2024藥店藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議范本3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024藥店藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議范本本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1藥店名稱及地址1.2藥店負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式1.3藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)名稱及地址1.4藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式2.合作協(xié)議期限2.1合作起始日期2.2合作終止日期3.合作范圍3.1藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理范圍3.2藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查范圍3.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍4.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)4.1藥店職責(zé)4.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)職責(zé)5.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查5.1藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查頻率5.2藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容5.3藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果處理6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)6.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍6.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程6.3藥品不良反應(yīng)報(bào)告處理7.信息共享與溝通7.1信息共享內(nèi)容7.2信息共享方式7.3溝通方式及頻率8.合作費(fèi)用及支付方式8.1合作費(fèi)用總額8.2費(fèi)用支付方式8.3費(fèi)用支付時(shí)間9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決10.1違約責(zé)任承擔(dān)10.2爭(zhēng)議解決方式10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后的處理12.合同生效及修改12.1合同生效日期12.2合同修改程序12.3合同附件13.合同解除及終止13.1合同解除條件13.2合同終止程序13.3合同終止后的處理14.其他約定14.1本合同未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1藥店名稱：X藥店1.2藥店地址：省市區(qū)街道號(hào)1.3藥店負(fù)責(zé)人：1.5藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)名稱：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中心1.6藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)街道號(hào)1.7藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：第二條合作協(xié)議期限2.1合作起始日期：2024年1月1日2.2合作終止日期：2024年12月31日第三條合作范圍3.1藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理范圍：3.1.1藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理3.1.2藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查3.1.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)3.2藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查范圍：3.2.1藥品質(zhì)量抽檢3.2.2藥品質(zhì)量追溯3.2.3藥品質(zhì)量不合格處理3.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍：3.3.1藥品不良反應(yīng)收集3.3.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告3.3.3藥品不良反應(yīng)調(diào)查第四條藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)4.1藥店職責(zé)：4.1.1負(fù)責(zé)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的日常工作4.1.2確保藥品質(zhì)量合格，遵守藥品管理規(guī)定4.1.3及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)4.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)職責(zé)：4.2.1提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)支持4.2.2對(duì)藥店進(jìn)行定期檢查和指導(dǎo)4.2.3收集、分析和報(bào)告藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息第五條藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查5.1藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查頻率：5.1.1每季度至少進(jìn)行一次全面檢查5.1.2針對(duì)重點(diǎn)品種或問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)檢查5.2藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容：5.2.1藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的合規(guī)性5.2.2藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.2.3藥品不良反應(yīng)報(bào)告5.3藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果處理：5.3.1對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改5.3.2對(duì)不合格藥品進(jìn)行召回或停止銷(xiāo)售第六條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)6.