二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2乙方名稱第二條合同范圍2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容第三條研發(fā)時(shí)間3.1研發(fā)起始時(shí)間3.2研發(fā)完成時(shí)間第四條生產(chǎn)時(shí)間4.1生產(chǎn)起始時(shí)間4.2生產(chǎn)完成時(shí)間第五條研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用金額5.2研發(fā)費(fèi)用支付方式第六條生產(chǎn)費(fèi)用6.1生產(chǎn)費(fèi)用金額6.2生產(chǎn)費(fèi)用支付方式第七條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)第八條數(shù)量與規(guī)格8.1數(shù)量8.2規(guī)格第九條交付與驗(yàn)收9.1交付方式9.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第十條售后服務(wù)10.1售后服務(wù)內(nèi)容10.2售后服務(wù)期限第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限第十二條違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任承擔(dān)方式第十三條爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第十四條其他條款14.1合同的簽訂、修改與解除14.2合同的生效與終止14.3合同的附件第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：X醫(yī)療器械有限公司1.2乙方名稱：X生物科技有限公司第二條合同范圍2.1研發(fā)內(nèi)容：2.1.1甲方委托乙方進(jìn)行一次性使用無菌注射器的研發(fā)；2.1.2甲方委托乙方進(jìn)行心臟起搏器的研發(fā)；2.1.3甲方委托乙方進(jìn)行人工關(guān)節(jié)的研發(fā)。2.2生產(chǎn)內(nèi)容：2.2.1乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，負(fù)責(zé)一次性使用無菌注射器的生產(chǎn)；2.2.2乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，負(fù)責(zé)心臟起搏器的生產(chǎn)；2.2.3乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，負(fù)責(zé)人工關(guān)節(jié)的生產(chǎn)。第三條研發(fā)時(shí)間3.1研發(fā)起始時(shí)間：2024年4月1日3.2研發(fā)完成時(shí)間：2024年10月31日第四條生產(chǎn)時(shí)間4.1生產(chǎn)起始時(shí)間：2024年11月1日4.2生產(chǎn)完成時(shí)間：2025年5月31日第五條研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用金額：人民幣肆佰萬元整（￥4,000,000）5.2研發(fā)費(fèi)用支付方式：5.2.1甲方在合同簽訂后15日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的50%；5.2.2乙方在研發(fā)完成并通過甲方驗(yàn)收后，向甲方提供相關(guān)技術(shù)文件和成果，甲方再向乙方支付剩余的50%研發(fā)費(fèi)用。第六條生產(chǎn)費(fèi)用6.1生產(chǎn)費(fèi)用金額：人民幣陸佰萬元整（￥6,000,000）6.2生產(chǎn)費(fèi)用支付方式：6.2.1甲方在合同簽訂后15日內(nèi)，向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用的50%；6.2.2乙方在生產(chǎn)完成并通過甲方驗(yàn)收后，向甲方提供合格的產(chǎn)品，甲方再向乙方支付剩余的50%生產(chǎn)費(fèi)用。第八條數(shù)量與規(guī)格8.1數(shù)量：8.1.1一次性使用無菌注射器：100萬支；8.1.2心臟起搏器：5000臺(tái)；8.1.3人工關(guān)節(jié)：1000套。8.2規(guī)格：8.2.1一次性使用無菌注射器：規(guī)格為1ml、2ml、5ml；8.2.2心臟起搏器：規(guī)格為單腔、雙腔、三腔；8.2.3人工關(guān)節(jié)：規(guī)格為膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)。第九條交付與驗(yàn)收9.1交付方式：甲方指定地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)交付。9.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：9.2.1產(chǎn)品外觀應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，無明顯缺陷；9.2.2產(chǎn)品性能應(yīng)滿足技術(shù)要求，經(jīng)過甲方檢驗(yàn)合格；9.2.3產(chǎn)品包裝應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，標(biāo)簽清晰，信息完整。第十條售后服務(wù)10.1售后服務(wù)內(nèi)容：10.1.1產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的更換或維修；10.1.2產(chǎn)品使用過程中的技術(shù)咨詢與指導(dǎo)；10.1.3定期回訪，收集產(chǎn)品使用信息，提高產(chǎn)品滿意度。10.2售后服務(wù)期限：自產(chǎn)品交付之日起，為期兩年。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容：11.1.1雙方在合同執(zhí)行過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；11.1.2雙方在合同執(zhí)行過程中形成的未公開的技術(shù)文檔、設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝等。