《中醫(yī)治未病實踐指南 藥膳干預(yù)石淋編制說明》

中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋

編號：SATCM—2015—BZ339

編制說明

提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

項目承擔(dān)單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)，浙江省中醫(yī)院

項目組成員：孫潔，史麗萍，高云球

二〇一六年八月

一、工作簡況

1.1任務(wù)來源

根據(jù)《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展規(guī)劃綱要（2011－2020年）》，落

實2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金項目關(guān)于中醫(yī)藥標(biāo)

準(zhǔn)體系建設(shè)的重點任力，加強中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂工

作，國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司在2014年9月19日

發(fā)文開展中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目建議征集工作。本項

目組在提交征集申請后，于2014年12月10日獲得資助，制訂

“中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋”的制訂工作（國中醫(yī)藥

法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號）。

本實踐指南提出及歸口單位為中華中醫(yī)藥學(xué)會。國家中醫(yī)

藥管理局立項并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)

藥學(xué)會進(jìn)行治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量考核評價，審

查和發(fā)布中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)等。國家中醫(yī)藥管理局其他業(yè)務(wù)部門

根據(jù)職責(zé)對治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作給予指導(dǎo)和支持。

1.2協(xié)作單位

浙江省中醫(yī)院為本項目的主要完成單位，接到任務(wù)后，項目

組立即組織了中西醫(yī)泌尿外科、治未病、臨床研究中心等各領(lǐng)域

專家，召開啟動會，討論“中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋”

的制訂工作的任務(wù)流程，并開始著手實施指南制訂工作。為了保

證制訂工作的順利完成，國家中管局指派天津中醫(yī)藥大學(xué)史麗萍

教授做為上級組長指導(dǎo)指南制工作。項目組還邀請了9家協(xié)作單

位一起開展指南制訂工作。

這九家協(xié)作單位分別是（按漢語拼音排序）

湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿外科，湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一

附屬醫(yī)院泌尿男科，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿外科，遼

寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，深圳

市第三人民醫(yī)院，四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院亞健康中心，中國中

醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，浙江省杭州市中醫(yī)院。

1.3主要工作過程

2015年2月底組建了中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋項

目工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。在與各

協(xié)作單位專家充分討論后，決定建議項目組微信群。經(jīng)多次網(wǎng)

絡(luò)協(xié)商，鑒于“中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋”項目具有

多學(xué)科特點，涉及泌尿外科臨床、中醫(yī)文獻(xiàn)、治未病、藥膳等

1

多個學(xué)科，而指南的制訂還要求有較好的循證支持，項目組進(jìn)

行了如下分工協(xié)作，成立不同的專業(yè)團(tuán)隊，共同完成指南制訂

工作。由浙江省中醫(yī)院臨床研究中心負(fù)責(zé)現(xiàn)代專家文獻(xiàn)檢索；

浙江省中醫(yī)院和浙江省杭州市中醫(yī)院負(fù)責(zé)古代文獻(xiàn)檢索；天津

中醫(yī)藥大學(xué)和湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院負(fù)責(zé)組織藥膳專家

小組；溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院、中

國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院負(fù)責(zé)組織

中西醫(yī)泌尿外科專家團(tuán)隊；遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東中

醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院負(fù)責(zé)組織治未

病專家團(tuán)隊。同時，派遣相關(guān)人員學(xué)習(xí)文獻(xiàn)質(zhì)量分析及評估、

臨床研究方法等基礎(chǔ)科目。

項目組在2015年6月完成了指南初稿的制訂工作，并參加

中華中醫(yī)藥學(xué)會在天津市召開技術(shù)操作與特色療法組項目工作

會。在接受了與會專家的建議后，我們進(jìn)行了兩輪德爾菲法問

卷調(diào)查，并結(jié)合專家意見，形成征求意見稿。

2016年1月，項目組在浙江杭州召開“藥膳干預(yù)石淋專家

共識圓桌會議”，并形成專家共識決議。結(jié)合專家共識決議，我

們制訂了“中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋（評價稿）”。我

們邀請10家協(xié)作單位一同對“中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石

淋（評價稿）”進(jìn)行一致性檢驗工作?，F(xiàn)10家單位完成了一致

性檢驗的數(shù)據(jù)收集工作，并完成了一致性檢驗的數(shù)據(jù)分析。

主要工作過程如下表所示：

2

分析總結(jié)資料，形成

文獻(xiàn)研究

指南初稿

課題組研討形成第一Delphi法第一輪問卷

輪專家問卷調(diào)查

分析匯總專家意見后Delphi法第二輪問卷

形成第二輪問卷調(diào)查

匯總討論意見，形成

專家圓桌會議

征求意見稿

根據(jù)會議意見修改形10家合作單位共同完

成評價稿成一致性檢驗

根據(jù)一致性檢驗結(jié)果

形成專家指導(dǎo)組審核指導(dǎo)組審核指導(dǎo)

