二零二五年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)合同目錄第一章合同概述1.1合同名稱1.2合同編號(hào)1.3合同簽訂日期1.4合同雙方1.5合同背景1.6合同目的第二章合同標(biāo)的物2.1標(biāo)的物概述2.2標(biāo)的物技術(shù)參數(shù)2.3標(biāo)的物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.4標(biāo)的物知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第三章臨床試驗(yàn)3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方案3.3臨床試驗(yàn)階段3.4臨床試驗(yàn)實(shí)施3.5臨床試驗(yàn)監(jiān)督與監(jiān)管3.6臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析3.7臨床試驗(yàn)報(bào)告第四章專利申請(qǐng)4.1專利申請(qǐng)目的4.2專利申請(qǐng)范圍4.3專利申請(qǐng)流程4.4專利申請(qǐng)費(fèi)用4.5專利申請(qǐng)期限4.6專利申請(qǐng)權(quán)歸屬第五章研發(fā)團(tuán)隊(duì)5.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成5.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)職責(zé)5.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與支持5.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)考核與獎(jiǎng)勵(lì)第六章經(jīng)費(fèi)預(yù)算6.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算編制6.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配6.3經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督6.4經(jīng)費(fèi)報(bào)銷流程第七章保密條款7.1保密信息范圍7.2保密義務(wù)7.3保密措施7.4違約責(zé)任第八章違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償計(jì)算方法8.4違約爭(zhēng)議解決第九章合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后的處理第十章合同爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序10.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用第十一章合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止程序11.4合同終止后的處理第十二章合同附件12.1附件一：臨床試驗(yàn)方案12.2附件二：專利申請(qǐng)文件12.3附件三：經(jīng)費(fèi)預(yù)算表12.4附件四：其他相關(guān)文件第十三章其他約定13.1本合同未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決13.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力13.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效第十四章合同簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)14.3合同簽署人簽字蓋章合同編號(hào)_________第一章合同概述1.1合同名稱本合同名稱為“二零二五年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)”。1.2合同編號(hào)本合同編號(hào)為_________。1.3合同簽訂日期本合同簽訂日期為____年____月____日。1.4合同雙方1.5合同背景甲方為一家生物制藥企業(yè)，乙方為一家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。雙方本著平等互利的原則，就甲方研發(fā)的生物制藥產(chǎn)品在乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)及專利申請(qǐng)事宜達(dá)成如下協(xié)議。1.6合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在生物制藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)及專利申請(qǐng)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。第二章合同標(biāo)的物2.1標(biāo)的物概述本合同標(biāo)的物為甲方研發(fā)的某種生物制藥產(chǎn)品，具體名稱及規(guī)格詳見附件。2.2標(biāo)的物技術(shù)參數(shù)詳見附件。2.3標(biāo)的物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳見附件。2.4標(biāo)的物知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方對(duì)本合同標(biāo)的物擁有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方在臨床試驗(yàn)及專利申請(qǐng)過程中，不得侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第三章臨床試驗(yàn)3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康尿?yàn)證本合同標(biāo)的物的安全性和有效性。3.2臨床試驗(yàn)方案詳見附件。3.3臨床試驗(yàn)階段本合同標(biāo)的物的臨床試驗(yàn)分為三期，具體實(shí)施計(jì)劃詳見附件。3.4臨床試驗(yàn)實(shí)施乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施本合同標(biāo)的物的臨床試驗(yàn)，甲方提供必要的支持。3.5臨床試驗(yàn)監(jiān)督與監(jiān)管甲方委派專人負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與監(jiān)管，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.6臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析乙方負(fù)責(zé)收集臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，甲方負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析。3.7臨床試驗(yàn)報(bào)告乙方在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，向甲方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。第四章專利申請(qǐng)4.1專利申請(qǐng)目的申請(qǐng)本合同標(biāo)的物的專利保護(hù)。4.2專利申請(qǐng)范圍詳見附件。4.3專利申請(qǐng)流程甲方負(fù)責(zé)辦理專利申請(qǐng)事宜，乙方提供必要的支持。4.4專利申請(qǐng)費(fèi)用專利申請(qǐng)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。4.5專利申請(qǐng)期限自本合同簽訂之日起____年內(nèi)完成專利申請(qǐng)。4.6專利申請(qǐng)權(quán)歸屬本合同標(biāo)的物的專利申請(qǐng)權(quán)歸甲方所有。第五章研發(fā)團(tuán)隊(duì)5.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成甲方委派____名研發(fā)人員，乙方委派____名臨床試驗(yàn)人員組成研發(fā)團(tuán)隊(duì)。5.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)職責(zé)詳見附件。