藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)課件

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)***人民醫(yī)院藥劑科藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)藥劑科基本情況介紹組成部門開展業(yè)務(wù)介紹1臨床藥學(xué)專業(yè)2PIVAS3ADR監(jiān)測(cè)藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容合理用藥處方管理辦法2007.2醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）2010.2麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例2005.82013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案2013.05抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則中華人民共和國(guó)藥品管理法藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

隨著公眾安全用藥意識(shí)不斷提高，合理用藥便成為公從關(guān)注的焦點(diǎn)。學(xué)習(xí)合理用藥的目的是安心用藥，呵護(hù)健康。合理用藥的基本概念是安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥合理用藥的基本概念安全

有效

適宜

合理用藥是個(gè)永恒的課題，是個(gè)跨世紀(jì)的難題四川省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)成立藥物應(yīng)用安全分會(huì)藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥（一）安全性為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)和/或減少或減輕不良反應(yīng)，將藥物安全性信息分為5個(gè)內(nèi)容：

1、禁忌

2、警告

3、注意事項(xiàng)

4、不良反應(yīng)

5、相互作用藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥不良反應(yīng)1、不良反應(yīng)的機(jī)理分類1）A型反應(yīng)指因某種藥物正常的藥理作用過強(qiáng)而引起的反應(yīng)，如廣譜抗菌藥引起的菌群失調(diào)。A型反應(yīng)可根據(jù)藥物的藥理學(xué)特性預(yù)知，通常呈劑量依賴性。A型反應(yīng)較常見，發(fā)生率較高但死亡率較低。

主要與藥物的劑量和療程相關(guān)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

2）B型反應(yīng)指與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)的、新的或異常的不良反應(yīng)，如青霉素引起的過敏反應(yīng)，通常不可預(yù)知，也不常見，發(fā)病率較低但死亡率相對(duì)較高。 主要與個(gè)體的特異性相關(guān)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

2、藥物不良反應(yīng)程度分類

1）輕度：有癥狀出現(xiàn)，但能很好地耐受，不影響正常工作。

2）中度：癥狀稍重，患者難以忍受，需要停藥或?qū)ΠY處理。

3）重度：癥狀影響正常生活，能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘。

4）嚴(yán)重：致癌、致畸、致出生缺陷，對(duì)器官功能造成永久損傷，須立即停藥或緊急處理。

5）非常嚴(yán)重：癥狀嚴(yán)重，危及患者生命，致死。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥（二）有效性

一、有指征應(yīng)用抗菌藥

必須按適應(yīng)癥使用抗菌藥，避免超適應(yīng)癥濫用。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

二、按治療指南選用有效的抗菌藥

1、首選藥物

2、次選藥物

3、輔助治療藥物藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

三、按臨床價(jià)值選擇有效性抗菌藥

1、挽救生命

2、恢復(fù)健康

3、減輕癥狀 抗菌藥的臨床價(jià)值既能挽救生命，又能恢復(fù)健康，所以是臨床最重要的一類藥物，也是泛用藥物。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥（三）適宜性：指針對(duì)性和個(gè)體化

1、針對(duì)性和個(gè)體化：病源、病種、病情等

2、注意病理基礎(chǔ)和生理狀況

1）、病理基礎(chǔ)如肝腎功能減退

2）、生理狀態(tài)如：老年、小兒、圍產(chǎn)期藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥（四）經(jīng)濟(jì)性

以扁桃體炎為例：

一、療程：由于溶血性鏈球菌感染后，可發(fā)生化膿性并發(fā)癥，風(fēng)濕熱和腎小球腎炎，因此抗菌治療以清除病灶中的細(xì)菌為目的，療程需10天。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

(五）說明書與合理用藥

一、說明書的重要性 根據(jù)FDA調(diào)查，1992年至1997年5年之間，估計(jì)美國(guó)每天有一名患者死于用藥錯(cuò)誤，6000例用藥錯(cuò)誤的50%與說明書有關(guān)。