稿

結(jié)合指導(dǎo)組意見，形專家指導(dǎo)組集體審核，

成指南公開征求意見報中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)

稿上公開征求意見

3

1.4標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做的工作

組長：孫潔、史麗萍

組員：（按姓名順序）

表格1主要起草人及其所做的工作

姓名學(xué)位單位職務(wù)職稱項目中的作用

高云球碩士浙江省中醫(yī)院醫(yī)師住院醫(yī)師文獻(xiàn)檢索及起草

盧建新博士中國中醫(yī)研究院醫(yī)師主任中醫(yī)師泌尿外科臨床

廣安門醫(yī)院

呂靜碩士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)副院長主任中醫(yī)師治未病

附屬醫(yī)院

武志剛碩士溫州醫(yī)科大學(xué)附醫(yī)師主治醫(yī)師泌尿外科臨床

屬第一醫(yī)院

尹靜碩士四川省中西醫(yī)結(jié)醫(yī)師主治中醫(yī)師治未病

合醫(yī)院

虞旗旗碩士杭州市中醫(yī)院科主任主任醫(yī)師古代文獻(xiàn)檢索

張定碩士深圳第三人民醫(yī)醫(yī)師主任醫(yī)師泌尿外科臨床

院

張培海博士四川省中西醫(yī)結(jié)醫(yī)師副主任中醫(yī)治未病

合醫(yī)院師

張鐵峰碩士山東中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)師主治中醫(yī)師治未病

第二附屬醫(yī)院

周青博士湖南中醫(yī)藥大學(xué)科主任主任中醫(yī)師藥膳

第一附屬醫(yī)院

曾令啟博士湖北中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)師副主任醫(yī)師泌尿外科臨床

附屬醫(yī)院

二、編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

2.1編制原則

本規(guī)范編制遵循“科學(xué)性、實用性、規(guī)范性”原則，按照

“既能夠被各級醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可和接受，也能被人民群眾了解使

用”的要求，系統(tǒng)使用循證醫(yī)學(xué)的方法完成《中醫(yī)治未病實踐

指南藥膳干預(yù)石淋》的編制工作。

2.1.1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本規(guī)范的最主要前提，也是質(zhì)量控制的基

礎(chǔ)。在整個編制過程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

4

通過各種形式學(xué)習(xí)了目前國際形成循證規(guī)范證據(jù)的方法，

結(jié)合中醫(yī)藥自身特點，使用“文獻(xiàn)研究法”、“專家問卷調(diào)查

法（Delphi法）”、“專家共識會議法”三法相結(jié)合的研究方

法，保證了治未病規(guī)范的科學(xué)性。

文獻(xiàn)研究包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)評價和證據(jù)等級的確

定”。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行方法進(jìn)行，查找古今中外

與“藥膳干預(yù)石淋”的相關(guān)文獻(xiàn)；使用文獻(xiàn)以古代文獻(xiàn)和德爾

菲法專家共識為主，證據(jù)質(zhì)量與推薦等級均按照GRADE標(biāo)準(zhǔn)設(shè)

置。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法，遴選出具有

代表性的調(diào)查專家、行2輪調(diào)查問卷，并經(jīng)由本院臨床評價中

心專業(yè)團(tuán)隊進(jìn)行分析，使之成為有效、凝聚專家共識的方法。

“專家共識會議”邀請了以治未病、藥膳及泌尿外科副高

以上專家為主，其他相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、尤其是

具有指南、規(guī)范制定有經(jīng)驗、有研究的專家等組成的專家團(tuán)

隊，就項目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查等形成的規(guī)范

草稿，特別是其中存有爭議、有待商榷的內(nèi)容，請專家們給出

較為客觀的和專業(yè)的共識意見，形成本規(guī)范初稿。

2.1.2實用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范藥膳干預(yù)石淋的原則及

步驟，給各級醫(yī)療機構(gòu)及保健機構(gòu)提供藥膳干預(yù)石淋適宜人

群、常見體質(zhì)、干預(yù)原則及基本步驟。本指南要求適用于特定

人群石淋的預(yù)防，使醫(yī)生及相關(guān)機構(gòu)人員可以全面了解相關(guān)知

識、易于操作，能在藥膳干預(yù)石淋的醫(yī)療工作中得到廣泛的實

際應(yīng)用。

在指南研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)

