《醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測方法 第3部分：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)技術(shù)要求及試驗(yàn)方法》

ICS：XXXX

CCS：XXXXT/CSMT

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CSMT-00*—20xx

（醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測方法

第3部分：

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)技術(shù)要求及試驗(yàn)方法）

（Methodofexaminationanddetectionformedicalgassystem

Partthree:Technicalrequirementsandtestmethodsfor

medicalcentersuctionsystems）

（BSENISO7396-1-2016NEQ）

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中國計量測試學(xué)會發(fā)布

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目次

前言………………………（Ⅱ）

引言………………………（Ⅲ）

1范圍…………………………（1）

2規(guī)范性引用文件……………（1）

3術(shù)語和定義…………………（2）

4系統(tǒng)試驗(yàn)工作環(huán)境要求……………………（2）

5系統(tǒng)技術(shù)要求………………（2）

5.1吸引系統(tǒng)終端技術(shù)要求…………………（2）

5.2吸引系統(tǒng)管道技術(shù)要求………………（3）

5.3吸引系統(tǒng)中心吸引站技術(shù)要求…………（3）

5.4吸引系統(tǒng)報警技術(shù)要求…………………（3）

5.5吸引系統(tǒng)氣體細(xì)菌數(shù)量技術(shù)要求………………………（3）

5.6吸引系統(tǒng)氣密性（又稱泄漏率）要求…………………（3）

5.7吸引系統(tǒng)顆粒污染技術(shù)要求……………（4）

6系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測規(guī)則…………………………（4）

7系統(tǒng)試驗(yàn)方法………………（5）

7.1系統(tǒng)試驗(yàn)前準(zhǔn)備…………………………（5）

7.2吸引系統(tǒng)終端試驗(yàn)方法…………………（5）

7.3吸引系統(tǒng)管道試驗(yàn)方法…………………（6）

7.4吸引系統(tǒng)中心吸引站試驗(yàn)方法…………（8）

7.5吸引系統(tǒng)報警試驗(yàn)方法………………（10）

7.6吸引系統(tǒng)氣體細(xì)菌數(shù)量測定方法……………………（12）

7.7吸引系統(tǒng)氣密性（又稱泄漏率）試驗(yàn)方法……………（12）

7.8吸引系統(tǒng)醫(yī)用氣體通過有效表面潔凈度試驗(yàn)方法…………………（13）

8試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理……………（13）

9精密度與測量不確定度…………………（14）

10檢測結(jié)果的處理………………………（14）

11質(zhì)量保證和控制………………………（15）

12驗(yàn)驗(yàn)報告………………（15）

參考文獻(xiàn)…………………（16）

I

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引言

隨著我國衛(wèi)生健康事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)用氣體系統(tǒng)與傳統(tǒng)的床邊氣瓶供氣相比具有應(yīng)用科學(xué)、

使用高效、成本低廉、儲運(yùn)簡便、工作連續(xù)等優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)已推廣應(yīng)用到全國的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)療機(jī)

構(gòu)廣泛的應(yīng)用在急診室、搶救室、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)、高壓氧艙及住院病房等科室，是醫(yī)務(wù)工作必備

的預(yù)防、診斷、治療與康復(fù)的醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)用氣體系統(tǒng)在安裝與運(yùn)行時存在著諸多的質(zhì)量與安全問題，

關(guān)系到病人的生命健康。本文件是為了規(guī)范醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)的檢驗(yàn)檢測工作，提高質(zhì)量控制水平，

保障系統(tǒng)的安全運(yùn)行而制定。對于加強(qiáng)醫(yī)用氣體系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)管，依法規(guī)范系統(tǒng)的生產(chǎn)安裝市場，提

高業(yè)內(nèi)人員的質(zhì)量意識，促進(jìn)醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展，維護(hù)醫(yī)療公平交易，為患者提供安全精準(zhǔn)的醫(yī)療，助

力健康中國戰(zhàn)略發(fā)揮作用。

Ⅲ

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醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測方法

第3部分：醫(yī)用中心吸引技術(shù)要求及試驗(yàn)方法

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)用氣體系統(tǒng)(以下稱系統(tǒng))中中心吸引系統(tǒng)的技術(shù)要求、試驗(yàn)原理、試驗(yàn)方法及檢測

規(guī)則等內(nèi)容。

本文件適用于醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)的生產(chǎn)、安裝、新建、改建、擴(kuò)建、驗(yàn)收及使用維護(hù)的技術(shù)檢測。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本

標(biāo)準(zhǔn)。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB50751醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范

GB51039綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范

GB/T13277.1壓縮空氣第一部分：污染物凈化等級

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求

GB/T14976流體輸送用不銹鋼無縫鋼管

GB150.1～150.4壓力容器

YY0801.1醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端氣體壓縮真空終端

YY9706.108醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求,醫(yī)用

電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南

YY/T0186醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件

YY/T1439.2醫(yī)用氣體壓力調(diào)節(jié)器第2部分：匯流排壓力調(diào)節(jié)器和管道壓力

YY/T1522連接到醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端的流量測量裝置

YS/T650醫(yī)用氣體和真空用無縫銅管

JJF1001通用計量術(shù)語及定義

JJF1059.1測量不確定度評定與表示

BSENISO7396-1-2016《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)：第1部分：壓縮醫(yī)用氣體和真空裝置的管道系統(tǒng)》

(MedicalgaspipelinesystemsPart1:Pipelinesystemsforcompressedmedicalgasesandvacuum)

