二零二五年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系方式1.5合同簽訂日期2.合同標(biāo)的2.1設(shè)備名稱及型號2.2設(shè)備數(shù)量2.3設(shè)備技術(shù)參數(shù)2.4設(shè)備價格及支付方式3.安裝與調(diào)試3.1安裝時間及地點3.2安裝人員及資質(zhì)要求3.3調(diào)試內(nèi)容及方法3.4調(diào)試期限及驗收標(biāo)準(zhǔn)4.GMP認證4.1GMP認證機構(gòu)4.2認證范圍及標(biāo)準(zhǔn)4.3認證費用及支付方式4.4認證時間及進度安排5.技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)培訓(xùn)5.2售后服務(wù)5.3響應(yīng)時間及處理流程6.質(zhì)量保證6.1設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量檢測及驗收6.3質(zhì)量問題處理及責(zé)任7.違約責(zé)任7.1雙方違約行為7.2違約責(zé)任及賠償8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限及方式8.3違反保密義務(wù)的責(zé)任9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構(gòu)9.3爭議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的責(zé)任11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的處理12.合同附件12.1設(shè)備清單12.2技術(shù)參數(shù)12.3付款計劃12.4其他相關(guān)文件13.其他約定事項13.1不可抗力13.2合同變更13.3合同解釋14.合同簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點14.3合同簽署人簽字蓋章第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方：生物制藥有限公司1.1.2乙方：生物制藥設(shè)備安裝有限公司1.2法定代表人1.2.1甲方：1.2.2乙方：1.3注冊地址1.3.1甲方：省市區(qū)路號1.3.2乙方：省市區(qū)路號1.4聯(lián)系方式1.4.1甲方聯(lián)系人：1.4.2甲方聯(lián)系電話：138000000001.4.3乙方聯(lián)系人：趙六1.4.4乙方聯(lián)系電話：139000000001.5合同簽訂日期：2025年1月1日2.合同標(biāo)的2.1設(shè)備名稱及型號2.1.1設(shè)備名稱：生物制藥反應(yīng)釜2.1.2設(shè)備型號：BPR10002.2設(shè)備數(shù)量：1臺2.3設(shè)備技術(shù)參數(shù)2.3.1容積：1000L2.3.2溫度范圍：10℃至200℃2.3.3壓力范圍：0.1MPa至1.0MPa2.4設(shè)備價格及支付方式2.4.1設(shè)備總價：人民幣壹佰萬元整（￥1,000,000.00）2.4.2支付方式：合同簽訂后10個工作日內(nèi)支付設(shè)備款總額的50%，設(shè)備安裝調(diào)試合格后支付剩余50%。3.安裝與調(diào)試3.1安裝時間及地點3.1.1安裝時間：2025年2月1日至2025年2月15日3.1.2安裝地點：生物制藥有限公司生產(chǎn)車間3.2安裝人員及資質(zhì)要求3.2.1乙方派出具備相關(guān)資質(zhì)的安裝團隊負責(zé)設(shè)備安裝工作3.2.2安裝團隊須具備生物制藥設(shè)備安裝經(jīng)驗，且團隊成員持有相關(guān)證書3.3調(diào)試內(nèi)容及方法3.3.1調(diào)試內(nèi)容：設(shè)備運行參數(shù)調(diào)試、設(shè)備性能測試、系統(tǒng)聯(lián)調(diào)3.3.2調(diào)試方法：按照設(shè)備說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行3.4調(diào)試期限及驗收標(biāo)準(zhǔn)3.4.1調(diào)試期限：設(shè)備安裝完畢后5個工作日內(nèi)完成調(diào)試3.4.2驗收標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備運行穩(wěn)定，各項技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)備說明書及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)4.GMP認證4.1GMP認證機構(gòu)4.1.1機構(gòu)名稱：省食品藥品監(jiān)督管理局4.2認證范圍及標(biāo)準(zhǔn)4.2.1認證范圍：生物制藥反應(yīng)釜4.2.2認證標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）4.3認證費用及支付方式4.3.1認證費用：人民幣叁萬元整（￥30,000.00）4.3.2支付方式：合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付4.4認證時間及進度安排4.4.1認證時間：設(shè)備安裝調(diào)試完成后30個工作日內(nèi)4.4.2進度安排：根據(jù)甲方提供的相關(guān)資料和乙方提交的認證申請進行5.