代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報道、國內(nèi)外臨床文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)

著作與教材等，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以治未病、藥膳及泌

尿外科方面的專家，集中他們的意見，再經(jīng)過專家論證和行業(yè)

專家廣泛征求意見，將形成的評價稿邀請10個三級甲等醫(yī)院做

了200例患者的臨床一致性評價，所有主要評價項目的一致性

均達(dá)到90%以上。使本指南從研制過程到結(jié)果保證了其實用性

和可操作性。

2.1.3規(guī)范性

本規(guī)范在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)

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與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指

導(dǎo)組及治未病特色療法專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《中醫(yī)治

未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修

訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)

范制修訂實踐評價方案》以及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南

實施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評價方法、專

家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、臨床

一致性評價方法等，均按照國際比較公認(rèn)，專家指導(dǎo)組認(rèn)可，

并為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未

病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實踐指

南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》所采納的方法進(jìn)行。

保證了本規(guī)范的制定方法，包括技術(shù)方法及形成的規(guī)范規(guī)格體

例、名詞術(shù)語、干預(yù)方法、語言文字等的規(guī)范性要求。

2.2確定指南主要內(nèi)容的論據(jù)

2.2.1指南的主要內(nèi)容

藥膳使用原則、藥膳適宜人群、藥膳類型、藥膳制作材

料、藥膳制作人員、推薦藥膳配方以及主要結(jié)局指標(biāo)。

2.2.2確定指南主要內(nèi)容的方法

2.2.2.1文獻(xiàn)的搜索和篩選

指南制定的臨床證據(jù)包括了三個部分，現(xiàn)代文獻(xiàn)、古代文

獻(xiàn)以及專家經(jīng)驗。采用計算機和手工相結(jié)合的方法進(jìn)行檢索。

古代文獻(xiàn)：中華醫(yī)典的光盤；網(wǎng)上古籍圖書館；古代醫(yī)

書。手工檢索進(jìn)行補充。檢索整理上述文獻(xiàn)中出現(xiàn)的有關(guān)“石

淋、藥膳、砂淋”等的詞條，對于涉及到類同藥膳干預(yù)石淋相

關(guān)內(nèi)容描述，剔除大部分雷同和不相關(guān)內(nèi)容，最終篩選納入文

獻(xiàn)345條，涉及歷代著作45部，并進(jìn)行分類整理，建立古代文

獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。

現(xiàn)代文獻(xiàn)：中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫、中

國中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、谷歌學(xué)術(shù)。檢索策略為關(guān)“（藥膳

OR茶OR粥OR食療）AND（石淋OR尿石癥OR泌尿系結(jié)石OR腎

結(jié)石OR輸尿管結(jié)石OR膀胱結(jié)石OR尿道結(jié)石”[關(guān)鍵詞]。

英文文獻(xiàn)：檢索WHO及WHO西太區(qū)網(wǎng)站；檢索西太區(qū)成員

國相關(guān)文獻(xiàn)和網(wǎng)站；檢索世界著名醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫：PubMed、

BioMed、Medline、Ovid。檢索詞為（UrolithiasisOR

UrinaryCalculiORNephrolithiasis）AND（DietTherapy

6

ORpreventivemeasuresORpreventivetherapy）。對符合納

入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)分別進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，包括題目、背景、摘要、診

斷標(biāo)準(zhǔn)、納入及排除標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、隨機化系列

的產(chǎn)生、分配隱藏、盲法、基線資料、不良反應(yīng)等方面，建立

現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。

專家經(jīng)驗方面主要由德爾菲法研究和專家圓桌會議收集完

成。

2.2.2.2文獻(xiàn)的評價和分級

《中醫(yī)治未病實踐指南：藥膳干預(yù)石淋》使用文獻(xiàn)以古代

文獻(xiàn)和德爾菲法專家共識為主，證據(jù)質(zhì)量以及推薦等級均按照

GRADE標(biāo)準(zhǔn)評估。

2.2.2.3問卷調(diào)查

項目工作組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰

寫專家調(diào)查問卷，向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。專

家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對藥膳及石淋有經(jīng)驗的臨床專家、治未病專

家，包括部分有規(guī)范、指南制定經(jīng)驗的專家在內(nèi)，有一定的知

名度、具有高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗、有興趣和能夠堅持

完成數(shù)輪專家調(diào)查。他們是（排名不分先后）：宋鴻權(quán)、蔣俊

和、周建揚、湯軍、李湘斌、王林、張海峰、李曉屏、曾文

彤、徐天朝、曹毅、李德新、張蜀武、謝俊明、江少波。

對專家答卷的統(tǒng)計分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從

專家意見集中程度（均數(shù)x、等級和S及不重要百分比R）、專

家意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評價，按照數(shù)理統(tǒng)計結(jié)果

