藥事管理基礎(chǔ)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

處方點(diǎn)評與監(jiān)督管理一、處方點(diǎn)評制度

處方點(diǎn)評的組織管理

領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施在醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施專家組由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評專家組工作小組①藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評工作小組②工作小組藥師資質(zhì)：二級以上醫(yī)院→主管藥師以上其他醫(yī)院→藥師以上二、處方點(diǎn)評的實(shí)施1.抽樣依據(jù)——醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量二、處方點(diǎn)評的實(shí)施2.抽樣率

①門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張②病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不少于1%，且每月點(diǎn)評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于30份二、處方點(diǎn)評的實(shí)施3.處方點(diǎn)評制度①醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度②三級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全專項(xiàng)處方點(diǎn)評制度三、處方點(diǎn)評結(jié)果合理處方

不合理處方：①不規(guī)范處方②用藥不適宜處方③超常處方四、監(jiān)督管理★★1.不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。

四、監(jiān)督管理★★2.處方保存①普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年②醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年③麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年

四、監(jiān)督管理★★3.處方銷毀①處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀②處方在銷毀時(shí)，必須由兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時(shí)做好銷毀登記，監(jiān)銷人員要進(jìn)行雙簽字四、監(jiān)督管理★★4.麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定

①按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記②登記內(nèi)容包括日期、患者姓名、用藥數(shù)量③專冊保存期限為3年處方和處方管理一、處方界定處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。二、處方內(nèi)容

★★★前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號正文以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核，調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。三、處方顏色

★★★普通處方——白色第二類精神藥品——白色右上角標(biāo)注“精二”急診處方——淡黃色右上角標(biāo)注“急診”兒科處方——淡綠色右上角標(biāo)注“兒科”麻醉藥品——淡紅色右上角標(biāo)注“麻”第一類精神藥品——淡紅色右上角標(biāo)注“精一”

四、處方書寫規(guī)則

★★★1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。2、每張?zhí)幏絻H限一名患者的用藥。3、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。四、處方書寫規(guī)則

★★★4、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。5、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。四、處方書寫規(guī)則

★★★6、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。8、中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。四、處方書寫規(guī)則

★★★9、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10、除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查式樣一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。五、處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)的獲得

★★★（一）處方權(quán)的獲得1、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)2、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3、經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)獲得相應(yīng)的處方權(quán)。4、試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用簽章后方有效。5、進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。五、處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)的獲得

★★★（二）麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的獲得1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格。2、不得為自己開具。（三）麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑資格的取得藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格。處方開具、調(diào)劑和審核一、處方開具★★★1.藥品名稱①醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱②醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱③醫(yī)師可以使用由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方一、處方開具★★★2.處方限量①處方一般不得超過7日用量②急診處方一般不得超過3日用量③對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由一、處方開具★★★3.麻醉藥品和精神藥品處方限量

麻醉藥品、第一類精神藥品第二類精神藥品注射劑其他劑型控緩制劑門（急）診患者一次日常用量≤3日常用量≤7日常用量≤7日常用量；慢性病或某些特殊情況的患者可以適當(dāng)延長門（急）診癌痛和中度慢性疼痛患者≤3日常用量≤7日常用量≤15日常用量住院患者1日常用量，逐日開具哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥，不超過15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用一、處方開具★★★4.處方有效期①處方開具當(dāng)日有效②特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過3天二、處方調(diào)劑★★1.調(diào)劑人員資格要求①醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員②具有藥師以上技術(shù)職務(wù)資格的人員——負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)③藥士——從事處方調(diào)配工作二、處方調(diào)劑★★2.處方調(diào)劑流程收方→審查處方→調(diào)配處方→包裝與貼標(biāo)簽→核對處方→發(fā)藥與指導(dǎo)用藥。三、處方審核★★★

1.形式審核

藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性；對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑三、處方審核★★★

2.實(shí)質(zhì)審核

（適宜性審核）①規(guī)定必須做皮試的藥品、處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定②處方用藥與臨床診斷的相符性③劑量、用法的正確性④選用劑型與給藥途徑的合理性⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌三、處方審核★★★

3.審核處理①藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具相符②對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配③對有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照規(guī)定報(bào)告

三、處方審核★★★4.四查十對

藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”；①查處方——對科別、姓名、年齡②查藥品——對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量③查配伍禁忌——對藥品性狀、用法用量④查用藥合理性——對臨床診斷

記憶小竅門四查藥方合理配伍，藥對藥，方對人，合理對診斷，配伍對性狀。

三、處方審核★★★5.處方外配限制

除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效期的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和組織相關(guān)的藥品管理工作二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）★★1.設(shè)立①二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)②其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組

二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）★★2.人員組成①藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成②藥事管理與藥物治療學(xué)組由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成

二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）★★3.職責(zé)①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施②制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集合基本用藥供應(yīng)目錄③推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）★★3.職責(zé)④評估用藥安全分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損壞事件，并提供咨詢和指導(dǎo)⑤建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜⑥監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理⑦對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)

三、藥學(xué)部門★★1.設(shè)置

①三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部②二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科③其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房三、藥學(xué)部門★★2.職責(zé)①負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作②開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作③組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員的8%。三、藥學(xué)部門★★3.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員的8%。三、藥學(xué)部門★★4.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的要求

二級以上醫(yī)院①高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷②本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)①高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷②藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格三、藥學(xué)部門★★5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)

藥品供應(yīng)制劑調(diào)劑負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品藥學(xué)服務(wù)參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)藥物治療參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)三、藥學(xué)部門★★5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)

處方監(jiān)測開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用質(zhì)量監(jiān)測開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作信息咨詢掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理臨床應(yīng)用研究結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性的監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的界定★★

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征★★雙證管理①醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證②制劑的批準(zhǔn)文號品種補(bǔ)缺①臨床需要②市場上沒有二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征★★醫(yī)院自用為主：①憑處方在本單位使用②不得在市場上銷售③不得發(fā)布廣告④特殊情況下，經(jīng)國家或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用藥劑科自配：只能由醫(yī)院藥學(xué)部門配制。質(zhì)量檢驗(yàn)合格：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要按要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證管