用藥錯(cuò)誤指合格藥品在臨床使用過程中出現(xiàn)的可以防范的用藥不當(dāng)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

二、SFDA關(guān)于修改說明書的規(guī)定指出

藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要數(shù)據(jù)和結(jié)論，用以指導(dǎo)安全、合理用藥。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

三、說明書的對(duì)象

1、藥品說明書的對(duì)象--醫(yī)生 美國(guó)FDA強(qiáng)調(diào)：說明書是美國(guó)FDA與醫(yī)師交流的基本工具藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

2、說明書的對(duì)象---病人

美國(guó)FDA希望通過說明書去教育公眾，但調(diào)查證明患者閱讀說明書的不足50%。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)合理用藥

四、要充分包含ADR信息

藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含詳細(xì)的藥品不良反應(yīng)信息。如未根據(jù)藥品上市后的安全性及時(shí)修改說明書，或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方管理辦法目的：為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)講義內(nèi)容概覽總則1處方管理的一般規(guī)定2處方權(quán)的獲得3處方的開具4處方的調(diào)劑5監(jiān)督管理6法律責(zé)任7附則8我院處方現(xiàn)存問題9藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第一章總則本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。第二章處方的一般管理衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定處方標(biāo)準(zhǔn)省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定處方格式醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制處方前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第二章處方的一般管理處方顏色普通處方的印刷用紙為白色。急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第二章處方的一般管理處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幾舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第二章處方的一般管理處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第二章處方的一般管理處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第二章處方的一般管理藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位單位：片劑=片、丸劑=丸、膠囊劑=粒、顆粒劑=袋；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第三章處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第三章處方權(quán)的獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第四章處方的開具醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第四章處方的開具處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第四章處方的開具醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第五章處方的調(diào)劑

認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。

認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方

認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第五章處方的調(diào)劑藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第六章監(jiān)督管理處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第七章法律責(zé)任使用未醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)第九章我院處方現(xiàn)存問題前記空項(xiàng)或未正規(guī)書寫（如年齡、門診號(hào)留空、臨床診斷寫縮寫RA）正文修改簽字問題（修改未簽字、修改超過3處）藥品名稱未按通用名書寫（如氟哌酸、嗎丁啉、等）每張?zhí)幏讲荒艹^5種藥品處方完畢空白處以斜線結(jié)束個(gè)別醫(yī)師代簽字現(xiàn)象藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）

處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過程。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段。處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）

不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：（一）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）（十二）無(wú)特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的；藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）

有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：（一）適應(yīng)證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的；藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（七）重復(fù)給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：1.無(wú)適應(yīng)證用藥；2.無(wú)正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的；3.無(wú)正當(dāng)理由超說明書用藥的；4.無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

藥物濫用已經(jīng)成為對(duì)人類生存和發(fā)展構(gòu)成重大威脅的全球化問題，引起各國(guó)政府的高度重視。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

藥物濫用是指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，由用藥者采用自我給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物，利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感，從而逐漸產(chǎn)生對(duì)藥物的渴望和依賴，由于不能自控而發(fā)生精神紊亂，并產(chǎn)生一些異常行為，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

麻醉藥品和精神藥品都具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

麻醉藥品和第一類精神藥品要實(shí)行五專管理：專人負(fù)責(zé)、專用處方、專冊(cè)登記、專用帳冊(cè)、專柜加鎖?！拔鍖！惫ぷ魇轻t(yī)療單位藥庫(kù)、藥房管好麻醉藥品防止流弊非常重要的環(huán)節(jié)。

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項(xiàng)基本原則:

(一)首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等?？梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物。

輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;

中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類抗炎藥;藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。

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三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。

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(三)按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。使用止痛藥,必須先測(cè)定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。

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(四)個(gè)體化給藥:阿片類藥無(wú)理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個(gè)體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無(wú)明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個(gè)體化給藥。

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(五)注意具體細(xì)節(jié):對(duì)使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時(shí)采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

精神藥品是指對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。 許多鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥物具有潛在的依賴性，長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生耐受性，以及軀體和心理依賴性

