二零二四年度研究與開發(fā)合同：新藥研發(fā)3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度研究與開發(fā)合同：新藥研發(fā)本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱與地址1.2：乙方名稱與地址第二條：研究開發(fā)內容2.1：新藥研發(fā)項目概述2.2：研發(fā)目標與預期成果2.3：研發(fā)范圍與具體任務第三條：合同期限3.1：合同開始日期3.2：合同結束日期第四條：研發(fā)團隊與人員配置4.1：甲方研發(fā)團隊名單及職責4.2：乙方研發(fā)團隊名單及職責第五條：研發(fā)資金與費用5.1：甲方資金投入及用途5.2：乙方資金投入及用途5.3：資金管理與使用監(jiān)督第六條：技術成果歸屬與使用權6.1：技術成果的歸屬方6.2：技術成果的使用權分配6.3：技術成果的商用化權利第七條：保密條款7.1：保密信息的定義7.2：保密信息的保護期限7.3：保密信息的披露與例外情況第八條：合作溝通與協(xié)調8.1：定期溝通機制8.2：項目協(xié)調與決策第九條：違約責任與賠償9.1：違約行為的界定9.2：違約責任的具體承擔方式9.3：賠償金額的計算方法第十條：爭議解決方式10.1：爭議解決的方式10.2：爭議解決的地點與機構第十一條：合同的變更與終止11.1：合同變更的條件與程序11.2：合同終止的條件與程序第十二條：合同的簽署與生效12.1：合同簽署的日期與地點12.2：合同生效的條件第十三條：附件13.1：研發(fā)計劃書13.2：研發(fā)預算表13.3：技術成果轉化方案第十四條：其他條款14.1：雙方約定的其他事項14.2：附加條款的有效性第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱與地址甲方名稱為：X制藥有限公司，地址為：省市區(qū)路號。1.2：乙方名稱與地址乙方名稱為：X生物科技有限公司，地址為：省市區(qū)路號。第二條：研究開發(fā)內容2.1：新藥研發(fā)項目概述本合同項下的新藥研發(fā)項目名稱為X，主要用于治療X疾病。2.2：研發(fā)目標與預期成果2.3：研發(fā)范圍與具體任務研發(fā)范圍包括新藥的合成、藥效學研究、毒理學研究、臨床試驗等。具體任務分配如下：2.3.1：甲方負責新藥的合成工藝研究及優(yōu)化。2.3.2：乙方負責新藥的藥效學研究、毒理學研究和臨床試驗。第三條：合同期限3.1：合同開始日期合同開始日期為雙方簽署合同之日起。3.2：合同結束日期合同結束日期為乙方完成新藥研發(fā)項目并獲得新藥證書之日。第四條：研發(fā)團隊與人員配置4.1：甲方研發(fā)團隊名單及職責甲方研發(fā)團隊名單如下：1），負責新藥合成工藝研究；2），負責新藥合成工藝優(yōu)化。4.2：乙方研發(fā)團隊名單及職責乙方研發(fā)團隊名單如下：1），負責新藥藥效學研究；2）趙六，負責新藥毒理學研究；3）孫七，負責新藥臨床試驗。第五條：研發(fā)資金與費用5.1：甲方資金投入及用途甲方投入的資金為人民幣萬元，用于支付乙方在新藥研發(fā)過程中產生的各項費用。5.2：乙方資金投入及用途乙方投入的資金為人民幣萬元，用于支付新藥研發(fā)項目的人力成本、實驗材料費、試驗設備租賃費等。5.3：資金管理與使用監(jiān)督雙方共同設立項目管理委員會，負責對研發(fā)資金的使用進行監(jiān)督和管理，確保資金的合理使用。第六條：技術成果歸屬與使用權6.1：技術成果的歸屬方新藥研發(fā)項目的技術成果歸甲方所有。6.2：技術成果的使用權分配新藥研發(fā)項目獲得新藥證書后，甲方擁有新藥的獨家使用權，乙方擁有新藥的非獨家使用權。6.3：技術成果的商用化權利新藥研發(fā)項目獲得新藥證書后，甲方有權進行新藥的商業(yè)化生產和銷售，乙方有權在甲方授權的前提下參與新藥的銷售。第七條：保密條款7.1：保密信息的定義保密信息包括新藥研發(fā)項目的所有技術資料、實驗數(shù)據、臨床試驗結果等。7.2：保密信息的保護期限保密信息的保護期限自雙方簽署合同之日起算，至新藥研發(fā)項目獲得新藥證書之日止。7.3：保密信息的披露與例外情況7.3.1：雙方在合同履行過程中，因業(yè)務需要向其關聯(lián)公司披露；7.3.2：法律、法規(guī)、行政規(guī)章要求披露；7.3.3：雙方在保密信息披露前通知對方，并采取適當措施確保保密信息不被不當使用。第八條：合作溝通與協(xié)調8.1：定期溝通機制雙方約定每季度末進行一次面對面的項目進展匯報會議，必要時可臨時召開緊急會議。