《藥品專(zhuān)利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研討會(huì)》的講座幻燈

西藥專(zhuān)利專(zhuān)利簡(jiǎn)介:專(zhuān)利制度的產(chǎn)生專(zhuān)利簡(jiǎn)介:美國(guó)專(zhuān)利制度的沿革專(zhuān)利簡(jiǎn)介:各國(guó)授予藥品專(zhuān)利權(quán)的時(shí)間德國(guó)1968年,藥物1977年,第一藥用1982年,第二藥用日本1976年,藥物1940－1975年,10種新藥1976－1987年,81種新藥中國(guó)1985年,藥品的制備方法和制藥用途1993年,藥品專(zhuān)利簡(jiǎn)介:專(zhuān)利審查制度登記制審查報(bào)告制審查制完全審查制早期公開(kāi)延遲審查制專(zhuān)利簡(jiǎn)介:什么是專(zhuān)利今王學(xué)專(zhuān)利，其可乎？匹夫?qū)＠?，猶謂之盜，王而行之，其歸鮮矣。?史記·周本記?patent專(zhuān)利的;受專(zhuān)利權(quán)保護(hù)的;特許的;專(zhuān)賣(mài)的顯著的,獨(dú)出心裁的開(kāi)著的;公開(kāi)的,開(kāi)放的;顯然的精巧的,別致的,上等的,高級(jí)的專(zhuān)利簡(jiǎn)介:什么是專(zhuān)利我國(guó)專(zhuān)利法規(guī)定創(chuàng)造創(chuàng)造包括創(chuàng)造、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)。專(zhuān)利是專(zhuān)利權(quán)的簡(jiǎn)稱(chēng)。專(zhuān)利是代表公眾的政府和創(chuàng)造者之間的一個(gè)協(xié)定。專(zhuān)利是由政府機(jī)關(guān)或者代表假設(shè)干國(guó)家的地區(qū)性機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)所頒發(fā)的一種文件,這種文件記載了創(chuàng)造創(chuàng)造和要求保護(hù)的內(nèi)容,并且在一定的時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生這樣一種法律狀況,即獲得專(zhuān)利的創(chuàng)造在一般情況下只有經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人的許可才能予以實(shí)施。專(zhuān)利簡(jiǎn)介:為什么要授予專(zhuān)利權(quán)專(zhuān)利簡(jiǎn)介:為什么要授予專(zhuān)利權(quán)－有專(zhuān)利制度合理性的假說(shuō)自然權(quán)利說(shuō)報(bào)酬說(shuō)契約說(shuō)開(kāi)展經(jīng)濟(jì)說(shuō)專(zhuān)利簡(jiǎn)介:專(zhuān)利制度的目的專(zhuān)利簡(jiǎn)介:專(zhuān)利的特點(diǎn)專(zhuān)有性地域性時(shí)間性公開(kāi)性先申請(qǐng)性?藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)及專(zhuān)利補(bǔ)償法案(DrugPriceCompetitionandPatentRestorationAct)?,即Waxman-Hatch或Hatch-Waxman法案1984年通過(guò)該法令的條款主要是面向消費(fèi)者,目的是通過(guò)增加制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,降低藥品的價(jià)格。一般而言,它對(duì)專(zhuān)利保護(hù)期即將失效的仿制藥品,提供縮短的新藥申請(qǐng)和加快對(duì)通用名批準(zhǔn)的程序,包括對(duì)生物等效藥物(給藥途徑、劑型或有效性與已批準(zhǔn)的專(zhuān)利藥一致)提供嚴(yán)格的簡(jiǎn)化申請(qǐng)程序。同時(shí)對(duì)專(zhuān)利所有者一定的補(bǔ)償。?藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專(zhuān)利期限補(bǔ)償法案?(Hatch-Waxman法案)目的:刺激藥品創(chuàng)新和研究,降低藥品價(jià)格專(zhuān)利補(bǔ)償無(wú)論臨床試驗(yàn)和注冊(cè)審批消耗了多少時(shí)間,整個(gè)的市場(chǎng)專(zhuān)署(壟斷)時(shí)間也不得超過(guò)14年。

全部補(bǔ)償時(shí)間不得超過(guò)5年。對(duì)于仿制藥公司的補(bǔ)償:證明仿制藥與原研藥的生物等效性允許仿制藥公司在專(zhuān)利期滿(mǎn)前獲得原創(chuàng)藥公司的數(shù)據(jù),以用來(lái)開(kāi)始生物等效性試驗(yàn)