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3術(shù)語和定義

3.1醫(yī)用真空medicalvacuum［GB50751-2012,2.0.8］

為排除病人體液、污物和治療用液體而設(shè)置的使用于醫(yī)療用途的真空，由管道系統(tǒng)集中提供。

3.2真空壓力effectivevacuumpressure［GB50751-2012,2.0.24］

指相對真空壓力，當(dāng)?shù)亟^對大氣壓與真空絕對壓力的差值。

3.3醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)medicalcentersuctionsystem［YY/T0186-1994，3.1］

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)是醫(yī)用氣體系統(tǒng)的組成部分，通常組合在醫(yī)用氣源中，是將真空泵機(jī)組抽吸空氣

產(chǎn)生的真空負(fù)壓氣體，經(jīng)管路達(dá)到所需要的負(fù)壓值，經(jīng)過濾除菌后，在手術(shù)室、搶救室、重癥監(jiān)護(hù)室和

各個病房的終端處產(chǎn)生吸力，提供醫(yī)療使用。由中心吸引站、管道、閥門及終端組成。

3.4中心吸引站centralattractionstation［YY/T0186-1994，3.2］

裝有負(fù)壓源的工作室。中心吸引站是由真空泵機(jī)組、真空容器、管道、閥門、報警裝置、電控制柜

和真空儀表等設(shè)備組成的獨(dú)立操作間。

3.5吸引終端attractionterminal［YY/T0186-1994，3.3］

中心吸引系統(tǒng)管路的末端，即輸向患者的一端，連有快速接頭（或一般接頭），插入（或者連接）

防止液體倒流吸引裝置等（不包括婦科人工流產(chǎn)特殊吸引器），可供醫(yī)療吸引用。

3.6止回閥non-returnvalve［BSENISO7396-1-2016，3.41］

只允許向一個方向流動的閥門。

3.7報警系統(tǒng)alarmsystem［YY9706.108-2021，3.11］

以偵測報警狀態(tài)，適當(dāng)產(chǎn)生報警信號的醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)的部分。

4系統(tǒng)試驗(yàn)工作環(huán)境要求［GB50751-2012,6.0.5第6條］

4.1環(huán)境溫度:(10～40)℃；

4.2相對濕度:(30～75)%；

4.3大氣壓力:((70～106)kPa；

4.4工作電源:頻率：50Hz±1Hz；電壓：三相380V±30V；單相220V±22V。

5系統(tǒng)技術(shù)要求

5.1吸引系統(tǒng)終端技術(shù)要求

5.1.1吸引終端接頭要求：要求采用快速接頭，應(yīng)區(qū)別其他快速接頭，以防止插錯；［YY/T0186-1994，

4.4.1］

5.1.2終端抽氣速率要求：≥30L/min。

2

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5.1.3吸引系統(tǒng)相鄰真空終端處的真空壓力要求：當(dāng)真空終端的真空流量85L/min時，相鄰真空終端處

的真空壓力不得降至40kPa；

5.1.4吸引終端接頭與吸引裝置裝卸要求:要求裝卸方便；［YY/T0186-1994，4.4.3］

5.2吸引系統(tǒng)管道技術(shù)要求

5.2.1吸引系統(tǒng)末端真空壓力損失要求：當(dāng)末端設(shè)計壓力-（40～87）kPa；氣源或中間壓力裝置出口壓力

-（60～87）kPa；壓力損失為-（13～20）kPa；

5.2.2吸引系統(tǒng)壓力與環(huán)境壓力要求：不高于環(huán)境壓力；

5.2.3各病區(qū)、手術(shù)室裝配真空壓力表準(zhǔn)確度等級要求：不低于1.6級；

5.2.4吸引管道穿過墻壁或地板時應(yīng)敷設(shè)在套管內(nèi)要求；

5.2.5吸引管道支承間距離要求：符合《YY/T0186標(biāo)準(zhǔn)》表1要求。

5.3負(fù)壓吸引控制設(shè)備技術(shù)要求

5.3.1吸引系統(tǒng)負(fù)壓范圍要求：≥70kPa，≤20kPa；

5.3.2備用真空泵機(jī)組自動啟動要求：有故障時備用真空泵機(jī)組能啟動報警；

5.3.3壓力容器證件要求：檢查壓力容器的許可證及檢驗(yàn)合格證；

5.3.4負(fù)壓吸引控制室配有排水槽要求

5.3.5負(fù)壓吸引控制設(shè)備接地電阻要求：＜10Ω；

5.3.6負(fù)壓吸引控制設(shè)備絕緣電阻要求：≥2MΩ；

5.4吸引系統(tǒng)報警技術(shù)要求

5.4.1負(fù)壓吸引控制室報警裝置要求：當(dāng)負(fù)壓高于19kPa或低于70kPa時，在聲壓級不低于55dB（A）

的環(huán)境下,在報警裝置向外輻射的1m處應(yīng)能清楚聽到報警聲，在距離4m、視角小于30°和100lx的照

度下能清楚看到紅色光報警；［GB50751-2012,7.1.1］醫(yī)用氣體系統(tǒng)報警應(yīng)符合下列規(guī)定、

［YY9706.108-2021，6.3.2］視覺報警信號［YY/T0186-1994，4.2.4］吸引系統(tǒng)應(yīng)有報警裝置

5.4.2負(fù)壓吸引控制室內(nèi)噪聲要求：不超過80dB（A），室外不超過60dB（A）；［YY/T0186-1994，4.2.7］

5.4.3真空機(jī)組備用設(shè)備啟動報警要求：吸引系統(tǒng)真空匯的真空機(jī)組中主供應(yīng)壓縮機(jī)、真空泵故障停機(jī)