8.2：項目協(xié)調與決策雙方設立項目協(xié)調小組，由甲方項目經理與乙方項目總監(jiān)共同擔任組長，負責協(xié)調項目進展、解決項目執(zhí)行過程中的問題，并共同做出重大決策。第九條：違約責任與賠償9.1：違約行為的界定違約行為包括但不限于未按合同約定完成研發(fā)任務、未按約定時間支付資金等。9.2：違約責任的具體承擔方式違約方需向守約方支付違約金，違約金計算方式為：違約金額×違約天數(shù)×1%。9.3：賠償金額的計算方法賠償金額根據實際損失金額確定，包括但不限于研發(fā)進度延誤、額外費用支出等。第十條：爭議解決方式10.1：爭議解決的方式雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2：爭議解決的地點與機構爭議解決地點為合同簽訂地，爭議解決機構為合同簽訂地人民法院。第十一條：合同的變更與終止11.1：合同變更的條件與程序合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.2：合同終止的條件與程序合同終止條件如下：11.2.1：雙方協(xié)商一致解除合同；11.2.2：完成新藥研發(fā)項目并獲得新藥證書；11.2.3：因不可抗力導致合同無法履行。第十二條：合同的簽署與生效12.1：合同簽署的日期與地點合同簽署日期為雙方簽字或蓋章的日期，簽署地點為甲方所在地。12.2：合同生效的條件合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。第十三條：附件13.1：研發(fā)計劃書附件中應包含新藥研發(fā)項目的詳細研發(fā)計劃，包括各階段的目標、時間表及預算。13.2：研發(fā)預算表附件中應詳細列出新藥研發(fā)項目的預算，包括各項費用的預計金額及支出計劃。13.3：技術成果轉化方案附件中應包含新藥研發(fā)項目技術成果的轉化方案，包括商業(yè)化生產、銷售及市場推廣策略。第十四條：其他條款14.1：雙方約定的其他事項包括但不限于技術培訓、技術支持、后續(xù)研發(fā)合作等事項。14.2：附加條款的有效性本合同附件及補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念界定1.1：第三方定義第三方指非合同當事人，但為實現(xiàn)合同目的而與合同當事人發(fā)生合作關系的企業(yè)、機構或個人。1.2：第三方分類第三方包括但不限于中介機構、咨詢公司、技術支持單位、臨床試驗基地等。第二條：第三方介入程序2.1：第三方選擇甲方和乙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方，確保其具備實現(xiàn)合同目的所需的資質、能力和信譽。2.2：第三方委托甲方和乙方可分別或共同委托第三方完成合同約定的部分任務。2.3：第三方協(xié)調甲方和乙方應負責協(xié)調與第三方的工作，確保第三方有效參與項目并滿足項目需求。第三條：第三方責任與義務3.1：第三方責任第三方應按照甲方和乙方的要求，完成委托的任務，并確保任務的質量、安全和服務標準符合合同要求。3.2：第三方義務第三方應對在合同履行過程中獲取的甲方和乙方信息保密，不得泄露給任何無關方。3.3：第三方服務期限第三方應按照合同約定的時間完成任務。若第三方因故無法按期完成任務，應提前通知甲方和乙方，并采取適當措施減輕損失。第四條：第三方費用與支付4.1：第三方費用第三方費用包括但不限于服務費、材料費、差旅費等，具體費用根據第三方報價和甲方乙方協(xié)商確定。4.2：支付方式甲方和乙方可根據第三方完成任務的實際情況，按照約定的支付方式和時間向第三方支付費用。第五條：第三方責任限額5.1：第三方責任限額定義第三方責任限額指第三方在履行合同過程中，因其過錯導致甲方和乙方損失的最大承擔額度。5.2：第三方責任限額確定第三方責任限額根據合同約定的任務金額、第三方資質和信譽等因素協(xié)商確定。5.3：第三方責任限額調整合同履行過程中，甲方和乙方可根據實際情況調整第三方責任限額，但需雙方協(xié)商一致。第六條：第三方違約處理6.1：第三方違約行為界定第三方違約行為包括但不限于未按合同約定完成任務、未按時交付成果等。6.2：第三方違約責任第三方應承擔違約責任，向甲方和乙方支付違約金，違約金計算方式為：違約金額×違約天數(shù)×1%。6.3：第三方違約處理程序甲方和乙方應與第三方協(xié)商解決違約問題。若協(xié)商不成，甲方和乙方有權解除合同，并追究第三方的法律責任。第七條：第三方與甲方乙方的關系7.1：第三方與甲方關系第三方與甲方僅為委托關系，第三方不得以甲方名義進行任何活動，不得損害甲方利益。7.2：第三方與乙方關系第三方與乙方僅為委托關系，第三方不得以乙方名義進行任何活動，不得損害乙方利益。7.3：第三方與甲方乙方關系劃分第三方在合同履行過程中，應明確與甲方乙方的關系劃分，避免產生利益沖突。