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥能減輕焦慮癥狀，安定情緒。然而，在促進(jìn)和維持近似生理睡眠的同時(shí)，一些催眠藥物會(huì)影響睡眠時(shí)相的正常比例，產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于

5年。

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》自2005年11月1日起施行?！堵樽硭幤放R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》于2007年1月25日起施行藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物

臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

2013.05

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

我國(guó)抗菌藥物濫用的現(xiàn)象非常嚴(yán)重，品種多、使用量大，致使耐藥的“超級(jí)細(xì)菌”增加，長(zhǎng)此以往，將面臨無(wú)藥可用的窘境。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

活動(dòng)目標(biāo)

通過開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細(xì)菌耐藥，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

活動(dòng)范圍

全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)是二級(jí)以上公立醫(yī)院。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

重點(diǎn)內(nèi)容

（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

（五）加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品規(guī)數(shù)量，三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

DDD是成人限定日劑量的測(cè)量單位，可以不受藥品銷售價(jià)格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻度。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)每種藥日劑量的規(guī)定，按規(guī)定服用一次藥就是1個(gè)DDD，DDD越高，說明用藥的合理性就越差。我國(guó)40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度，這也是WHO的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)了解，現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達(dá)到81DDD，要達(dá)到目標(biāo)尚有很大的差距。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估。出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案 （八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。二級(jí)以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案（十一）建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)。

（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度。衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測(cè)情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，加大對(duì)抗菌藥物不合理使用的查處力度。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)

抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)

抗菌藥物的概況《指導(dǎo)原則》起草的背景《指導(dǎo)原則》的具體內(nèi)容我院使用抗菌藥物的情況分析內(nèi)容提綱藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)《指導(dǎo)原則》涉及的范圍主要限于治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致的感染性疾病的抗菌藥物，不包括病毒性疾病和寄生蟲病的治療藥物藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)一、抗菌藥物概述藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)抗菌藥物的概述

磺胺類

(百浪多息)磺胺類藥物的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)了化學(xué)治療的新紀(jì)元使死亡率很高的細(xì)菌性傳染疾病得到控制。1935年

Domagk發(fā)現(xiàn)百浪多息對(duì)鏈球菌感染的小鼠有保護(hù)作用，后者成第一個(gè)抗細(xì)菌感染的藥物應(yīng)用于臨床。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)1928年Fleming發(fā)現(xiàn)青霉素，1941年上市，標(biāo)志著人類進(jìn)入抗生素時(shí)代藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)1928年

青霉菌。1935年

百浪多息1940年提純青霉素，并用于臨床。1940~1950年鏈霉素(1944)，氯霉素、多粘菌素(1947)，金霉素(1948)，土霉素(1950)，紅霉素(1952)，卡那霉素(1957)，利福霉素(1957)1959年

分離提純出青霉素母核6-氨基青霉烷酸。

1960~1970年慶大霉素、妥布霉素、竹桃霉素、螺旋霉素、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類及林可霉素等問世。1970~1980年半合成青霉素問世，推出酰脲類青霉素，頭孢菌素迅速發(fā)展。硫霉素被發(fā)現(xiàn)，同時(shí)第一個(gè)β-內(nèi)酰胺酶抑制劑—克拉維酸問世1980~1990年第三代頭孢菌素，新型?-內(nèi)酰胺類，喹諾酮類抗菌藥物迅速發(fā)展。1980~2000年新型?-內(nèi)酰胺類抗生素包括頭孢烯類，碳青霉烯類，?-內(nèi)酰胺酶抑制劑，口服高效頭孢菌素等問世。喹諾酮類新品種的開發(fā)，側(cè)重?cái)U(kuò)大抗菌譜，改變藥代動(dòng)力特點(diǎn)及降低不良反應(yīng)。第四代頭孢菌素出現(xiàn)?？咕幬锏拇蟊l(fā)藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)?-內(nèi)酰胺類：