時，應(yīng)啟動故障報警；當(dāng)備用壓縮機(jī)、真空泵投入運(yùn)行時，應(yīng)啟動備用運(yùn)行報警。

5.4.4欠壓報警壓力誤差要求：吸引系統(tǒng)負(fù)壓真空壓力低于37kPa時，應(yīng)啟動欠壓報警,報警壓力誤差

不大于3%；［GB50751-2012,7.1.4］

5.5吸引系統(tǒng)氣體細(xì)菌數(shù)量要求：排出空氣中細(xì)菌數(shù)量不超過500個/m3；

5.6吸引系統(tǒng)氣密性（又稱泄漏率）要求：吸引系統(tǒng)負(fù)壓氣密性在醫(yī)用真空管道接入供應(yīng)末端設(shè)施后系

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統(tǒng)的小時氣密性應(yīng)符合下列規(guī)定：

5.6.1吸引系統(tǒng)氣密性試驗(yàn),當(dāng)負(fù)壓達(dá)到70kPa時，增壓率平均每小時≤1.8%；

5.6.2系統(tǒng)不超過200床位的小時氣密性應(yīng)小于1.8%；

5.6.3系統(tǒng)在200床位?800床位之間的不應(yīng)超過按內(nèi)插法計算得出的數(shù)值

5.6.4系統(tǒng)800床位以上的小時氣密性應(yīng)小于0.5%。

5.7吸引系統(tǒng)醫(yī)用氣體通過有效表面潔凈度要求：顆粒物不超過50μm；［GB50751-2012,5.2.17］

5.8其他有關(guān)條款應(yīng)符合GB50751-2012和YY/T0186-1994的規(guī)定。

6系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測規(guī)則

6.1本文件設(shè)計的“技術(shù)要求”進(jìn)行常規(guī)試驗(yàn)和驗(yàn)收與維護(hù)試驗(yàn)時，分別采用“試驗(yàn)”與“檢查”兩種

方式。一是針對需要出具試驗(yàn)數(shù)據(jù)的“技術(shù)要求”采用“試驗(yàn)”方式介紹方法，包括：試驗(yàn)原理、試驗(yàn)

條件、試劑或材料、儀器設(shè)備、試樣、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理及試驗(yàn)點(diǎn)等內(nèi)容；二是對無需出具試驗(yàn)

數(shù)據(jù)的“技術(shù)要求”，采用“檢查須知”的方式介紹方法，由檢查人員根據(jù)“檢查須知”進(jìn)行目視檢查

判定結(jié)果。

6.2試驗(yàn)的壓力不得超過設(shè)備和管道的設(shè)計壓力，應(yīng)從距離區(qū)域閥最近的終端插座開始直至該區(qū)域內(nèi)最

遠(yuǎn)的終端；

6.3醫(yī)用真空管道應(yīng)做壓力試驗(yàn)，試驗(yàn)介質(zhì)應(yīng)采用潔凈的空氣或干燥、無油的氮?dú)?；低壓醫(yī)用氣體管道

試驗(yàn)壓力應(yīng)為管道設(shè)計壓力的1.15倍，醫(yī)用真空管道試驗(yàn)壓力應(yīng)為0.2MPa；

6.4本文件中的“5.1.2”終端抽氣速率試驗(yàn)、“5.2.4”吸引系統(tǒng)負(fù)壓范圍試驗(yàn)和“5.3.1”備用真空泵

機(jī)組自動啟動試驗(yàn)及“5.4.1”報警裝置試驗(yàn)可在系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)下試驗(yàn)；

6.5醫(yī)院各病區(qū)及各手術(shù)室應(yīng)裝配準(zhǔn)確度等級不低于1.6級真空表（是根據(jù)計量法規(guī)對壓力表的計量等

級調(diào)整由原1.5級，改用1.6級表示）；

6.6本文件中設(shè)定的“5.6.2”和“5.6.3”吸引系統(tǒng)負(fù)壓氣密性試驗(yàn)及“5.4.2”報警壓力誤差只在驗(yàn)

收和維護(hù)環(huán)節(jié)中試驗(yàn)，在系統(tǒng)運(yùn)行中不做常規(guī)試驗(yàn)，其余項目依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法進(jìn)行常規(guī)試驗(yàn)；

6.7在安裝終端組件之后除真空管道外應(yīng)進(jìn)行顆粒物試驗(yàn)，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

6.7.1吸引系統(tǒng)醫(yī)用氣體細(xì)菌過濾器過濾精度應(yīng)為0.01um～0.2um,過濾效率應(yīng)達(dá)到99.995%；

6.7.2過濾系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有不少于兩級的過濾器，每級過濾均應(yīng)設(shè)置備用。系統(tǒng)的過濾精度不應(yīng)低于0.01μm,

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且效率應(yīng)大于98%；

6.8其他條款應(yīng)符合GB50751-2012第7章的規(guī)定；

6.9醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)試驗(yàn)合格后，醫(yī)用氣體系統(tǒng)系統(tǒng)方可提交驗(yàn)收；

6.10試驗(yàn)所用的測量儀器、儀表應(yīng)經(jīng)過計量檢定機(jī)構(gòu)的檢定合格或校準(zhǔn)結(jié)果符合本文件的要求，并在

有效期內(nèi)。

6.11在對系統(tǒng)的終端使用壓力與流量試驗(yàn)與驗(yàn)收時，在每一管道支路中選取管道長度上相對均布的（或

每一科室）25%的終端數(shù)，每一終端均應(yīng)符合GB50751-2012“表3.0.2”中的壓力與流量指標(biāo)要求。其

中終端的輸出流量可以是末端相鄰的兩個終端組件的數(shù)據(jù)；［GB50751-2012,11.3.4修改采用］

6.12結(jié)合WS345-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》中的4.3管理職責(zé)、4.4人員要求、4.5管理制度、