技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)培訓(xùn)5.1.1培訓(xùn)內(nèi)容：設(shè)備操作、維護及故障排除5.1.2培訓(xùn)時間：設(shè)備安裝調(diào)試完成后5個工作日內(nèi)5.1.3培訓(xùn)地點：生物制藥有限公司5.2售后服務(wù)5.2.1響應(yīng)時間：設(shè)備運行期間，甲方在接到乙方電話通知后，乙方應(yīng)在2小時內(nèi)響應(yīng)5.2.2處理流程：乙方接到甲方電話通知后，立即派技術(shù)人員前往現(xiàn)場進行處理5.3響應(yīng)時間及處理流程5.3.1響應(yīng)時間：設(shè)備運行期間，甲方在接到乙方電話通知后，乙方應(yīng)在2小時內(nèi)響應(yīng)5.3.2處理流程：乙方接到甲方電話通知后，立即派技術(shù)人員前往現(xiàn)場進行處理6.質(zhì)量保證6.1設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1.1設(shè)備質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說明書要求6.1.2設(shè)備在交貨前須經(jīng)過乙方內(nèi)部質(zhì)量檢驗合格6.2質(zhì)量檢測及驗收6.2.1檢測內(nèi)容：設(shè)備性能、外觀、安全、環(huán)保等方面6.2.2驗收標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備檢測合格，各項指標(biāo)符合合同約定6.3質(zhì)量問題處理及責(zé)任6.3.1質(zhì)量問題處理：在設(shè)備運行過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時，甲方應(yīng)立即通知乙方6.3.2責(zé)任劃分：如因乙方原因?qū)е碌馁|(zhì)量問題，乙方應(yīng)負責(zé)無償修復(fù)或更換；如因甲方原因?qū)е碌馁|(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任7.違約責(zé)任7.1雙方違約行為7.1.1甲方違約行為：未按時支付款項、未按時提供相關(guān)資料、未按時進行驗收等7.1.2乙方違約行為：未按時完成設(shè)備安裝調(diào)試、設(shè)備質(zhì)量不符合要求、未按時提供售后服務(wù)等7.2違約責(zé)任及賠償7.2.1違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等7.2.2賠償金額：違約金按未履行合同金額的5%計算，損失賠償按實際損失計算8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.1.1甲方：生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、客戶信息等8.1.2乙方：安裝技術(shù)、調(diào)試方法、設(shè)備技術(shù)參數(shù)等8.2保密期限及方式8.2.1保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)8.2.2保密方式：雙方均應(yīng)采取合理措施，防止保密信息的泄露8.3違反保密義務(wù)的責(zé)任8.3.1任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭議解決機構(gòu)9.2.1雙方同意將爭議提交至省市仲裁委員會進行仲裁9.3爭議解決程序9.3.1仲裁程序應(yīng)按照《中華人民共和國仲裁法》及省市仲裁委員會的仲裁規(guī)則執(zhí)行10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1甲方違約，經(jīng)乙方書面通知后30日內(nèi)仍未履行10.1.2乙方違約，經(jīng)甲方書面通知后30日內(nèi)仍未履行10.2合同解除程序10.2.1任何一方要求解除合同，應(yīng)書面通知對方10.2.2收到解除合同通知的一方應(yīng)在收到通知后5個工作日內(nèi)確認解除10.3合同解除后的責(zé)任10.3.1合同解除后，雙方應(yīng)立即終止合同項下的義務(wù)10.3.2雙方應(yīng)各自承擔(dān)因合同解除而產(chǎn)生的損失11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章11.1.2合同簽訂日期11.2合同終止條件11.2.1合同履行完畢11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行11.3合同終止后的處理11.3.1雙方應(yīng)妥善處理合同終止后的遺留問題11.3.2雙方應(yīng)互相提供必要的協(xié)助，確保合同終止后的正常過渡12.