第八條：第三方介入后的合同變更8.1：合同變更條件合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。8.2：第三方介入后的合同變更程序第三方介入后的合同變更程序同原合同變更程序，需雙方共同協(xié)商并簽訂書面變更協(xié)議。第九條：第三方介入后的合同終止9.1：合同終止條件合同終止條件如下：9.1.1：雙方協(xié)商一致解除合同；9.1.2：完成新藥研發(fā)項目并獲得新藥證書；9.1.3：因不可抗力導致合同無法履行。9.2：第三方介入后的合同終止程序第三方介入后的合同終止程序同原合同終止程序，需雙方共同協(xié)商并簽訂書面終止協(xié)議。第十條：第三方介入后的爭議解決10.1：爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2：爭議解決的地點與機構爭議解決地點為合同簽訂地，爭議解決機構為合同簽訂地人民法院。第十一條：第三方介入后的合同履行與監(jiān)督11.1：合同履行第三方應嚴格按照合同約定的任務、質量、服務標準履行合同。11.2：合同監(jiān)督甲方和乙方應對第三方的合同履行情況進行監(jiān)督，確保第三方按期完成任務并滿足合同要求。第十二條：附加條款的有效性本合同附件及補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)計劃書詳細描述新藥研發(fā)項目的研發(fā)步驟、時間表、預算以及各階段的預期成果。附件2：研發(fā)預算表詳細列出新藥研發(fā)項目各階段的預算，包括人力成本、材料費、設備租賃費等。附件3：技術成果轉化方案描述新藥研發(fā)項目技術成果的轉化策略，包括商業(yè)化生產、銷售及市場推廣計劃。附件4：第三方服務協(xié)議詳細規(guī)定第三方介入的具體服務內容、質量標準、時間節(jié)點及費用支付等。附件5：保密協(xié)議明確雙方對研發(fā)過程中獲取的信息和數(shù)據的保密義務和保密期限。附件6：知識產權協(xié)議規(guī)定新藥研發(fā)項目產生的知識產權歸屬、使用權限及商業(yè)化權利等。附件7：風險評估報告對新藥研發(fā)項目可能存在的風險進行評估，包括技術風險、市場風險、合規(guī)風險等。附件8：臨床試驗協(xié)議明確臨床試驗的方案、受試者權益保障、數(shù)據處理與分析等事項。附件9：質量控制與驗收標準詳細列出新藥研發(fā)項目各階段的質量控制標準及驗收程序。附件10：培訓與技術支持協(xié)議規(guī)定甲方和乙方在技術培訓、技術支持方面的義務和責任。說明二：違約行為及責任認定：1.未按合同約定完成研發(fā)任務；2.未按約定時間支付資金；3.未按約定質量標準交付成果；4.泄露保密信息；5.未經許可擅自使用對方商標或名稱；6.違反法律法規(guī)導致合同無效。違約責任認定標準：1.違約金：違約方需向守約方支付違約金，違約金計算方式為：違約金額×違約天數(shù)×1%。2.損害賠償：根據違約行為導致的實際損失金額確定賠償金額。3.合同解除：雙方協(xié)商一致解除合同，并按照合同約定承擔解除合同后的責任。4.法律責任：違約方需承擔因違反法律法規(guī)而產生的法律責任。示例說明：如果甲方未按約定時間向乙方支付研發(fā)資金，乙方有權要求甲方支付違約金，同時有權解除合同并要求甲方賠償因延遲付款導致的損失。全文完。二零二四年度研究與開發(fā)合同：新藥研發(fā)1本合同目錄一覽1.研究與開發(fā)項目概述1.1.新藥研發(fā)的目的和目標1.2.新藥研發(fā)的階段和時間表1.3.新藥研發(fā)的主要任務和職責2.合作雙方的基本信息2.1.甲方（研究者）的基本信息2.2.乙方（開發(fā)商）的基本信息3.合作內容與要求3.1.甲方的研究內容和要求3.2.乙方的新藥開發(fā)內容和要求3.3.雙方的合作方式與溝通機制4.技術成果的歸屬與使用權4.1.新藥研發(fā)的技術成果歸屬4.2.新藥研發(fā)的技術成果使用權4.3.技術成果的保密與保護5.合同的履行與驗收5.1.甲方的研究成果交付與驗收5.2.乙方的開發(fā)成果交付與驗收5.3.雙方對成果的確認和驗收程序6.合同的期限與終止6.1.合同的有效期限6.2.合同的提前終止條件6.3.合同終止后的權利與義務處理7.合同的報酬與費用7.1.甲方的研究報酬與費用7.2.乙方的開發(fā)報酬與費用7.3.雙方對費用的支付方式和時間8.違約責任與賠償8.1.雙方的違約行為8.2.違約責任的具體承擔方式8.3.違約賠償?shù)挠嬎惴椒ㄅc支付方式9.爭議解決方式9.1.雙方發(fā)生爭議的方式9.2.爭議解決的途徑和程序9.3.爭議解決的費用承擔方式10.