分領(lǐng)域中，腔靜脈濾器領(lǐng)有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明?？鐕髽I(yè)本土企業(yè)下肢動脈下肢深靜脈淺靜脈曲張數(shù)據(jù)來源：IQVIA，東方證券研究所2.2集采推進(jìn)，國產(chǎn)品牌加速入院外周血管介入集采2024年前范圍較為局限。早在2021年12月，魯晉冀豫聯(lián)盟集采納入腔靜脈介入品類，較為全面，僅膝下DCB、沖擊波球圖26：河南省前兩批醫(yī)用耗材集采中選品類占相關(guān)手術(shù)內(nèi)銷數(shù)據(jù)來源：IQVIA，東方證券研究所本土企業(yè)跨國企業(yè)數(shù)據(jù)來源：IQVIA，東方證券研究所的通知》，將牽頭4類耗材全國聯(lián)采，其中包括：外周血管介入導(dǎo)引通路，和外周血管球囊擴(kuò)張有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。目前，外周血管支架國采已公布中選結(jié)果。國采主要納入外周血管介入支架，包括下肢與非下肢動脈支架，以及靜脈支架，年度意向采購量總計為25.8萬個。本次中選規(guī)則為競價中選，且較為外周血管支架類（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）醫(yī)用耗材最高有效申報價補(bǔ)。未進(jìn)入A競價單元的企業(yè)進(jìn)入B競價單元。擬中選規(guī)則：規(guī)則一a.競價比價價格≤同競價單元最低競價比價價格1.5倍。b.B競價單元競價比價價格≤同產(chǎn)品類別A競價單元按規(guī)則一最高中選競價比價價格擬中選規(guī)則：規(guī)則二入圍未中選，再次報價，同時符合以下條件則獲中選資格：a.該價格≤同產(chǎn)品類別最高有效申報價的70%；b.該價格≤同產(chǎn)品類別A競價單元按規(guī)則一最低中選競價比價價格的1.3倍；c.該價格≤同產(chǎn)品類別A競價單元按規(guī)則一最高中選競價比價價格（A競價d.該價格≤本企業(yè)規(guī)則一競價比價價格。擬中選規(guī)則：規(guī)則三a.該價格≤同產(chǎn)品類別最高有效申報價的70%；b.該價格≤同產(chǎn)品類別A競價單元按規(guī)則一最低中選競價比價價格的1.2倍；c.該價格≤同產(chǎn)品類別A競價單元按規(guī)則一最高中選競價比價價格（A競價d.該價格≤本企業(yè)規(guī)則一競價比價價格。采購量分配原則根據(jù)排名分配協(xié)議采購量，剩余量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)則進(jìn)行分配，規(guī)則三入選則不參與剩余量分配數(shù)據(jù)來源：政府官網(wǎng)，東方證券研究所3）量：年度采購需求量共計25.8萬個，靜脈支架國產(chǎn)占比為21.7%，而下肢及非下肢動脈支架有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。中選價格（元）（個）A組B組數(shù)據(jù)來源：天津市醫(yī)藥采購中心、賽柏藍(lán)，東方證券研究所中選價格（元）（個）架A組B組數(shù)據(jù)來源：天津市醫(yī)藥采購中心、賽柏藍(lán)，東方證券研究所中選價格（元）（個）架A組B組數(shù)據(jù)來源：天津市醫(yī)藥采購中心、賽柏藍(lán)，東方證券研究所注：加粗為國產(chǎn)品牌有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。國聯(lián)采。本次采購周期為2年，涉及的兩類外周介入產(chǎn)品覆蓋省市均為河等27?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)、兵團(tuán)即不包括北京、山東、廣東、浙江、江蘇等5省市。在規(guī)則上，值得一提的是，本次集采對非中選產(chǎn)品的量與價均提出了明確的監(jiān)控要求。集采后，非中選產(chǎn)品2）非中選產(chǎn)品的采購量不得高于中選產(chǎn)品的最低采購量，若監(jiān)測發(fā)現(xiàn)相關(guān)情況，由聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)3）中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品分類中選價掛網(wǎng)的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同產(chǎn)品分類平均中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。外周血管介入導(dǎo)引通路外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管采購品種及最高有效申報價）：）：）：建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、外周靜脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管不區(qū)分競價組。