合同附件12.1設(shè)備清單12.1.1設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、規(guī)格、價格等詳細信息12.2技術(shù)參數(shù)12.2.1設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能參數(shù)等12.3付款計劃12.3.1每個付款節(jié)點的具體金額和日期12.4其他相關(guān)文件12.4.1雙方簽字蓋章的合同副本12.4.2雙方協(xié)商一致的其他文件13.其他約定事項13.1不可抗力13.1.1不可抗力包括自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等13.1.2發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)相互理解，并積極采取措施減少損失13.2合同變更13.2.1合同變更需雙方書面同意，并簽署書面協(xié)議13.2.2合同變更不影響已履行部分的效力13.3合同解釋13.3.1合同的解釋以本合同及附件為準(zhǔn)13.3.2如對本合同有任何疑問，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決14.合同簽署14.1合同簽署日期：2025年1月1日14.2合同簽署地點：省市區(qū)路號14.3合同簽署人簽字蓋章14.3.1甲方代表：14.3.2乙方代表：14.3.3簽署日期：2025年1月1日第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同認可并邀請的，提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、監(jiān)理、檢測、評估等非直接合同履行方的個人或機構(gòu)。15.1.2第三方不包括合同雙方及其雇員、代理人、關(guān)聯(lián)公司等。16.第三方介入的目的與范圍16.1第三方介入的目的16.1.1提高合同履行的專業(yè)性和效率16.1.2確保合同履行過程中的質(zhì)量與合規(guī)性16.1.3協(xié)助解決合同履行過程中出現(xiàn)的爭議16.2第三方介入的范圍16.2.1設(shè)備安裝與調(diào)試過程中的監(jiān)理16.2.2GMP認證過程中的咨詢服務(wù)16.2.3質(zhì)量檢測與評估16.2.4爭議解決過程中的調(diào)解17.第三方介入的程序17.1第三方選擇17.1.1甲乙雙方共同決定選擇第三方17.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗17.2第三方介入?yún)f(xié)議17.2.1甲乙雙方與第三方簽訂單獨的介入?yún)f(xié)議17.2.2介入?yún)f(xié)議應(yīng)明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任17.3第三方介入的監(jiān)督17.3.1甲乙雙方共同監(jiān)督第三方的履行情況17.3.2第三方應(yīng)定期向甲乙雙方報告工作進展18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任18.1.1第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中，因自身原因造成合同履行延誤或損害的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任18.1.2第三方責(zé)任應(yīng)限于介入?yún)f(xié)議中約定的責(zé)任范圍18.2責(zé)任限額18.2.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)介入?yún)f(xié)議的具體內(nèi)容和風(fēng)險進行約定18.2.2責(zé)任限額不應(yīng)低于合同總價的一定比例，具體比例由甲乙雙方協(xié)商確定19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方的關(guān)系19.1.1第三方與甲方之間不存在直接合同關(guān)系19.1.2第三方對甲方承擔(dān)的義務(wù)應(yīng)通過介入?yún)f(xié)議體現(xiàn)19.2第三方與乙方的關(guān)系19.2.1第三方與乙方之間不存在直接合同關(guān)系19.2.2第三方對乙方承擔(dān)的義務(wù)應(yīng)通過介入?yún)f(xié)議體現(xiàn)19.3第三方與合同履行方的劃分19.3.1第三方提供的服務(wù)是合同履行過程中的輔助性服務(wù)19.3.2第三方不參與合同履行的實質(zhì)性工作20.第三方介入的終止20.1第三方介入的終止條件20.1.1合同履行完畢20.1.2第三方完成合同約定的任務(wù)20.1.3雙方協(xié)商一致解除第三方介入?yún)f(xié)議20.2第三方介入的終止程序21.額外條款21.1第三方介入時，甲乙雙方應(yīng)確保第三方介入不會影響合同履行的正常進行21.2第三方介入時，甲乙雙方應(yīng)保證第三方獲得必要的配合和便利21.3第三方介入時，甲乙雙方應(yīng)共同承擔(dān)第三方介入產(chǎn)生的額外費用21.4第三方介入時，甲乙雙方應(yīng)確保第三方遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.設(shè)備清單詳細要求：包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、價格、供應(yīng)商等信息。