4.6檔案管理、4.8系統(tǒng)驗(yàn)收、測試和試運(yùn)行和5主要設(shè)備運(yùn)行要求，制定醫(yī)用氣體系統(tǒng)的管理與運(yùn)行

文件。

7系統(tǒng)試驗(yàn)方法

7.1系統(tǒng)試驗(yàn)前準(zhǔn)備

7.1.1了解被檢系統(tǒng)近期使用情況，有無調(diào)修及保養(yǎng)維護(hù)；

7.1.2記錄被檢系統(tǒng)的名稱、型號、生產(chǎn)廠家、編號和被檢單位名稱；

7.1.3查看上次檢驗(yàn)檢測結(jié)果；

7.1.4閱讀使用說明書和注意事項；

7.1.5試驗(yàn)前了解系統(tǒng)的安全須知；

7.1.6做好試驗(yàn)系統(tǒng)開機(jī)準(zhǔn)備；

7.1.7所用試驗(yàn)設(shè)備的計量性能應(yīng)經(jīng)計量部門校準(zhǔn)，性能滿足相關(guān)技術(shù)要求。

7.2吸引系統(tǒng)終端試驗(yàn)方法

7.2.1吸引終端接頭檢查

7.2.1.1檢查須知：檢查人員按照規(guī)定的抽查數(shù)量，均勻布局系統(tǒng)（或科室）抽查吸引終端，檢查吸引

終端是否采用了快速接頭。然后將器械插頭（或負(fù)壓吸引器）插頭插入要檢查的終端，反復(fù)插入拔出三

次，查看插頭與終端之間的插卸靈活性、互換性、氣密性與閥門的自動關(guān)閉性。檢查地點(diǎn)：吸引系統(tǒng)的

患者使用終端。

7.2.2終端抽氣速率試驗(yàn)方法

7.2.2.1試驗(yàn)原理：在吸引終端接入氣體流量計量器具，用中心吸引系統(tǒng)做為負(fù)壓源，通過負(fù)壓調(diào)節(jié)閥

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調(diào)節(jié)排放壓力，直接測量系統(tǒng)終端吸引氣體抽氣速率。

7.2.2.2試劑或材料：無需

7.2.2.3試驗(yàn)設(shè)備：氣體流量計量器具，測量范圍（0~200）L/min，準(zhǔn)確度等級2.5級。

7.2.2.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.2.2.5試驗(yàn)步驟

a通過耐壓軟管將吸引快速接頭與試驗(yàn)設(shè)備鏈接，并檢查確無漏氣；

b將吸引快速接頭插入吸引系統(tǒng)終端；

c打開試驗(yàn)設(shè)備，在抽氣速穩(wěn)定后讀取試驗(yàn)設(shè)備上測量示值；

d重復(fù)測量三次，讀取示值取平均，計算出終端的抽氣速率：≥30L/min。

7.2.2.6試驗(yàn)點(diǎn)：為負(fù)壓吸引系統(tǒng)應(yīng)用科室，負(fù)壓吸引系統(tǒng)終端。

7.2.3吸引系統(tǒng)相鄰真空終端處真空壓力的試驗(yàn)方法

7.2.3.1試驗(yàn)原理：通過調(diào)節(jié)負(fù)壓吸引系統(tǒng)的真空流量為85L/min，在相鄰負(fù)壓真空終端測量真空壓力

示值不得降至負(fù)壓40kPa。

7.2.3.2試劑或材料：無需

7.2.3.3試驗(yàn)設(shè)備：1.6級真空壓力表，測量范圍（-100?0）kPa。

7.2.3.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.2.3.5試驗(yàn)步驟

a通過調(diào)節(jié)試驗(yàn)吸引系統(tǒng)終端的真空流量的控制閥，使真空流量為85L/min；

b在真空流量穩(wěn)定后，在相鄰真空終端插入真空壓力表讀真空壓力示值；

c重復(fù)測量三次，讀取真空壓力示值，負(fù)壓示值均不得降至40kPa；

7.2.3.6試驗(yàn)點(diǎn)：為負(fù)壓吸引系統(tǒng)應(yīng)用科室，負(fù)壓吸引系統(tǒng)終端。

7.2.4吸引終端接頭與吸引裝置裝卸檢查

7.2.4.1檢查須知：檢查人員按檢數(shù)量規(guī)定，均勻布局系統(tǒng)抽查吸引終端，是否采用快速接頭；然后人

員將檢查吸引器對準(zhǔn)插入終端接口，反復(fù)插入拔出三次，檢查吸引器裝卸的靈活性、互換性、氣密性與

閥門的自動關(guān)閉性，并且保證不能插接其他功能的快速接頭。檢查點(diǎn)：在吸引系統(tǒng)患者使用終端。

7.3吸引系統(tǒng)管道試驗(yàn)方法

7.3.1吸引系統(tǒng)末端真空壓力損失試驗(yàn)方法

7.3.1.1試驗(yàn)原理：醫(yī)用真空壓力損失試驗(yàn)在驗(yàn)收和維護(hù)中試驗(yàn)。用中心吸引系統(tǒng)做為負(fù)壓源，通過負(fù)

壓調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)排放壓力，改變負(fù)壓吸引系統(tǒng)終端、系統(tǒng)氣源或系統(tǒng)中間的壓力，當(dāng)終端設(shè)計負(fù)壓（40～

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87）kPa；氣源或中間壓力裝置出口負(fù)壓（60～87）kPa時，觀察在終端的負(fù)壓損失應(yīng)為（13～20）kPa；

