雙胎門診分級指南

ICS01.120

CCSC00

團體標準

T/CMCHA005—2021

雙胎門診分級指南

Gradingguidanceoftwinclinic

2021年10月22日發(fā)布2022年1月1日實施

中國婦幼保健協(xié)會發(fā)布

T/CMCHA005—2021

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I

T/CMCHA005—2021

目次

前言..................................................................................IV

引言...................................................................................V

1范圍..................................................................................1

2規(guī)范性引用文件........................................................................1

3術(shù)語和定義...........................................................................1

4縮略語................................................................................1

5總則...............................................................................2

5.1制定依據(jù).............................................................................2

5.2基本原則.............................................................................2

6分級管理..............................................................................2

6.1國家級、省級及市級雙胎門診評審標準..................................................2

7組織管理..............................................................................2

7.1組織管理要求.........................................................................2

7.2信息管理要求.........................................................................3

7.3預診要求.............................................................................3

7.4管理軟件.............................................................................3

7.5質(zhì)控.................................................................................3

8設施、設備與環(huán)境.......................................................................3

8.1環(huán)境要求.............................................................................3

8.2設備要求.............................................................................4

9人員評價...............................................................................4

9.1雙胎門診醫(yī)務人員要求.................................................................4

9.2師資人員要求.................................................................4

10評審流程................................................................................4

10.1評審機構(gòu).............................................................................5

10.2評審程序.............................................................................5

11分級評審及有效期.......................................................................7

11.1分級評審..............................................................................7

11.2授牌要求..............................................................................7

11.3有效期................................................................................7

II

T/CMCHA005—2021

11.4撤銷要求..............................................................................7

附錄A（規(guī)范性附錄）國家級雙胎門診評審標準...............................................8

附錄B（規(guī)范性附錄）省級雙胎門診評審標準..............................................10

附錄C（規(guī)范性附錄）市級雙胎門診評審標準................................................12

附錄D（規(guī)范性附錄）雙胎門診評審標準................................................13

附錄E（資料性附錄）妊娠結(jié)局登記表......................................................14

附錄F（資料性附錄）雙胎門診信息化平臺示例..............................................15

附錄G（規(guī)范性附錄）雙胎門診質(zhì)控表......................................................16

參考文獻...............................................................................17

III

T/CMCHA005—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的

規(guī)定起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。

本文件由中國婦幼保健會提出并歸口。

本文件主要起草單位：中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院、中國婦幼保健協(xié)會雙胎妊娠專業(yè)委員會、

中山大學附屬第一醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬國際和平婦幼保健院、山東第一醫(yī)科大學附屬