說明：設(shè)備清單作為合同附件，用于明確雙方交付和驗收的設(shè)備范圍。2.技術(shù)參數(shù)詳細要求：提供設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能參數(shù)、操作規(guī)程等。說明：技術(shù)參數(shù)作為附件，用于確保設(shè)備符合雙方約定的技術(shù)要求。3.付款計劃詳細要求：列出每個付款節(jié)點的具體金額、支付日期、支付方式等。說明：付款計劃作為附件，用于明確合同款項的支付時間和方式。4.GMP認證申請材料詳細要求：包括認證申請表、設(shè)備清單、操作規(guī)程、質(zhì)量管理體系文件等。說明：GMP認證申請材料作為附件，用于提交給認證機構(gòu)。5.第三方介入?yún)f(xié)議詳細要求：明確第三方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、費用等。說明：第三方介入?yún)f(xié)議作為附件，用于規(guī)范第三方在合同履行過程中的行為。6.質(zhì)量檢測報告詳細要求：包括檢測項目、檢測方法、檢測結(jié)果、檢測機構(gòu)等信息。說明：質(zhì)量檢測報告作為附件，用于證明設(shè)備質(zhì)量符合合同約定。7.售后服務(wù)記錄詳細要求：記錄設(shè)備運行過程中出現(xiàn)的問題、維修情況、維護保養(yǎng)等。說明：售后服務(wù)記錄作為附件，用于跟蹤設(shè)備的使用狀況和維護情況。8.爭議解決文件詳細要求：包括爭議解決協(xié)議、調(diào)解記錄、仲裁裁決等。說明：爭議解決文件作為附件，用于記錄和處理合同履行過程中的爭議。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為違約行為一：甲方未按時支付款項違約行為二：乙方未按時完成設(shè)備安裝調(diào)試違約行為三：設(shè)備質(zhì)量不符合約定違約行為四：第三方未按時完成工作任務(wù)2.責(zé)任認定標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任認定一：甲方未按時支付款項，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金按未支付款項的1%計算，最高不超過合同總價款的10%。責(zé)任認定二：乙方未按時完成設(shè)備安裝調(diào)試，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按延遲天數(shù)計算，每天按合同總價款的0.5%計算。責(zé)任認定三：設(shè)備質(zhì)量不符合約定，乙方應(yīng)負責(zé)修復(fù)或更換，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費用。示例說明：甲方未按時支付設(shè)備款，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金計算公式為：未支付款項×1%×逾期天數(shù)。乙方未按時完成設(shè)備安裝調(diào)試，導(dǎo)致甲方生產(chǎn)延誤，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計算公式為：合同總價款×0.5%×延遲天數(shù)。全文完。二零二五年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同當(dāng)事人1.4合同有效期1.5合同金額1.6合同履行地點1.7合同履行方式第二章設(shè)備安裝2.1設(shè)備清單2.2設(shè)備質(zhì)量要求2.3設(shè)備安裝進度2.4設(shè)備安裝驗收2.5設(shè)備安裝費用2.6設(shè)備安裝技術(shù)支持第三章GMP認證3.1GMP認證標(biāo)準(zhǔn)3.2GMP認證流程3.3GMP認證費用3.4GMP認證時間3.5GMP認證驗收第四章技術(shù)服務(wù)4.1技術(shù)服務(wù)內(nèi)容4.2技術(shù)服務(wù)人員4.3技術(shù)服務(wù)費用4.4技術(shù)服務(wù)期限4.5技術(shù)服務(wù)驗收第五章人員培訓(xùn)5.1培訓(xùn)對象5.2培訓(xùn)內(nèi)容5.3培訓(xùn)方式5.4培訓(xùn)費用5.5培訓(xùn)效果評估第六章質(zhì)量保證6.1質(zhì)量保證體系6.2質(zhì)量保證措施6.3質(zhì)量檢查與驗收6.4質(zhì)量事故處理6.5質(zhì)量責(zé)任追究第七章違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任7.3違約賠償7.4違約處理第八章爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機構(gòu)8.3爭議解決程序8.4爭議解決費用第九章合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后的處理第十章合同終止10.1合同終止條件10.2合同終止程序10.3合同終止后的處理第十一章合同附件11.1合同附件清單11.2合同附件內(nèi)容第十二章合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同變更內(nèi)容第十三章合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除與終止程序第十四章其他約定14.1合同履行中的其他事項14.2合同履行中的其他權(quán)利義務(wù)14.3合同履行中的其他責(zé)任追究合同編號_________第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的本合同目的為明確雙方在生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保項目順利進行。