合同的變更與解除10.1.合同變更的條件和程序10.2.合同解除的條件和程序10.3.合同變更與解除后的權利與義務處理11.合同的附件與附錄11.1.合同附件的名稱和內容11.2.合同附錄的名稱和內容12.合同的簽署與生效12.1.合同簽署的時間和地點12.2.合同的生效條件和生效時間12.3.合同的續(xù)簽條件與程序13.合同的適用法律與爭議解決13.1.合同適用的法律13.2.爭議解決的法律適用13.3.爭議解決的地點和機構14.其他約定事項14.1.雙方的其他約定事項14.2.雙方對合同的解釋權與執(zhí)行力的約定14.3.合同的書面形式與副本份數(shù)約定第一部分：合同如下：1.研究與開發(fā)項目概述1.1.新藥研發(fā)的目的和目標甲方（研究者）與乙方（開發(fā)商）共同合作，致力于新藥研發(fā)項目，旨在開發(fā)一種具有創(chuàng)新性和療效的新藥，以滿足市場需求和治療患者的需要。1.2.新藥研發(fā)的階段和時間表新藥研發(fā)項目分為四個階段：前期研究階段、前期開發(fā)階段、臨床試驗階段和上市申請階段。具體的時間表將在合同附件中詳細列出，雙方應嚴格按照時間表進行合作與推進。1.3.新藥研發(fā)的主要任務和職責甲方的主要任務是進行新藥的實驗室研究和臨床試驗，提供新藥的安全性、有效性和質量數(shù)據。乙方的主要任務是根據甲方的研究結果，進行新藥的生產工藝開發(fā)、質量控制和注冊申請。2.合作雙方的基本信息2.1.甲方（研究者）的基本信息甲方是一家專業(yè)從事藥物研究和開發(fā)的機構，具備相關領域的研究能力和經驗，擁有該新藥的知識產權。2.2.乙方（開發(fā)商）的基本信息乙方是一家具備新藥生產能力和經驗的制藥企業(yè)，擁有完善的生產設施和質量管理體系，能夠根據甲方的研究結果進行新藥的生產和銷售。3.合作內容與要求3.1.甲方的研究內容和要求甲方應按照合同附件中詳細列出研究內容和要求進行新藥的實驗室研究和臨床試驗，提供完整的研究報告和相關數(shù)據。3.2.乙方的新藥開發(fā)內容和要求乙方根據甲方的研究結果，進行新藥的生產工藝開發(fā)、質量控制和注冊申請，并提供相關的開發(fā)報告和數(shù)據。3.3.雙方的合作方式與溝通機制雙方應定期召開會議，匯報研究進展和開發(fā)情況，共同解決合作過程中遇到的問題。雙方應保持密切的溝通與協(xié)作，共同推進新藥研發(fā)項目的進展。4.技術成果的歸屬與使用權4.1.新藥研發(fā)的技術成果歸屬新藥研發(fā)的技術成果屬于甲方和乙方的共同財產，未經雙方協(xié)商一致，任何一方不得單獨使用或披露。4.2.新藥研發(fā)的技術成果使用權甲方和乙方均有權使用新藥研發(fā)的技術成果，用于新藥的上市申請和銷售。雙方在使用過程中應遵守合同約定的條件和限制。4.3.技術成果的保密與保護雙方應對新藥研發(fā)的技術成果予以保密，不得向任何第三方泄露或披露。同時，雙方應采取必要的保護措施，維護雙方的合法權益。5.合同的履行與驗收5.1.甲方的研究成果交付與驗收甲方應按照合同約定時間向乙方交付研究成果，乙方對研究成果進行驗收。驗收不合格的，甲方應進行整改直至達到合同約定的標準。5.2.乙方的開發(fā)成果交付與驗收乙方應按照合同約定時間向甲方交付開發(fā)成果，甲方對開發(fā)成果進行驗收。驗收不合格的，乙方應進行整改直至達到合同約定的標準。5.3.雙方對成果的確認和驗收程序雙方應共同組成驗收委員會，對研究成果和開發(fā)成果進行確認和驗收。驗收委員會應根據合同約定的標準進行評審，并出具驗收報告。6.合同的期限與終止6.1.合同的有效期限合同自雙方簽署之日起生效，有效期為五年。6.2.合同的提前終止條件在合同有效期內，如一方嚴重違反合同約定，另一方有權提前終止合同。6.3.合同終止后的權利與義務處理7.合同的報酬與費用7.1.甲方的研究報酬與費用甲方應根據合同約定的研究內容和要求，向乙方支付研究報酬和相關的費用。7.2.乙方的開發(fā)報酬與費用乙方應根據合同約定的開發(fā)內容和要求，向甲方支付開發(fā)報酬和相關的費用。7.3.雙方對費用的支付方式和時間雙方應按照合同約定的方式和時間支付費用，費用支付的具體金額和時間安排應在合同附件中詳細列出。8.違約責任與賠償8.1.雙方的違約行為雙方應嚴格履行合同約定的義務，如一方違反合同約定，即構成違約。違約行為包括但不限于未按約定時間交付成果、未達到約定的質量標準、泄露技術成果等。8.2.違約責任的具體承擔方式違約方應承擔違約責任，具體承擔方式包括但不限于支付違約金、賠償損失、承擔整改費用等。具體違約責任應在合同附件中詳細列出。8.3.違約賠償?shù)挠嬎惴椒ㄅc支付方式違約賠償?shù)挠嬎惴椒ê椭Ц斗绞綉诤贤郊性敿毩谐?。賠償金額應根據違約方的違約程度和合同約定進行計算。