1850降脂達(dá)標(biāo)新主張

“1850”—降脂達(dá)標(biāo)新主張68706.022有效期至2014年12月23日僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考血脂異常合并ACS、擬行PCI、冠心病、糖尿病患者為中國常見的心血管高危/極高危患者在全國21家省部級(jí)醫(yī)院和6家地縣級(jí)醫(yī)院中，查閱2,237名患者病例資料，在符合任一血脂防治建議/指南的藥物起始治療標(biāo)準(zhǔn)的2,094例患者中，依據(jù)美國2004年國家膽固醇教育計(jì)劃(NCEP)成人治療組第三次報(bào)告(ATPIII)及《中國成人血脂異常防治指南》標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算血脂控制達(dá)標(biāo)率。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，合并動(dòng)脈粥樣硬化性疾病及相關(guān)臨床事件、冠心病和糖尿病患者比例分別達(dá)78%、61%和32%，是最常見的三種合并癥第二次中國血脂臨床控制狀況多中心協(xié)作研究組.中華心血管病雜志2007年5月第35卷第5期:420-7第二次中國血脂臨床控制狀況調(diào)查（n=2,094）指南推薦：極高?；颊咝枰獜?qiáng)效降LDL-C“1850”ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818極高危：確診的心血管疾病*（如通過侵入或非侵入性檢查*診斷的CVD）、陳舊性心梗、ACS、冠脈血運(yùn)重建（PCI或CABG）、其他動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)、缺血性卒中和外周動(dòng)脈疾病、2型糖尿病1型糖尿病伴靶器官損害、中重度CKD或SCORE評(píng)分≥10%*如冠脈造影、核醫(yī)學(xué)成像、負(fù)荷超聲心動(dòng)圖、超聲發(fā)現(xiàn)頸動(dòng)脈斑塊高危：單個(gè)危險(xiǎn)因素明顯提高（如家族性血脂異常和嚴(yán)重高血壓），SCORE評(píng)分≥5%且<10%2011年ESC/EAS血脂異常治療指南指南推薦：血脂異常合并冠心病患者需強(qiáng)效降低

LDL-C<1.8mmol/L(~70mg/dl)和/或LDL-C降幅≥50%4MontalescotG,etal.EurHeartJ.2013;34(38):2949-3003.StoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2013Nov7.*ASCVD：動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病，臨床ASCVD定義為：急性冠脈綜合征（ACS）、MI病史、穩(wěn)定或不穩(wěn)定性心絞痛、冠脈或其它動(dòng)脈血運(yùn)重建、卒中、TIA或外周動(dòng)脈疾病#高強(qiáng)度他汀類藥物：每日劑量平均約降低LDL-C≥50%，包括瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀(40?)-80mg（?阿托伐他汀40mg：僅來自一項(xiàng)RCT的數(shù)據(jù)：因IDEAL研究中約13%的患者無法耐受阿托伐他汀80mg劑量，調(diào)整為40mg）已存在ASCVD*的患者，如無禁忌癥且21歲<年齡≤75歲應(yīng)使用每日劑量能降低LDL-C≥50%的高強(qiáng)度他汀#治療高膽固醇血癥

