標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 45137-2024 畜禽基因組編輯育種技術(shù)規(guī)程》是一項國家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范畜禽基因組編輯育種的技術(shù)流程。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從實驗設(shè)計、材料準(zhǔn)備到實施操作及后續(xù)處理等各個環(huán)節(jié)的要求,確保了基因編輯在畜禽育種中應(yīng)用的安全性與有效性。

首先,在實驗設(shè)計階段,標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了目標(biāo)明確的重要性,要求研究人員根據(jù)育種目標(biāo)選擇合適的基因編輯策略,并對預(yù)期結(jié)果進(jìn)行科學(xué)合理的預(yù)測。此外,還提出了倫理審查的必要性,確保所有研究活動符合國家關(guān)于生物安全和動物福利的相關(guān)規(guī)定。

其次,在材料準(zhǔn)備方面,《GB/T 45137-2024》詳細(xì)規(guī)定了用于基因編輯的細(xì)胞系或胚胎的選擇標(biāo)準(zhǔn)以及保存條件,同時對所需試劑的質(zhì)量控制也做出了具體要求,以保證實驗過程中的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

接著是實施操作部分,本標(biāo)準(zhǔn)為不同類型的基因編輯技術(shù)(如CRISPR/Cas9系統(tǒng))提供了標(biāo)準(zhǔn)化的操作指南,包括但不限于sgRNA的設(shè)計原則、載體構(gòu)建方法、細(xì)胞轉(zhuǎn)染或胚胎注射技術(shù)要點等內(nèi)容。對于每一步驟,都給出了詳細(xì)的參數(shù)設(shè)置建議和技術(shù)細(xì)節(jié)說明,幫助科研人員提高成功率并減少非特異性效應(yīng)。

最后,在完成基因編輯后,《GB/T 45137-2024》還指導(dǎo)如何通過分子生物學(xué)手段驗證編輯效果,比如利用PCR擴增目標(biāo)區(qū)域后再進(jìn)行測序分析;同時也提到了對轉(zhuǎn)基因動物健康狀況監(jiān)測的方法,確保其正常發(fā)育且無明顯副作用。

該標(biāo)準(zhǔn)適用于從事畜禽遺傳改良工作的機構(gòu)和個人,為其提供了一套完整而系統(tǒng)的參考框架。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2024-12-31 頒布
  • 2024-12-31 實施
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文檔簡介

ICS6502030

CCSB.43.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T45137—2024

畜禽基因組編輯育種技術(shù)規(guī)程

Technicalcodeofpracticewithgenomeeditingandbreedingfor

livestockandpoultry

2024-12-31發(fā)布2024-12-31實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T45137—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口

。

本文件起草單位中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所中國農(nóng)業(yè)大學(xué)西北農(nóng)林科技大學(xué)內(nèi)蒙古

:、、、

大學(xué)吉林大學(xué)中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院

、、。

本文件主要起草人敖紅李奎牟玉蓮劉志國連正興張涌李光鵬歐陽紅生王冰源馬愛進(jìn)

:、、、、、、、、、。

GB/T45137—2024

畜禽基因組編輯育種技術(shù)規(guī)程

1范圍

本文件確立了畜禽基因組編輯育種的技術(shù)流程規(guī)定了相關(guān)要求和操作步驟

,。

本文件適用于畜禽基因組編輯育種的技術(shù)操作

CRISPR/Cas。

注指規(guī)律成簇間隔短回文重復(fù)序列相關(guān)蛋白

:CRISPR/Cas/CRISPR(ClusteredRegularlyInterspacedShortPalin-

dromicRepeats/CRISPRassociatedprotein)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

實驗室生物安全通用要求

GB19489

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

基因組編輯genomeediting

對生物體基因組中特定脫氧核糖核酸片段進(jìn)行靶向修飾且不引入外源的基因工程

(DNA),DNA

技術(shù)

。

32

.

向?qū)NAguideRNAgRNA

;

在基因組編輯技術(shù)中起引導(dǎo)和模板作用的小分子核糖核酸可介導(dǎo)基因組編輯過程

(RNA),。

4要求

41實驗場所

.

實驗室要求應(yīng)符合相應(yīng)的生物安全等級要求

GB19489。

42人員

.

應(yīng)通過必要的實驗技術(shù)和生物安全管理規(guī)范的培訓(xùn)

。

43記錄

.

應(yīng)包括但不限于試驗開始和結(jié)束的時間受試材料名稱來源編號保存信息目標(biāo)基因序列信

,、、、,

息載體結(jié)構(gòu)測試圖譜和結(jié)果判定等

,,。

記錄應(yīng)保持規(guī)范完整和一致對記錄的保存應(yīng)作出相關(guān)規(guī)定

、,

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