1.3合同當(dāng)事人甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.4合同有效期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2025年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證工作全部完成之日止。1.5合同金額本合同總金額為人民幣[合同金額]元，其中設(shè)備安裝費用為人民幣[安裝費用]元，GMP認證費用為人民幣[認證費用]元。1.6合同履行地點本合同履行地點為甲方指定的生物制藥項目現(xiàn)場。1.7合同履行方式1.7.1乙方負責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收及售后技術(shù)服務(wù)。1.7.2乙方負責(zé)GMP認證的申報、資料準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查及認證評審。第二章設(shè)備安裝2.1設(shè)備清單[詳細列出設(shè)備清單，包括設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、規(guī)格等]2.2設(shè)備質(zhì)量要求2.2.1設(shè)備必須符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。2.2.2設(shè)備性能參數(shù)需滿足甲方生產(chǎn)需求。2.3設(shè)備安裝進度2.3.1乙方應(yīng)根據(jù)合同約定的時間節(jié)點，制定詳細的設(shè)備安裝進度計劃。2.3.2甲方應(yīng)配合乙方按照進度計劃進行設(shè)備安裝。2.4設(shè)備安裝驗收2.4.1乙方安裝完成后，甲方應(yīng)組織驗收。2.4.2驗收合格后，雙方應(yīng)在驗收報告上簽字確認。2.5設(shè)備安裝費用2.5.1設(shè)備安裝費用按實際發(fā)生費用結(jié)算。2.5.2甲方應(yīng)在驗收合格后支付設(shè)備安裝費用。2.6設(shè)備安裝技術(shù)支持2.6.1乙方應(yīng)提供設(shè)備安裝過程中的技術(shù)支持。2.6.2甲方在使用過程中遇到的技術(shù)問題，乙方應(yīng)及時解決。第三章GMP認證3.1GMP認證標(biāo)準(zhǔn)3.1.1乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行GMP認證。3.1.2乙方確保甲方生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員等符合GMP認證要求。3.2GMP認證流程3.2.1乙方協(xié)助甲方準(zhǔn)備GMP認證所需資料。3.2.2乙方負責(zé)GMP認證申報、現(xiàn)場檢查及認證評審。3.3GMP認證費用3.3.1GMP認證費用按實際發(fā)生費用結(jié)算。3.3.2甲方應(yīng)在GMP認證完成后支付認證費用。3.4GMP認證時間3.4.1乙方根據(jù)實際情況制定GMP認證時間表。3.4.2甲方應(yīng)配合乙方按照時間表推進GMP認證工作。3.5GMP認證驗收3.5.1GMP認證完成后，甲方應(yīng)組織驗收。3.5.2驗收合格后，雙方應(yīng)在驗收報告上簽字確認。第四章技術(shù)服務(wù)4.1技術(shù)服務(wù)內(nèi)容4.1.1乙方提供設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收及售后技術(shù)服務(wù)。4.1.2乙方提供GMP認證申報、資料準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查及認證評審服務(wù)。4.2技術(shù)服務(wù)人員4.2.1乙方應(yīng)派具備相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)人員提供技術(shù)服務(wù)。4.3技術(shù)服務(wù)費用4.3.1技術(shù)服務(wù)費用按實際發(fā)生費用結(jié)算。4.3.2甲方應(yīng)在技術(shù)服務(wù)完成后支付費用。4.4技術(shù)服務(wù)期限4.4.1技術(shù)服務(wù)期限自合同簽訂之日起至GMP認證工作全部完成之日止。4.5技術(shù)服務(wù)驗收4.5.1甲方應(yīng)組織驗收，驗收合格后，雙方應(yīng)在驗收報告上簽字確認。第五章人員培訓(xùn)5.1培訓(xùn)對象5.1.1甲方生產(chǎn)、管理、技術(shù)人員。5.2培訓(xùn)內(nèi)容5.2.1生物制藥設(shè)備操作與維護。5.2.2GMP認證相關(guān)知識。5.3培訓(xùn)方式5.3.1理論培訓(xùn)。