省立醫(yī)院

本文件主要起草人：劉彩霞、張志濤、尹少尉、魏軍、王子蓮、程蔚蔚、王謝桐

基金項目：復雜性雙胎的產(chǎn)前診斷與宮內(nèi)干預及預后評估（2018YFC1002902）

重大胎兒疾病宮內(nèi)診斷和治療新技術(shù)研發(fā)（2018YFC1002900）

V

T/CMCHA005—2021

引言

國際上，雙胎妊娠的發(fā)生率3.33%[1]。我國2019年雙胎發(fā)生率3.69%[2]。雙胎妊娠屬高危妊娠，

妊娠期高血壓疾病、產(chǎn)后出血等妊娠并發(fā)癥及合并癥的發(fā)生率均高于單胎妊娠[3]。此外，在單絨

毛膜性雙胎妊娠中，還可并發(fā)雙胎輸血綜合征等胎兒并發(fā)癥[4,5]，嚴重危及母兒預后。

門診是患者就診的第一站，科普宣傳、保健、母兒并發(fā)癥及合并癥的篩查、診斷及監(jiān)測、治

療后的隨診等都需在門診進行。以復雜性雙胎為例，雙胎輸血綜合征（twin-to-twin

transfusionsyndrome，TTTS）發(fā)生率為8%-15%[6],選擇性胎兒宮內(nèi)生長受限（selective

intrauterinegrowthrestriction，sIUGR）為10%-15%[7]，雙胎貧血-紅細胞增多序列征(twin

anemiapolycythemiasequence，TAPS)為2%-6%[8]，雙胎反向動脈灌注序列征(twinreversed

arterialperfusionsequence，TRAPs)為1%[9]，加上雙胎之一發(fā)育異常與胎死宮內(nèi)的病例，單絨

毛膜性雙胎妊娠中有1/3左右的病例會發(fā)生上述并發(fā)癥。近年來，隨著胎兒宮內(nèi)干預技術(shù)的發(fā)展，

上述并發(fā)癥可得到有效治療，TTTS至少一胎存活率可達88%左右（未治療的雙胎死亡率可達80%-

100%）[10-11]，TARPs治療后泵血兒的存活率約為85%（未治療的泵血兒死亡率為50%-70%）[12]。因此，

對于復雜性雙胎進行規(guī)范化的管理和治療，可以明顯改善胎兒預后。此外，對于其他雙胎并發(fā)癥，

如早產(chǎn)、胎膜早破、妊娠期高血壓疾病等，通過規(guī)范化的保健、篩查、轉(zhuǎn)會診及治療，可降低圍

產(chǎn)期母兒患病率，改善母兒預后[13-14]。

綜上所述，通過對雙胎門診的分級管理，實現(xiàn)雙胎妊娠的分級診療，可達到雙胎妊娠并發(fā)癥

早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療的目的，從而改善正常雙胎及復雜性雙胎的圍產(chǎn)期結(jié)局，提高出

生人口質(zhì)量。

VI

T/CMCHA005—2021

雙胎門診分級指南

1范圍

本文件適用于已開設或預組建雙胎門診的有助產(chǎn)資格的醫(yī)療機構(gòu)以及雙胎門診醫(yī)務人員的評

價，并按照此文件執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于

本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T29859-2013生物信息學術(shù)語

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1雙胎妊娠twinpregnancy[15]

一次妊娠宮腔內(nèi)同時有兩個胎兒時稱為雙胎妊娠。

3.2復雜性雙胎complextwin[16]

復雜性雙胎妊娠是一系列雙胎胎兒并發(fā)癥，其中以單絨毛膜雙胎并發(fā)癥為主，其中主要包括：

雙胎輸血綜合癥（Twin–TwinTransfusionSyndrome，TTTS)；雙胎反向動脈灌注序列征（Twin

ReversedArterialPerfusionSequence，TRAPs）；選擇性胎兒宮內(nèi)生長受限（Selective

IntrauterineGrowthRestriction，sIUGR）及雙胎貧血-紅細胞增多序列癥（Twinanemia-

polycythemiasequence，TAPS)等。

3.3雙胎門診twinclinic

指在現(xiàn)行診療規(guī)范的指導下，對雙胎妊娠實行分級診療的?？崎T診。

3.4分級管理hierarchicalmanagement

依據(jù)雙胎患者的病情診治需求，在不同級別的門診進行保健、篩查、監(jiān)測、會診、轉(zhuǎn)診、治

療等診療活動。

3.5組織管理organizationmanagement

依據(jù)目前現(xiàn)行的雙胎妊娠診療規(guī)范，組織經(jīng)過培訓的雙胎門診醫(yī)務人員，以雙胎妊娠及其并

發(fā)癥與合并癥為適用范圍，而進行診療活動。

3.6培訓體系trainingsystem

通過雙胎門診的理論與實踐培訓，考核通過后可獲得培訓合格證明。

4縮略語

1

T/CMCHA005—2021

MDT——多學科綜合診療（Multi-disciplinaryTeam）

TTTS——雙胎輸血綜合征(Twin–TwinTransfusionSyndrome)

sIUGR——選擇性胎兒宮內(nèi)生長受限(SelectiveIntrauterineGrowthRestriction)

TRAPs——雙胎反向動脈灌注序列征(TwinReversedArterialPerfusionSequence)

TAPS——雙胎貧血-紅細胞增多序列征(twinanemia-polycythemiasequence）

5總則

5.1制定依據(jù)