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍：6.1.1藥品不良反應(yīng)收集6.1.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告6.1.3藥品不良反應(yīng)調(diào)查6.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程：6.2.1藥店發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告6.2.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)接收?qǐng)?bào)告并進(jìn)行處理6.3藥品不良反應(yīng)報(bào)告處理：6.3.1對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行核實(shí)6.3.2對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估6.3.3對(duì)不良反應(yīng)處理情況進(jìn)行反饋第八條合作費(fèi)用及支付方式8.1合作費(fèi)用總額：人民幣拾萬(wàn)元整（￥100,000.00）8.2費(fèi)用支付方式：8.2.1藥店在合作起始日期前支付首期費(fèi)用人民幣伍萬(wàn)元整（￥50,000.00）8.2.2合作期間，藥店按季度支付剩余費(fèi)用，每季度人民幣貳萬(wàn)元整（￥20,000.00）8.3費(fèi)用支付時(shí)間：8.3.1每季度第一個(gè)月的10日前支付當(dāng)季費(fèi)用8.3.2如遇節(jié)假日，支付時(shí)間順延至節(jié)假日后的第一個(gè)工作日第九條保密條款9.1保密內(nèi)容：9.1.1雙方在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密9.1.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)的技術(shù)資料和報(bào)告9.1.3合作過(guò)程中涉及的其他保密信息9.2保密期限：9.2.1本合同終止后，保密期限為三年9.3違約責(zé)任：9.3.1如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任9.3.2違反保密義務(wù)導(dǎo)致對(duì)方損失的，應(yīng)予以賠償?shù)谑畻l違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決10.1違約責(zé)任承擔(dān)：10.1.1如一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金10.1.2違約金按未履行部分費(fèi)用的一倍計(jì)算10.2爭(zhēng)議解決方式：10.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議10.2.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：10.3.1合同簽訂地為省市第十一條合同生效及修改11.1合同生效日期：11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效11.2合同修改程序：11.2.1任何一方提出修改本合同，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方11.2.2雙方經(jīng)協(xié)商一致后，簽署書(shū)面修改協(xié)議，作為本合同的附件11.3合同附件：11.3.1本合同附件包括但不限于：合作費(fèi)用明細(xì)表、保密協(xié)議等第十二條合同解除及終止12.1合同解除條件：12.1.1一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同12.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致解除合同12.2合同終止程序：12.2.1一方提出合同解除，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方12.2.2雙方簽署合同解除協(xié)議，明確解除后的處理事宜12.3合同終止后的處理：12.3.1雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的事項(xiàng)12.3.2雙方應(yīng)相互結(jié)算合作費(fèi)用第十三條其他約定13.1本合同未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決。13.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。13.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1本合同中所述的第三方，指除甲乙雙方以外的，為履行本合同而介入合同履行過(guò)程中的任何自然人和法人。1.2第三方包括但不限于中介方、技術(shù)支持方、咨詢服務(wù)方、質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的情形2.1.1為實(shí)現(xiàn)本合同的履行，甲乙雙方一致同意引入第三方提供專業(yè)服務(wù)。2.1.2在合同履行過(guò)程中，甲乙雙方發(fā)現(xiàn)需要第三方提供協(xié)助以保障合同目的的實(shí)現(xiàn)。2.1.3法律法規(guī)或政策要求必須引入第三方參與。第三條第三方的責(zé)任與權(quán)利3.1.1獲得甲乙雙方提供的必要信息和資料。3.1.2在其職責(zé)范圍內(nèi)，獨(dú)立開(kāi)展工作。3.1.3要求甲乙雙方提供必要的支持和協(xié)助。3.2.1按照合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提供高質(zhì)量的服務(wù)。3.2.2保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和合同內(nèi)容。3.2.3對(duì)其工作結(jié)果負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第四條第三方的責(zé)任限額4.1.1第三方的資質(zhì)和能力。4.1.2第三方提供服務(wù)的內(nèi)容和范圍。4.1.3行業(yè)慣例和法律法規(guī)的規(guī)定。4.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并在第三方提供服務(wù)前得到甲乙雙方的一致認(rèn)可。第五條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系：5.1.1第三方與甲乙雙方之間不存在勞動(dòng)關(guān)系。5.1.2第三方與甲乙雙方之間不存在合同關(guān)系，除非甲乙雙方另有約定。5.2第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)：5.2.1第三方應(yīng)按照合同約定履行其職責(zé)，對(duì)甲乙雙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5.2.2甲乙雙方應(yīng)按照合同約定向第三方支付服務(wù)費(fèi)用。5.2.3第三方對(duì)甲乙雙方不承擔(dān)超出合同約定的責(zé)任。