9.爭議解決方式9.1.雙方發(fā)生爭議的方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2.爭議解決的途徑和程序爭議解決的途徑包括但不限于調解、仲裁、訴訟等。雙方應按照合同約定的程序選擇爭議解決方式。9.3.爭議解決的費用承擔方式爭議解決過程中產生的費用，包括但不限于訴訟費、仲裁費、律師費等，應由敗訴方承擔；如雙方約定按比例分擔，應在合同附件中明確比例。10.合同的變更與解除10.1.合同變更的條件和程序合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議應明確變更的內容、范圍、期限等。10.2.合同解除的條件和程序合同解除的條件和程序應在合同附件中詳細列出。合同解除需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。10.3.合同變更與解除后的權利與義務處理11.合同的附件與附錄11.1.合同附件的名稱和內容附件一：新藥研發(fā)項目研究報告附件二：新藥研發(fā)項目時間表附件三：研究成果交付與驗收標準附件四：開發(fā)成果交付與驗收標準11.2.合同附錄的名稱和內容附錄一：技術成果使用權約定附錄二：保密協(xié)議附錄三：違約金計算公式12.合同的簽署與生效12.1.合同簽署的時間和地點合同簽署時間為年月日，地點為。12.2.合同的生效條件和生效時間合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.3.合同的續(xù)簽條件與程序合同續(xù)簽應提前六個月協(xié)商，并簽訂書面續(xù)簽協(xié)議。13.合同的適用法律與爭議解決13.1.合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2.爭議解決的法律適用爭議解決適用中華人民共和國法律。13.3.爭議解決的地點和機構爭議解決地點為合同簽訂地，爭議解決機構為合同簽訂地人民法院。14.其他約定事項14.1.雙方的其他約定事項雙方約定，合同履行過程中，如需補充或修改，應以書面形式簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2.雙方對合同的解釋權與執(zhí)行力的約定雙方約定，本合同未盡事宜，應以誠信原則予以解釋和補充。雙方應嚴格按照本合同約定履行義務，確保合同的執(zhí)行力。14.3.合同的書面形式與副本份數(shù)約定本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方同意，除非經雙方協(xié)商一致，否則任何一份書面合同均具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義和范圍15.1.第三方介入的定義第三方介入是指在甲乙方履行合同過程中，除甲乙方外，可能涉及到的其他主體，包括但不限于中介機構、咨詢機構、評審機構、監(jiān)管機構等。15.2.第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不僅限于：新藥研發(fā)項目的技術評估與審查；新藥研發(fā)項目的臨床試驗與監(jiān)督；新藥研發(fā)項目的質量控制與認證；新藥研發(fā)項目的注冊申請與審批；新藥研發(fā)項目的生產許可與監(jiān)管。16.第三方介入的責權利劃分16.1.第三方介入的責任第三方介入的責任包括但不限于：按照合同約定和法律法規(guī)的要求，獨立、客觀、公正地進行介入活動；保護甲乙方的商業(yè)秘密和技術秘密；遵守職業(yè)道德和行業(yè)規(guī)范，確保介入活動的專業(yè)性和權威性。16.2.第三方介入的權利第三方介入的權利包括但不限于：獲得甲乙方提供的與介入活動相關的資料和信息；對甲乙方的研發(fā)和生產活動進行審查和監(jiān)督；提出建議和意見，要求甲乙方進行必要的調整和改進。16.3.第三方介入的利益分配第三方介入的利益分配包括但不限于：第三方根據合同約定和法律法規(guī)的要求，可以獲得甲乙方支付的合理報酬；第三方對于新藥研發(fā)項目的成果和收益，不享有任何直接的經濟權益，除非甲乙雙方另有約定。17.第三方介入的額外條款與說明17.1.第三方選擇與指定第三方介入的具體主體應由甲乙方共同協(xié)商確定，并簽訂書面協(xié)議。第三方應具備相應的資質和能力，以確保介入活動的有效性和權威性。17.2.第三方介入的程序與流程第三方介入的程序與流程應符合相關法律法規(guī)的要求，包括但不限于：第三方介入前的資質審查和評估；第三方介入活動的時間安排和報告提交；第三方介入活動結果的評審和認可。17.3.