青霉素類，頭孢菌素類，碳青霉烯類等大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素，螺旋霉素，克拉霉素，阿奇霉素氨基糖苷類：鏈霉素，慶大霉素，妥布霉素，阿米卡星四環(huán)素類：四環(huán)素，土霉素，多西環(huán)素喹諾酮類：“沙星”家族磺胺類：磺胺嘧啶，磺胺異惡唑，磺胺多辛硝基呋喃類：呋喃妥因，呋喃唑酮多肽類：桿菌肽，多粘菌素類抗菌藥物的大爆發(fā)藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)二《指導(dǎo)原則》起草的背景藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)抗菌藥物

萬(wàn)用靈藥？

隨著時(shí)間的流逝，抗菌藥物似乎變得不再那么強(qiáng)大產(chǎn)生耐藥性、二重感染,院內(nèi)感染出現(xiàn)新的感染或已控制感染“死灰復(fù)燃”藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)

雖然新的、強(qiáng)力廣譜抗菌藥物不斷開發(fā)上市，但人類與細(xì)菌性感染的斗爭(zhēng)卻沒有因此而輕松，反而變得更加激烈，究其原因乃不合理甚至濫用抗菌藥物的結(jié)果!藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)耐藥性毒副反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)菌群失調(diào)、二重感染和院內(nèi)感染資源有限，研發(fā)費(fèi)用非常昂貴抗菌藥物擺在我們面前的問題藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)抗菌藥物在臨床應(yīng)用中缺乏明確的指導(dǎo)性原則供醫(yī)師遵循是導(dǎo)致目前濫用的一項(xiàng)非常重要的原因。WHO于2000年發(fā)布了“遏制抗微生物藥品耐藥性全球戰(zhàn)略”，其中制定“抗微生物應(yīng)用指南”是其重要的內(nèi)容之一?！犊咕幬镏笇?dǎo)原則》起草背景藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)《抗菌藥物指導(dǎo)原則》起草經(jīng)過2001年11月衛(wèi)生部醫(yī)政司與總后衛(wèi)生部藥品器材局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司研究決定，共同組織起草《指導(dǎo)原則》，2004年5月論證修訂后形成終稿。2004年8月19日頒布實(shí)施藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)三

《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)《指導(dǎo)原則》目錄第一部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理第三部分各類抗菌藥物的適應(yīng)證及注意事項(xiàng)第四部分各類細(xì)菌性感染的治療原則和病原治療

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)

《指導(dǎo)原則》第一部分

抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則

抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)(一)臨床治療性用藥的基本原則診斷為細(xì)菌感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定。品種選擇給藥劑量給藥次數(shù)

給藥途徑

療程聯(lián)合應(yīng)用藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)

一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時(shí)。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長(zhǎng)的療程方能徹底治愈，并防止復(fù)發(fā)。給藥途徑輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥?？咕幬锏木植繎?yīng)用宜盡量避免(不宜吸收、不宜耐藥、不宜致過敏、不常使用）

給藥療程藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)抗菌藥物的聯(lián)合治療

凡使用一種藥物能夠達(dá)到治療目的時(shí)，不要使用第二種和第三種。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用指針

1.病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。

2.單一抗菌藥物不能控制混合感染。

3.單一抗菌藥物不能有效控制重癥感染（例如：感染性心內(nèi)膜炎、敗血癥等）。

4.需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染（例如結(jié)核病、慢性骨髓炎等）。

5.聯(lián)合用藥時(shí)可以減少毒性反應(yīng)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合不良反應(yīng)相同的藥物應(yīng)避免聯(lián)合應(yīng)用為了防止二重感染，延遲耐藥性的產(chǎn)生，一般用二聯(lián)即可，最多不超過三聯(lián)。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)(二)臨床預(yù)防性用藥的基本原則內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細(xì)菌入侵，則往往無(wú)效預(yù)防在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長(zhǎng)期預(yù)防用藥，常不能達(dá)到目的