7.3.1.2試劑或材料：無需

7.3.1.3試驗(yàn)設(shè)備：0.2級真空壓力表，測量范圍（-100?0）kPa。

7.3.1.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.3.1.5試驗(yàn)步驟

a打開系統(tǒng)單向控制閥(在系統(tǒng)裝有單向閥和正壓泄出閥時)，開啟系統(tǒng)真空泵，控制系統(tǒng)吸引負(fù)壓

在（60～87）kPa；

b在負(fù)壓吸引系統(tǒng)終端插入試驗(yàn)設(shè)備測量負(fù)壓達(dá)到（40～87）kPa時，將單向閥應(yīng)關(guān)閉(在系統(tǒng)裝有

單向閥和正壓泄出閥時)，保持60min，在終端測量負(fù)壓損失示值為（13～20）kPa。

7.3.1.6試驗(yàn)點(diǎn)：負(fù)壓吸引系統(tǒng)控制室與應(yīng)用科室的負(fù)壓吸引系統(tǒng)終端。

7.3.2吸引系統(tǒng)壓力與環(huán)境壓力試驗(yàn)方法

7.3.2.1試驗(yàn)原理：在吸引系統(tǒng)中裝入真空壓力試驗(yàn)設(shè)備，通過調(diào)整系統(tǒng)中的單向閥和正壓泄出閥，

測量

吸引系統(tǒng)負(fù)壓是否低于環(huán)境壓力（此項在驗(yàn)收和維護(hù)環(huán)節(jié)中試驗(yàn)）。

7.3.2.2試驗(yàn)設(shè)備：系統(tǒng)中配置的1.6級真空壓力表，測量范圍負(fù)壓值測量范圍（-100?0）kPa。

7.3.2.3試劑或材料：無需

7.3.2.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.3.2.5試驗(yàn)步驟

a打開系統(tǒng)單向閥，開啟系統(tǒng)真空泵工作；

b在系統(tǒng)真空泵處通入20kPa的負(fù)壓，這時將單向閥應(yīng)關(guān)閉，保持5min，單向閥后面的真空表指針

不動（或數(shù)字真空壓力示值不變）；

c當(dāng)系統(tǒng)裝有正壓泄出閥時，啟動真空泵機(jī)組抽至40kPa負(fù)壓值時，正壓泄出閥應(yīng)保持封密；

d在真空泵處通入20kPa的壓縮空氣正壓泄出閥應(yīng)開啟。在此狀態(tài)下用1.6級真空壓力表測量吸引

系統(tǒng)壓力，保持測量壓力不高于環(huán)境壓力。

7.3.2.6試驗(yàn)點(diǎn)：負(fù)壓吸引控制室與應(yīng)用科室的負(fù)壓吸引系統(tǒng)終端。

7.3.3各病區(qū)、手術(shù)室裝配真空壓力表準(zhǔn)確度等級檢查方法

7.3.3.1檢查須知：檢查人員按照病房大樓設(shè)置的各病區(qū)及各手術(shù)室裝入的真空壓力表上的準(zhǔn)確等級進(jìn)

行檢查，不能低于1.6級。

7.3.4吸引管道穿過墻壁或地板時應(yīng)敷設(shè)在套管內(nèi)檢查方法

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7.3.4.1檢查須知：檢查人員在病房大樓內(nèi)裝未封裝之前，從真空泵站到病房終端的吸引管道，在穿過

墻壁或地板時應(yīng)敷設(shè)在套管內(nèi)。

7.3.5吸引管道支承間距離試驗(yàn)方法

7.3.5.1試驗(yàn)原理：用長度計量器具點(diǎn)對點(diǎn)的直接測量管道支承間的距離(此項在系統(tǒng)管道封頂之前試

驗(yàn))。

7.3.5.2試驗(yàn)設(shè)備：長度計量器具，測量范圍（0～5）m，準(zhǔn)確度等級2級。

7.3.5.3試劑或材料：無需

7.3.5.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.3.5.5試驗(yàn)步驟

a根據(jù)管道直徑，確定管道的支撐點(diǎn)的距離；

b用長度計量器具點(diǎn)對點(diǎn)測量相鄰兩個管道支承之間的直線距離；

c符合YY/T0186-1994表1要求；

7.3.5.6試驗(yàn)點(diǎn)：為負(fù)壓吸引系統(tǒng)，管道支承架。

7.4負(fù)壓吸引控制設(shè)備試驗(yàn)方法

7.4.1吸引系統(tǒng)負(fù)壓范圍試驗(yàn)方法

7.4.1.1試驗(yàn)原理:吸引系統(tǒng)負(fù)壓范圍試驗(yàn)在吸引系統(tǒng)未投入使用之前可進(jìn)行驗(yàn)收與維護(hù)試驗(yàn)，當(dāng)負(fù)壓

吸引系統(tǒng)在運(yùn)行期間，可進(jìn)行常規(guī)試驗(yàn)。在吸引系統(tǒng)最遠(yuǎn)病區(qū)的終端接頭處接入真空壓力試驗(yàn)設(shè)備，通

