上海紐約大學《藥物分析實驗》2023-2024學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁上海紐約大學

《藥物分析實驗》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的蛋白質藥物質量控制中，以下哪個指標不是關鍵的檢測項目？（）A.分子量B.等電點C.比旋光度D.生物活性2、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導致測量結果不準確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經過嚴格的校準3、在藥物制劑的處方設計中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？（）A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能4、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要手段。對于一種新型抗癌藥物，在進行動物實驗時，以下哪種動物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？（）A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型5、在制藥工程中，藥物合成是關鍵環(huán)節(jié)之一。對于復雜有機藥物的合成，以下哪種合成策略通常更能提高反應的選擇性和產率？（）A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法6、在制藥工程的廢水處理中，以下對于處理方法選擇的依據(jù)，不正確的是（）A.廢水的成分和濃度B.處理成本C.當?shù)丨h(huán)保法規(guī)D.處理廠的占地面積7、在制藥工程中，藥物合成路線的設計需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應的選擇性和收率等。對于一種需要合成的復雜藥物分子，以下哪種策略在設計合成路線時通常是首要考慮的？（）A.選擇最短的反應步驟B.優(yōu)先使用價格低廉的原料C.確保反應條件溫和易控D.提高最終產物的純度8、在藥物合成的工藝放大過程中，以下關于放大效應的產生原因，描述錯誤的是（）A.設備尺寸變化B.傳熱傳質差異C.反應條件完全相同D.物料混合不均勻9、在中藥制藥過程中，提取有效成分是關鍵步驟之一。對于傳統(tǒng)的水煎煮提取法，以下哪種條件的改變對提取效率的提高作用相對較??？（）A.增加煎煮次數(shù)B.延長煎煮時間C.提高煎煮溫度D.減小藥材的粒度10、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質量和穩(wěn)定性？（）A.材料的化學穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度11、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結構類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標藥物和雜質？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質譜法12、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件至關重要。以下哪種因素對發(fā)酵產物的產量和質量影響最??？（）A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度13、對于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動力學研究，以下哪個參數(shù)可以反映藥物在體內的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結合率C.清除率D.以上參數(shù)均可14、在藥物合成中，保護基的使用可以避免某些官能團在反應中的干擾。對于一個含有氨基的化合物，以下哪種保護基常用于保護氨基？（）A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可15、在制藥工程的廠房設計中，以下哪種布局原則不是為了滿足GMP要求？（）A.人流物流分開B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風和照明二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對藥品質量有何重要意義？2、（本題5分）簡述在中藥質量標準的國際化進程中，面臨的挑戰(zhàn)和應對策略有哪些，如何推動中藥標準與國際接軌？3、（本題5分）結合藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗，分析如何根據(jù)試驗結果預測藥物的有效期，以及試驗中的注意事項。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程教育改革，分析如何培養(yǎng)適應現(xiàn)代制藥行業(yè)需求的專業(yè)人才。2、（本題5分）制藥工程中的無菌生產技術是確保藥品安全性的關鍵。請論述無菌生產技術的要求、方法和挑戰(zhàn)，以及如何在實際生產中確保無菌環(huán)境，保證藥品質量。3、（本題5分）在生物制藥領域，基因工程技術發(fā)揮著重要作用。請全面論述基因工程技術在生物制藥中的應用，如生產重組蛋白藥物、疫苗等，分析基因工程技術的原理、操作步驟和面臨的倫理問題，并探討其未來的發(fā)展趨勢。4、（本題5分）論述制藥工程中制藥車間設計的原則與要點。制藥車間設計直接影響藥品的生產質量和效率，分析制藥車間設計的原則，如GMP要求、工藝流程等，以及設計的要點，如布局、通風、照明等。5、（本題5分）在生物制藥過程中，細胞培養(yǎng)技術是核心環(huán)節(jié)之一。請全面論述細胞培養(yǎng)技術的原理和方法，包括細胞株的選擇、培養(yǎng)基的配方、培養(yǎng)條件的優(yōu)化等，分析細胞培養(yǎng)過程中的關鍵問題和解決策略，并舉例說明其在生物制藥中的應用。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）研究某制藥廠在藥品質量投訴