第六條第三方變更及替換6.1如因第三方自身原因無(wú)法履行職責(zé)，甲乙雙方可協(xié)商更換第三方。6.2第三方變更或替換程序：6.2.1甲乙雙方應(yīng)書(shū)面通知第三方變更或替換事宜。6.2.2新的第三方應(yīng)滿足合同要求，并經(jīng)甲乙雙方同意。第七條第三方的保密義務(wù)7.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，對(duì)甲乙雙方的商業(yè)秘密和合同內(nèi)容予以保密。7.2保密期限自合同簽訂之日起至合同終止或保密信息已公開(kāi)之日止。第八條第三方的責(zé)任免除8.1如因不可抗力導(dǎo)致第三方無(wú)法履行職責(zé)，甲乙雙方應(yīng)免除第三方的責(zé)任。8.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。第九條第三方的爭(zhēng)議解決9.1第三方與甲乙雙方之間發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條本條款的生效與解釋10.1本條款自合同簽訂之日起生效。10.2本條款的解釋權(quán)歸甲乙雙方共同享有。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.合作費(fèi)用明細(xì)表要求：詳細(xì)列出合作期間每季度費(fèi)用支付的具體金額和支付日期。說(shuō)明：本附件作為合同附件，用于雙方核對(duì)費(fèi)用支付情況。2.保密協(xié)議要求：明確雙方在合作過(guò)程中的保密內(nèi)容和保密期限。說(shuō)明：本附件作為合同附件，用于保障雙方的商業(yè)秘密不被泄露。3.第三方服務(wù)協(xié)議要求：詳細(xì)規(guī)定第三方提供服務(wù)的范圍、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用及支付方式。說(shuō)明：本附件作為合同附件，用于明確第三方在合同中的權(quán)利和義務(wù)。4.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告要求：由第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具，證明藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明：本附件作為合同附件，用于證明藥店銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告要求：詳細(xì)記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理措施等信息。說(shuō)明：本附件作為合同附件，用于監(jiān)測(cè)和分析藥品不良反應(yīng)。6.藥品不良反應(yīng)調(diào)查報(bào)告要求：詳細(xì)記錄藥品不良反應(yīng)的調(diào)查過(guò)程、結(jié)果和處理建議。說(shuō)明：本附件作為合同附件，用于評(píng)估藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。7.合同變更協(xié)議要求：明確合同變更的內(nèi)容、生效日期及雙方的權(quán)利義務(wù)。說(shuō)明：本附件作為合同附件，用于記錄合同變更情況。8.合同解除協(xié)議要求：明確合同解除的原因、生效日期及雙方的權(quán)利義務(wù)。說(shuō)明：本附件作為合同附件，用于記錄合同解除情況。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1藥店未按照合同約定支付費(fèi)用。1.2藥店銷(xiāo)售不合格藥品。1.3藥店未按時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。1.4第三方未按照合同約定提供服務(wù)。1.5第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1藥店未按照合同約定支付費(fèi)用，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金按未支付部分費(fèi)用的一倍計(jì)算。2.2藥店銷(xiāo)售不合格藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.3藥店未按時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金按未報(bào)告不良反應(yīng)的數(shù)量計(jì)算。2.4第三方未按照合同約定提供服務(wù)，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金按未履行部分費(fèi)用的一倍計(jì)算。2.5第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。3.示例說(shuō)明：3.1藥店在合同履行期間，未按約定支付第二季度費(fèi)用人民幣貳萬(wàn)元整（￥20,000.00），應(yīng)向甲乙雙方支付違約金人民幣肆萬(wàn)元整（￥40,000.00）。3.2藥店在銷(xiāo)售過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)一批藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.3藥店在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)一例藥品不良反應(yīng)，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金人民幣壹萬(wàn)元整（￥10,000.00）。全文完。2024藥店藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議范本1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)1.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理1.3相關(guān)法律法規(guī)2.合作雙方2.1合作方一2.1.1名稱2.1.2地址2.1.3法定代表人2.2合作方二2.2.1名稱2.2.2地址2.2.3法定代表人3.合作內(nèi)容3.1藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)3.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理范圍3.3藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施4.合作期限4.1合作起始日期4.2合作終止日期4.3合作期限續(xù)約5.責(zé)任與義務(wù)5.1合作方一責(zé)任與義務(wù)5.1.1藥品質(zhì)量保證5.1.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)5.1.3藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息共享5.2合作方二責(zé)任與義務(wù)5.2.1藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.2.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警5.2.3藥品安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)6.