依據(jù)國內(nèi)外相關(guān)指南、共識及技術(shù)規(guī)范，制定本文件，以實現(xiàn)雙胎門診的分級管理。

5.2基本原則

5.2.1本文件旨在形成雙胎門診分級[17]，實現(xiàn)雙胎妊娠的分級診療。

5.2.2培訓雙胎門診醫(yī)務人員，并通過培訓體系，使其達到雙胎門診的工作要求。

6分級管理

6.1國家級、省級及市級雙胎門診評審標準

國家級雙胎門診；省級雙胎門診，包括省、自治區(qū)、直轄市；市級雙胎門診，包括市、地級；

以及建立雙胎門診的醫(yī)療單位。依據(jù)《雙胎門診評審表》進行評審，詳見附錄A、附錄B、附錄C，

附錄D。

7組織管理

7.1組織管理要求

建立雙胎門診工作小組等，詳見表1。

表1組織管理要求

一級項目二級項目要求

建立雙胎門診工作小組，醫(yī)務部門安排固定負責人（組長）

工作小組，由副高級以上的臨床醫(yī)師擔任，可下設若干名副組長及組

員，共同建立雙胎門診工作制度及協(xié)調(diào)日常運轉(zhuǎn)。

一、工作小組及

組長：制定雙胎門診的工作計劃，組織MDT會診；

工作職責

副組長：疑難病例的會診，雙向轉(zhuǎn)診、遠程會診，雙胎門診

工作職責

管理等工作；

組員：雙胎門診的日常工作。

2

T/CMCHA005—2021

建立雙胎門診管理制度及工作制度，制定工作流程及年度工

制度

二、制度檔案作計劃。

檔案所有工作制度及流程建立成冊并存檔。

省級及以上雙胎妊娠規(guī)范化門診，應建立門診MDT制度，成立

MDT制度[18]母胎醫(yī)學團隊，包括產(chǎn)科、新生兒內(nèi)科、新生兒外科、超聲

科、影像科、麻醉科、遺傳科等相關(guān)科室。

三、轉(zhuǎn)、會診制建立轉(zhuǎn)診細則及流程，包括下級醫(yī)院對上級醫(yī)院的轉(zhuǎn)、會診

度，平級醫(yī)院間的轉(zhuǎn)、會診，上級醫(yī)院對下級醫(yī)院的轉(zhuǎn)回，以

轉(zhuǎn)診制度及急重癥患者的綠色通道快捷轉(zhuǎn)、會診等[2，19-21]。（由于各級

醫(yī)院的醫(yī)療水平差異，故不對轉(zhuǎn)會診疾病做具體要求，由各

醫(yī)療單位自行規(guī)定）

7.2信息管理要求

建立來診患者的個人檔案，見表2，患者隨訪的登記項目可參考《妊娠結(jié)局登記表》。詳見附

錄E。

表2信息管理要求

項目要求

一、就診信息登記建立來診患者基本信息登記，應包含（年齡、身高、孕產(chǎn)次、母體并

發(fā)癥等病史）。

對于終止妊娠的患者（至少應包括本醫(yī)院內(nèi)終止妊娠的患者），應隨

二、隨訪信息登記

訪登記患者的妊娠結(jié)局。

按月、年進行就診患者信息統(tǒng)計，包括門診病歷號，姓名，初步診斷

三、信息統(tǒng)計

等信息。

7.3預診要求

7.3.1由婦產(chǎn)科專業(yè)護士負責分診，將雙胎妊娠孕婦分配到雙胎門診。對于沒有獨立雙胎門診的

單位，宜滿足“專病專治”原則。

7.3.2宜設立一名醫(yī)生助手，可由護士、助產(chǎn)士等擔任，協(xié)助門診醫(yī)生完成患者的一般情況登記，

以及體溫、血壓、體重，宮高、腹圍等一般檢查和測量，并做好記錄。

7.4管理軟件

宜使用現(xiàn)有信息化軟件或平臺等進行門診診療活動，需具備信息登記、統(tǒng)計及查詢功能[22]。

雙胎妊娠信息化軟件平臺示例。詳見附錄F。

7.5質(zhì)控

根據(jù)《雙胎門診質(zhì)控表》對各級雙胎門診的運行及管理情況進行質(zhì)量控制。詳見附錄G。

8設施、設備與環(huán)境

8.1環(huán)境要求

3

T/CMCHA005—2021

8.1.1候診區(qū)