11.2保密期限：自合同簽訂之日起，為期五年。第十二條違約責(zé)任12.1違約情形：12.1.1甲方未按約定支付費(fèi)用；12.1.2乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)；12.1.3乙方交付的產(chǎn)品不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。12.2違約責(zé)任承擔(dān)方式：12.2.1甲方逾期支付費(fèi)用的，應(yīng)按逾期金額的1%支付違約金；12.2.2乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)的，應(yīng)按合同金額的10%支付違約金；12.2.3乙方交付的產(chǎn)品不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或修復(fù)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。第十三條爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式：雙方友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交甲方所在地人民法院訴訟解決。13.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：甲方所在地。第十四條其他條款14.1合同的簽訂、修改與解除：14.1.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；14.1.2合同的修改和解除必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。14.2合同的生效與終止：14.2.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效；14.2.2在合同約定的研發(fā)、生產(chǎn)、售后服務(wù)期限屆滿后，合同自行終止。14.3合同的附件：14.3.1研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)技術(shù)要求；14.3.2生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；14.3.3產(chǎn)品說明書、使用手冊(cè)等。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1定義：第三方是指非甲乙方之外的參與合同執(zhí)行的個(gè)人、企事業(yè)單位、社會(huì)組織等。15.2第三方介入情形：15.2.1甲方因業(yè)務(wù)需要，委托第三方進(jìn)行產(chǎn)品性能測(cè)試；15.2.2乙方因生產(chǎn)需要，委托第三方進(jìn)行零部件加工；15.2.3合同執(zhí)行過程中，出現(xiàn)不可抗力因素，導(dǎo)致第三方介入。第十六條第三方責(zé)任16.1第三方應(yīng)按照合同約定和甲乙雙方的指示，履行相關(guān)義務(wù)；16.2第三方如因故意或過失導(dǎo)致合同執(zhí)行出現(xiàn)問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；16.3第三方如未按約定履行義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償損失。第十七條第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額是指第三方在合同執(zhí)行過程中，因故意或過失導(dǎo)致合同執(zhí)行出現(xiàn)問題，應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限額；17.2第三方責(zé)任限額根據(jù)合同金額的百分比確定，具體比例雙方另行協(xié)商確定；第十八條第三方支付方式18.1甲乙雙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)明確支付方式；18.2甲乙雙方應(yīng)按照合同約定及時(shí)支付第三方費(fèi)用；18.3第三方完成合同義務(wù)后，有權(quán)要求甲乙雙方支付相應(yīng)費(fèi)用。第十九條第三方權(quán)益保障19.1甲乙雙方應(yīng)保障第三方的合法權(quán)益，不得無故拖欠費(fèi)用、損害第三方利益；19.2甲乙雙方應(yīng)按照合同約定及時(shí)履行義務(wù)，確保第三方權(quán)益的實(shí)現(xiàn)；19.3甲乙雙方與第三方發(fā)生糾紛時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決，必要時(shí)可提交法院訴訟解決。第二十條第三方解除合同20.1甲乙雙方與第三方簽訂的合同，如需解除或終止，應(yīng)提前通知對(duì)方，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；20.2甲乙雙方與第三方簽訂的合同，因不可抗力因素導(dǎo)致解除或終止，雙方互不承擔(dān)責(zé)任；20.3甲乙雙方與第三方簽訂的合同解除或終止后，應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，確保合同順利解除或終止。第二十一條第三方保密條款21.1第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得泄露給第三方；21.2第三方如因合同執(zhí)行需要披露甲乙雙方的保密信息，應(yīng)事先征得甲乙雙方同意；21.3第三方如違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十二條第三方違約責(zé)任22.1第三方如違反合同約定，導(dǎo)致甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任；22.2第三方如未按約定履行義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償損失；22.3第三方如因故意或過失導(dǎo)致合同執(zhí)行出現(xiàn)問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第二十三條爭(zhēng)議解決23.1甲乙雙方與第三方發(fā)生糾紛時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；23.