患者的原發(fā)疾病可以治愈或緩解者，預(yù)防用藥可能有效。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者(如免疫缺陷者)，預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用藥1.清潔手術(shù)通常不需要預(yù)防應(yīng)用抗生素，僅在以下情況手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)/手術(shù)涉及重要臟器/異物植入手術(shù)/高齡或免疫缺陷者等高危人群2.清潔-污染手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。3.污染手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。4.術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。(二)臨床預(yù)防性用藥的基本原則藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)藥物品種的選擇

視預(yù)防目的而定預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用。

選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。

外科手術(shù)預(yù)防用藥藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。3.對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。4.耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)給藥方法

在術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥。如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或失血量大(>1500ml)，可手術(shù)中給予第2劑。覆蓋時(shí)間清潔手術(shù)：抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可；清潔污染手術(shù)：預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。

污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)于已經(jīng)感染的患者，按治療性應(yīng)用的原則而定。外科手術(shù)預(yù)防用藥藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)

(三)抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則

藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)基本原則

盡量避免使用腎毒性抗菌藥物根據(jù)感染的嚴(yán)重程度、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等選用無(wú)腎毒性或低腎毒性抗菌藥物根據(jù)患者腎功能減退程度以及抗菌藥物在人體內(nèi)排出途徑調(diào)整給藥劑量及方法腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)避免使用氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、氟胞嘧啶、伊曲康唑（靜脈）

不宜選用四環(huán)素、土霉素、特比奈芬、呋喃妥因、萘啶酸腎功能減退用藥調(diào)整藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用主要由肝臟清除的藥物，肝功能減退時(shí)清除明顯減少，但無(wú)明顯毒性，可正常應(yīng)用——紅霉素、林可霉素、克林霉素藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟清除或代謝，肝功能減退時(shí)清除減少，并可導(dǎo)致毒性反應(yīng)——氯霉素、利福平、紅霉素酯化物藥物主要由腎排泄，肝功能減退不需調(diào)整劑量或稍微調(diào)整劑量——β內(nèi)酰胺類慎用——林可霉素、培氟沙星、異煙肼（活動(dòng)性肝炎時(shí)避免）避免——紅霉素酯化物、四環(huán)素類、氯霉素、利福平、兩性-B、酮康唑、咪康唑、磺胺藥、特比奈芬藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)老年患者抗菌藥物的應(yīng)用尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時(shí)，應(yīng)按輕度腎功能減退情況減量給藥正常治療量的2/3～1/2宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物應(yīng)盡可能避免使用氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素有明確指征應(yīng)在嚴(yán)密觀察下使用，使給藥方案?jìng)€(gè)體化藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)新生兒和小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用生理特點(diǎn)：新生兒肝腎均為發(fā)育完全，肝酶分泌不足或缺乏，腎清除率較差避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物避免應(yīng)用或禁用可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物

氯霉素、磺胺藥、喹諾酮類、四環(huán)素類、氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、呋喃類主要經(jīng)腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物需減量應(yīng)用，以防蓄積中毒應(yīng)用時(shí)應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對(duì)母體和胎兒兩方面的影響對(duì)胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如四環(huán)素、喹諾酮類，妊娠期避免應(yīng)用對(duì)母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖苷類，萬(wàn)古霉素等，妊娠期避免應(yīng)用；確有應(yīng)用指征時(shí)，須在血藥濃度監(jiān)測(cè)下使用，以保證用藥安全有效藥毒性低，對(duì)胎兒及母體均無(wú)明顯影響，也無(wú)致畸作用者，妊娠期感染時(shí)可選用。青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素等均屬此種情況藥學(xué)知識(shí)崗前培訓(xùn)FDA對(duì)藥物的妊娠危險(xiǎn)性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

A級(jí)：在孕婦中研究證實(shí)無(wú)危險(xiǎn)性－－安全使用B級(jí)：在動(dòng)物生殖性研究中未見到對(duì)胎兒的影響，人類研究資料不充分，或?qū)?dòng)物有毒性，但人類研究無(wú)危險(xiǎn)性－－慎用C