過開啟真空泵機(jī)組進(jìn)行升壓或壓降，讀取真空壓力試驗(yàn)設(shè)備示值，符合≥-70kPa或≤-20kPa要求。

7.4.1.2負(fù)壓壓力測量計量器具：測量范圍（0～1）MPa，準(zhǔn)確度等級1.0級；

7.4.1.3試劑或材料：無需。

7.4.1.4試樣：吸引系統(tǒng)。

7.4.1.5試驗(yàn)步驟

a在負(fù)壓吸引系統(tǒng)最遠(yuǎn)病區(qū)的終端接頭處接入真空壓力試驗(yàn)設(shè)備，并檢查確無漏氣時開始試

驗(yàn)；

b負(fù)壓吸引系統(tǒng)在未投入使用之前可進(jìn)行驗(yàn)收與維護(hù)試驗(yàn)，在最遠(yuǎn)病區(qū)的終端接頭處接入真空

壓力試驗(yàn)設(shè)備，將普通病房終端接頭打開20％，手術(shù)室終端接頭打開100％，隨后開啟真空泵機(jī)組A

臺真空泵將自動開啟工作，當(dāng)負(fù)壓工作達(dá)到-70kPa時，A臺真空泵停止工作；隨后通過打開容器閥放氣，

當(dāng)負(fù)壓降到-20kPa時，B臺真空泵自動開啟工作，當(dāng)負(fù)壓再次達(dá)到-70kPa時，B臺真空泵停止工作；反

復(fù)測量三次，取真空壓力試驗(yàn)設(shè)備的測量示值的均值為結(jié)果；

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c當(dāng)負(fù)壓吸引系統(tǒng)在運(yùn)行期間，在最遠(yuǎn)病區(qū)的終端接頭處接入真空壓力試驗(yàn)設(shè)備，當(dāng)真空泵機(jī)組

自動開啟工作時，A臺真空泵負(fù)壓達(dá)到-70kPa時，A臺真空泵停止工作，負(fù)壓吸引系統(tǒng)經(jīng)過一段時間

運(yùn)行，當(dāng)負(fù)壓降到-20kPa時，B臺真空泵自動開啟工作，當(dāng)負(fù)壓再次達(dá)到-70kPa時，負(fù)壓吸引系統(tǒng)經(jīng)

過一段時間運(yùn)行，當(dāng)負(fù)壓降到0.02MPa時，B臺真空泵停止工作；反復(fù)測量三次，取真空壓力試驗(yàn)設(shè)備

的測量示值的均值為結(jié)果；

d通過以上試驗(yàn)做好記錄，判定其測量結(jié)果是否符合≥-70kPa或≤-20kPa的要求。

7.4.1.6試驗(yàn)點(diǎn)：負(fù)壓吸引控制室與距控制室最遠(yuǎn)病區(qū)的終端。

7.4.2真空泵機(jī)組自動啟動試驗(yàn)方法

7.4.2.1檢查人員啟動真空泵機(jī)組，調(diào)制電接點(diǎn)壓力表使真空泵工作在模擬故障啟動狀態(tài)，此時備用真

空泵機(jī)組應(yīng)能自動啟動，每真空泵機(jī)組反復(fù)測量三次均能自動啟動。試驗(yàn)點(diǎn)為負(fù)壓吸引控制室，電接點(diǎn)

壓力表。

7.4.3壓力容器證件檢查方法

7.4.3.1檢查須知：檢查人員對醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配置的壓力容器生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，進(jìn)行在有效

期檢查。

7.4.4真空泵機(jī)房配有排水槽檢查方法

7.4.4.1檢查須知：檢查人員對真空泵機(jī)房內(nèi)放置水泵的地面上要設(shè)置排水槽或者在真空泵上安裝排水

管，并能保持長期排水不外泄。試驗(yàn)點(diǎn)為負(fù)壓吸引控制室。

7.4.5負(fù)壓吸引控制設(shè)備接地電阻試驗(yàn)方法

7.4.5.1試驗(yàn)原理：負(fù)壓吸引控制設(shè)備接地電阻的試驗(yàn)用三點(diǎn)式電壓落差法接地電阻測試儀直接測量系

統(tǒng)接地端子的阻值。

7.4.5.2試驗(yàn)設(shè)備：接地電阻測試儀，測量范圍（0.01～100）Ω；準(zhǔn)確度等級：5級。

7.4.5.3試劑或材料：無需

7.4.5.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.4.5.5試驗(yàn)步驟

a采用三點(diǎn)式電壓落差法接地電阻測試儀，分別是在接地端子（試驗(yàn)點(diǎn)）的連接線X一側(cè)的地上插

入地下兩根鋼釬Y和Z，三者通過導(dǎo)線連接，基本在同一直線上；

b首先將接地端子（試驗(yàn)點(diǎn)）的連接線X接入接地電阻測試儀；

c隨后將兩根鋼釬Y和Z，分別在距離接地端子X近的距離20米處將鋼釬打入地下，距離接地端子

遠(yuǎn)的距離40米處將鋼釬打入地下，通過連線一并接到接地電阻測試儀上；

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d最后開啟接地電阻測試儀，在被測接地X和鋼釬Y之間獲得電壓，儀表通過測量該電壓和電流計

算出被測接地線的電阻，反復(fù)測量三次取平均為測量值，其值＜10Ω；

7.4.5.6試驗(yàn)點(diǎn):為負(fù)壓吸引控制室，真空泵接地端子；

7.4.6負(fù)壓吸引控制設(shè)備絕緣電阻試驗(yàn)方法

7.4.6.1試驗(yàn)原理：負(fù)壓吸引控制設(shè)備的絕緣電阻試驗(yàn)是用絕緣電阻表直接測量系統(tǒng)接地端子的阻值。

7.4.6.2試驗(yàn)設(shè)備：絕緣電阻表(又稱兆歐表)，測量范圍(0～500)MΩ，準(zhǔn)確度等級1.0級。

7.4.6.3試劑或材料：無需

7.4.6.4試樣：吸引系統(tǒng)