5.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與支持甲方為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供必要的培訓(xùn)與支持。5.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)考核與獎(jiǎng)勵(lì)詳見附件。第六章經(jīng)費(fèi)預(yù)算6.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算編制詳見附件。6.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配詳見附件。6.3經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督甲方委派專人負(fù)責(zé)經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)督。6.4經(jīng)費(fèi)報(bào)銷流程詳見附件。第七章保密條款7.1保密信息范圍本合同標(biāo)的物及相關(guān)技術(shù)資料、數(shù)據(jù)均為保密信息。7.2保密義務(wù)雙方對(duì)本合同標(biāo)的物及相關(guān)保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。7.3保密措施雙方采取必要措施保護(hù)保密信息的安全。7.4違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八章違約責(zé)任8.1違約情形（1）任何一方未按合同約定履行其義務(wù)；（2）任何一方泄露對(duì)方保密信息；（3）任何一方在臨床試驗(yàn)或?qū)＠暾?qǐng)過程中出現(xiàn)重大失誤，導(dǎo)致項(xiàng)目延誤或失敗。8.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）賠償對(duì)方因此遭受的直接損失；（2）支付違約金；（3）根據(jù)情況，承擔(dān)其他法律責(zé)任。8.3違約賠償計(jì)算方法違約賠償金額按照實(shí)際損失計(jì)算，包括但不限于經(jīng)濟(jì)損失、信譽(yù)損失等。8.4違約爭(zhēng)議解決違約爭(zhēng)議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九章合同解除9.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約，另一方提出解除合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）經(jīng)雙方協(xié)商一致解除合同。9.2合同解除程序解除合同需提前____天書面通知對(duì)方，合同自通知到達(dá)對(duì)方時(shí)解除。9.3合同解除后的處理第十章合同爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式本合同爭(zhēng)議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。10.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序按照我國相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。10.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用爭(zhēng)議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。第十一章合同生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）合同解除；（3）雙方協(xié)商一致終止合同。11.3合同終止程序合同終止需提前____天書面通知對(duì)方，合同自通知到達(dá)對(duì)方時(shí)終止。11.4合同終止后的處理第十二章合同附件12.1附件一：臨床試驗(yàn)方案12.2附件二：專利申請(qǐng)文件12.3附件三：經(jīng)費(fèi)預(yù)算表12.4附件四：其他相關(guān)文件第十三章其他約定13.1本合同未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決。13.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。13.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四章合同簽署14.1合同簽署日期：____年____月____日甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽字）：____________________乙方代表（簽字）：____________________附件：1.臨床試驗(yàn)方案2.專利申請(qǐng)文件3.經(jīng)費(fèi)預(yù)算表4.其他相關(guān)文件多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.1研發(fā)主導(dǎo)權(quán)甲方對(duì)本合同標(biāo)的物的研發(fā)具有主導(dǎo)權(quán)，包括但不限于研發(fā)方向、技術(shù)路線、研發(fā)進(jìn)度等。1.2研發(fā)經(jīng)費(fèi)甲方負(fù)責(zé)提供本合同標(biāo)的物研發(fā)所需的全部經(jīng)費(fèi)，包括但不限于研發(fā)人員工資、實(shí)驗(yàn)設(shè)備購置、材料采購等。1.3研發(fā)成果歸屬本合同標(biāo)的物的研發(fā)成果歸甲方所有，乙方在臨床試驗(yàn)及專利申請(qǐng)過程中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，甲方有權(quán)查閱和使用。1.4研發(fā)進(jìn)度監(jiān)督甲方有權(quán)對(duì)乙方在臨床試驗(yàn)及專利申請(qǐng)過程中的研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。1.5研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理甲方有權(quán)對(duì)乙方研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管理，包括但不限于人員調(diào)配、工作安排、考核等。1.6研發(fā)成果保密甲方要求乙方對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露研發(fā)成果。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：2.1臨床試驗(yàn)主導(dǎo)權(quán)乙方對(duì)本合同標(biāo)的物的臨床試驗(yàn)具有主導(dǎo)權(quán)，包括但不限于試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)收集等。2.2臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)乙方負(fù)責(zé)提供本合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)所需的全部經(jīng)費(fèi)，包括但不限于試驗(yàn)場(chǎng)地租賃、設(shè)備購置、人員工資等。2.3臨床試驗(yàn)成果歸屬本合同標(biāo)的物的臨床試驗(yàn)成果歸乙方所有，甲方有權(quán)查閱和使用。2.4臨床試驗(yàn)進(jìn)度監(jiān)督乙方有權(quán)對(duì)甲方在研發(fā)過程中的進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。2.5臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)管理乙方有權(quán)對(duì)甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管理，包括但不限于人員調(diào)配、工作安排、考核等。2.6臨床試驗(yàn)成果保密乙方要求甲方對(duì)臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行保密，未經(jīng)乙方同意，甲方不得向任何第三方泄露臨床試驗(yàn)成果。