宜在候診區(qū)設置愛心座椅，并在醒目的位置樹立宣傳板，展示雙胎妊娠相關(guān)的科普知識。

8.1.2診室設置

診室外宜設有“雙胎門診”標識、門診介紹、醫(yī)生出診時間表、醫(yī)生簡介等。診室內(nèi)宜具備

普通產(chǎn)科門診看診條件，設有電腦，產(chǎn)科檢查床、婦科檢查床，胎心多普勒，電子胎心監(jiān)護儀，

體重秤，皮尺等必要的產(chǎn)檢工具。

8.1.3孕婦學校

設立雙胎門診的醫(yī)療機構(gòu)，宜開展孕婦學校或在原有孕婦學校的課程中加入雙胎妊娠知識的

相關(guān)課程安排，亦可分享其他單位的優(yōu)秀孕婦學校課程。

8.2設備要求

8.2.1超聲

具備多普勒功能的二維超聲，以達到篩查復雜性雙胎的最低要求。省級及以上的雙胎門診宜

配備三維超聲，以進行胎兒結(jié)構(gòu)檢查、胎兒心臟檢查、復雜性雙胎的確診等[23]。

8.2.2胎兒核磁共振

省級及以上雙胎門診的依附單位宜具備胎兒核磁共振檢查的條件。

8.2.3遺傳實驗室

省級及以上雙胎門診的依附單位宜具備細胞學及分子遺傳學檢查的條件，至少應滿足染色體

核型檢查的需求；區(qū)域級及以上雙胎門診，還應具備基因芯片和測序等檢查技術(shù)。

8.2.4介入穿刺診室

各級產(chǎn)前診斷中心宜配備介入穿刺室，以獨立或在超聲科醫(yī)師的配合下，完成絨毛活檢、羊

水穿刺、臍帶穿刺等操作[24]。

8.2.5遠程會診

省級以上雙胎門診宜具備遠程會診能力及相關(guān)設備。

9人員評價

9.1雙胎門診醫(yī)務人員要求

9.1.1具有產(chǎn)科臨床工作經(jīng)驗5年以上，且取得中級職稱及以上的婦產(chǎn)科醫(yī)師。

9.1.2或中級職稱及以上的，完成培訓體系的婦產(chǎn)科醫(yī)師。

9.1.3或中級職稱及以上的，獲得同級別其他機構(gòu)的培訓合格證明的婦產(chǎn)科醫(yī)師。

9.1.4參與雙胎門診工作的其他專業(yè)醫(yī)務人員，如影像學醫(yī)師、遺傳學醫(yī)師等。

9.2師資人員要求

雙胎門診醫(yī)務人員，通過雙胎師資培訓體系，或從事雙胎臨床工作3年以上者。

10評審流程

4

T/CMCHA005—2021

10.1評審機構(gòu)

中國婦幼保健協(xié)會雙胎專業(yè)委員會組織專家，成立評審小組。

10.2評審程序見圖1

申請單位向評審機構(gòu)提出申請，并提交相關(guān)資料。

10.2.1評審準備

評審機構(gòu)收到申請單位的申請資料后，組成評審小組，對提交的資料進行初步審核，確定現(xiàn)

