醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作制度

醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作制度第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理，保障醫(yī)療質量和患者安全，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會（以下簡稱“委員會”）是醫(yī)院內(nèi)負責醫(yī)療器械臨床使用安全管理的專業(yè)機構，負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械在臨床使用中的安全管理。第三條委員會的工作宗旨是確保醫(yī)療器械在臨床使用中的安全、有效和合規(guī)，保障醫(yī)患雙方的合法權益。第二章組織架構第四條委員會由醫(yī)院領導擔任主任委員，由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成。第五條委員會下設辦公室，負責日常工作的組織實施和協(xié)調(diào)。辦公室設在醫(yī)療器械保障管理部門。第三章工作職責第六條制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。第七條對醫(yī)療器械的采購、儲存、使用、維護、報廢等環(huán)節(jié)進行全過程安全管理。第八條負責醫(yī)療器械不良事件和醫(yī)療器械故障的監(jiān)測、報告和處理。第九條定期組織醫(yī)療器械使用培訓和考核，提高醫(yī)護人員的安全意識和操作技能。第十條對醫(yī)療器械使用情況進行定期評估和監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施整改。第十一條建立醫(yī)療器械臨床使用安全管理檔案，記錄醫(yī)療器械使用過程中的各項信息。第四章工作程序第十二條醫(yī)療器械采購前，委員會負責對醫(yī)療器械的資質、性能、安全性等進行審核。第十三條醫(yī)療器械儲存時，委員會負責監(jiān)督醫(yī)療器械的儲存條件，確保醫(yī)療器械的儲存安全。第十四條醫(yī)療器械使用前，委員會負責監(jiān)督醫(yī)療器械的消毒、滅菌、檢測等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的使用安全。第十五條醫(yī)療器械使用過程中，委員會負責監(jiān)督醫(yī)療器械的使用情況，及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。第十六條醫(yī)療器械維護時，委員會負責監(jiān)督醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)，確保醫(yī)療器械的性能穩(wěn)定。第十七條醫(yī)療器械報廢時，委員會負責監(jiān)督醫(yī)療器械的報廢處理，確保醫(yī)療器械的報廢合規(guī)。第五章監(jiān)督與考核第十八條醫(yī)院對委員會的工作進行監(jiān)督和考核，對委員會成員的履行職責情況進行評價。第十九條委員會應定期向醫(yī)院報告工作，接受醫(yī)院的監(jiān)督和考核。第六章附則第二十條本制度自發(fā)布之日起實施。第二十一條本制度的解釋權歸醫(yī)療器