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：3.1中介機(jī)構(gòu)職責(zé)本合同引入第三方中介機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲方、乙方及雙方研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。3.2中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用由甲方和乙方按比例分擔(dān)，具體費(fèi)用由雙方另行協(xié)商確定。3.3中介機(jī)構(gòu)監(jiān)督甲方和乙方共同對(duì)中介機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保其履行職責(zé)。3.4中介機(jī)構(gòu)保密中介機(jī)構(gòu)對(duì)本合同標(biāo)的物及相關(guān)信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方和乙方同意，不得向任何第三方泄露。3.5中介機(jī)構(gòu)責(zé)任中介機(jī)構(gòu)在履行職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е马?xiàng)目延誤或失敗，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.6中介機(jī)構(gòu)更換如中介機(jī)構(gòu)無法履行職責(zé)或違反保密義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)更換中介機(jī)構(gòu)。3.7中介機(jī)構(gòu)合同甲方、乙方與中介機(jī)構(gòu)之間應(yīng)另行簽訂中介服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案2.專利申請(qǐng)文件3.經(jīng)費(fèi)預(yù)算表4.研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員名單及職責(zé)5.保密協(xié)議6.中介服務(wù)合同（如有）7.其他相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：任何一方未按合同約定履行其義務(wù)。認(rèn)定：根據(jù)合同條款和實(shí)際情況，判斷一方是否未履行其合同義務(wù)。2.違約行為：泄露對(duì)方保密信息。認(rèn)定：發(fā)現(xiàn)一方未經(jīng)對(duì)方同意，向任何第三方泄露了對(duì)方的保密信息。3.違約行為：在臨床試驗(yàn)或?qū)＠暾?qǐng)過程中出現(xiàn)重大失誤，導(dǎo)致項(xiàng)目延誤或失敗。認(rèn)定：根據(jù)項(xiàng)目延誤或失敗的原因，判斷失誤是否屬于重大失誤。三、法律名詞及解釋：1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指權(quán)利人對(duì)其所創(chuàng)作的智力成果所享有的專有權(quán)利。2.保密信息：指在合同履行過程中，雙方約定不得對(duì)外泄露的信息。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。4.違約金：指合同一方違約時(shí)，按照合同約定應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜囊欢ń痤~的金錢。5.直接損失：指合同一方因?qū)Ψ竭`約而直接遭受的經(jīng)濟(jì)損失。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：研發(fā)進(jìn)度與臨床試驗(yàn)進(jìn)度不一致。解決辦法：定期召開項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)議，確保雙方進(jìn)度同步。2.問題：經(jīng)費(fèi)使用與預(yù)算不符。解決辦法：建立經(jīng)費(fèi)使用審批制度，定期審核經(jīng)費(fèi)使用情況。3.問題：保密信息泄露。解決辦法：加強(qiáng)保密意識(shí)培訓(xùn)，對(duì)泄密行為進(jìn)行追責(zé)。4.問題：中介機(jī)構(gòu)無法履行職責(zé)。解決辦法：及時(shí)更換中介機(jī)構(gòu)，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.生物制藥研發(fā)項(xiàng)目。2.臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)合作。3.研發(fā)團(tuán)隊(duì)跨地區(qū)合作。4.中介機(jī)構(gòu)參與項(xiàng)目管理。5.合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)爭(zhēng)議。全文完。二零二五年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)1本合同目錄一覽第一條合同雙方信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式第二條研發(fā)項(xiàng)目基本信息2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目簡(jiǎn)介2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.4項(xiàng)目時(shí)間安排第三條研發(fā)內(nèi)容與任務(wù)分配3.1研發(fā)內(nèi)容3.2任務(wù)分配3.3責(zé)任與義務(wù)第四條臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜4.1臨床試驗(yàn)方案4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)4.3臨床試驗(yàn)分期4.4臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析4.5臨床試驗(yàn)報(bào)告第五條專利申請(qǐng)相關(guān)事宜5.1專利申請(qǐng)類型5.2專利申請(qǐng)內(nèi)容5.3專利申請(qǐng)流程5.4專利申請(qǐng)費(fèi)用第六條研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果類型6.2研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)歸屬6.3研發(fā)成果使用許可第七條研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式7.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額7.2經(jīng)費(fèi)支付方式7.3經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間7.4經(jīng)費(fèi)支付條件第八條保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任第九條違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3爭(zhēng)議解決方式第九條合同生效、變更及終止9.1合同生效條件9.2合同變更9.3合同終止第十條合同解除條件及程序10.1合同解除條件10.2合同解除程序第十一條合同解除后的處理11.1研發(fā)成果處理11.2經(jīng)費(fèi)結(jié)算11.3違約責(zé)任第十二條合同附件12.