其余產(chǎn)品按照以下規(guī)則分組：量）。當(dāng)歷史采購量相同時，以注冊證生效日期早的優(yōu)擬中選規(guī)則：規(guī)選）確定入圍。每個產(chǎn)品分類每個競價組內(nèi)，先按產(chǎn)品排名確定入圍，入圍單元的報價須≤同產(chǎn)品分類最高有效申報價。確定擬中選。同產(chǎn)品分類同競價組內(nèi)入圍企業(yè)最高擬中每個產(chǎn)品分類每個競價組內(nèi)有效申報企業(yè)數(shù)則）入圍單元中的非擬中選單元確認(rèn)價格≤同產(chǎn)品分類同競價組規(guī)則一最低擬中選價格1.5倍，確定為擬中選。確認(rèn)價格則）未入圍單元確認(rèn)價格≤Min（同產(chǎn)品分類同競價組規(guī)則一最低擬中選價格1.5倍、該企業(yè)原申報價格確定為擬中選。最多擬中選單元數(shù)量不受最多入圍單元數(shù)量限制。確認(rèn)價格不得高于同產(chǎn)品分類最則）非擬中選單元確認(rèn)價格≤Min（同產(chǎn)品分類規(guī)則一、規(guī)則二、規(guī)則三產(chǎn)生的所有擬中選單元平均擬中選價格的1.5倍、該企業(yè)原申報價格），確定為擬中選。最多擬中選單元數(shù)量不受最多入圍單元數(shù)量限制。確認(rèn)價格不得高于規(guī)則五（復(fù)活規(guī)則）擬中選企業(yè)約定采購量小于同產(chǎn)品分類全部約定采購量30%的，通按照非擬中選企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購量由高到低依次開展談判，如有企業(yè)確認(rèn)價格不高于同產(chǎn)品分類則一、規(guī)則二、規(guī)則三、規(guī)則四產(chǎn)生的最高擬中選價格，則停止談判，該企業(yè)確定為擬中選。有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。采購量分配原則規(guī)則三中選企業(yè)獲30%的自身量，規(guī)則四中選企業(yè)獲10%的自身量，剩余量分配：剩余量包括中選規(guī)則二、規(guī)則三、規(guī)則四調(diào)出的約定采購量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量但企業(yè)未中選或企業(yè)未申報數(shù)據(jù)來源：政府官網(wǎng)，東方證券研究所2025年1月21日，此次集采擬中選結(jié)果正式發(fā)布囊擴(kuò)張導(dǎo)管（高壓球囊）、外周動脈血管球囊擴(kuò)張交換型）、外周靜脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)100%中標(biāo)。且中外企業(yè)均積極參與，中標(biāo)結(jié)果良好。表10：2024年河北省牽頭的外周A—A—A—A—22213導(dǎo)引鞘（組）2131囊）2618速交換型）213119體交換型）272181131122213靜脈-球囊擴(kuò)張導(dǎo)管1621數(shù)據(jù)來源：河北醫(yī)保局官網(wǎng)、械友真棒，東方證券研究所集采后，我國外周血管介入滲透率將會提升，同時國產(chǎn)入院速度將會顯著加快：1）覆蓋醫(yī)院范圍擴(kuò)大，疊加單家醫(yī)院手術(shù)量提升，帶來滲透率提高。隨著集采落地，并執(zhí)行到位后，能夠開展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)院數(shù)量將明顯增加，尤其是非核心醫(yī)院將顯著受益（支付端改善&縣域醫(yī)療政策推動）。同時，單家醫(yī)院的手術(shù)量也將顯著2）國產(chǎn)品牌加速進(jìn)口替代。我國外周血管介入領(lǐng)域起步晚，過去外資占據(jù)市場主導(dǎo)地位，目前核心企業(yè)新產(chǎn)品正在陸續(xù)獲批中。集采后，國產(chǎn)品牌有望借助集采，加速產(chǎn)品入院，進(jìn)而提升市有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。數(shù)據(jù)來源：IQVIA，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：IQVIA，東方證券研究所三、相關(guān)公司簡介）；），圖30：心脈醫(yī)療2019-2024前三季度總營收和歸母凈利潤營收歸母凈利潤——營收yoy——利潤yoy840主動脈支架類術(shù)中支架類外周及其他其他業(yè)務(wù)201920202021數(shù)據(jù)來源：Wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：Wind，東方證券研究所在盈利能力方面，2024前三季度，公司毛利率75.5%，保持較高水平；凈利率56.4%，同比有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。