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文檔簡介
醫(yī)療機構藥品不良反應報告合同編號:__________合同各方信息:甲方:(填寫甲方全稱)地址:(填寫甲方地址)聯(lián)系方式:(填寫甲方聯(lián)系方式)乙方:(填寫乙方全稱)地址:(填寫乙方地址)聯(lián)系方式:(填寫乙方聯(lián)系方式)鑒于甲方為一家合法成立的醫(yī)療機構,具備藥品使用和管理的資質,乙方為一家合法成立的藥品生產(chǎn)或銷售企業(yè),具備藥品生產(chǎn)和銷售的資質,雙方本著平等互利的原則,就甲方購買乙方藥品相關的事宜,達成如下協(xié)議:一、藥品供應1.1乙方同意向甲方供應包括但不限于(填寫藥品名稱及規(guī)格)等藥品,具體品種、數(shù)量、價格等條款詳見附件。1.2乙方應確保所供藥品的質量符合我國法律法規(guī)及藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求。1.3甲方應按照約定的時間和數(shù)量接收乙方所供藥品。二、藥品質量保證2.1乙方應對所供藥品的質量負責,保證所供藥品為合法生產(chǎn)、合法銷售的產(chǎn)品,并符合國家相關法規(guī)和標準。2.2乙方應提供所供藥品的合法證件和質量檢驗報告,以證明所供藥品的合法性和質量合格。2.3甲方有權對所供藥品進行抽檢,如發(fā)現(xiàn)質量問題,乙方應在接到通知后第一時間進行處理,并根據(jù)甲方要求承擔相應責任。三、藥品價格及支付3.1乙方向甲方供應藥品的價格詳見附件。3.2甲方應按照約定的時間和方式向乙方支付藥品款項。3.3除非雙方另有約定,否則藥品價格不包括運輸費用。四、藥品運輸及交付4.1乙方負責將藥品運輸至甲方指定的地點。4.2甲方應確保收貨人在藥品到達時及時簽收,并對藥品的數(shù)量和質量進行驗收。4.3如藥品在運輸過程中發(fā)生損壞或丟失,乙方應承擔相應責任。五、藥品不良反應報告5.1甲方在使用乙方所供藥品過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,應立即向乙方報告,并按照我國相關法規(guī)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進行不良反應信息的收集、評價和報告。5.2乙方應對甲方報告的藥品不良反應進行認真分析,并采取有效措施降低藥品不良反應的風險。5.3雙方應共同參與藥品不良反應的處理,確保患者用藥安全。六、保密條款6.1除非依法應當向行政機關、司法機關提供本協(xié)議外,雙方應對本協(xié)議的內(nèi)容和簽訂過程予以保密,未經(jīng)對方同意,不得向第三方披露。6.2乙方應對甲方提供的藥品不良反應信息予以保密,不得泄露給無關第三方。七、違約責任7.1任何一方違反本協(xié)議的約定,應承擔違約責任,向守約方支付違約金,并賠償因此給對方造成的損失。7.2如因不可抗力導致一方不能履行本協(xié)議,該方應立即通知對方,并在合理時間內(nèi)提供相關證明,根據(jù)情況部分或全部免除其責任。八、爭議解決8.1雙方在簽訂、履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、附則9.1本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為(填寫有效期),除非一方提前終止本協(xié)議。9.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)簽訂日期:(填寫簽訂日期)一、附件列表:1.藥品供應清單2.藥品價格表3.運輸費用明細4.藥品質量檢驗報告5.不良反應報告模板6.保密協(xié)議7.違約金計算公式二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間接收藥品:甲方違反合同約定,應承擔違約責任。2.乙方未按約定時間交付藥品:乙方違反合同約定,應承擔違約責任。3.乙方供應的藥品質量不符合約定:乙方違反合同約定,應承擔違約責任。4.乙方未提供合法證件和質量檢驗報告:乙方違反合同約定,應承擔違約責任。5.甲方未按約定支付藥品款項:甲方違反合同約定,應承擔違約責任。6.甲方未對藥品不良反應進行及時報告:甲方違反合同約定,應承擔違約責任。7.雙方未履行保密義務:雙方違反合同約定,應承擔違約責任。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療機構:指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,從事疾病診斷、治療活動的單位。2.藥品:指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質或者組合物。3.不良反應:指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。4.質量保證:指藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)對其生產(chǎn)、銷售的藥品質量負責,保證藥品符合法律法規(guī)和質量標準的要求。5.違約金:指一方違反合同約定,應向守約方支付的賠償金。6.不可抗力:指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災害、社會事件等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品供應不及時:提前與乙方溝通,確保藥品供應時間,如遇緊急情況,可協(xié)商提前備貨。2.藥品質量問題:發(fā)現(xiàn)問題及時與乙方溝通,要求乙方進行質量檢查和改進,如嚴重質量問題,可終止合同。3.藥品不良反應處理:發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時報告,與乙方共同處理,加強藥品監(jiān)督和管理。4.保密義務履行:雙方加強內(nèi)部管理,簽訂保密協(xié)議,確保信息不被泄露。5.法律法規(guī)變化:密切關注法律法規(guī)變化,按照新規(guī)定執(zhí)行合同,如有
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