2013年ACC/AHA降低成人動(dòng)脈粥樣硬化性心血管風(fēng)險(xiǎn)之血膽固醇治療指南22013ACC/AHAGuidelineontheTreatmentofBloodCholesteroltoReduceAtheroscleroticCardiovascularRiskinAdults2013年ESC穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病管理指南1穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病患者應(yīng)降低LDL-C<1.8mmol/L(<70mg/dl)或當(dāng)目標(biāo)無法達(dá)到時(shí)LDL-C降幅≥50%指南推薦：血脂異常合并糖尿病患者因更嚴(yán)格降低LDL-C5AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2014;37Suppl1:S14-80.RydénL,etal.EurHeartJ.2013;34(39):3035-87.*：1型或2型糖尿病患者合并已確診的CVD、嚴(yán)重CKD或≥1個(gè)其他心血管危險(xiǎn)因素和/或靶器官損害#：2型糖尿病患者無任何其他心血管危險(xiǎn)因素或靶器官損害伴明顯心血管疾病的糖尿病患者：LDL-C<1.8mmol/L(<70mg/dl)無明顯心血管疾病的糖尿病患者：LDL-C<2.6mmol/L(<100mg/dl)極高?；颊?：LDL-C<1.8mmol/L(<70mg/dl)或LDL-C降幅≥50%高危患者#：LDL-C<2.6mmol/L(<100mg/dl)2013年ESC/EASD糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南22014年美國糖尿病學(xué)會(huì)糖尿病診療指南1指南推薦人群LDL-C治療目標(biāo)2011ESC&EAS血脂異常管理指南簡介1極高危人群*（包括CHD、ACS、缺血性族中、2型糖尿病等人群）1.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病管理指南2確診的CAD21.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC&EASD糖尿病指南3極高危^糖尿病患者3糖尿病合并PAD患者31.8mmol/L或降幅≥50%2013國際動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)建議書：血脂異常管理的全球建議ASCVD1.8mmol/L綜觀權(quán)威指南及血脂管理建議：對(duì)于極高危患者，均推薦LDL-C治療目標(biāo)<1.8mmol/L或降幅≥50%ZeljkoReiner,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818.MontalescotG,etal.EurHeartJ2013;34:2949-3003.RydénL,etal.EurHeartJ2013;34:3035-87./download/IASPP_Guidelines_ExSummary_20131011.pdf.*：確診的心血管疾病、PCI、ACS、缺血性卒中、2型糖尿病、中重度CKD或SCORE評(píng)分≥10%均被定義為極高?；颊過：合并經(jīng)證實(shí)的CVD,嚴(yán)重CKD或≥1個(gè)CV危險(xiǎn)因素和/或靶器官損傷CAD：冠狀動(dòng)脈疾?。籄SCVD：動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病，臨床ASCVD定義為：急性冠脈綜合征（ACS）、MI病史、穩(wěn)定或不穩(wěn)定性心絞痛、冠脈或其它動(dòng)脈血運(yùn)重建、卒中、TIA或外周動(dòng)脈疾??；PAD：外周動(dòng)脈疾病真實(shí)世界的現(xiàn)狀：

中國門診患高危/極高危患者*的達(dá)標(biāo)率僅為20%左右GaoF,etal.PLoSOne.2013Apr9;8(4):e47681.*此處高?；颊呤歉鶕?jù)ATPIII指南定義，根據(jù)2011年ESC/EAS指南，該人群屬于極高?；颊呓M間比較：P<0.0001REALITY-China中國高脂血癥現(xiàn)狀調(diào)研(n=12,244)ATP

III

LDL-C目標(biāo)：<160mg/dl<130mg/dl<100mg/dl<70mg/dlREALITY-China調(diào)查了中國19個(gè)省市、84個(gè)中心的12,244例門診患者，評(píng)估其LDL-C達(dá)標(biāo)率（基于ATPIII指南推薦的LDL-C目標(biāo)），反映現(xiàn)實(shí)中中國門診患者的調(diào)脂現(xiàn)狀合并ACS/擬行PCI高危/極高危血脂異?；颊吆喜⑻悄虿『喜⒐谛牟∵x擇強(qiáng)效、安全他汀

提高

降LDL-C達(dá)標(biāo)率如何面對(duì)高危/極高危血脂異?；颊叩慕抵魬?zhàn)？可定?20mg強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)50%，與阿托伐他汀80mg相當(dāng)VOYAGER是一項(xiàng)大型薈萃分析，共分析了37項(xiàng)、研究期≥4周的32,258例血脂異?；颊呓邮苋鹗娣ニ?、阿托伐他汀、辛伐他汀治療的隨機(jī)對(duì)照研究，探討三種他汀類藥物劑量增加與其降脂療效，及使患者達(dá)標(biāo)之間的關(guān)系NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76./drugs/drugsafety/ucm256581.htm.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去VOYAGER薈萃分析(n=32,258)可定?5mg10mg20mg阿托伐他汀80mg40mg20mg10mg-39-36n=11690n=3554n=1072n=1324n=3908n=7837n=670*P<0.001瑞舒伐他汀10mg與阿托伐他汀10mg、20mg相比；?P<0.001瑞舒伐他汀20mg與阿托伐他汀20mg、40mg相比；#P<0.001阿托伐他汀80mg與瑞伐他汀10mg；**P<0.05阿托伐他汀20mg與瑞伐他汀5mg相比；46美國食品和藥物管理局（FDA）（2011年6月8日）藥物安全通告顯示，可定?20mg強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)50%以上，與阿托伐他汀80mg相當(dāng)在血脂異常合并ACS或擬行PCI患者中，可定?20mg強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)“1850”*，與阿托伐他汀無顯著差異一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲和平行組研究，納入了753例伴非ST段抬高急性冠脈綜合征(癥狀出現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)或擬行PCI)的患者，隨機(jī)給予瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀80mg治療，對(duì)其中478例符合方案的患者進(jìn)行分析，分別在第1、3個(gè)月時(shí)評(píng)估兩組患者的apoB/apoAⅠ比值和LDL-CLablancheJM,etal.ArchCardiovascDis.2010;103(3):160-9.CENTAURUS研究(n=478)-50-60-40-30-20-100治療1個(gè)月后LDL-C自基線的變化（%）n=226n=252-50-51.1可定?20mg阿托伐他汀80mgP=NI治療前治療1個(gè)月后治療前治療1個(gè)月后?NI=非劣效*1850:LDL-C<1.8mmol/L(70mg/dl)或降幅≥50%可定?