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息管理6.1信息收集6.2信息整理6.3信息分析6.4信息報(bào)告7.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)事件處理7.1事件報(bào)告7.2事件調(diào)查7.3事件處理8.溝通與協(xié)調(diào)8.1定期溝通8.2協(xié)調(diào)機(jī)制8.3溝通方式9.保密條款9.1保密信息9.2保密義務(wù)9.3保密期限10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用11.違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他約定14.1不可抗力14.2合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)1.1.1“藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理”是指對(duì)藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估、控制和監(jiān)測(cè)的活動(dòng)。1.1.2“藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息”是指與藥品安全相關(guān)的各種信息，包括藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量事故、藥品召回等。1.1.3“相關(guān)法律法規(guī)”是指國(guó)家及地方有關(guān)藥品安全管理的法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等。1.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理1.2.1雙方應(yīng)按照國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系。1.2.2雙方應(yīng)定期對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確保藥品安全風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)。1.3相關(guān)法律法規(guī)1.3.1雙方應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。2.合作雙方2.1合作方一2.1.1名稱：藥店2.1.2地址：省市區(qū)路號(hào)2.1.3法定代表人：2.2合作方二2.2.1名稱：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理公司2.2.2地址：省市區(qū)路號(hào)2.2.3法定代表人：3.合作內(nèi)容3.1藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)3.1.1提高藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的水平，確保藥品安全。3.1.2及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全。3.2藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理范圍3.2.1藥品生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。3.2.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品質(zhì)量事故調(diào)查、藥品召回等。3.3藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施3.3.1建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系，明確各方職責(zé)。3.3.2定期開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。3.3.3加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息收集、整理和分析。4.合作期限4.1合作起始日期：2024年1月1日4.2合作終止日期：2024年12月31日4.3合作期限續(xù)約：雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定是否續(xù)約。5.責(zé)任與義務(wù)5.1合作方一責(zé)任與義務(wù)5.1.1負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量。5.1.2及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，配合藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理公司進(jìn)行調(diào)查。5.1.3定期向藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理公司提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息。5.2合作方二責(zé)任與義務(wù)5.2.1負(fù)責(zé)對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施。5.2.2對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行調(diào)查，提出處理意見(jiàn)。5.2.3向合作方一提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，協(xié)助其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。6.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息管理6.1信息收集6.1.1收集藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量事故、藥品召回等藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息。6.1.2收集國(guó)家及地方藥品安全管理的相關(guān)政策法規(guī)。6.2信息整理6.2.1對(duì)收集到的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行分類(lèi)、整理。6.2.2對(duì)整理后的信息進(jìn)行歸檔，確保信息完整、準(zhǔn)確。6.3信息分析6.3.1對(duì)收集到的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行分析，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)。6.3.2對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施。6.4信息報(bào)告6.4.1定期向合作方一報(bào)告藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息。