分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷，

再總結(jié)形成了《中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋》草稿。

2.2.2.4專家共識會

《中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋》草稿完成后，于

2016年1月16日，邀請了10名專家召開專家論證會，他們是

（排名不分先后）：盧建新、周青、蔣俊和、呂靜、武志剛、虞

旗旗、張定、張培海、張鐵峰、曾令啟。會議就工作組提出的

規(guī)范草稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研討，對其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分

論證，對草稿提出了進(jìn)一步修改的意見。工作組匯總專家論證

意見修改完善，形成了《中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋》

初稿。

2.2.2.5臨床一致性評價

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根據(jù)2015年10月中華中醫(yī)藥學(xué)會在北京召開的中醫(yī)“治

未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂同行評價培訓(xùn)交流會指示，制定了一致性檢

驗觀察表。經(jīng)過項目組專家反復(fù)網(wǎng)絡(luò)會議討論后定稿，并發(fā)送

各協(xié)作單位，完成一致性檢驗工作。

三、主要驗證的分析與報告

根據(jù)2015年10月中華中醫(yī)藥學(xué)會在北京召開的中醫(yī)“治

未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂同行評價培訓(xùn)交流會指示，制定了一致性檢

驗觀察表。經(jīng)過項目組專家反復(fù)網(wǎng)絡(luò)會議討論后定稿，并發(fā)送

各協(xié)作單位，完成一致性檢驗工作。

根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司、中華中醫(yī)藥學(xué)會及中醫(yī)治

未病操作規(guī)范相關(guān)專家指導(dǎo)委員會工作要求，由浙江省中醫(yī)院

負(fù)責(zé)，共10家單位合作完成了《中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干

預(yù)石淋》一致性評價測試工作。除浙江省中醫(yī)院外，其余9家

單位分別為（按漢語拼音排序）：湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿

外科，湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿男科，溫州醫(yī)科大學(xué)

附屬第一醫(yī)院泌尿外科，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，山東中醫(yī)

藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，深圳市第三人民醫(yī)院，四川省中西醫(yī)結(jié)

合醫(yī)院亞健康中心，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，浙江省杭州

市中醫(yī)院等，其中三甲醫(yī)院8家、三乙醫(yī)院1家。既有廣泛的

地域代表性，同時又有醫(yī)院等級的差異，符合專家指導(dǎo)委員會

對一致性評價工作的要求。

本次一致性評價調(diào)查共200例，由每家單位各負(fù)責(zé)20份資

料，有效回收191例，回收率為95.50%。191份資料中，已經(jīng)

診斷為石淋，在接受其它治療同時，使用藥膳輔助治療者128

例，占67.2%；已經(jīng)明確診斷為石淋，并經(jīng)其他治療已愈，需

要預(yù)防石淋復(fù)發(fā)者24例，占17.8%；石淋反復(fù)發(fā)作者36例，

占18.85%。評價具體指標(biāo)分為基本信息，健康狀態(tài)判定，干預(yù)

措施，技術(shù)操作可行性，效果判定，安全性及不良事件，操作

者及受術(shù)者滿意度及其它事項等八大部分，每個大項細(xì)分為若

干個子項，共計14個子項。經(jīng)過測試評價統(tǒng)計，藥膳干預(yù)石淋

使用原則一致性為100%，具體干預(yù)措施一致性達(dá)到98.43%；實

際操作一致性99.48%；效果判定一致性100%；受術(shù)者滿意度調(diào)

查，受術(shù)者對應(yīng)用藥膳干預(yù)產(chǎn)生的總體效果感到滿意175例，

比較滿意12例，總滿意度97.91%；施術(shù)者對指南的滿意度調(diào)

查，總體效果感到滿意180例，比較滿意10例，總滿意度

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99.48%。

綜合分析，由浙江省中醫(yī)院孫潔副主任中醫(yī)師主持制定的

《中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋》指導(dǎo)原則清晰、可操作

性強、安全性好、使用滿意度高、具有較高的推廣價值，為全

國各地各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會保健機構(gòu)開展相關(guān)工作提供指

導(dǎo)性的操作規(guī)范文本，對于推動中醫(yī)藥膳的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展，

具有積極意義。

四、與相關(guān)法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本規(guī)范項目制訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合《中

醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修

訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制

修訂實踐評價方案》的規(guī)定，按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則

起草。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中

國國家標(biāo)準(zhǔn)（已有國際標(biāo)準(zhǔn)者按國際標(biāo)準(zhǔn)）。其他科技術(shù)語、名

詞及名稱采用全國自然科學(xué)名詞委員會公布的名詞。數(shù)字用法

按國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15835—2011《出版物上數(shù)字用法》為準(zhǔn)。

本項目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)

石淋》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制

過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)

范，言之有據(jù)。

五、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用2輪

Delphi法專家問卷調(diào)查征求專家意見以及1輪專家共識圓桌會

議現(xiàn)場討論。專家們基本認(rèn)可問卷中的內(nèi)容，對一些具體問題

提出了自己的意見。對有爭議的部分現(xiàn)場進(jìn)行討論及投票解

決。形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成評

價稿。

六、作為推薦性治未病實踐指南的建議

《中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋》應(yīng)作為推薦性治未

病實踐指南使用，規(guī)范藥膳干預(yù)石淋的使用原則、適用人群、

藥膳類型、制作材料、制作人員、推薦配方等，為各級醫(yī)療機

構(gòu)及相關(guān)部門提供藥膳干預(yù)石淋中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的策略與方

法。

9

七、貫徹指南的要求和措施建議

本項目研究形成的《中醫(yī)治未病實踐指南藥膳干預(yù)石淋》

經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實施。

1由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實施

工作。

2舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)專業(yè)

人員，促進(jìn)指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。

3在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推

廣，并吸收進(jìn)一步完善的意見。

九、應(yīng)當(dāng)說明的其他事項

建議在本指南發(fā)布實施3～5年后，要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展

和技術(shù)方法的進(jìn)步，對本指南進(jìn)一步補充、修訂、更新。

十、附件

文檔1：問卷報告

基于文獻(xiàn)分析，結(jié)合兩輪“delphi法”結(jié)果及圓桌會議形

成意見完成初稿后，將12個問題經(jīng)臨床評價中心轉(zhuǎn)換成電子問

卷。從全國范圍內(nèi)選取30名藥膳、石淋專家。電話溝通后將問

卷鏈接發(fā)往專家郵箱。在設(shè)定截止時間點停止收集數(shù)據(jù)，對每

個問題的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析。針對分歧較大的問題設(shè)計第二輪

專家問卷。再次通過郵箱發(fā)送問卷鏈接。針對第二輪結(jié)果舉行

圓桌會議，通過集體討論和投票的方式形成意見匯總。

第一輪德爾菲法專家問卷調(diào)查分析結(jié)果

本次調(diào)查共發(fā)放問卷30份，回收26份，問卷回收率（專

家積極系數(shù)）為86.7%。

表格2專家基本情況

項目統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)

性別

男n(%)20(76.92)

女n(%)6(23.08)

年齡（歲）

Mean47.62

10

SD10.40

Max80.00

Min33.00

學(xué)歷

本科n(%)6(23.08)

碩士n(%)10(38.46)

博士n(%)100(38.46)

職稱

正高n(%)15(57.69)

副高n(%)9(34.62)

中級n(%)2(7.69)

工作年限（年）

Mean23.50

SD11.25

Max54.00

Min6.00

表格3對指南條目內(nèi)容重要程度的專家意見的集中程度與協(xié)調(diào)

程度

不重要性

滿分比變異系熟悉程

項目均值百分比

（%）數(shù)（%）度系數(shù)

（%）

藥膳定義4.5865.380.0014.060.82

藥膳干預(yù)石淋的適4.6565.380.0010.430.82

11

應(yīng)人群應(yīng)當(dāng)如何界

定

是否同意在本指南

中將“石淋”理解為4.3138.460.0014.340.86

“泌尿系結(jié)石”