第三方介入的費用承擔第三方介入的費用應由甲乙方根據合同約定承擔，具體金額和支付方式應在合同附件中詳細列出。第三方應向甲乙方提供正式的收費依據和發(fā)票。18.第三方責任限額的明確18.1.第三方責任限額的定義第三方責任限額是指第三方在介入活動中，對于因其過錯導致甲乙方損失的責任限制。18.2.第三方責任限額的確定18.3.第三方責任限額的賠償方式第三方責任限額的賠償方式包括但不限于：第三方應根據合同約定和法律法規(guī)的要求，對甲乙方的損失進行賠償；賠償金額的計算方法和支付方式應在合同附件中詳細列出。19.第三方介入的其他相關事項19.1.第三方介入與合同履行19.2.第三方介入與合同變更合同變更涉及第三方介入的，甲乙雙方應與第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議應明確變更的內容、范圍、期限等。19.3.第三方介入與合同解除合同解除涉及第三方介入的，甲乙雙方應與第三方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。解除協(xié)議應明確解除的原因、范圍、期限等。20.第三方介入的違約責任與賠償20.1.第三方違約行為第三方違反合同約定和法律法規(guī)的要求，構成違約。違約行為包括但不限于未按約定時間完成介入活動、未達到約定的質量標準、泄露甲乙方的商業(yè)秘密等。20.2.第三方違約責任的具體承擔方式第三方應承擔違約責任，具體承擔方式包括但不限于支付違約金、賠償損失、承擔整改費用等。具體違約責任應在合同附件中詳細列出。20.3.第三方違約賠償?shù)挠嬎惴椒ㄅc支付方式第三方違約賠償?shù)挠嬎惴椒ê椭Ц斗绞綉诤贤郊性敿毩谐觥Ｙr償金額應根據違約方的違約程度和合同約定進行計算。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.新藥研發(fā)項目研究報告該附件應詳細記錄新藥研發(fā)的整個過程，包括實驗設計、數(shù)據收集、結果分析和結論等。報告應采用規(guī)范的學術格式，并遵循相關法律法規(guī)的要求。2.新藥研發(fā)項目時間表該附件應詳細列出新藥研發(fā)的各個階段的時間節(jié)點，包括前期研究階段、前期開發(fā)階段、臨床試驗階段和上市申請階段。時間表應明確具體的時間安排，以便雙方進行有效的進度管理。3.研究成果交付與驗收標準該附件應詳細規(guī)定研究成果的交付形式和驗收標準，包括成果的完整性、準確性和符合性等。驗收標準應根據新藥研發(fā)的具體要求和法律法規(guī)的規(guī)定制定。4.開發(fā)成果交付與驗收標準該附件應詳細規(guī)定開發(fā)成果的交付形式和驗收標準，包括生產工藝、質量控制和注冊申請等。驗收標準應根據新藥研發(fā)的具體要求和法律法規(guī)的規(guī)定制定。5.技術成果使用權約定該附件應詳細約定技術成果的使用權和共享方式，包括使用范圍、期限、費用和保密要求等。雙方應根據新藥研發(fā)的具體情況和法律法規(guī)的規(guī)定，共同制定技術成果的使用權約定。6.保密協(xié)議該附件應詳細規(guī)定甲乙雙方對于新藥研發(fā)過程中涉及的商業(yè)秘密和技術秘密的保護措施，包括保密期限、保密義務和違約責任等。雙方應根據新藥研發(fā)的具體情況和法律法規(guī)的規(guī)定，共同制定保密協(xié)議。7.違約金計算公式該附件應詳細列出違約金的計算公式，包括違約行為的種類、計算方法和支付方式等。違約金的計算應根據新藥研發(fā)的具體情況和法律法規(guī)的規(guī)定制定。8.第三方介入協(xié)議該附件應詳細規(guī)定第三方介入的具體事項，包括介入范圍、責任限額和賠償方式等。雙方應根據新藥研發(fā)的具體情況和法律法規(guī)的規(guī)定，與第三方共同制定介入協(xié)議。說明二：違約行為及責任認定：1.未按約定時間交付成果違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。例如，如果甲方未能按時向乙方交付研究成果，則應按照合同約定的違約金計算公式支付違約金，并賠償因此給乙方造成的損失。2.未達到約定的質量標準違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。例如，如果乙方生產的新藥未達到合同約定的質量標準，則應按照合同約定的違約金計算公式支付違約金，并賠償因此給甲方造成的損失。3.泄露技術成果違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。例如，如果任何一方泄露了合同約定的技術成果，則應按照合同約定的違約金計算公式支付違約金，并賠償因此給另一方造成的損失。4.