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案12.3附件三：專利申請(qǐng)文件第十三條合同解除后的后續(xù)事宜13.1研發(fā)成果歸屬13.2經(jīng)費(fèi)結(jié)算13.3違約責(zé)任第十四條合同簽署及生效日期14.1簽署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：第一條合同雙方信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話及郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話及郵箱]第二條研發(fā)項(xiàng)目基本信息2.1項(xiàng)目名稱[項(xiàng)目全稱]2.2項(xiàng)目簡(jiǎn)介[項(xiàng)目簡(jiǎn)介內(nèi)容]2.3項(xiàng)目目標(biāo)[項(xiàng)目目標(biāo)描述]2.4項(xiàng)目時(shí)間安排[項(xiàng)目起止時(shí)間]第三條研發(fā)內(nèi)容與任務(wù)分配3.1研發(fā)內(nèi)容[具體研發(fā)內(nèi)容描述]3.2任務(wù)分配[甲方和乙方各自承擔(dān)的研發(fā)任務(wù)及分工]3.3責(zé)任與義務(wù)[雙方在研發(fā)過程中的責(zé)任和義務(wù)描述]第四條臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜4.1臨床試驗(yàn)方案[臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)內(nèi)容]4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)[指定的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及地址]4.3臨床試驗(yàn)分期[臨床試驗(yàn)分期及每期內(nèi)容]4.4臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析[數(shù)據(jù)收集與分析的具體方法]4.5臨床試驗(yàn)報(bào)告[臨床試驗(yàn)報(bào)告的要求及提交時(shí)間]第五條專利申請(qǐng)相關(guān)事宜5.1專利申請(qǐng)類型[專利申請(qǐng)的具體類型，如發(fā)明專利、實(shí)用新型專利等]5.2專利申請(qǐng)內(nèi)容[專利申請(qǐng)的具體技術(shù)內(nèi)容]5.3專利申請(qǐng)流程[專利申請(qǐng)的具體流程及步驟]5.4專利申請(qǐng)費(fèi)用[專利申請(qǐng)費(fèi)用的承擔(dān)方及金額]第六條研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果類型[研發(fā)成果的具體類型，如專利、技術(shù)秘密等]6.2研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)歸屬[研發(fā)成果的產(chǎn)權(quán)歸屬說明]6.3研發(fā)成果使用許可[研發(fā)成果的使用許可情況]第七條研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式7.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額[研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額及具體構(gòu)成]7.2經(jīng)費(fèi)支付方式[經(jīng)費(fèi)支付的具體方式，如分期支付、按進(jìn)度支付等]7.3經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間[每個(gè)支付節(jié)點(diǎn)的時(shí)間及金額]7.4經(jīng)費(fèi)支付條件[經(jīng)費(fèi)支付的觸發(fā)條件，如達(dá)到研發(fā)里程碑等]第八條保密條款8.1保密內(nèi)容[涉及的技術(shù)信息、商業(yè)秘密、客戶信息等具體保密內(nèi)容]8.2保密期限[保密期限的具體時(shí)間，如合同終止后三年內(nèi)]8.3違約責(zé)任[違反保密條款的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等]第九條違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決9.1違約情形[列舉可能出現(xiàn)的違約情形，如未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)、泄露保密信息等]9.2違約責(zé)任[針對(duì)每種違約情形的具體違約責(zé)任及賠償標(biāo)準(zhǔn)]9.3爭(zhēng)議解決方式[爭(zhēng)議解決的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟]第十條合同生效、變更及終止10.1合同生效條件[合同生效的具體條件，如雙方簽字蓋章、支付首期款項(xiàng)等]10.2合同變更[合同變更的程序，包括書面通知、協(xié)商一致等]10.3合同終止[合同終止的條件，如完成研發(fā)目標(biāo)、雙方協(xié)商一致等]第十一條合同解除條件及程序11.1合同解除條件[合同解除的具體條件，如一方違約、不可抗力等]11.2合同解除程序[合同解除的具體程序，包括通知、確認(rèn)、執(zhí)行等]第十二條合同解除后的處理12.1研發(fā)成果處理[合同解除后研發(fā)成果的歸屬、使用及收益分配]12.2經(jīng)費(fèi)結(jié)算[合同解除后的經(jīng)費(fèi)結(jié)算方式及金額]12.3違約責(zé)任[合同解除后雙方違約責(zé)任的承擔(dān)]第十三條合同附件13.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃[詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，包括時(shí)間表、里程碑等]13.2附件二：臨床試驗(yàn)方案[詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集等]13.3附件三：專利申請(qǐng)文件[專利申請(qǐng)的相關(guān)文件，如專利申請(qǐng)書、技術(shù)說明書等]第十四條合同簽署及生效日期14.1簽署日期[合同簽署的具體日期]14.2生效日期[合同生效的具體日期，通常為簽署日期或合同約定的生效條件滿足后]第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義及介入目的1.1第三方定義本合同中所述的第三方，是指除甲乙雙方外的，為合同的履行提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或資金投入的獨(dú)立法人或其他組織。1.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高研發(fā)效率、保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量、加快專利申請(qǐng)進(jìn)程，以及為甲乙雙方提供專業(yè)支持和資金保障。第二條第三方介入類型及職責(zé)2.1第三方介入類型第三方介入的類型包括但不限于：技術(shù)顧問、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、專利代理機(jī)構(gòu)、資金提供方等。2.2第三方職責(zé)各類型第三方的具體職責(zé)如下：技術(shù)顧問：提供技術(shù)指導(dǎo)和建議，確保研發(fā)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。專利代理機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)專利申請(qǐng)的辦理，確保專利申請(qǐng)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。資金提供方：提供研發(fā)資金支持，保障研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。第三條第三方選擇與介入程序3.1第三方選擇3.2第三方介入程序第三方介入的程序如下：甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的事項(xiàng)和內(nèi)容。甲乙雙方與第三方簽訂合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。第三方根據(jù)合作協(xié)議，履行其在合同中的職責(zé)。第四條第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方因履行合同而產(chǎn)生的違約責(zé)任或損害賠償責(zé)任，在約定的金額范圍內(nèi)承擔(dān)。4.2責(zé)任限額約定第三方因自身原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延誤，賠償甲乙雙方損失的最高金額；第三方因違反保密條款導(dǎo)致保密信息泄露，賠償甲乙雙方損失的最高金額；第三方因提供虛假信息或技術(shù)錯(cuò)誤導(dǎo)致研發(fā)成果無效，賠償甲乙雙方損失的最高金額。第五條第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲方的權(quán)利義務(wù)第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)按照合作協(xié)議執(zhí)行，甲方應(yīng)按照約定支付相關(guān)費(fèi)用，并配合第三方的工作。