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中藥材管理生產(chǎn)與經(jīng)營管理一進出口管理野生藥材資源管理二三目錄CONTENTSPart1生產(chǎn)與經(jīng)營管理GoodAgriculturePractice《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GAP名稱頒布主體生效時間意義《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）CFDA2002年6月1日為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化中藥材生產(chǎn)管理12醫(yī)療機構(gòu)部分中藥材品種實行批準(zhǔn)文號管理城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外中藥材經(jīng)營中藥材經(jīng)營管理3發(fā)運中藥材應(yīng)當(dāng)有包裝。在每件包裝上，應(yīng)當(dāng)注明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志01嚴(yán)禁銷售假劣中藥材02嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品03嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材。04嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種國家重點保護的野生藥材中藥材市場管理Part2進口藥材管理中藥材進口管理要求1.進口藥材應(yīng)該從國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口

2.省級藥品監(jiān)督管理部門依法對進口藥材進行監(jiān)督管理，并在委托范圍內(nèi)以國家藥品監(jiān)督管理局的名義實施首次進口藥材審批。3.口岸藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)進口藥材的備案，組織口岸檢驗并進行監(jiān)督管理。12醫(yī)療機構(gòu)一次性有效批件（有效期1年）首次由省級藥品監(jiān)督管理部門審批獲得非首次直接向口岸局備案進口藥材批件進口藥材批件3編號格式：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥材進字+4位年號+4位順序號Part3野生藥材資源管理一級保護瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種二級保護分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭的重要野生藥材物種三級保護資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種野生藥材資源保護分級1二級三級禁止采獵2屬于自然淘汰的由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口規(guī)定禁獵區(qū)、禁獵期、禁獵工具1按計劃采獵、采伐、收購23

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