8%8%4%45.6%45.8%銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率研發(fā)費(fèi)用率數(shù)據(jù)來源：Wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：Wind，東方證券研究所公司外周介入產(chǎn)品陸續(xù)獲證，布局完善。24H1，公司控股子公司上海藍(lán)脈研發(fā)的Vewatch?腔靜脈濾器、Vepack?濾器回收器以及Vflower?靜脈支架系統(tǒng)相繼獲證；與威脈醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)獨(dú)家代理VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)；控股子公司上海鴻脈研發(fā)的ReeAmbe同時，公司外周介入在研管線豐富：截至24H1，成臨床隨訪；經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器已提交注冊資料；膝下藥物球囊處于適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中股胭動脈的球囊擴(kuò)張，通過紫杉醇作用于病變血管壁以抑制平適用于髂動脈、股動脈、胭動脈、胭下動脈和腎動脈狹窄性病變，以及自體或人工合成動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療，也可用于外周血管中的球囊擴(kuò)張型及自膨脹型支架的后擴(kuò)適用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，包括髂動脈、股動脈、胭動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈，同時適用于自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變的治療以及外代理維芮安醫(yī)療產(chǎn)品，適用于治療股淺動脈和/或胭動脈近段有癥狀的初發(fā)病變，是全球首個適用于治療髂動脈、股動脈以及鎖骨下動脈的狹窄或閉塞，以及髂動脈、股動脈、鎖骨下動Vflower?靜脈支架預(yù)期在髂股靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血適用于預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落而引起的肺動脈栓塞，通過介入的方式在下腔靜脈置入濾Vepack?濾器回收器有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。VeinPro?靜脈腔內(nèi)代理威脈醫(yī)療產(chǎn)品，由一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管和靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器組成，Reflow-speX?支持用于外周血管病變的開通，預(yù)期與導(dǎo)絲配合使用，以通過外周血管的狹窄閉塞病變，尤其為數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東方證券研究所3.2歸創(chuàng)通橋：專注神經(jīng)&外周介入，營收快速增長歸創(chuàng)通橋主營業(yè)務(wù)是神經(jīng)和外周血管介入器總營收凈利潤營收yoy——利潤yoy大動脈與外周血管介入其他a心血管器械64206543210201920202021數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所毛利率基本保持穩(wěn)定，期間費(fèi)用率顯著下降。24H1毛利率為71.3%，略有下降，系帶量采購及部分產(chǎn)品戰(zhàn)略性降價所致。同時，隨著規(guī)模擴(kuò)大、運(yùn)營效率提高、研發(fā)人員股份支付費(fèi)用減少，有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。201920202021銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率研發(fā)費(fèi)用率202120222023數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所公司外周介入管線布局完善，目前在國內(nèi)共有21款產(chǎn)品獲批，預(yù)計28年底之前將有12款產(chǎn)品陸別預(yù)期商業(yè)化上市年份UberVana外周藥物涂層球物洗脫球囊周血管斑塊旋切導(dǎo)引導(dǎo)周血管慢性完全閉塞開沖擊波球囊鋸齒切割球囊外周球擴(kuò)覆外周點(diǎn)狀支藥物洗脫外周血管支架ZYLOXOctoplus可回收腔ZYLOXPenguin靜至髂靜血栓抽吸系統(tǒng)有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。