7.4.6.5試驗(yàn)步驟

a選擇額定電壓500V兆歐表；

b測量前必須將負(fù)壓吸引控制設(shè)備的電源切斷,對地短路放電，放電時間不小于2min,以保證將電放

完。

c兆歐表有三個接線端鈕，分別標(biāo)有L(線路)、E(接地)和G(屏蔽),針對測量控制柜的對地接絕緣

電阻，應(yīng)將L接到控制柜上，E可靠接地即可（也可根據(jù)兆歐表的使用說明書接線）；

d試驗(yàn)人員一手固定好兆歐表,一手搖動兆歐表搖柄,由慢漸快至額定轉(zhuǎn)速120r/min，在1min后讀

取兆歐表指針示值，反復(fù)測量三次，取平均為絕緣電阻值，其值≥2MΩ；測量后應(yīng)及時放電。

7.4.6.6試驗(yàn)點(diǎn)：為負(fù)壓吸引控制室，吸引系統(tǒng)控制柜（又稱控制器）。

7.5吸引系統(tǒng)報警試驗(yàn)方法

7.5.1吸引系統(tǒng)負(fù)壓范圍報警試驗(yàn)方法

7.5.1.1試驗(yàn)原理：檢查人員用聽覺和視覺試驗(yàn)聲光報警。在負(fù)壓吸引系統(tǒng)運(yùn)行時，將負(fù)壓吸引報警裝

置的負(fù)壓值調(diào)到19kPa以上或73kPa以下，報警裝置應(yīng)發(fā)出聲光報警信號。在距運(yùn)行真空泵1m處用聲

級計測量（真空泵工作）噪聲不低于55dBA時，能清楚聽到報警聲，在室內(nèi)照度100lx的環(huán)境下，距

離4m、視角小于30°處能清楚看到紅色光報警，反復(fù)試驗(yàn)三次，聲光報警應(yīng)保持正常運(yùn)行；

7.5.1.2試驗(yàn)設(shè)備：負(fù)壓壓力測量計量器具：測量范圍（0～1）MPa，準(zhǔn)確度等級1.0級；

聲壓測量計量器具：測量范圍（35～130）dB，準(zhǔn)確度等級2級；

照度測量計量器具：測量范圍（0.1～10000）lx，示值誤差±4%；

長度測量計量器具：測量范圍（0～5）m，準(zhǔn)確度等級2級；

7.5.1.3試劑或材料：無需。

7.5.1.4試樣：吸引系統(tǒng)。

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7.5.1.5試驗(yàn)步驟

a在負(fù)壓吸引系統(tǒng)運(yùn)行時，將負(fù)壓吸引報警裝置的負(fù)壓值調(diào)到19kPa以上或73kPa以下，

觀察報警裝置應(yīng)發(fā)出聲光報警信號，反復(fù)測量三次，負(fù)壓吸引報警裝置聲光報警能保持正常運(yùn)行；

b用長度計量器具分別測量確定聲報警的試驗(yàn)點(diǎn)1m處和光報警試驗(yàn)點(diǎn)的4m處的位置；

c在1m試驗(yàn)點(diǎn)用聲壓試驗(yàn)設(shè)備測量噪聲,在測量結(jié)果不低于55dB（A）時，能清楚聽到報

警聲符合要求；

d在用照度試驗(yàn)設(shè)備測量照度，在測量值達(dá)到100lx時，在4m試驗(yàn)點(diǎn)、視角小于30°處

能清楚看到紅色光報警符合要求；

e通過以上試驗(yàn)做好記錄，判定報警啟動、光報警及聲報警是否正常。

7.5.1.6試驗(yàn)點(diǎn)：負(fù)壓吸引控制室報警裝置處。

7.5.2負(fù)壓吸引控制室噪聲試驗(yàn)方法

7.5.2.1試驗(yàn)原理：負(fù)壓吸引系統(tǒng)在運(yùn)行期間控制室內(nèi)外的噪聲試驗(yàn)，通過試驗(yàn)人員在距報警裝置1.5m

處，用聲級計測量三次，其結(jié)果控制室內(nèi)噪聲不超過80dB（A），控制室外不超過60dB（A）。

7.5.2.2試驗(yàn)設(shè)備：聲級計，測量范圍（35～130）dB，準(zhǔn)確度等級2級；長度計量器具：測量范圍（0～

5）m，準(zhǔn)確度等級2級；

7.5.2.3試劑或材料：無需。

7.5.2.4試樣：吸引系統(tǒng)。

7.5.2.5試驗(yàn)步驟

a用長度計量器具分別測量確定試驗(yàn)點(diǎn)輻射1m，前、后、左、右四點(diǎn)的位置；

b在控制機(jī)房內(nèi)以真空泵機(jī)組基座的四周邊為噪聲試驗(yàn)點(diǎn)的為基準(zhǔn)邊，取垂直距離1m，離地高1.5m

處的前、后、左、右取四點(diǎn)，啟動真空泵，用聲級計測量取均值，應(yīng)符合室內(nèi)≤80dB的要求。

c在負(fù)壓吸引控制室外排氣管1m、離地高1.5m處取一點(diǎn)，啟動真空泵，用聲級計測三次取均值，

應(yīng)符合室外≤60dB的要求。

7.5.2.6試驗(yàn)點(diǎn)：負(fù)壓吸引控制室內(nèi)外；

7.5.3欠壓報警壓力誤差試驗(yàn)方法：吸引系統(tǒng)負(fù)壓真空壓力低于37kPa時，應(yīng)啟動欠壓報警,報警壓力

誤差不大于3%；

7.5.3.1試驗(yàn)原理：當(dāng)系統(tǒng)在驗(yàn)收或檢修停運(yùn)狀態(tài)時，當(dāng)負(fù)壓真空壓力降至37kPa時，讀取真空壓力表

示值，反復(fù)測量三次取平均值，為測量值；報警壓力誤差（%）=（37kPa-測量值）/測量值；試驗(yàn)點(diǎn)負(fù)

壓吸引控制室，電接點(diǎn)壓力表；

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7.5.3.2試驗(yàn)設(shè)備：精密真空表；規(guī)格：負(fù)壓100kPa；測量范圍（-100?0）kPa，準(zhǔn)確度等級1.0級。