6.4.2對(duì)重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)事件及時(shí)報(bào)告，并協(xié)助處理。8.溝通與協(xié)調(diào)8.1定期溝通8.1.1雙方應(yīng)每月至少召開(kāi)一次溝通會(huì)議，討論藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)事宜。8.1.2會(huì)議應(yīng)由雙方負(fù)責(zé)人主持，參會(huì)人員包括相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。8.2協(xié)調(diào)機(jī)制8.2.1建立協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)解決合作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。8.2.2協(xié)調(diào)小組由雙方各派一名代表組成，負(fù)責(zé)日常溝通和協(xié)調(diào)工作。8.3溝通方式8.3.1雙方應(yīng)通過(guò)電話、電子郵件、會(huì)議等方式進(jìn)行溝通。8.3.2重大事項(xiàng)應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式記錄并存檔。9.保密條款9.1保密信息9.1.1雙方應(yīng)保密對(duì)方提供的所有保密信息。9.1.2保密信息包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃、財(cái)務(wù)信息等。9.2保密義務(wù)9.2.1雙方不得未經(jīng)對(duì)方同意，向任何第三方泄露保密信息。9.2.2保密義務(wù)在合同終止后仍然有效，保密期限為合同終止后三年。9.3保密期限9.3.1保密期限自合同生效之日起計(jì)算。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1.1雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有。10.1.2雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方同意不得使用。10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用10.2.1雙方可按照合同約定使用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。10.2.2使用對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)支付相應(yīng)的費(fèi)用。11.違約責(zé)任11.1違約行為11.1.1一方未履行合同約定的義務(wù)，構(gòu)成違約行為。11.1.2違約行為包括但不限于未按時(shí)支付費(fèi)用、未提供合格服務(wù)、泄露保密信息等。11.2違約責(zé)任11.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、恢復(fù)原狀等。11.2.2違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。12.1.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.2.1雙方可自愿選擇仲裁機(jī)構(gòu)解決爭(zhēng)議。12.2.2仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.1.1雙方簽署合同后，自雙方簽字蓋章之日起生效。13.1.2合同生效前，雙方應(yīng)完成必要的審批手續(xù)。13.2合同終止條件13.2.1合同期滿。13.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。13.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。13.2.4一方嚴(yán)重違約，另一方提出解除合同。14.其他約定14.1不可抗力14.1.1不可抗力是指雙方在合同簽訂時(shí)無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免且無(wú)法克服的客觀情況。14.1.2發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取一切可能的措施減輕損失。14.2合同附件14.2.1本合同附件為本合同不可分割的組成部分。14.2.2附件內(nèi)容包括但不限于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理方案、保密協(xié)議等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同中所指的第三方，是指除合作雙方之外的，參與本合同實(shí)施、監(jiān)督或提供專業(yè)服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.1.2第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等。15.2第三方介入范圍15.2.1第三方介入的范圍包括但不限于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、合規(guī)審查、合同執(zhí)行監(jiān)督、爭(zhēng)議解決等。15.3第三方選擇與授權(quán)15.3.1合作雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方，并簽署相應(yīng)的合作協(xié)議。15.3.2第三方合作協(xié)議應(yīng)包含第三方的工作內(nèi)容、職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、費(fèi)用及責(zé)任限額等條款。15.4第三方權(quán)利與義務(wù)15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獨(dú)立開(kāi)展相關(guān)工作，并享有相應(yīng)的報(bào)酬。15.4.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和本合同約定，忠實(shí)履行職責(zé)，保證工作質(zhì)量。15.5第三方責(zé)任限額15.5.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額由合作雙方與第三方在合作協(xié)議中約定。15.5.2第三方責(zé)任限額包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、違約金、賠償金等。15.5.3第三方責(zé)任限額不得超過(guò)合作協(xié)議中約定的金額。15.6第三方與其他各方的劃分說(shuō)明15.6.1第三方與合作雙方之間的關(guān)系由合作協(xié)議約定，合作雙方應(yīng)尊重第三方的獨(dú)立性和專業(yè)性。15.6.2第三方在執(zhí)行任務(wù)過(guò)程中，應(yīng)與合作雙方保持溝通，及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。15.6.3第三方不得泄露合作雙方的商業(yè)秘密和保密信息。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)，需增加的額外條款及說(shuō)明16.1甲乙方應(yīng)確保第三方介入不違反本合同的約定，并積極配合第三方的工作。