場調(diào)查重點及相關(guān)注意事項，做好調(diào)研提綱等前期準備工作。

10.2.2現(xiàn)場調(diào)研與答辯

評審機構(gòu)組織專家對申請單位進行實地考察，了解其基本情況、組織結(jié)構(gòu)、工作開展狀況

及對相關(guān)信息核對確認，由申請單位對專家提出的問題答辯。

10.2.3報告撰寫

評審專家根據(jù)核實掌握的資料，按規(guī)范的程序和評價標準，確定分級，撰寫評審報告，在

指定的網(wǎng)站上進行公示。

10.2.4其他工作

評審機構(gòu)應對申請單位提供的資料、工作底稿等進行歸檔、保管，并建立相應的保管、保

密制度。

5

T/CMCHA005—2021

圖1評審程序

6

T/CMCHA005—2021

11分級評審與有效期

11.1分級評審

11.1.1人員要求

人員方面，每兩年一次，要求雙胎門診醫(yī)務人員參加繼續(xù)教育并提供相關(guān)證明。

11.1.2病例要求

從每年上報完成的雙胎病例中，由專家組成員（雙胎專業(yè)委員會組織）抽查。

11.1.3門診建設要求

專家組不定期現(xiàn)場抽查指導。

11.2授牌要求

各級申請雙胎門診的單位根據(jù)《雙胎門診評分表》進行評審，由專家組成員討論通過后給予

授牌。詳見附錄A、附錄B、附錄C、附錄D。

11.3有效期

從授牌之日起為期5

11.4撤銷要求

對運行4年及以上的雙胎門診進行抽查復審，不合格者責令整改，為期1年；2次復審不合格者，

撤銷授牌。

7

T/CMCHA005—2021

附錄A

（規(guī)范性附錄）

國家級雙胎門診評審標準

項目評審標準符合不符合

綜合性醫(yī)院

?？漆t(yī)院

國家級臨床重點學科/?？?特色專

依托單位

科/產(chǎn)科特色示范基地

分娩量＞2000例/年

*雙胎門診量≥200人次

*雙胎門診

*遺傳咨詢門診

組織機構(gòu)成立雙胎門診工作小組

雙胎門診醫(yī)務人員≥5人（含兼職）

獲得相關(guān)培訓合格證明人員≥3人

年度工作計劃

雙胎門診工作流程

管理制度申請轉(zhuǎn)、會診流程

*MDT制度

其他相關(guān)門診制度

?？平釉\/分診人員

專門的候診區(qū)

面積大于10m2

電腦

門診設施產(chǎn)檢工具

設施設備與環(huán)境

胎心多普勒

電子胎心監(jiān)測

門診宣傳板

孕婦學校場地

*三維彩色超聲

*省級產(chǎn)前診斷中心

胎兒系統(tǒng)超聲

胎兒心臟超聲

復雜性雙胎診斷

胎兒磁共振

團隊建設及職能

*產(chǎn)前診斷羊水穿刺

核型分析

CNV

全外顯子測定

其他檢測項目

8

T/CMCHA005—2021

*減胎術(shù)

*胎兒鏡激光手術(shù)

胎兒/新生

*其他胎兒鏡手術(shù)

兒治療項目

宮內(nèi)分流術(shù)

宮內(nèi)輸血

*NICU搶救

≥28周

能力

新生兒外科團隊

MDT

孕產(chǎn)婦疑難危重癥救治

承辦國家級繼續(xù)教育項目

繼續(xù)教育

組織相關(guān)培訓

行業(yè)引領制定標準/指南/規(guī)范

評審結(jié)果合格/不合格

“*”項目為必備條件；

10

T/CMCHA005—2021

附錄B

（規(guī)范性附錄）

省級雙胎門診評審標準

項目評審標準符合不符合

綜合性醫(yī)院

?？漆t(yī)院

省級臨床重點學科/專科/特色?？?