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交甲方所在地人民法院訴訟解決。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)技術(shù)要求附件二：生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件三：產(chǎn)品說明書附件四：使用手冊(cè)附件五：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告附件六：售后服務(wù)政策附件七：保密協(xié)議附件八：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件九：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議附件十：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告附件十一：應(yīng)急預(yù)案附件十二：合同履行過程中產(chǎn)生的其他相關(guān)文件和資料附件的詳細(xì)要求和說明：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)技術(shù)要求本附件應(yīng)詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的具體技術(shù)指標(biāo)、性能要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。附件二：生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本附件應(yīng)詳細(xì)描述生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等。附件三：產(chǎn)品說明書本附件應(yīng)詳細(xì)介紹產(chǎn)品的用途、性能、結(jié)構(gòu)、安裝、使用方法、保養(yǎng)等內(nèi)容。附件四：使用手冊(cè)本附件應(yīng)詳細(xì)闡述產(chǎn)品的操作步驟、注意事項(xiàng)、故障排除等內(nèi)容。附件五：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告本附件應(yīng)包含產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等。附件六：售后服務(wù)政策本附件應(yīng)詳細(xì)描述售后服務(wù)的范圍、期限、服務(wù)內(nèi)容、聯(lián)系方式等。附件七：保密協(xié)議本附件應(yīng)明確雙方在合同執(zhí)行過程中應(yīng)保守的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。附件八：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議本附件應(yīng)詳細(xì)描述技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、技術(shù)規(guī)格、技術(shù)使用權(quán)、技術(shù)保密等。附件九：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議本附件應(yīng)明確雙方在合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、許可等事項(xiàng)。附件十：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告本附件應(yīng)詳細(xì)列出項(xiàng)目執(zhí)行過程中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施。附件十一：應(yīng)急預(yù)案本附件應(yīng)詳細(xì)描述在合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)緊急情況時(shí)的應(yīng)對(duì)措施和流程。附件十二：合同履行過程中產(chǎn)生的其他相關(guān)文件和資料本附件應(yīng)包含合同履行過程中產(chǎn)生的所有相關(guān)文件和資料，包括但不限于進(jìn)度報(bào)告、變更記錄、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定支付費(fèi)用；2.乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)；3.乙方交付的產(chǎn)品不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4.第三方未按約定履行義務(wù)；5.甲乙雙方未按約定履行合同義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：按照合同金額的約定比例支付違約金；2.損害賠償：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償；3.合同解除：違約方應(yīng)承擔(dān)合同解除后的相應(yīng)責(zé)任；4.違約方支付對(duì)方因此產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。示例說明：若甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金及損害賠償。說明三：法律名詞及解釋：1.甲方：指X醫(yī)療器械有限公司2.乙方：指X生物科技有限公司3.第三方：指非甲乙方之外的參與合同執(zhí)行的個(gè)人、企事業(yè)單位、社會(huì)組織等。4.違約金：指根據(jù)合同約定，違約方應(yīng)支付給守約方的經(jīng)濟(jì)賠償。5.損害賠償：指因違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失金額，包括直接損失和間接損失。6.合同解除：指合同雙方或一方依法解除合同關(guān)系的行為。7.保密義務(wù)：指合同雙方對(duì)合同執(zhí)行過程中獲取的商業(yè)