違反保密義務違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。例如，如果任何一方違反了保密協(xié)議中的保密義務，則應按照合同約定的違約金計算公式支付違約金，并賠償因此給另一方造成的損失。5.違反法律法規(guī)違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。例如，如果任何一方在履行合同過程中違反了相關法律法規(guī)，則應按照合同約定的違約金計算公式支付違約金，并賠償因此給另一方造成的損失。二零二四年度研究與開發(fā)合同：新藥研發(fā)2本合同目錄一覽第一條定義與術語解釋1.1新藥研發(fā)1.2研究與開發(fā)1.3合同期限第二條合同主體2.1甲方名稱2.2乙方名稱2.3丙方名稱（如有）第三條研究與開發(fā)內容3.1研發(fā)項目概述3.2研發(fā)目標與預期成果3.3研發(fā)項目階段劃分第四條研發(fā)團隊與人員配置4.1團隊組成4.2人員職責分工4.3人員資質要求第五條研發(fā)經費與資金安排5.1研發(fā)總經費5.2經費使用范圍5.3資金支付方式與時間第六條研發(fā)進度安排與里程碑6.1各階段研發(fā)任務及期限6.2里程碑事件及考核標準第七條技術成果與知識產權7.1技術成果歸屬7.2知識產權保護7.3技術保密與信息共享第八條風險評估與管理8.1風險識別與評估8.2風險應對措施8.3不可抗力事件處理第九條違約責任與爭議解決9.1違約行為及責任9.2爭議解決方式與程序第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止條件與后續(xù)處理第十一條保密條款11.1保密信息范圍11.2保密義務與期限11.3保密違約責任第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用12.2爭議解決方式與程序第十三條其他條款13.1合同的副本與份數(shù)13.2通知與送達13.3附件（如有）第十四條簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁14.3丙方簽署頁（如有）第一部分：合同如下：第一條定義與術語解釋1.1新藥研發(fā)：指根據我國藥品監(jiān)督管理部門的相關規(guī)定，對新的藥物進行研究、開發(fā)、臨床試驗以及申請藥品注冊的全過程。1.2研究與開發(fā)：包括對新藥的合成、篩選、藥理、毒理、藥效、制劑工藝、質量標準等方面的研究，以及新藥臨床試驗的研究工作。1.3合同期限：本合同約定的研究與開發(fā)工作自雙方簽署之日起至合同約定的一項工作完成之日止。第二條合同主體2.1甲方名稱：_____________2.2乙方名稱：_____________2.3丙方名稱（如有）：_____________第三條研究與開發(fā)內容3.1研發(fā)項目概述：本項目旨在對新藥進行研究與開發(fā)，包括對新藥的合成、篩選、藥理、毒理、藥效、制劑工藝、質量標準等方面的研究，以及新藥臨床試驗的研究工作。3.2研發(fā)目標與預期成果：完成新藥的研究與開發(fā)，并通過臨床試驗驗證新藥的安全性和有效性，最終獲得藥品注冊批準。3.3研發(fā)項目階段劃分：本項目的研發(fā)階段劃分為前期研究、中期研究、后期研究和臨床試驗四個階段。第四條研發(fā)團隊與人員配置4.1團隊組成：甲方、乙方和丙方（如有）共同組成研發(fā)團隊。4.2人員職責分工：甲方負責新藥的研究與開發(fā)工作，乙方負責臨床試驗的組織與實施，丙方負責技術支持與咨詢。4.3人員資質要求：研發(fā)團隊成員應具備相關的專業(yè)背景和資質，包括但不限于藥物化學、藥理學、臨床醫(yī)學等專業(yè)。第五條研發(fā)經費與資金安排5.1研發(fā)總經費：本合同約定的新藥研發(fā)總經費為人民幣【】萬元整。5.2經費使用范圍：包括新藥的研究與開發(fā)、臨床試驗、技術咨詢等費用。5.3資金支付方式與時間：甲方應按照雙方約定的時間和方式向乙方支付研發(fā)經費。第六條研發(fā)進度安排與里程碑6.1各階段研發(fā)任務及期限：前期研究：自合同簽署之日起【】個月內完成；中期研究：自前期研究完成后【】個月內完成；后期研究：自中期研究完成后【】個月內完成；臨床試驗：自后期研究完成后【】個月內完成。6.2里程碑事件及考核標準：前期研究完成：完成新藥合成、篩選等研究工作；中期研究完成：完成藥理、毒理、藥效等研究試驗；后期研究完成：完成新藥制劑工藝研究和質量標準制定；臨床試驗完成：完成新藥的安全性和有效性臨床試驗。第七條技術成果與知識產權7.1技術成果歸屬：研發(fā)過程中產生的技術成果歸甲方所有。7.2知識產權保護：雙方應共同保護研發(fā)過程中產生的知識產權，包括但不限于專利、著作權等。