5.3.2實操培訓(xùn)。5.4培訓(xùn)費用5.4.1培訓(xùn)費用按實際發(fā)生費用結(jié)算。5.4.2甲方應(yīng)在培訓(xùn)完成后支付費用。5.5培訓(xùn)效果評估5.5.1甲方對培訓(xùn)效果進行評估，并提出改進意見。第六章質(zhì)量保證6.1質(zhì)量保證體系6.1.1乙方建立健全質(zhì)量保證體系，確保設(shè)備安裝與GMP認證工作質(zhì)量。6.2質(zhì)量保證措施6.2.1嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行設(shè)備安裝與GMP認證工作。6.2.2對設(shè)備安裝與GMP認證過程中的質(zhì)量問題進行跟蹤、處理和改進。6.3質(zhì)量檢查與驗收6.3.1甲方組織對設(shè)備安裝與GMP認證工作進行定期檢查。6.3.2乙方對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。6.4質(zhì)量事故處理6.4.1乙方在設(shè)備安裝與GMP認證過程中發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)及時上報甲方，并采取有效措施進行處理。6.5質(zhì)量責(zé)任追究6.5.1對因乙方原因造成的質(zhì)量事故，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七章違約責(zé)任7.1違約情形7.1.1乙方未按合同約定時間完成設(shè)備安裝與GMP認證工作。7.1.2乙方提供的設(shè)備或服務(wù)不符合合同約定。7.1.3乙方未按合同約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)服務(wù)。7.2違約責(zé)任7.2.1乙方未按合同約定時間完成設(shè)備安裝與GMP認證工作的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同金額的[違約金比例]%。7.2.2乙方提供的設(shè)備或服務(wù)不符合合同約定的，應(yīng)負責(zé)修復(fù)或更換，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費用。7.2.3乙方未按合同約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同金額的[違約金比例]%。7.3違約賠償7.3.1甲方因乙方違約遭受損失的，乙方應(yīng)予以賠償。7.4違約處理7.4.1甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。7.4.2雙方協(xié)商不成時，可向合同履行地人民法院提起訴訟。第八章爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同履行地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決機構(gòu)8.2.1本合同爭議解決機構(gòu)為合同履行地人民法院。8.3爭議解決程序8.3.1雙方應(yīng)按照《中華人民共和國民事訴訟法》等相關(guān)法律法規(guī)進行訴訟。8.4爭議解決費用8.4.1爭議解決費用由敗訴方承擔(dān)，除非法律另有規(guī)定。第九章合同解除9.1合同解除條件9.1.1任何一方違反合同約定，經(jīng)對方書面通知后仍未糾正的。9.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的。9.1.3本合同約定的其他解除條件。9.2合同解除程序9.2.1一方提出解除合同，應(yīng)書面通知對方。9.2.2雙方應(yīng)協(xié)商確定合同解除的具體事宜。9.3合同解除后的處理9.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定處理剩余款項。9.3.2雙方應(yīng)各自承擔(dān)因合同解除而產(chǎn)生的損失。第十章合同終止10.1合同終止條件10.1.1合同約定的期限屆滿。10.1.2合同解除。10.1.3本合同約定的其他終止條件。10.2合同終止程序10.2.1雙方應(yīng)書面確認合同終止。10.2.2雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定處理剩余款項。10.3合同終止后的處理10.3.1合同終止后，雙方應(yīng)各自承擔(dān)因合同終止而產(chǎn)生的損失。第十一章合同附件11.1合同附件清單[詳細列出合同附件清單，包括附件名稱、內(nèi)容等]11.2合同附件內(nèi)容[詳細列出合同附件內(nèi)容]第十二章合同生效與變更12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章。12.1.2合同內(nèi)容符合法律法規(guī)要求。12.2合同變更程序12.2.1雙方協(xié)商一致。12.2.2書面修改合同內(nèi)容。12.3合同變更內(nèi)容12.3.1明確變更內(nèi)容。12.3.2簽字蓋章確認。第十三章合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1與第九章合同解除條件相同。13.2合同終止條件13.2.1與第十章合同終止條件相同。