依托單位

產(chǎn)科特色示范基地

*分娩量＞1200例/年

雙胎門診量≥100人次

*雙胎門診

*遺傳咨詢門診

組織機構(gòu)成立雙胎門診工作小組

雙胎門診醫(yī)務人員≥3人（含兼職）

獲得相關(guān)培訓合格證明人員≥1人

年度工作計劃

雙胎門診工作流程

*申請轉(zhuǎn)、會診流程

管理制度

*MDT制度

其他相關(guān)門診制度

?？平釉\/分診人員

設施設備與環(huán)境面積大于10m2

電腦

門診設施產(chǎn)檢工具

胎心多普勒

電子胎心監(jiān)測

門診宣傳板

孕婦學校場地

*三維彩色超聲

*市級及以上的產(chǎn)前診斷中心

胎兒系統(tǒng)超聲

胎兒心臟超聲

復雜性雙胎診斷

*產(chǎn)前診斷

團隊建設及職能胎兒磁共振

羊水穿刺

核型分析

11

T/CMCHA005—2021

*NICU搶救

≥32周

能力

MDT

*雙胎并發(fā)癥的產(chǎn)前診斷

*雙胎并發(fā)癥的監(jiān)測和治療

醫(yī)療指標胎兒鏡激光治療

*射頻消融減胎術(shù)

*孕產(chǎn)婦疑難危重癥救治

組織相關(guān)培訓

繼續(xù)教育*至少每2年參加一次培訓

評審結(jié)果合格/不合格

“*”項目為必備條件

13

T/CMCHA005—2021

附錄C

（規(guī)范性附錄）

市級雙胎門診評審標準

項目評審標準符合不符合

綜合性醫(yī)院

專科醫(yī)院

市級臨床重點學科/?？?特色專科/

依托單位

產(chǎn)科特色示范基地

*分娩量＞800例/年

雙胎門診量≥50人次

*雙胎門診

組織機構(gòu)成立雙胎門診工作小組

雙胎門診醫(yī)務人員≥1人

年度工作計劃

雙胎門診工作流程

管理制度

*申請轉(zhuǎn)、會診流程

其他相關(guān)門診制度

?？平釉\/分診人員

面積大于10m2

電腦

門診設施產(chǎn)檢工具

設施設備與環(huán)境

超聲機

胎心多普勒

宣傳板

二維多普勒超聲

*雙胎妊娠的產(chǎn)前篩查或診斷中心

*雙胎并發(fā)癥的篩查

*雙胎并發(fā)癥的轉(zhuǎn)診

醫(yī)療指標胎兒鏡檢查

*藥物減胎

射頻消融減胎術(shù)

繼續(xù)教育至少每2年參加一次培訓

評審結(jié)果合格/不合格

“*”項目為必備條件

14

T/CMCHA005—2021

附錄D

（規(guī)范性附錄）

雙胎門診評審標準

項目評審標準符合不符合

綜合性醫(yī)院

依托單位?？漆t(yī)院

*分娩量＞500例/年

*雙胎門診

組織機構(gòu)成立雙胎門診工作小組

雙胎門診醫(yī)務人員≥1人

年度工作計劃

*雙胎門診工作流程

管理制度

申請轉(zhuǎn)、會診流程

其他相關(guān)門診制度

?？平釉\/分診人員

面積大于10m2

電腦

門診設施產(chǎn)檢工具

設施設備與環(huán)境

超聲機

胎心多普勒

宣傳板

*二維多普勒超聲

*雙胎妊娠的保健

醫(yī)療指標*雙胎妊娠的轉(zhuǎn)診

繼續(xù)教育*至少每2年參加一次培訓

評審結(jié)果合格/不合格

“*”項目為必備條件

15

T/CMCHA005—2021

附錄E

(資料性附錄)

妊娠結(jié)局登記表

新生兒結(jié)局

胎兒1胎兒2

新生兒存活（是/否）

新生兒性別

出生體重（g）

轉(zhuǎn)兒科病房（是/否）

兒科住院時間（天）

新生兒并發(fā)癥

胎兒1胎兒2

呼吸窘迫綜合征（RDS）（是/否）

敗血癥（是/否）

壞死性小腸炎（是/否）

中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷（是/否）

其他

母體圍產(chǎn)期預后

分娩孕周（周+天）

分娩方式

剖宮產(chǎn)指征

住院天數(shù)

難產(chǎn)（是/否）

產(chǎn)后出血（是/否）

產(chǎn)褥感染（是/否）

孕產(chǎn)婦死亡（是/否）

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