辨證施膳、辨體質(zhì)施

4.6565.380.0010.430.84

膳及辨人群施膳

易患石淋的最常見

4.5865.380.0014.060.82

證型/體質(zhì)類型

藥膳干預(yù)石淋的形

4.3538.460.0012.920.78

式

古籍中“主石淋”的

53味藥材是否需要4.0826.923.8518.250.75

在本指南中羅列

歷代本草中未見有

“主石淋”功效的記

載，但可能對預(yù)防石4.1242.313.8522.090.71

淋有幫助的藥物是

否需要列入本指南

是否需要在本指南

4.3853.853.8518.330.77

中分析食材的選擇

在指南中陳述具體4.3542.310.0014.470.78

12

干預(yù)措施時宜采用

的形式

藥膳干預(yù)石淋的實

際操作應(yīng)當(dāng)由誰完3.9623.080.0018.180.82

成

采用藥膳干預(yù)石淋

4.4250.000.0014.540.78

時，藥膳服用頻率

采用藥膳干預(yù)石淋

4.3146.153.8518.300.79

時，藥膳服用時間

采用藥膳干預(yù)石淋

后多長時間，可以進(jìn)4.4242.310.0011.390.81

行隨訪以了解效果

表格4對指南條目內(nèi)容重要程度的Kendail’sW及信度統(tǒng)計結(jié)果

Kendall’sWP值Cronbach’sAlpha

0.326114.0490.0000.820

表格5對指南條目內(nèi)容是否恰當(dāng)?shù)男薷囊庖?/p>

項目是（%）否（%）判斷熟悉程權(quán)威

系數(shù)度系數(shù)系數(shù)

藥膳定義26（100.00）0（0.00）0.720.820.77

是否同意在本指南

26（100.00）0（0.00）0.730.860.80

中將“石淋”理解為

13

“泌尿系結(jié)石”

古籍中“主石淋”的

53味藥材是否需要21（80.77）5（19.23）0.750.750.75

在本指南中羅列

歷代本草中未見有

“主石淋”功效的記

載，但可能對預(yù)防石24（92.31）2（7.69）0.750.710.73

淋有幫助的藥物是

否需要列入本指南

是否需要在本指南

26（100.00）0（0.00）0.770.770.77

中分析食材的選擇

表格6在實施藥膳干預(yù)石淋的過程中的傾向思路

傾向思路是（%）否（%）

辨證施膳26（100.00）0（0.00）

辨體質(zhì)施膳24（92.31）2（7.69）

辨人群施膳21（80.77）5（19.23）

表格7對指南條目內(nèi)容推薦程度的專家意見的集中程度與協(xié)調(diào)

程度

不重要性

滿分比變異系

項目均值百分比

（%）數(shù)（%）

（%）

藥膳干預(yù)石淋的適應(yīng)人群應(yīng)

當(dāng)如何界定

14

已經(jīng)診斷為石淋的患者，在

接受其它治療同時，使用藥4.3550.000.0017.15

膳輔助治療；

已經(jīng)明確診斷為石淋，并經(jīng)

其他治療已愈，需要預(yù)防石4.3850.000.0015.90

淋復(fù)發(fā)者；

石淋反復(fù)發(fā)作者；4.6569.230.0012.07

本人并未發(fā)現(xiàn)石淋，但有反

3.7726.927.6927.37

復(fù)發(fā)作石淋的家族史。

辨證施膳、辨體質(zhì)施膳及辨

人群施膳

濕熱型4.6973.080.0011.70

血瘀型3.8123.0815.3825.75

濕盛型3.7726.9215.3831.22

腎虛型3.5415.3819.2327.95

脾虛型3.1519.2334.6235.53

陰虛型2.927.6934.6236.11

陽虛型2.7711.5450.0043.70

氣虛型3.3515.3823.0830.41

氣郁型3.277.6919.2329.41

藥膳干預(yù)石淋的形式

菜肴4.1238.463.8520.99

15

米面食3.4211.5426.9232.19

粥食4.1930.773.8516.55

糕點3.003.8534.6232.66

湯羹4.3153.853.8520.52

精汁3.7330.7715.3828.93

飲料3.7326.927.6927.92

罐頭2.420.0057.6935.35

蜜餞2.230.0069.2336.55

在指南中陳述具體干預(yù)措施

時宜采用的形式

將藥膳組成及作方法逐個列

3.8526.9211.5425.15

出

僅列出常見藥材、食材和常

見制作方法，由藥膳制作人3.3511.5426.9232.67

員自行調(diào)配

列出常見藥材、食材，并附上

3.9634.623.8523.11

可能的藥膳組成及制作方法

藥膳干預(yù)石淋的實際操作應(yīng)