16.2甲乙方應(yīng)向第三方提供必要的資料和便利，確保第三方能夠有效履行職責(zé)。16.3甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保其工作符合本合同的要求。16.4甲乙方在第三方介入期間，應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的義務(wù)，包括但不限于支付費(fèi)用、提供信息等。16.1.1甲乙方應(yīng)確保第三方在介入過(guò)程中，遵守國(guó)家法律法規(guī)和本合同約定。16.1.2甲乙方應(yīng)與第三方共同制定工作計(jì)劃，明確工作目標(biāo)和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。16.1.3甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量，確保其按時(shí)完成工作任務(wù)。16.2.1甲乙方應(yīng)向第三方提供與藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)的資料，包括但不限于藥品信息、銷(xiāo)售記錄、客戶反饋等。16.2.2甲乙方應(yīng)配合第三方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、訪談、數(shù)據(jù)分析等工作。16.2.3甲乙方應(yīng)確保第三方在介入過(guò)程中，不會(huì)對(duì)藥品安全和患者用藥造成不利影響。16.3.1甲乙方應(yīng)定期與第三方溝通，了解工作進(jìn)展和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。16.3.2甲乙方應(yīng)要求第三方及時(shí)報(bào)告工作成果，并對(duì)成果進(jìn)行審核。16.3.3甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作質(zhì)量，確保其工作符合本合同的要求。16.4.1甲乙方應(yīng)按本合同約定支付第三方費(fèi)用，包括但不限于服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、審計(jì)費(fèi)等。16.4.2甲乙方應(yīng)向第三方提供必要的協(xié)助，包括但不限于提供工作場(chǎng)所、設(shè)備、人員等。16.4.3甲乙方應(yīng)確保第三方在介入期間，其工作不會(huì)影響本合同的正常履行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理方案詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)、范圍、措施、責(zé)任分配、流程圖等。2.合作協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括合作雙方的基本信息、合作內(nèi)容、合作期限、費(fèi)用、保密條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決等。3.第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括第三方的基本信息、工作內(nèi)容、職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、費(fèi)用、責(zé)任限額、保密條款等。4.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息收集與報(bào)告表格詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括信息收集范圍、報(bào)告流程、報(bào)告格式、保密要求等。5.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等。6.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)事件調(diào)查報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括事件調(diào)查過(guò)程、調(diào)查結(jié)果、處理措施等。7.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息分析報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括信息分析結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)等。8.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通知詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括預(yù)警信息、預(yù)警級(jí)別、應(yīng)對(duì)措施等。9.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理會(huì)議紀(jì)要詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、參會(huì)人員、會(huì)議內(nèi)容、決議事項(xiàng)等。10.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)記錄詳細(xì)要求和說(shuō)明：包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為違約方未按合同約定支付費(fèi)用。違約方未按合同約定提供合格服務(wù)。違約方泄露合作雙方的商業(yè)秘密和保密信息。違約方未按合同約定履行風(fēng)險(xiǎn)管理義務(wù)。違約方未按合同約定報(bào)告藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、恢復(fù)原狀等。違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定，一般不超過(guò)合同總金額的10%。賠償損失包括直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失。恢復(fù)原狀是指違約方應(yīng)采取一切必要措施，使受損害方恢復(fù)到合同簽訂前的狀態(tài)。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明示例一：若合作方一未按合同約定支付第三方服務(wù)費(fèi)，應(yīng)向第三方支付違約金，金額為應(yīng)支付服務(wù)費(fèi)的10%。示例二：若合作方二泄露合作雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于支付賠償金、承擔(dān)刑事責(zé)任等。示例三：若第三方未按合同約定完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，應(yīng)向合作雙方支付違約金，金額為合同約定服務(wù)費(fèi)的20%。全文完。2024藥店藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議范本2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1藥店1.2藥品1.3藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理1.4協(xié)議2.