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院內(nèi)醫(yī)療器械管理制度第一條宗旨和原則1.1為了保障醫(yī)療服務質(zhì)量,維護患者安全,加強醫(yī)療器械的使用和管理,特訂立本管理制度。1.2遵從合法合規(guī)原則,加強醫(yī)療器械的采購、驗收、使用、維護和報廢管理,確保醫(yī)療器械的安全、有效使用。1.3嚴格執(zhí)行標準化管理,提高醫(yī)療器械使用的規(guī)范性和科學性,促進醫(yī)療服務的規(guī)范化、專業(yè)化。第二條責任部門及人員2.1醫(yī)療器械管理工作由醫(yī)院設立的醫(yī)療器械管理部門負責。2.2醫(yī)療器械管理部門負責醫(yī)療器械的檔案管理、庫存管理、領用管理、使用管理和定期檢測維護等工作。2.3各臨床科室設立醫(yī)療器械負責人,負責本科室醫(yī)療器械的領用、使用和保管,加強醫(yī)療器械的監(jiān)護和管理。第三條醫(yī)療器械的采購管理3.1醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械的采購計劃,明確需求,并依照規(guī)定程序進行采購。3.2采購部門應當選用符合國家標準、有合格證明的正規(guī)廠家生產(chǎn)的醫(yī)療器械,確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.3采購人員應當遵守相關法律法規(guī),采購合同應明確產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)日期、有效期等信息,并留存檔案備查。第四條醫(yī)療器械的驗收管理4.1醫(yī)療器械應當在驗收后方可投入使用,驗收時應檢查產(chǎn)品質(zhì)量、包裝是否完好等。4.2驗收人員應當認真核對驗收清單,確保醫(yī)療器械與采購合同信息全都。4.3驗收人員應當對醫(yī)療器械進行入庫登記,做好驗收記錄,并依據(jù)不同性質(zhì)、功能的醫(yī)療器械分類存放。第五條醫(yī)療器械的使用管理5.1醫(yī)療器械使用前應進行清潔消毒或滅菌處理,確保無菌狀態(tài)。5.2醫(yī)療器械應當由專業(yè)人員操作,操作前應檢查器械完整性、性能是否正常。5.3醫(yī)療器械使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況或故障,應立刻停止使用并及時上報醫(yī)療器械管理部門。第六條醫(yī)療器械的維護管理6.1醫(yī)療器械管理部門應定期對醫(yī)療器械進行檢查維護,確保器械性能穩(wěn)定,延長使用壽命。6.2醫(yī)療器械維護記錄應詳實完整,包含維護時間、維護內(nèi)容、維護人員等信息。6.3醫(yī)療器械因故障無法使用時,應及時送修或更新,不得私自拆解修理。第七條醫(yī)療器械的報廢管理7.1醫(yī)療器械使用壽命到期或損壞無法維護和修理時,應當按規(guī)定程序報廢。7.2報廢醫(yī)療器械應當填寫報廢記錄,標注報廢原因,并由醫(yī)療器械管理部門進行處理。7.3報廢醫(yī)療器械應當按規(guī)定進行分類、包裝、銷毀處理,不得隨便丟棄或私自處理。第八條備用器械管理8.1醫(yī)院設立備用器械庫,備用器械應當定期清點、消毒、檢查,確保滅菌有效。8.2備用器械不得與使用器械混放,備用器械庫及時增補、更新。8.3備用器械庫由專人管理,嚴格依照規(guī)定程序使用與調(diào)配備用器械。第九條懲罰措施9.1對違反本管理制度的行為,醫(yī)療器械管理部門應當及時制止,并依據(jù)情節(jié)輕重予以相應的懲罰。9.2懲罰措施包含口頭警告、書面警告、調(diào)離崗位、停職檢查等,情節(jié)嚴重者可予以解除勞動合同等處理。9.3醫(yī)療器械管理部門應當建立違規(guī)行為記錄,對多次違規(guī)者應加強管理教育。第十條附則10.1本管理制度自頒布之日起生效,如有調(diào)整修改,經(jīng)醫(yī)院相關部門審批后執(zhí)行。10.2醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門應當定期進行管理制度的評估、學習與培訓,提高管理質(zhì)量,保障醫(yī)療器械安全、有效使用。以上為《

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