當(dāng)由誰完成

醫(yī)生3.1919.2334.6241.58

專門的藥膳制作人員4.2746.150.0018.21

廚師3.127.6923.0833.14

16

藥膳食用者本人或其家庭成

3.8526.927.6924.05

員

采用藥膳干預(yù)石淋時，藥膳

服用頻率

每天3.2319.2330.7740.41

隔天3.0415.3826.9236.63

每周2次3.4223.0819.2331.11

每周1次2.773.8550.0032.79

每2周1次2.150.0073.0838.72

每月1次1.960.0069.2346.68

隨意服用1.850.0069.2352.39

依不同藥膳而決定3.6526.9215.3830.91

采用藥膳干預(yù)石淋時，藥膳

服用時間

1次1.773.8576.9258.32

1周1.960.0069.2346.68

1個月2.733.8538.4630.30

3個月3.5415.387.6924.29

6個月3.5815.3811.5425.22

1年3.083.8519.2327.46

不拘時長2.697.6946.1543.02

采用藥膳干預(yù)石淋后多長時

17

間，可以進(jìn)行隨訪以了解效

果

3個月3.2723.0823.0839.23

6個月3.6215.3811.5429.35

1年3.3811.5415.3831.35

不拘時長2.270.0053.8542.37

表格8對指南條目內(nèi)容推薦程度的Kendail’sW及信度統(tǒng)計結(jié)果

Kendall’sCronbach’s

項目P值

WAlpha

藥膳干預(yù)石淋的適0.51251.2300.0010.668

應(yīng)人群應(yīng)當(dāng)如何界

定

辨證施膳、辨體質(zhì)施0.40390.7150.0000.823

膳及辨人群施膳

藥膳干預(yù)石淋的形0.30869.3130.0000.731

式

在指南中陳述具體0.45133.8520.1110.380

干預(yù)措施時宜采用

的形式

藥膳干預(yù)石淋的實0.32332.3370.1480.146

際操作應(yīng)當(dāng)由誰完

成

18

采用藥膳干預(yù)石淋0.24749.4860.0020.528

時，藥膳服用頻率

采用藥膳干預(yù)石淋0.22940.1420.0280.387

時，藥膳服用時間

采用藥膳干預(yù)石淋0.22422.3630.6150.062

后多長時間，可以進(jìn)

行隨訪以了解效果

第二輪德爾菲法專家問卷調(diào)查分析結(jié)果

本次調(diào)查共發(fā)放問卷26份，回收18份，問卷回收率（專

家積極系數(shù)）為69.23%。

表格9專家基本情況

項目統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)

性別

男n(%)13（72.22）

女n(%)5（27.78）

年齡（歲）

Mean46.89

SD9.17

Max69.00

Min33.00

學(xué)歷

本科n(%)4（22.22）

碩士n(%)8（44.44）

19

博士n(%)6（33.33）

職稱

正高n(%)10（55.56）

副高n(%)6（33.33）

中級n(%)2（11.11）

工作年限（年）

Mean22.44

SD10.93

Max47.00

Min6.00

表格10對各項內(nèi)容重要程度的專家意見的集中程度與協(xié)調(diào)程

度

變異

滿分不重要

系數(shù)熟悉判斷權(quán)威

項目均值比K性百分

CD程度依據(jù)系數(shù)

（%）比R（%）

（%）

易患石淋

的最常見

4.7272.220.009.760.840.690.77

證型/體質(zhì)

類型

“藥食同

4.5055.560.0013.740.840.700.77

源”理論

藥膳干預(yù)4.2244.440.0019.150.830.760.79

20

石淋的實

際操作由

誰完成

藥膳制作

人員開處

“藥膳處4.4450.000.0013.850.83

方”以干預(yù)

石淋

藥膳的服

4.3944.440.0013.850.810.780.79

用頻率

藥膳服用

4.3944.445.5613.850.830.760.79

持續(xù)時間

隨訪時間4.3938.890.0011.430.810.730.77

11對各項重要程的Kendail’sW及結(jié)

表格內(nèi)容度信度統(tǒng)計果

Kendall’sWP值Cronbach’s

Alpha

0.62674.4820.0000.895

表格12對各項內(nèi)容推薦程度的專家意見的集中程度與協(xié)調(diào)程度

不重要

滿分比變異系

項目均值性百分

（%）數(shù)（%）

比（%）

易患石淋的最常見證型/體質(zhì)

21

類型

濕熱型4.7877.780.008.95

血瘀型4.1744.445.5622.17

濕盛型4.0038.895.5624.25

特稟質(zhì)3.8327.785.5624.09

“藥食同源”理論

食材根據(jù)“藥食同源”理論分

4.6166.670.0013.18

析進(jìn)行選擇

藥膳干預(yù)石淋的實際操作由

誰完成

專門的藥膳制作人員4.2850.005.5620.92

藥膳制作人員開處“藥膳處

方”以干預(yù)石淋

藥膳制作人員開處“藥膳處

4.4461.115.5619.25

方”以干預(yù)石淋

藥膳服用頻率

每周2次4.2238.895.5619.15

依不同藥膳而決定4.3361.110.0020.94

藥膳服用持續(xù)時間

3~6個月4.4444.440.0011.50

隨訪時間

3~6個月4.5050.000.0011.43

22

表格13對各項內(nèi)容推薦程度的Kendail’sW及信度統(tǒng)計結(jié)果

Cronbach’s

項目Kendall’sWP值

Alpha

易患石淋的最常見0.34623.5000.1340.284

證型/體質(zhì)類型

藥膳服用頻率0.61220.8220.2340.452

文檔2：會議紀(jì)要

2015年1月，課題組成員參加了浙江省中醫(yī)院組織的中醫(yī)