路數(shù)據(jù)來源：24中報，東方證券研究所3.3先健科技：心血管&外周全布局，技術(shù)實(shí)力雄厚），中國內(nèi)為主要營收來源（占比75.1%同比-4.7%；但海外營收快速增長（+29.8%亞洲），匯兌損益、股份支付影響所致。在盈利能力上，公司產(chǎn)品具備強(qiáng)技術(shù)壁壘，毛利營收凈利潤營收yoy——利潤yoy毛利率凈利率840201920202021數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所分業(yè)務(wù)來看，24H1公司左心耳封堵器及覆膜支架表現(xiàn)良好，對應(yīng)的結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入）；），在期間費(fèi)用上，因公司重視產(chǎn)品研發(fā)，19年以來研發(fā)費(fèi)用率始終保持在15%以上，銷售費(fèi)用率則有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。周邊血管病結(jié)構(gòu)性心臟病起搏電生理銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率研發(fā)費(fèi)用率8402019202020212數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所公司外周血管病業(yè)務(wù)（不含主動脈）所提供的產(chǎn)品主要包括：腔靜脈濾器及髂動脈分叉支架。Aegisy?腔靜脈濾器Aelark?腔靜脈濾器系統(tǒng)外周動脈疾病解決方案FemCross?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管外周介入配件數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東方證券研究所根據(jù)心未來，中國每年腔靜脈濾器植入量在6有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東方證券研究所3.4先瑞達(dá)醫(yī)療-B：外周器械起家，創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展先瑞達(dá)專注于提供前沿血管腔內(nèi)介入治療解決方案。24H1公司），由于核心產(chǎn)品海內(nèi)外銷量增加，及外周抽吸系統(tǒng)和射頻消融系統(tǒng)逐步放量所致；實(shí)現(xiàn)凈利潤0.40在盈利能力方面，24H1公司毛利率為74.3%總營收凈利潤——營收yoy利潤yoy毛利率凈利率840201920202021數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所）， ），在期間費(fèi)用率方面，由于銷售規(guī)模擴(kuò)大、折舊及攤銷開支減少，公司銷售、管理、研發(fā)費(fèi)用率均有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。DCBPTA核心業(yè)務(wù)靜脈介入等其他產(chǎn)品其他銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率543210201920202022019202020212數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：wind，東方證券研究所公司以外周產(chǎn)品起家，布局較早，核心產(chǎn)品AcoArtOrchid?&DhAcoArtOrchid?&Dhal（核心產(chǎn)品）（核心產(chǎn)品）AcoArtIris?&Jasmin?PTA球囊，用于打開狹窄或閉塞的血管，治療SFA/PPAPTA球囊，用于打開狹窄或外周抽吸系統(tǒng)(AcoStream?)由一次性吸氣連接管、抽吸泵及血栓抽吸導(dǎo)管組成，治療血栓栓塞性肺血栓形成及Cedar?)）由一個射頻發(fā)生器以及靜脈射頻導(dǎo)管組成，治療靜脈曲張外周支撐導(dǎo)管（Vericor?)與導(dǎo)絲一起使用，幫助CTO有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。PTA球囊，用于下肢動脈擴(kuò)（AcoStream?二代）數(shù)據(jù)來源：24年中報，東方證券研究所3.5惠泰醫(yī)療：高耗領(lǐng)先企業(yè)，介入類迅速成長惠泰醫(yī)療是國內(nèi)電生理和血管介入耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。2019年以來公司經(jīng)營穩(wěn)健，24年前三），司積極拓展國內(nèi)外市場，不斷完善產(chǎn)品布局，帶動各產(chǎn)品線冠脈通路和電生理類產(chǎn)品是主要營收來源，介入類產(chǎn)品快速發(fā)展。