13.3合同解除與終止程序13.3.1與第九章、第十章合同解除與終止程序相同。第十四章其他約定14.1合同履行中的其他事項14.1.1雙方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。14.1.2雙方應(yīng)保持信息保密，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露。14.2合同履行中的其他權(quán)利義務(wù)14.2.1雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。14.2.2雙方應(yīng)相互配合，共同確保合同順利履行。14.3合同履行中的其他責(zé)任追究14.3.1雙方應(yīng)按照法律法規(guī)和合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：代表（簽字）：代表（簽字）：簽訂日期：____年____月____日多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時，增加的多項條款及說明：1.1甲方主導(dǎo)的項目進度安排條款說明：甲方負責(zé)制定項目整體進度計劃，并定期向乙方通報項目進度。乙方應(yīng)按照甲方要求的時間節(jié)點完成各項工作。1.2甲方提供的資料與信息條款說明：甲方應(yīng)向乙方提供項目相關(guān)的技術(shù)文件、設(shè)計圖紙、設(shè)備參數(shù)等資料，并保證其準(zhǔn)確性和完整性。1.3甲方對乙方的監(jiān)督與管理條款說明：甲方有權(quán)對乙方的設(shè)備安裝與GMP認證工作進行監(jiān)督，包括但不限于現(xiàn)場檢查、進度跟蹤、質(zhì)量驗收等。1.4甲方對乙方的評估與考核條款說明：甲方將對乙方的設(shè)備安裝與GMP認證工作進行評估和考核，考核內(nèi)容包括但不限于工作質(zhì)量、進度、成本控制等方面。1.5甲方對乙方的培訓(xùn)與指導(dǎo)條款說明：甲方應(yīng)提供必要的培訓(xùn)與指導(dǎo)，確保乙方技術(shù)人員能夠熟練掌握相關(guān)技術(shù)和操作流程。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時，增加的多項條款及說明：2.1乙方主導(dǎo)的項目實施條款說明：乙方負責(zé)項目實施過程中的技術(shù)指導(dǎo)和現(xiàn)場管理，確保項目按照預(yù)定計劃進行。2.2乙方提供的設(shè)備與技術(shù)方案條款說明：乙方應(yīng)提供符合甲方需求的設(shè)備與技術(shù)方案，并確保其安全、可靠、高效。2.3乙方對甲方的支持與配合條款說明：乙方應(yīng)積極配合甲方的工作，包括但不限于提供技術(shù)支持、解決現(xiàn)場問題、參與項目驗收等。2.4乙方對項目的風(fēng)險管理條款說明：乙方應(yīng)對項目實施過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行評估，并提出相應(yīng)的應(yīng)對措施。2.5乙方對項目的成本控制條款說明：乙方應(yīng)合理控制項目成本，確保項目在預(yù)算范圍內(nèi)完成。三、當(dāng)有第三方中介時，增加的多項條款及說明：3.1第三方中介的選聘與職責(zé)條款說明：甲方或乙方可共同選聘第三方中介機構(gòu)參與項目，第三方中介機構(gòu)負責(zé)提供項目咨詢、評估、驗收等服務(wù)。3.2第三方中介的獨立性條款說明：第三方中介機構(gòu)應(yīng)保持獨立性，不受甲方或乙方的直接控制，以確保評估和驗收的客觀性。3.3第三方中介的服務(wù)費用條款說明：第三方中介的服務(wù)費用由甲方和乙方按比例承擔(dān)，具體費用由雙方與第三方中介協(xié)商確定。3.4第三方中介的報告與建議條款說明：第三方中介應(yīng)向甲方和乙方提交項目評估、驗收報告，并提出改進建議。3.5第三方中介的保密義務(wù)條款說明：第三方中介機構(gòu)應(yīng)遵守保密協(xié)議，對項目涉及的商業(yè)秘密和技術(shù)信息予以保密。附加條款：4.1不可抗力條款說明：因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。不可抗力包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。4.2合同的解除與終止條款說明：在不可抗力的情況下，合同可依法解除或終止，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余款項。4.3合同的爭議解決條款說明：如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可依法向合同履行地人民法院提起訴訟。4.4合同的生效與變更條款說明：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。如需變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。4.5合同的附件條款說明：本合同的附件與本合同具有同等法律效力。4.6合同的解釋條款說明：本合同條款的解釋權(quán)歸甲方所有。附件及其他補充說明一、附件列表：1.合同書2.設(shè)備清單3.設(shè)備安裝進度計劃4.GMP認證申報材料5.技術(shù)服務(wù)方案6.