20mg強(qiáng)效降LDL-C，達(dá)標(biāo)“1850”*

與阿托伐他汀80mg相當(dāng)KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去一項(xiàng)大型薈萃分析中，對(duì)25,075例接受不同劑量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者辛伐他汀治療的心血管高?；颊哌M(jìn)行分析，基于2011年ESC/EAS血脂異常治療指南推薦的LDL-C目標(biāo):：LDL-C＜1.8mmol/L(70mg/dl)和/或LDL-C降幅≥50%，以了解這些患者的LDL-C達(dá)標(biāo)情況VOYAGER薈萃分析75832246--瑞舒伐他汀522628188981554阿托伐他汀592099428174辛伐他汀患者數(shù)劑量（mg）*1850:LDL-C<1.8mmol/L(70mg/dl)或降幅≥50%可定?不隨劑量提高而增加肝酶升高發(fā)生率#回顧分析了12,569例患者中應(yīng)用瑞舒伐他汀治療的安全性，評(píng)估瑞舒伐他汀治療的獲益-風(fēng)險(xiǎn)特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去（n=12,569）*：連續(xù)檢測2次升高>正常上限的3倍#：在中國批準(zhǔn)的可定?10-20mg劑量范圍內(nèi)可定?

對(duì)GFR和新發(fā)蛋白尿的影響與阿托伐他汀相似一項(xiàng)薈萃分析納入23項(xiàng)關(guān)于阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的隨機(jī)試驗(yàn)，共入組29,147例患者，平均隨訪52.56周，評(píng)估其對(duì)腎小球來過濾（GFR）和新發(fā)蛋白尿的影響SavareseG,etal.IntJCardiol.2013;167(6):2482-9.瑞舒伐他汀40mg未在中國注冊(cè)阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好回顧性分析：

可定?同等降LDL-C療效下對(duì)肌酶的影響較小#14研究回顧分析了12,569例接受瑞舒伐他汀治療的血脂異?；颊叩陌踩裕u(píng)估瑞舒伐他汀的獲益-風(fēng)險(xiǎn)比特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.CK上升達(dá)10倍正常上限并有肌肉癥狀出現(xiàn)西立伐他汀(0.2,0.3,0.4,0.8mg)普伐他汀(20,40mg)發(fā)現(xiàn)CK>正常上限10倍的患者比例*(%)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070阿托伐他汀(10,20,40,80mg)辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20)#：在中國批準(zhǔn)的可定10mg-20mg劑量范圍內(nèi)因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去可定?：血脂異常合并ACS、擬行PCI、冠心病、

糖尿病患者的降脂藥物選擇ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818

MontalescotG,etal.EurHeartJ.2013;34(38):2949-3003.StoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2013Nov7.ADA.DiabetesCare.2013;36Suppl1:S11-63.RydénL,etal.EurHeartJ.2013;34(39):3035-87.KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.

藥物選擇可定?20mg強(qiáng)效降LDL-C達(dá)標(biāo)“1850”*，

與阿托伐他汀80mg相當(dāng)6可定?不隨劑量提高而增加肝酶升高發(fā)生率#7

治療目標(biāo)血脂異常合并ACS/擬行PCI、冠心病、糖尿病患者為中國常見的極高?；颊?，需強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)“1850”1-5*1850：指LDL-C<1.8mmol/L（70mg/dl）和/或LDL-C降幅≥50%#：在中國批準(zhǔn)的10mg-20mg劑量范圍內(nèi)可定?

(瑞舒伐他?。┖喢魈幏劫Y料僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考詳細(xì)資料備索APIApproval-20121213-001[適應(yīng)癥]–本品適用于經(jīng)飲食控制