藥標(biāo)準(zhǔn)化項目項目啟動暨培訓(xùn)會議。會議安排了指南制定流

程：成立指南工作組-文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備-起草論證-征求意見

-同行評價-專家指導(dǎo)組審核-公開征求意見-送審-中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技

術(shù)委員會審查-審議發(fā)布。會上成立了指南工作組。并對指南制

定工作進(jìn)行了統(tǒng)一的部署。

2115年3月23日，課題組主要起草成員在上海參加系統(tǒng)

評價與meta分析培訓(xùn)班及臨床科研設(shè)計和數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)班。系

統(tǒng)學(xué)習(xí)了系統(tǒng)評價與meta分析方法。從選題、文獻(xiàn)檢索、計劃

書撰寫及資料提取、風(fēng)險偏倚評估；Meta分析及RevMan軟

件、GRADE軟件的使用等。

2015年8月23日。課題組成員在北京貴州大廈參加了中

華中醫(yī)藥學(xué)會組織召開的中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)修訂執(zhí)筆人培訓(xùn)會。

會上聽取標(biāo)準(zhǔn)修訂項目工作進(jìn)展情況介紹、通則編寫講解，技

術(shù)要求講解以及標(biāo)準(zhǔn)修訂項目管理平臺運用介紹。會后根據(jù)會

議指導(dǎo)安排下一步工作。

2015年10月21日，課題組成員參加了中華中醫(yī)藥學(xué)會召

開中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)修訂同行評價交流會。會議上匯報工作

進(jìn)展情況，學(xué)習(xí)同行評價實施方案，分享和交流經(jīng)典案例。并

安排下一步工作安排。會后根據(jù)會議內(nèi)容對項目進(jìn)行修訂。

2015年11月29日。課題組成員在天津啟元大酒店參加了

由中華中醫(yī)藥學(xué)會治未病技術(shù)操作與特色療法組組織召開的操

作與特色療法項目組項目工作會。會議培訓(xùn)了一致性檢驗的關(guān)

鍵技術(shù)與方法。匯報一致性檢驗稿，并由專家現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)和

23

答疑。會后根據(jù)專家意見對稿件進(jìn)一步修訂。

2016年1月15日。課題組為保證初稿質(zhì)量，在杭州梅地

亞賓館召開了治未病項目專家共識會。會上介紹浙江省中醫(yī)院

一致性評價數(shù)據(jù)平臺，匯報了“藥膳干預(yù)石淋”初稿。聽取專

家現(xiàn)場點評。同時對一些存在爭議問題在圓桌會議上通過投票

表決的方式確定。會后根據(jù)專家意見及投票結(jié)果修訂稿件。

2016年7月29日。課題組全體成員中華中醫(yī)藥學(xué)會在呼

和浩特市召開的“中華中醫(yī)藥學(xué)會治未病技術(shù)操作與特色療法

組2016年第一次項目審查會”。會上匯報了草案稿及編制說

明?，F(xiàn)場由專家進(jìn)行評析指導(dǎo)。

文檔3征求意見總結(jié)

2016年1月，項目組在浙江杭州召開“藥膳干預(yù)石淋專家

共識圓桌會議”，并形成專家共識決議。會議專家討論稿為一致

性檢驗稿。會議主要討論議題包括：

1.藥膳的定義及標(biāo)準(zhǔn)選擇；

2.石淋的定義及標(biāo)準(zhǔn)選擇；

3.石淋中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的選擇，是否需要對其進(jìn)行修改；

4.使用藥膳干預(yù)石淋的基本原則是什么；

5.藥膳干預(yù)石淋的適宜人群；

6.適合干預(yù)石淋的藥膳包括哪些膳食類型；

7.適合用于制作藥膳，以預(yù)防石淋發(fā)生或復(fù)發(fā)的推薦藥物是否

需要列出；

8.藥膳制作人員應(yīng)當(dāng)包括哪些人群；

9.是否需要在指南中對推薦處方進(jìn)行分析；

10.是否需要在指南中列出推薦主方；

11.具體討論各體質(zhì)類型或證型的推薦主方。

文檔4：評價總結(jié)

根據(jù)2015年10月中華中醫(yī)藥學(xué)會在北京召開的中醫(yī)“