骨科手術器械管理制度

骨科手術器械管理制度1.前言為了保障患者手術安全、提高醫(yī)療質量，規(guī)范骨科手術器械的采購、存儲、使用和維護工作，訂立本管理制度。2.采購管理2.1采購程序2.1.1.醫(yī)院骨科手術器械的采購程序應嚴格依照醫(yī)院采購管理制度執(zhí)行；2.1.2.手術器械的采購需經過醫(yī)療器械采購部門認真評估，滿足相關專業(yè)的要求，并按規(guī)定的流程提交采購申請；2.1.3.采購申請經過審批后，由采購部門負責與供應商進行談判、簽訂購買合同，并明確交付時間和驗收標準。2.2供應商管理2.2.1.供應商的選擇應遵從依法合規(guī)、質量可靠、價格合理等原則；2.2.2.供應商的業(yè)務資質、生產許可證和質量管理體系等應進行審核，并與供應商簽訂供貨合同；2.2.3.定期評估供應商的供貨質量，及時處理質量問題，并建立供應商黑名單，不合格供應商不得連續(xù)供貨。2.3驗收管理2.3.1.采購到達后，接收人員應按合同要求進行驗收，確保數量、品質和規(guī)格等與采購合同相符；2.3.2.驗收合格的器械應盡快送到相關手術室進行分發(fā)，驗收不合格的器械應及時退回供應商。3.存儲管理3.1科室?guī)旆吭O置3.1.1.骨科手術器械科室?guī)旆繎谐浞值拿娣e、明確的區(qū)域劃分和合理的擺放布局；3.1.2.庫房應設有溫濕度、通風等環(huán)境監(jiān)測設備，并定期進行維護與校準。3.2器械分類管理3.2.1.骨科手術器械應依照種類、規(guī)格、功能等進行分類存放，并做好標識標注工作；3.2.2.全部器械均應單獨包裝，包裝上應標注器械名稱、規(guī)格、有效期等緊要信息。3.3入庫管理3.3.1.全部入庫器械應進行清點核對，確認數量無誤后，進行登記；3.3.2.入庫器械應按規(guī)定存放在骨科科室?guī)旆?，嚴禁與其他器械混放。3.4出庫管理3.4.1.任何手術器械的出庫需經手術室主任或經指定人員批準，并填寫申請表；3.4.2.出庫時應核對器械名稱、規(guī)格、數量，并及時登記。3.5盤點管理3.5.1.每年對骨科科室?guī)旆窟M行一次全面盤點，并要求財務部門參加盤點；3.5.2.盤點結果需及時記錄并進行核對，如有差別需及時調查處理。4.使用和維護管理4.1使用管理4.1.1.手術室主任應指定專人負責手術器械的使用管理，確保手術室有人員了解并按規(guī)定使用；4.1.2.手術器械使用時，應確認器械及包裝無損壞、過期，如有問題應及時替換。4.2清潔消毒管理4.2.1.使用過的器械應及時進行清潔和消毒處理，符合相關清潔消毒規(guī)范；4.2.2.對骨科手術器械消毒過程的效果應進行檢測，如不合格，應及時采取措施并追蹤處理。4.3維護管理4.3.1.手術室主任應訂立器械維護計劃，并明確責任人，定時進行檢查與維護；4.3.2.對需要維護和修理的器械應及時下架并送修，修復合格后方可使用。5.廢棄處理5.1廢棄手術器械處理5.1.1.廢棄手術器械應依照醫(yī)療廢物管理制度進行分類、包裝和標識；5.1.2.廢棄手術器械應交由醫(yī)廢管理部門進行收集、儲存和處理。5.2廢棄手術器械追溯管理5.2.1.廢棄手術器械需建立追溯記錄，包含器械名稱、規(guī)格、數量、廢棄時間等信息；5.2.2.廢棄手術器械的追溯信息需保管肯定時間，以備以后使用。6.相關責任6.1骨科手術室負責人6.1.1.負責骨科手術器械的全面管理工作，確保規(guī)章制度的執(zhí)行；6.1.2.負責對手術器械的采購、庫存等工作進行監(jiān)督和檢查。6.2采購部門6.2.1.負責器械采購程序的執(zhí)行與供應商的評估；6.2.2.監(jiān)督采購合同的簽訂與履行。6.3醫(yī)療器械采購部門6.3.1.供應骨科手術器械采購的技術支持；6.3.2.對骨科手術器械進行質量評估和驗收。6.4手術室人員6.4.1.依據規(guī)章制度執(zhí)行器械的使用和維護；6.4.2.幫助對手術器械進行清潔消毒和維護工作。7.制度遵守和監(jiān)督7.1骨科手術室人員7.1.1.全部骨科手術室人員必需嚴格遵守本制度，不得違反規(guī)章；7.1.2.對于制度執(zhí)行中發(fā)現的問題和不足，應及時進行整改和改進。7.2監(jiān)督與檢查7.2.1.技術質控部門應定期對骨科手術器械管理制度的執(zhí)行情況進行檢查；7.2.2.針對發(fā)現的問題，訂立整改措施并跟進落實。7.3懲罰與嘉獎7.3.1.對于嚴重違反本制度的人員，將依照醫(yī)院相關規(guī)定予以相應的懲罰；7.3.2.對于樂觀執(zhí)行本制度、表現優(yōu)秀的人員，將進行適當的嘉獎和表揚。8.結束語本制度是為了規(guī)范骨科手術器械的管理，