?藥品行政保護(hù)條例??藥品注冊(cè)管理方法?2002,12,1國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告(第80號(hào))1992年12月31日(含當(dāng)日)前向原中國(guó)專(zhuān)利局提出申請(qǐng)、到2001年12月11日仍然有效的創(chuàng)造專(zhuān)利權(quán),其專(zhuān)利權(quán)期限延長(zhǎng)為自申請(qǐng)日起20年。(二)、獲得專(zhuān)利的條件新穎性實(shí)用性:能夠在產(chǎn)業(yè)上制造或使用有用創(chuàng)造性:非顯而易見(jiàn)專(zhuān)利簡(jiǎn)介:與專(zhuān)利有關(guān)的一些概念2.專(zhuān)利權(quán)的范圍4.一定要申請(qǐng)專(zhuān)利5.產(chǎn)品和方法:盡量申請(qǐng)產(chǎn)品專(zhuān)利中國(guó)專(zhuān)利法第11條創(chuàng)造和實(shí)用新型專(zhuān)利被授權(quán)后,除本法另有規(guī)定的以外,任何單位或者個(gè)人未經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人許可,都不得實(shí)施其專(zhuān)利,即不得為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的制造、使用、許諾銷(xiāo)售、銷(xiāo)售、進(jìn)口其專(zhuān)利產(chǎn)品,或者使用其專(zhuān)利方法以及使用、許諾銷(xiāo)售、銷(xiāo)售、進(jìn)口依照該專(zhuān)利方法直接獲得的產(chǎn)品。專(zhuān)利簡(jiǎn)介:專(zhuān)利策略進(jìn)攻或防守戰(zhàn)略申請(qǐng)或使用策略進(jìn)攻或防守戰(zhàn)略:專(zhuān)利進(jìn)攻戰(zhàn)略進(jìn)攻或防守戰(zhàn)略:專(zhuān)利防御戰(zhàn)略取消對(duì)方專(zhuān)利專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)戰(zhàn)略交叉許可戰(zhàn)略申請(qǐng)或使用策略:專(zhuān)利申請(qǐng)策略1分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的權(quán)利要求要求范圍,繞過(guò)專(zhuān)利障礙,實(shí)施專(zhuān)利躲避戰(zhàn)略根據(jù)一項(xiàng)化合物的專(zhuān)利申請(qǐng),我們可以對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行研究,改變其結(jié)構(gòu),甚至是取代基,得到不同于原專(zhuān)利申請(qǐng)的具有相同或不同藥理作用或藥效的化合物,這樣就可以完全獨(dú)立于該專(zhuān)利申請(qǐng)申請(qǐng)我們自己的專(zhuān)利。奧美拉唑和蘭索拉唑中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所申請(qǐng)的專(zhuān)利99120250.3:“噻唑烷類(lèi)衍生物及其醫(yī)藥用途〞。其申請(qǐng)的是噻唑烷類(lèi)的金屬鹽,而PCT專(zhuān)利申請(qǐng)WO9405659中要求保護(hù)的是具有降血脂活性的噻唑烷類(lèi)的酸加成鹽如馬來(lái)酸鹽2從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專(zhuān)利保護(hù)范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā),申請(qǐng)選擇創(chuàng)造從一般性公開(kāi)的較多范圍內(nèi)選出一個(gè)未明確提到的小范圍或個(gè)體,與上述較大范圍相比,所選出的小范圍或個(gè)體具有特別突出的作用、性能或效果,這樣的創(chuàng)造成為選擇創(chuàng)造。3利用外圍專(zhuān)利弱化根本專(zhuān)利輝瑞公司的Vigra(俗稱(chēng)“偉哥〞,通用名“昔地那非〞,商品名“萬(wàn)艾可〞)CN94192386.x專(zhuān)利保護(hù)的是一種制備治療陽(yáng)痿的藥物的用途,其中藥物劑型是口服的我們開(kāi)發(fā)吸入劑型進(jìn)攻或防守戰(zhàn)略:專(zhuān)利使用策略自己專(zhuān)利實(shí)施許可設(shè)置壁壘擱置回報(bào)獲利購(gòu)置許可改進(jìn)司法控告他人專(zhuān)利專(zhuān)利意識(shí):充分認(rèn)識(shí)專(zhuān)利的重要性如果把一年內(nèi)開(kāi)采的全部金、銀和鉆石的價(jià)值加起來(lái),它也抵不上同年內(nèi)美國(guó)專(zhuān)利權(quán)所得的利益！美國(guó)少年百科知識(shí)叢書(shū):“TellMeWhy〞,ArkadyLeokum,1988美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)綱要著名哲學(xué)家和經(jīng)濟(jì)學(xué)家AdamSmith說(shuō)過(guò)，任何一個(gè)國(guó)家的財(cái)富依賴(lài)于三個(gè)支柱，即勞動(dòng)力、資本和自然資源。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是第四大支柱USPTO發(fā)布的21世紀(jì)戰(zhàn)略綱要中稱(chēng)：知識(shí)產(chǎn)權(quán)是美國(guó)最重要的資源。?日本知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略大綱?(2002)專(zhuān)利在行業(yè)中的重要性新藥研發(fā)的特點(diǎn)專(zhuān)利意識(shí):明確何時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利新藥研發(fā)的一般程序美國(guó)制藥企業(yè)的新藥開(kāi)發(fā)時(shí)間表

〔newmedicinestimeline〕專(zhuān)利意識(shí):清楚什么主題可以申請(qǐng)專(zhuān)利化合物、中間體、聯(lián)合藥物形式、藥物組合物、劑型化合物可以包括化合物、其前體藥物、其鹽、溶劑化物、其異構(gòu)體、晶型上述產(chǎn)品的制備方法制藥用途(物質(zhì)X在制備治療Y病的藥物中的用途)專(zhuān)利意識(shí):了解專(zhuān)利文件撰寫(xiě)時(shí)的本卷須知;專(zhuān)利意識(shí):懂得如何利用他人的專(zhuān)利,在他人的根底上進(jìn)行開(kāi)展,也就是要講專(zhuān)利策略。1、要