目的與范圍2.1協(xié)議目的2.2協(xié)議范圍3.雙方責(zé)任與義務(wù)3.1藥店責(zé)任與義務(wù)3.2供應(yīng)商責(zé)任與義務(wù)4.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施4.1藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存4.2藥品質(zhì)量監(jiān)控4.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)4.4藥品追溯與召回5.藥品安全事件處理5.1事件報(bào)告5.2事件調(diào)查5.3事件處理6.信息共享與溝通6.1信息共享6.2溝通機(jī)制7.費(fèi)用與報(bào)酬7.1藥店費(fèi)用7.2供應(yīng)商費(fèi)用7.3報(bào)酬支付8.保密條款8.1保密信息8.2保密義務(wù)9.合同期限與終止9.1合同期限9.2合同終止條件9.3終止程序10.違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決程序12.合同變更與解除12.1合同變更12.2合同解除13.其他13.1法律適用13.2整體性13.3通知與送達(dá)13.4合同份數(shù)13.5附件第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1藥店系指在本協(xié)議中指明的，從事藥品銷(xiāo)售、儲(chǔ)存及相關(guān)服務(wù)的實(shí)體。1.2藥品系指由藥店銷(xiāo)售或儲(chǔ)存的任何形式的藥物、生物制品、醫(yī)療用品等。1.3藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理系指藥店和供應(yīng)商共同采取的預(yù)防措施和應(yīng)對(duì)策略，以確保藥品的安全性和合規(guī)性。1.4協(xié)議系指本《2024藥店藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理合作協(xié)議》。第二條目的與范圍2.1協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確藥店與供應(yīng)商之間在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理方面的合作內(nèi)容、責(zé)任和義務(wù)，以保障藥品安全，維護(hù)消費(fèi)者健康。2.2協(xié)議范圍本協(xié)議適用于藥店與供應(yīng)商之間的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用和廢棄等全過(guò)程。第三條雙方責(zé)任與義務(wù)3.1藥店責(zé)任與義務(wù)3.1.1藥店應(yīng)確保所銷(xiāo)售和儲(chǔ)存的藥品符合國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的要求。3.1.2藥店應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量。3.1.3藥店應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告藥品不良反應(yīng)。3.2供應(yīng)商責(zé)任與義務(wù)3.2.1供應(yīng)商應(yīng)確保所提供的藥品符合國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的要求。3.2.2供應(yīng)商應(yīng)提供藥品的合法來(lái)源證明、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等資料。3.2.3供應(yīng)商應(yīng)配合藥店進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。第四條藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施4.1藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存4.1.1藥店應(yīng)從合法渠道采購(gòu)藥品，確保藥品來(lái)源可靠。4.1.2藥店應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存要求，對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)存放，保證儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定。4.2藥品質(zhì)量監(jiān)控4.2.1藥店應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2藥店應(yīng)建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品質(zhì)量檢查結(jié)果。4.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)4.3.1藥店應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告藥品不良反應(yīng)。4.3.2藥店應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行匯總和分析，制定預(yù)防措施。4.4藥品追溯與召回4.4.1藥店應(yīng)建立藥品追溯系統(tǒng)，確保藥品可追溯。4.4.2在發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題或藥品召回時(shí)，藥店應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，并通知供應(yīng)商。第五條藥品安全事件處理5.1事件報(bào)告5.1.1藥店發(fā)現(xiàn)藥品安全事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。5.1.2藥店應(yīng)將藥品安全事件的相關(guān)信息及時(shí)告知供應(yīng)商。5.2事件調(diào)查5.2.1藥店應(yīng)組織調(diào)查，查明藥品安全事件的原因。5.2.2供應(yīng)商應(yīng)配合藥店進(jìn)行事件調(diào)查。5.3事件處理5.3.1藥店應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施。5.3.2供應(yīng)商應(yīng)協(xié)助藥店處理藥品安全事件。第六條信息共享與溝通6.1信息共享6.1.1藥店與供應(yīng)商應(yīng)定期共享藥品安全相關(guān)信息。6.1.2雙方應(yīng)建立信息共享平臺(tái)，便于信息交流。6.2溝通機(jī)制6.2.1藥店與供應(yīng)商應(yīng)建立定期溝通機(jī)制，討論藥品安全相關(guān)問(wèn)題。6.2.2雙方應(yīng)設(shè)立專人負(fù)責(zé)溝通，確保溝通渠道暢通。第七條費(fèi)用與報(bào)酬7.1藥店費(fèi)用7.1.1藥店承擔(dān)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、質(zhì)量監(jiān)控等方面的費(fèi)用。7.1.2藥店承擔(dān)因藥品安全事件產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。