5.2第三方與乙方的權(quán)利義務(wù)第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)按照合作協(xié)議執(zhí)行，乙方應(yīng)按照約定支付相關(guān)費(fèi)用，并配合第三方的工作。5.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不對(duì)甲乙雙方的內(nèi)部事務(wù)承擔(dān)責(zé)任。第六條第三方變更與退出6.1第三方變更如第三方需要變更，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂新的合作協(xié)議。6.2第三方退出如第三方因故退出，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商處理后續(xù)事宜，包括但不限于研發(fā)成果的歸屬、經(jīng)費(fèi)的結(jié)算等。第七條第三方介入合同的獨(dú)立性7.1合同獨(dú)立性第三方介入合同是甲乙雙方與第三方之間獨(dú)立的合同，不影響本合同的效力。7.2第三方介入合同與本合同的關(guān)系第三方介入合同與本合同在執(zhí)行過程中，應(yīng)相互配合，共同保證合同的履行。第八條第三方介入合同的法律適用與爭(zhēng)議解決8.1法律適用第三方介入合同適用中華人民共和國法律。8.2爭(zhēng)議解決第三方介入合同發(fā)生的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃詳細(xì)內(nèi)容：包括項(xiàng)目的時(shí)間表、里程碑、階段性目標(biāo)、關(guān)鍵任務(wù)和責(zé)任人。說明：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出每一階段的預(yù)期成果和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。2.附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)內(nèi)容：包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、目的、方法、參與者篩選、數(shù)據(jù)收集和分析計(jì)劃。說明：臨床試驗(yàn)方案應(yīng)遵循國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，確保試驗(yàn)的倫理性和科學(xué)性。3.附件三：專利申請(qǐng)文件詳細(xì)內(nèi)容：包括專利申請(qǐng)書、技術(shù)說明書、權(quán)利要求書等。說明：專利申請(qǐng)文件應(yīng)準(zhǔn)確描述發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)內(nèi)容，以保護(hù)發(fā)明人的合法權(quán)益。4.附件四：保密協(xié)議詳細(xì)內(nèi)容：包括保密信息的定義、保密期限、違約責(zé)任等。說明：保密協(xié)議確保合同雙方的保密義務(wù)，防止保密信息泄露。5.附件五：第三方合作協(xié)議詳細(xì)內(nèi)容：包括第三方服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、權(quán)利義務(wù)等。說明：第三方合作協(xié)議明確第三方在合同中的角色和責(zé)任。6.附件六：經(jīng)費(fèi)預(yù)算和支付計(jì)劃詳細(xì)內(nèi)容：包括研發(fā)經(jīng)費(fèi)的總額、構(gòu)成、支付方式、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。說明：經(jīng)費(fèi)預(yù)算和支付計(jì)劃確保研發(fā)項(xiàng)目的資金安全和管理。7.附件七：爭(zhēng)議解決機(jī)制詳細(xì)內(nèi)容：包括爭(zhēng)議解決的方式、程序、仲裁機(jī)構(gòu)等。說明：爭(zhēng)議解決機(jī)制提供了解決合同履行中出現(xiàn)的爭(zhēng)議的途徑。8.附件八：合同簽署頁詳細(xì)內(nèi)容：包括甲乙雙方簽字蓋章的合同副本。說明：合同簽署頁是合同生效的證明。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)泄露保密信息提供虛假數(shù)據(jù)或信息未按約定支付經(jīng)費(fèi)未按約定履行臨床試驗(yàn)未按約定申請(qǐng)專利2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)：根據(jù)延遲的時(shí)間和影響程度，乙方需賠償甲方相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。泄露保密信息：乙方需承擔(dān)保密信息的全部損失，包括但不限于經(jīng)濟(jì)賠償和名譽(yù)損失。提供虛假數(shù)據(jù)或信息：乙方需賠償由此造成的全部損失，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。未按約定支付經(jīng)費(fèi)：乙方需支付滯納金，并賠償甲方因此造成的損失。未按約定履行臨床試驗(yàn)：乙方需賠償由此造成的損失，包括但不限于試驗(yàn)失敗和額外成本。未按約定申請(qǐng)專利：乙方需承擔(dān)全部損失，并賠償甲方因未申請(qǐng)專利造成的經(jīng)濟(jì)損失。3.違約示例說明：甲方發(fā)現(xiàn)乙方未在約定的時(shí)間內(nèi)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告，乙方需賠償甲方因試驗(yàn)延遲造成的額外成本和潛在的市場(chǎng)損失。乙方在研發(fā)過程中泄露了甲方的商業(yè)秘密，乙方需賠償甲方因信息泄露造成的經(jīng)濟(jì)損失和聲譽(yù)損失，并可能面臨法律訴訟。全文完。二零二五年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的物2.1標(biāo)的物名稱2.2標(biāo)的物規(guī)格2.3標(biāo)的物批號(hào)2.4標(biāo)的物來源3.研發(fā)項(xiàng)目背景3.1項(xiàng)目背景描述3.2項(xiàng)目研發(fā)目標(biāo)3.3項(xiàng)目研發(fā)周期4.臨床試驗(yàn)方案4.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方法4.3臨床試驗(yàn)分期4.4臨床試驗(yàn)樣本量4.5臨床試驗(yàn)時(shí)間安排5.專利申請(qǐng)5.1專利申請(qǐng)范圍5.2專利申請(qǐng)流程5.3專利申請(qǐng)費(fèi)用5.4專利申請(qǐng)期限6.研發(fā)成果歸屬6.1研發(fā)成果所有權(quán)6.2研發(fā)成果使用權(quán)6.3研發(fā)成果收益分配7.研發(fā)費(fèi)用7.1研發(fā)費(fèi)用總額7.2費(fèi)用構(gòu)成7.3費(fèi)用支付方式7.4費(fèi)用支付時(shí)間8.技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持內(nèi)容8.2技術(shù)支持方式8.3技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容8.4技術(shù)培訓(xùn)方式9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同解除條件13.合同附件13.1附件一：臨床試驗(yàn)方案13.2附件二：專利申請(qǐng)文件13.3附件三：技術(shù)支持與培訓(xùn)計(jì)劃14.其他約定事項(xiàng)14.1合同簽訂日期14.2合同簽訂地點(diǎn)14.3合同份數(shù)及效力第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：生物制藥乙方：醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的物2.1標(biāo)的物名稱生物制藥研發(fā)項(xiàng)目2.2標(biāo)的物規(guī)格研發(fā)階段樣品，具體規(guī)格見附件一2.3標(biāo)的物批號(hào)項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的批號(hào)，具體批號(hào)見附件一2.4標(biāo)的物來源甲方自產(chǎn)3.