7.5.4真空機(jī)組備用設(shè)備啟動報警檢查

7.5.4.1檢查須知：檢查人員調(diào)節(jié)電接點(diǎn)壓力表使真空泵工作在模擬故障啟動狀態(tài)，此時備用真空泵機(jī)

組應(yīng)能自動啟動并報警（有聲光），每真空泵機(jī)組反復(fù)測量三次均能自動啟動。試驗(yàn)點(diǎn)為負(fù)壓吸引控制

室；

7.5.4.2試驗(yàn)設(shè)備：精密真空表；規(guī)格：負(fù)壓100kPa；測量范圍（-100?0）kPa，準(zhǔn)確度等級1.0級。

7.6吸引系統(tǒng)細(xì)菌數(shù)量測定方法

7.6.1試驗(yàn)原理：采用營養(yǎng)瓊脂平板培養(yǎng)法，將直徑90mm的營養(yǎng)瓊脂平板放置在采樣器內(nèi)，使培養(yǎng)皿

和底座貼合緊密，將采樣器在吸引系統(tǒng)排氣口處采樣，采樣體積1立方米，采樣后將營養(yǎng)瓊脂平板放置

于37℃恒溫箱中培養(yǎng)24小時，然后數(shù)出培養(yǎng)皿上的細(xì)菌菌落數(shù)，應(yīng)符合不超過500個/m3的要求。試

驗(yàn)點(diǎn)負(fù)壓吸引控制室，負(fù)壓排氣口；

7.6.2試驗(yàn)設(shè)備：浮游菌采樣器，測量范圍：體積（100～9999）L，最大允差±2.5%；

7.7吸引系統(tǒng)氣密性（又稱泄漏率）試驗(yàn)方法

7.7.1試驗(yàn)原理：按系統(tǒng)所配終端，開啟真空泵，將吸引系統(tǒng)抽至70kPa負(fù)壓值，保持24h，讀取測量

點(diǎn)真空壓力測量值，其結(jié)果符合吸引系統(tǒng)負(fù)壓增壓率平均每小時≤1.8%。試驗(yàn)點(diǎn)為負(fù)壓吸引控制室，負(fù)

壓吸引控制器。其負(fù)壓氣密性按下式計算。其負(fù)壓氣密性按下式計算：

100P2T1

A=（1）（1）

tP1T2

式中：A－平均每小時增壓率，％；

P1－試驗(yàn)開始時負(fù)壓，kPa；

P2－試驗(yàn)結(jié)束時負(fù)壓，kPa；

T1－試驗(yàn)開始時絕對溫度，K；

T2－試驗(yàn)結(jié)束時絕對溫度，K；

t－試驗(yàn)時間，h；

7.7.2以上計算的試驗(yàn)結(jié)果小時氣密性應(yīng)符合下列規(guī)定：

a吸引系統(tǒng)氣密性試驗(yàn),當(dāng)負(fù)壓達(dá)到70kPa時，增壓率平均每小時≤1.8%；

b不超過200床位的系統(tǒng)應(yīng)小于1.8%；

c200床位?800床位的系統(tǒng)不應(yīng)超過按內(nèi)插法計算得出的數(shù)值；

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d800床位以上的系統(tǒng)應(yīng)小于0.5%。

7.7.3試驗(yàn)設(shè)備：精密真空表；規(guī)格：-100kPa；測量范圍（-100?0）kPa，準(zhǔn)確度等級1.0級。

7.8吸引系統(tǒng)醫(yī)用氣體通過有效表面潔凈度試驗(yàn)方法

7.8.1試驗(yàn)原理：顆粒污染試驗(yàn)方法和規(guī)定依據(jù)ISO7396-1-2016，所有壓縮醫(yī)用氣體管路都要進(jìn)行特殊

污染物測試。按圖1制作的管道內(nèi)特殊污染物定性測試裝置直接過濾管路中的污染顆粒，其結(jié)果是氣

體通過直徑（50±5）mm的濾網(wǎng)后系統(tǒng)管道內(nèi)沒有污染顆粒。

7.8.2試驗(yàn)設(shè)備：污染物定性試驗(yàn)設(shè)備，能承受1MPa的壓力，用直徑（50±5）mm的濾網(wǎng)，濾網(wǎng)孔徑為

10μm的濾網(wǎng)如下圖1：

1—能更換使用各種專用氣體接頭的部分；

2—可承受1MPa壓力的過濾網(wǎng)支架

3—直徑（50±5）mm的濾網(wǎng)，濾網(wǎng)孔徑為10μm；

圖1管道內(nèi)特殊污染物定性測試裝置

7.8.3試劑或材料：無需。

7.8.4試樣：真空系統(tǒng)管道。

7.8.5試驗(yàn)步驟

用耐壓1MPa的軟管一端接入負(fù)壓管路的出氣終端；軟管的另一端接到污染物定性測試設(shè)備入口

即圖8的1處，然后調(diào)節(jié)氣體流量在150L/min，保持在15s以上，關(guān)掉流量，打開污染物定性測試設(shè)

備取出濾網(wǎng)，用觀察濾網(wǎng)上應(yīng)無顆粒物，反復(fù)測量三次，為測量結(jié)果。

6.6.1.6試驗(yàn)點(diǎn)：真空系統(tǒng)管道內(nèi)特殊污染物定性測試裝置安裝處。

8試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理

8.1“試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理”應(yīng)列出試驗(yàn)所要錄取的各項數(shù)據(jù)；

8.1.1“試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理”應(yīng)給出試驗(yàn)結(jié)果的表示方法或結(jié)果計算方法；

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