7.3技術保密與信息共享：雙方應對研發(fā)過程中的技術信息予以保密，并在合同約定的范圍內共享研發(fā)成果。第八條風險評估與管理8.1風險識別與評估：雙方應共同對研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的風險進行識別和評估，包括但不限于技術風險、市場風險、法規(guī)風險等。8.2風險應對措施：對于已識別的風險，雙方應共同制定相應的應對措施，包括但不限于技術方案調整、應急預案等。8.3不可抗力事件處理：如因不可抗力事件導致研發(fā)工作無法進行，雙方應立即協(xié)商確定解決方案。第九條違約責任與爭議解決9.1違約行為及責任：任何一方違反合同的約定，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償對方因此產生的經濟損失、延誤的研發(fā)進度等。9.2爭議解決方式與程序：如合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更程序：任何一方提出合同變更要求時，應向對方提交書面變更協(xié)議，經對方同意后生效。雙方協(xié)商一致解除合同；因不可抗力導致合同無法履行；法律、法規(guī)規(guī)定的事由導致合同終止。合同終止后，雙方應按照合同約定處理后續(xù)事宜，包括但不限于技術成果移交、知識產權歸屬等。第十一條保密條款11.1保密信息范圍：合同履行過程中雙方接觸到的對方商業(yè)秘密、技術秘密及其他保密信息。11.2保密義務與期限：雙方應對保密信息予以保密，保密期限自合同終止之日起計算，期限長短雙方協(xié)商確定。11.3保密違約責任：如任何一方違反保密義務，應承擔違約責任，賠償對方因此產生的經濟損失。第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用：本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式與程序：如合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他條款13.1合同的副本與份數(shù)：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。13.2通知與送達：雙方通過書面形式進行通知與送達，通知與送達地址雙方自行約定。13.3附件（如有）：本合同附件為合同的組成部分，與合同具有同等法律效力。第十四條簽署頁14.1甲方簽署頁：（此處填寫甲方簽署人姓名/職務/單位名稱，并加蓋公章）日期：____年____月____日14.2乙方簽署頁：（此處填寫乙方簽署人姓名/職務/單位名稱，并加蓋公章）日期：____年____月____日14.3丙方簽署頁（如有）：（此處填寫丙方簽署人姓名/職務/單位名稱，并加蓋公章）日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正鑒于本合同履行過程中可能涉及第三方的介入，包括但不限于中介方、技術支持方、臨床試驗機構等，雙方特此約定第三方介入的相關條款。第一條第三方定義與分類1.1第三方：指除甲方、乙方以外的其他自然人、法人或其他組織，根據本合同的約定介入到研發(fā)過程中。1.2第三方分類：第三方分為中介方、技術支持方、臨床試驗機構等，根據其介入的角色和職責進行分類。第二條第三方介入的條件與程序第三方具備相應的資質和能力；第三方介入的事項在合同約定的范圍內；雙方協(xié)商一致同意第三方介入。雙方協(xié)商確定第三方的角色和職責；雙方簽訂書面協(xié)議，明確第三方的權利和義務；第三方按照協(xié)議約定介入到研發(fā)過程中。第三條第三方權利與義務3.1第三方權利：按照約定獲得相應的報酬和服務條件；對研發(fā)過程中的相關信息和資料享有知情權；依法維護自身的合法權益。3.2第三方義務：按照約定完成介入事項，并承擔相應責任；保密合同約定的保密信息，不得泄露給第三方；遵守法律法規(guī)和合同約定，不得損害甲方、乙方的利益。第四條第三方責任限額4.1第三方責任限額：第三方對因其原因導致的合同違約、侵權或其他損失，承擔有限責任。4.2第三方責任限制：第三方在其責任限額內承擔責任，不超過合同約定的金額或比例。第三方未違反合同約定；第三方無法預見或無法避免的事件；第三方已履行合同約定的義務。第五條第三方與甲方、乙方的關系5.1第三方與甲方、乙方的關系：第三方介入后，甲方、乙方與第三方形成合同關系。5.2第三方與甲方、乙方的權利劃分：第三方按照約定行使權利，履行義務，甲方、乙方根據合同約定享有相應的權利。5.3第三方與甲方、乙方的責任劃分：第三方對因其原因導致的損失承擔責任，甲方、乙方按照合同約定承擔相應責任。第