研發(fā)項(xiàng)目背景3.1項(xiàng)目背景描述本項(xiàng)目旨在研發(fā)一種新型生物制藥，用于治療疾病。3.2項(xiàng)目研發(fā)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)該生物制藥的實(shí)驗(yàn)室研究，完成臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，并提交專利申請(qǐng)。3.3項(xiàng)目研發(fā)周期自合同簽訂之日起至2025年12月31日4.臨床試驗(yàn)方案4.1臨床試驗(yàn)?zāi)康尿?yàn)證該生物制藥的安全性和有效性。4.2臨床試驗(yàn)方法采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。4.3臨床試驗(yàn)分期分為I、II、III期臨床試驗(yàn)。4.4臨床試驗(yàn)樣本量I期臨床試驗(yàn)：30例；II期臨床試驗(yàn)：100例；III期臨床試驗(yàn)：300例。4.5臨床試驗(yàn)時(shí)間安排I期臨床試驗(yàn)：2025年1月至2025年6月；II期臨床試驗(yàn)：2025年7月至2025年12月；III期臨床試驗(yàn)：2026年1月至2026年12月。5.專利申請(qǐng)5.1專利申請(qǐng)范圍包括該生物制藥的制備方法、用途及產(chǎn)品。5.2專利申請(qǐng)流程甲方負(fù)責(zé)提交專利申請(qǐng)，乙方提供必要的協(xié)助。5.3專利申請(qǐng)費(fèi)用甲方承擔(dān)專利申請(qǐng)費(fèi)用。5.4專利申請(qǐng)期限自合同簽訂之日起三年內(nèi)。6.研發(fā)成果歸屬6.1研發(fā)成果所有權(quán)該生物制藥的研發(fā)成果歸甲方所有。6.2研發(fā)成果使用權(quán)甲方擁有該生物制藥的使用權(quán)。6.3研發(fā)成果收益分配研發(fā)成果產(chǎn)生的收益按照雙方約定的比例分配。8.研發(fā)費(fèi)用8.1研發(fā)費(fèi)用總額研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣壹佰萬元整（￥1000000）。8.2費(fèi)用構(gòu)成包括但不限于臨床試驗(yàn)費(fèi)用、專利申請(qǐng)費(fèi)用、技術(shù)支持費(fèi)用、材料費(fèi)用、人員費(fèi)用等。8.3費(fèi)用支付方式合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣叁拾萬元整（￥300000）作為預(yù)付款；臨床試驗(yàn)開始前支付人民幣伍拾萬元整（￥500000）；臨床試驗(yàn)完成中期報(bào)告后支付人民幣壹拾萬元整（￥100000）；專利申請(qǐng)?zhí)峤缓笾Ц度嗣駧乓际叭f元整（￥100000）；專利授權(quán)后支付人民幣伍拾萬元整（￥500000）。8.4費(fèi)用支付時(shí)間甲方應(yīng)按照約定的支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)向乙方支付研發(fā)費(fèi)用，支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息詳見附件二。9.技術(shù)支持與培訓(xùn)9.1技術(shù)支持內(nèi)容提供臨床試驗(yàn)過程中的技術(shù)指導(dǎo)和咨詢服務(wù)；協(xié)助甲方解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；提供必要的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果分析。9.2技術(shù)支持方式通過定期會(huì)議、電話、電子郵件等方式進(jìn)行。9.3技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于臨床試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等。9.4技術(shù)培訓(xùn)方式在線培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或提供培訓(xùn)材料。10.保密條款10.1保密內(nèi)容雙方同意對(duì)在本合同項(xiàng)下所獲得的任何技術(shù)信息、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息等予以保密。10.2保密期限本保密條款自合同簽訂之日起生效，有效期至相關(guān)技術(shù)秘密或商業(yè)秘密喪失保密性的時(shí)間為止。10.3違約責(zé)任任何一方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因違約所遭受的損失。11.違約責(zé)任11.1違約情形包括但不限于未按約定支付費(fèi)用、未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)、未提交專利申請(qǐng)等。11.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3違約賠償違約金為違約金額的20%，實(shí)際損失超過違約金的，違約方還應(yīng)支付實(shí)際損失。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)合同簽訂地人民法院。12.3爭(zhēng)議解決程序按照中華人民共和國相關(guān)法律程序進(jìn)行。13.合同生效與終止13.1合同生效條件雙方簽字蓋章后生效。13.2合同終止條件包括但不限于項(xiàng)目完成、專利申請(qǐng)終止、雙方協(xié)商一致解除合同等。13.3合同解除條件任何一方在合同履行過程中違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。14.其他約定事項(xiàng)14.1合同簽訂日期2024年12月1日。14.2合同簽訂地點(diǎn)市。14.3合同份數(shù)及效力本合同一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、研究機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等。15.2第三方介入情形1.臨床試驗(yàn)需要第三方機(jī)構(gòu)提供專業(yè)服務(wù)；2.專利申請(qǐng)需要第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)協(xié)助；3.合同履行過程中需要第三方提供技術(shù)支持或咨詢服務(wù)；4.雙方協(xié)商一致，認(rèn)為有必要引入第三方。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方責(zé)任范圍第三方在介入本合同時(shí)，其責(zé)任限于其提供的具體服務(wù)范圍，不承擔(dān)超出其服務(wù)范圍的合同責(zé)任。15.3.2第三方責(zé)任限額甲乙雙方與第三方之間的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)第三方提供服務(wù)的性質(zhì)和合同約定確定。具體如下：第三方提供臨床試驗(yàn)服務(wù)的，責(zé)任限額為人民幣伍拾萬元整（￥500000）；第三方提供專利申請(qǐng)服務(wù)的，責(zé)任限額為人民幣叁拾萬元整（￥300000）；第三方提供技術(shù)支持或咨詢服務(wù)，責(zé)任限額為人民幣拾萬元整（￥100000）。15.3.3第三方責(zé)任承擔(dān)若第三方在提供服務(wù)過程中出現(xiàn)違約行為，導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方權(quán)利范圍收取其提供服務(wù)的合理費(fèi)用；要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；要求甲乙雙方按照合同約定履行其義務(wù)。15.4.2第三方權(quán)利限制第三方的權(quán)利不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益，且其權(quán)利行使應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和合同約定。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系為委托服務(wù)關(guān)系，甲方負(fù)責(zé)支付第三方服務(wù)費(fèi)用，并監(jiān)督第三方服務(wù)的質(zhì)量。15.5.