7.2供應(yīng)商費(fèi)用7.2.1供應(yīng)商承擔(dān)藥品質(zhì)量保證、追溯系統(tǒng)維護(hù)等方面的費(fèi)用。7.2.2供應(yīng)商承擔(dān)因藥品質(zhì)量不符合要求而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。7.3報(bào)酬支付7.3.1雙方按照協(xié)議約定，在藥品安全事件處理結(jié)束后，進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。7.3.2報(bào)酬支付方式及時(shí)間由雙方另行協(xié)商確定。第八條保密條款8.1保密信息8.1.1雙方在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等，均屬保密信息。8.1.2保密信息包括但不限于：藥品配方、生產(chǎn)工藝、銷(xiāo)售策略、客戶信息、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等。8.2保密義務(wù)8.2.1雙方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。8.2.2雙方在協(xié)議終止后，仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至保密信息不再具有保密價(jià)值。第九條合同期限與終止9.1合同期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為三年。期滿后，如雙方無(wú)異議，本協(xié)議自動(dòng)續(xù)簽三年。9.2合同終止條件9.2.1雙方協(xié)商一致決定終止本協(xié)議。9.2.2一方違反本協(xié)議的約定，給對(duì)方造成重大損失，對(duì)方有權(quán)終止本協(xié)議。9.2.3發(fā)生不可抗力事件，致使本協(xié)議無(wú)法履行，雙方可協(xié)商終止本協(xié)議。9.3終止程序9.3.1一方?jīng)Q定終止本協(xié)議時(shí)，應(yīng)提前三十日書(shū)面通知對(duì)方。第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.1.1一方未按照本協(xié)議的約定履行其義務(wù)。10.1.2一方違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方保密信息。10.1.3一方因自身原因?qū)е滤幤钒踩录l(fā)生。10.2違約責(zé)任10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失。10.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的名譽(yù)損失。10.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致合同終止的后果。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交至雙方所在地的人民法院訴訟解決。11.2爭(zhēng)議解決程序11.2.1雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后十五日內(nèi)提出書(shū)面爭(zhēng)議通知。11.2.2雙方應(yīng)在本協(xié)議約定的爭(zhēng)議解決期限內(nèi)，積極協(xié)商解決爭(zhēng)議。第十二條合同變更與解除12.1合同變更雙方對(duì)本協(xié)議的任何條款進(jìn)行變更，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2合同解除12.2.1發(fā)生本協(xié)議第九條規(guī)定的合同終止條件時(shí)，本協(xié)議可解除。12.2.2雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。第十三條其他13.1法律適用本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行、終止及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2整體性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全部協(xié)議，任何與本協(xié)議相抵觸的文件或協(xié)議均無(wú)效。13.3通知與送達(dá)13.3.1任何通知或通訊，應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送至對(duì)方在本協(xié)議中指定的地址。13.3.2通知自發(fā)送之日起視為送達(dá)。13.4合同份數(shù)本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十四條第三方介入14.1第三方定義14.1.1第三方是指在本協(xié)議履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方一致同意，介入本協(xié)議相關(guān)事項(xiàng)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。14.1.2第三方包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等。14.2第三方責(zé)任14.2.1第三方在介入本協(xié)議相關(guān)事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議的約定。14.2.2第三方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的事項(xiàng)負(fù)有獨(dú)立的責(zé)任，包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、確保服務(wù)質(zhì)量、維護(hù)甲乙雙方合法權(quán)益等。14.3第三方權(quán)利14.3.1第三方有權(quán)根據(jù)本協(xié)議的約定，獲得甲乙雙方提供的必要信息和資料。14.3.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方配合其開(kāi)展工作，包括但不限于提供必要的場(chǎng)地、設(shè)施等。14.4第三方與其他各方的關(guān)系14.4.1第三方與甲乙雙方之間是服務(wù)與被服務(wù)的法律關(guān)系。14.4.2第三方與甲乙雙方之間不存在任何形式的股權(quán)、債權(quán)或其他利益關(guān)系。14.5第三方介入程序14.5.1甲乙雙方同意第三方介入本協(xié)議相關(guān)事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.5.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定具體的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限等事項(xiàng)。第十五條甲乙雙方增加的額外條款15.1.1第三方介入事項(xiàng)甲乙雙方應(yīng)明確第三方介入的具體事項(xiàng)，包括但不限于藥品質(zhì)量檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、咨詢服務(wù)等。15.1.2第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的第三方