從收入拆分來看，2024H1公84050冠脈通路類非血管介入治療類其他業(yè)務(wù)冠脈通路類2019202020212022數(shù)據(jù)來源：Wind，東方證券研究所數(shù)據(jù)來源：Wind，東方證券研究所近年來，公司毛利率基本保持穩(wěn)定趨勢，24年前三季度為72.7%。同時隨著規(guī)有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。..數(shù)據(jù)來源：Wind，東方證券研究所 銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率 數(shù)據(jù)來源：Wind，東方證券研究所在外周介入領(lǐng)域，公司已形成下肢介入手術(shù)通路完整解決方案，外周可調(diào)閥導(dǎo)管鞘為國內(nèi)第一個取得國內(nèi)注冊證書的同類產(chǎn)品，市場認(rèn)可度高；在研產(chǎn)品方面，腔靜脈濾器、外周高壓球囊擴(kuò)張Angiopointer?造影導(dǎo)管適用于經(jīng)橈動脈和股動脈入路行血管造影，獨(dú)特的管身編制工藝，使其具有超大內(nèi)腔與優(yōu)秀的Hydropointer?親水涂具有獨(dú)特的管身編制工藝，使其具有超大內(nèi)腔與優(yōu)秀的扭控性，造影效果卓越。更全規(guī)格適應(yīng)采用超薄壁設(shè)計的同時，加入了鋼絲網(wǎng)編制層形成了三層管身結(jié)構(gòu)，在薄壁、大腔的設(shè)計優(yōu)點(diǎn)上保證了極高的抗折性能。Braidin?在經(jīng)橈動脈手術(shù)/遠(yuǎn)端橈動脈手術(shù)中擁有優(yōu)秀的工作性不僅繼承了Braidin?血管鞘組薄壁、大腔、抗折的優(yōu)秀性能，同時加強(qiáng)了擴(kuò)張器的管親水涂層的潤滑性，幫助術(shù)者更好的進(jìn)行經(jīng)絲專為外周血管介入打造，6種頭端彎型，1.8-2.7F外徑，100-180cm有效長度豐富規(guī)提供豐富外周彎型，適用于外周各部位血管需求。柔軟頭端及內(nèi)外圓角設(shè)計，有效增強(qiáng)血管保超細(xì)頭端，更易通過；雙層囊體，擴(kuò)張穩(wěn)定；三翼折疊,出色回抱；快交設(shè)計，便捷Tresfort?35外周球用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA)中，其具有超細(xì)尖端通過優(yōu)異，五頁折疊半順應(yīng)性球囊更小一款性能均衡的外周工作導(dǎo)絲，包含0.014”和0.018”兩個系統(tǒng)，可應(yīng)用于外周血顯影Mark+高顯影聚合物尖端；通體PTFE內(nèi)襯有關(guān)分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯(lián)系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責(zé)申明。一體成形核心不銹鋼絲，實(shí)現(xiàn)理想的扭矩控制。安全可靠，觸覺反饋優(yōu)良。0.018"系統(tǒng)專注開Blackeel?Ⅱ涂層導(dǎo)絲實(shí)現(xiàn)雙向180°靈活調(diào)彎，助力術(shù)者應(yīng)對術(shù)中“尋找困難”、“進(jìn)入困難”、“通過困采用鍍金鎢絲彈簧+鎳鈦繩優(yōu)異顯影性及形態(tài)恢復(fù)能力，輕松抓捕；軸心鈦芯絲，血管摩擦阻力小，同時兼顧良好的扭控性；圈套環(huán)直外周長鞘產(chǎn)品，優(yōu)異三層管身結(jié)構(gòu)、中間層彈簧纏繞，兼顧支撐性與抗折性；型號包括1速交換設(shè)計，便捷輸送；短網(wǎng)籃濾網(wǎng)，更易錨定；同軸編織濾網(wǎng)結(jié)構(gòu)，穩(wěn)定貼壁；獨(dú)立導(dǎo)絲網(wǎng)籃設(shè)計，更低血管刺激；三束收口，降低血在心臟或外周介入手術(shù)中,對球囊導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張和收縮,以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)留置支架的器通過與其它介入手術(shù)中可能用到的配件組合，適用于介入手術(shù)中，輔側(cè)支部分可注入造影劑、藥劑或生理鹽水，進(jìn)行壓數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東方證券研究所四、投資建議外周血管介入器械主要用于治療外周動靜脈疾病，特點(diǎn)是品類繁雜，對應(yīng)的疾病種類較患病人群廣泛，但介入手術(shù)滲透率極低，極需提升。相較于外資，我國外周血外周血管介入器械集采于2024年起陸續(xù)大進(jìn)國內(nèi)品牌入院，從而實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。由此，我們建議關(guān)注在外周血管介入器械領(lǐng)的公司，如：心脈醫(yī)療(688016，