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系為合作或協(xié)助關(guān)系，乙方負(fù)責(zé)與第三方溝通協(xié)調(diào)，確保第三方服務(wù)的順利進(jìn)行。15.5.3第三方與合同履行的劃分第三方介入本合同后，其服務(wù)內(nèi)容不影響甲乙雙方對(duì)合同履行的責(zé)任和義務(wù)。甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)按照合同約定履行各自的責(zé)任和義務(wù)。15.6第三方變更15.6.1第三方變更條件甲乙雙方可因合理原因變更第三方，但應(yīng)提前通知對(duì)方，并取得對(duì)方的書面同意。15.6.2第三方變更程序變更第三方時(shí)，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，并通知對(duì)方。15.7第三方退出15.7.1第三方退出條件第三方因自身原因或合同約定情形退出本合同時(shí)，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并取得雙方的書面同意。15.7.2第三方退出程序第三方退出時(shí)，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂終止協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，并處理相關(guān)事宜。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包含臨床試驗(yàn)的目的、方法、分期、樣本量、時(shí)間安排等。說明：此附件為臨床試驗(yàn)的詳細(xì)計(jì)劃，需經(jīng)雙方共同確認(rèn)。2.附件二：專利申請(qǐng)文件詳細(xì)要求：包含專利申請(qǐng)的申請(qǐng)文件、專利說明書、權(quán)利要求書等。說明：此附件為專利申請(qǐng)的正式文件，需由甲方提供。3.附件三：技術(shù)支持與培訓(xùn)計(jì)劃詳細(xì)要求：包含技術(shù)支持的內(nèi)容、方式、時(shí)間安排，以及培訓(xùn)的內(nèi)容、方式等。說明：此附件為技術(shù)支持和培訓(xùn)的具體安排，需經(jīng)雙方共同確認(rèn)。4.附件四：研發(fā)費(fèi)用明細(xì)詳細(xì)要求：包含研發(fā)費(fèi)用的構(gòu)成、支付方式、支付時(shí)間等。說明：此附件為研發(fā)費(fèi)用的詳細(xì)清單，需經(jīng)雙方共同確認(rèn)。5.附件五：保密協(xié)議詳細(xì)要求：包含保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。說明：此附件為保密協(xié)議，需經(jīng)雙方共同簽署。6.附件六：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：包含第三方服務(wù)的范圍、費(fèi)用、責(zé)任限額等。說明：此附件為第三方服務(wù)協(xié)議，需經(jīng)雙方與第三方共同簽署。7.附件七：合同簽訂證明文件詳細(xì)要求：包含合同簽訂日期、地點(diǎn)、雙方簽字蓋章等。說明：此附件為合同簽訂的正式文件，需經(jīng)雙方共同確認(rèn)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未在約定的時(shí)間內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用，構(gòu)成違約。示例說明：甲方應(yīng)在合同約定的支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)前支付研發(fā)費(fèi)用，若未支付，則構(gòu)成違約。2.違約行為：乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方未在約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，構(gòu)成違約。3.違約行為：第三方未按約定提供服務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方未按約定提供或未按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)，構(gòu)成違約。示例說明：第三方應(yīng)在合同約定的服務(wù)時(shí)間內(nèi)提供滿意的服務(wù)，若未提供或服務(wù)不合格，則構(gòu)成違約。4.違約行為：任何一方泄露保密信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：任何一方泄露合同約定的保密信息，構(gòu)成違約。示例說明：任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，泄露合同中涉及的商業(yè)秘密或技術(shù)信息，則構(gòu)成違約。5.違約行為：任何一方違反保密條款責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：任何一方違反合同約定的保密條款，構(gòu)成違約。示例說明：任何一方未在保密期限內(nèi)保守合同中的保密信息，則構(gòu)成違約。全文完。二零二五年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)3合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方（委托方）：名稱：（甲方名稱）地址：（甲方地址）聯(lián)系人：（甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（甲方聯(lián)系電話）2.乙方（受托方）：名稱：（乙方名稱）地址：（乙方地址）聯(lián)系人：（乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（乙方聯(lián)系電話）3.其他相關(guān)方：（如有其他相關(guān)方，請(qǐng)?jiān)诖颂幪顚懀┒?、合同前?.1背景和目的本合同旨在明確甲方與乙方在2025年度生物制藥研發(fā)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)方面的合作事宜，確保雙方在合作過程中權(quán)益的合法、合理保障。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語（1）生物制藥：指利用生物技術(shù)、生物工程等手段，從生物體或生物體細(xì)胞、組織、體液等中提取、分離、純化、制備的藥物。（2）臨床試驗(yàn)：指在人體（或動(dòng)物）上，為了評(píng)價(jià)藥物的安全性和有效性而進(jìn)行的系統(tǒng)性研究。（3）專利申請(qǐng)：指根據(jù)《中華人民共和國專利法》的規(guī)定，向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）合同標(biāo)的物：指本合同所約定的生物制藥研發(fā)項(xiàng)目涉及的藥物。（2）臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)：指乙方根據(jù)甲方的要求，對(duì)合同標(biāo)的物進(jìn)行臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，完成合同標(biāo)的物的臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)。（2）甲方應(yīng)向乙方提供合同標(biāo)的物的相關(guān)資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案等。（3）甲方應(yīng)按照合同約定，支付乙方在臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)過程中的費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成合同標(biāo)的物的臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)。（2）乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)的質(zhì)量，確保符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。（3）乙方應(yīng)按照合同約定，向甲方提供臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)的進(jìn)展情況。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至2025年12月31日。5.2合同履行地點(diǎn)合同履行地點(diǎn)為：（具體地點(diǎn)）5.3合同履行方式（1）乙方應(yīng)在甲方提供的資料基礎(chǔ)上，開展合同標(biāo)的物的臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)工作。（2）乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)的進(jìn)展情況。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2終止條件（1）合同期限屆滿，雙方無續(xù)約意愿。（2）任何一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。（3）因不可抗力等原因，導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。6.3終止程序（1）一方要求終止合同，應(yīng)提前30日書面通知對(duì)方。（2）雙方協(xié)商一致，終止合同。6.4終止后果（1）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定，處理合同標(biāo)的物的相關(guān)事宜。（2）合同終止后，雙方無權(quán)要求對(duì)方承擔(dān)違約責(zé)任。（3）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定，處理合同涉及的專利申請(qǐng)事宜。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成本合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)與專利申請(qǐng)的費(fèi)用構(gòu)成如下：（1）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：包括但不限于臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)費(fèi)、臨床試驗(yàn)實(shí)施費(fèi)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理費(fèi)、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析費(fèi)等。（2）專利申請(qǐng)費(fèi)用：包括但不限于專利申請(qǐng)費(fèi)、專利代理費(fèi)、專利審查費(fèi)、專利授權(quán)費(fèi)等。（3）其他相關(guān)費(fèi)用：包括但不限于差旅費(fèi)、通訊費(fèi)、資料費(fèi)等。7.2支付方式（1）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：分階段支付，具體支付節(jié)點(diǎn)及金額由雙方另行協(xié)商確定。（2）專利申請(qǐng)費(fèi)用：在專利申請(qǐng)?zhí)峤缓?，甲方一次性支付。?）其他相關(guān)費(fèi)用：在實(shí)際發(fā)生時(shí)，甲方應(yīng)按照實(shí)際發(fā)生金額支付。7.3支付時(shí)間（1）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：按照約定的支付節(jié)點(diǎn)支付。（2）專利申請(qǐng)費(fèi)用：在專利申請(qǐng)?zhí)峤缓?0日內(nèi)支付。（3）其他相關(guān)費(fèi)用：在實(shí)際發(fā)生后的10個(gè)工作日內(nèi)支付。7.4支付條款（1）甲方應(yīng)在支付費(fèi)用前，向乙方提供合法有效的付款憑證。（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后，向甲方提供相應(yīng)的服務(wù)或成果。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按時(shí)支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)支付金額的千分之五。（2）甲方未按照約定提供相關(guān)資料的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)或?qū)＠暾?qǐng)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的千分之五。（2）乙方未保證臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)質(zhì)量，導(dǎo)致甲方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）賠償金額：根據(jù)實(shí)際情況，由雙方協(xié)商確定。（2）賠償方式：以貨幣形式支付。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同涉及的保密內(nèi)容包括但不限于：（1）合同標(biāo)的物的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密。（2）臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)過程中的相關(guān)信息。9.2保密期限本合同的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等。（2）政府行為：政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等。（3）社會(huì)異常事件：罷工、暴亂等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件時(shí)，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。10.4不可抗力實(shí)例（1）地震導(dǎo)致臨床試驗(yàn)基地?fù)p毀。（2）政府政策調(diào)整導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法進(jìn)行。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）合同標(biāo)的物的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密。（2）涉及國家利益、社會(huì)公共利益的事項(xiàng)。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)的最終決策權(quán)。（2）乙方保留對(duì)合同標(biāo)的物研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查權(quán)。（2）乙方保留對(duì)專利申請(qǐng)文件的修改權(quán)。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序（1）對(duì)本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。（2）補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補(bǔ)充效力對(duì)本合同的修改和補(bǔ)充，自雙方簽字蓋章之日起生效。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)（1）雙方應(yīng)相互提供必要的協(xié)助，確保合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)的順利進(jìn)行。（2）雙方應(yīng)定期溝通，及時(shí)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。15.2協(xié)作與配合方式（1）雙方應(yīng)通過書面或口頭形式進(jìn)行溝通。（2）雙方應(yīng)按照約定的時(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行會(huì)面或會(huì)議。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于合同標(biāo)的物臨床試驗(yàn)和專利申請(qǐng)的完整協(xié)議，并具有獨(dú)立性。16.3增減條款（1）未經(jīng)雙方書面同意，本合同不得增減任何條款。（2）任何增減條款的變更，均應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：法定代表人（簽字）：日期：乙方（蓋章）：法定代表人（簽字）：日期：