人員培訓(xùn)計劃7.質(zhì)量保證體系文件8.爭議解決協(xié)議9.不可抗力事件證明10.合同變更協(xié)議11.第三方中介機構(gòu)資質(zhì)證明12.保密協(xié)議二、違約行為及認定：1.違約行為：乙方未按合同約定時間完成設(shè)備安裝與GMP認證工作。認定：甲方在乙方逾期后書面通知，乙方仍未在合理期限內(nèi)完成。2.違約行為：乙方提供的設(shè)備或服務(wù)不符合合同約定。認定：經(jīng)甲方驗收，設(shè)備或服務(wù)不符合合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.違約行為：乙方未按合同約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)服務(wù)。認定：甲方書面通知乙方，乙方未在規(guī)定時間內(nèi)提供或完成技術(shù)支持或培訓(xùn)服務(wù)。4.違約行為：甲方未按合同約定支付款項。認定：甲方未在合同約定的付款期限內(nèi)支付款項。5.違約行為：甲方未按合同約定提供資料或信息。認定：乙方書面通知甲方，甲方未在規(guī)定時間內(nèi)提供或提供的信息不符合要求。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。2.爭議解決：指通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決合同履行中發(fā)生的爭議。3.違約責(zé)任：指合同當(dāng)事人違反合同約定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。4.合同解除：指在合同有效期內(nèi)，因一方或雙方違約或其他原因，使合同失去效力。5.合同終止：指合同因履行完畢、雙方協(xié)商一致、違約等原因而結(jié)束。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：設(shè)備安裝進度延誤。解決辦法：加強溝通，督促乙方加快進度，必要時可增加人員或設(shè)備。2.問題：GMP認證未通過。解決辦法：分析原因，采取改進措施，重新進行認證。3.問題：技術(shù)支持不到位。解決辦法：明確技術(shù)支持范圍，加強乙方人員培訓(xùn)，確保服務(wù)質(zhì)量。4.問題：成本控制困難。解決辦法：制定詳細的成本預(yù)算，嚴(yán)格控制開支，定期進行成本分析。5.問題：爭議解決困難。解決辦法：在合同中明確爭議解決方式，提前制定爭議解決預(yù)案。五、所有應(yīng)用場景：1.生物制藥企業(yè)設(shè)備安裝與GMP認證項目。2.醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)設(shè)備采購與認證項目。3.醫(yī)藥生產(chǎn)車間設(shè)備更新與認證項目。4.醫(yī)藥行業(yè)第三方服務(wù)合作項目。全文完。二零二五年度生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證合同2合同編號_________一、合同主體1.甲方（設(shè)備供應(yīng)商）：名稱：_________________________地址：_________________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：_____________________2.乙方（設(shè)備安裝與GMP認證單位）：名稱：_________________________地址：_________________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：_____________________3.其他相關(guān)方（如有）：名稱：_________________________地址：_________________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：_____________________二、合同前言2.1背景：隨著我國生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展，生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證成為企業(yè)生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)。為提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量和效率，甲方?jīng)Q定與乙方簽訂本合同，共同完成生物制藥設(shè)備的安裝與GMP認證工作。2.2目的：本合同旨在明確甲乙雙方在生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保設(shè)備安裝與GMP認證工作順利進行，提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量和效率。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語：（1）生物制藥設(shè)備：指用于生物制藥生產(chǎn)過程中的各種設(shè)備，包括但不限于發(fā)酵罐、反應(yīng)釜、純化設(shè)備、無菌灌裝設(shè)備等。（2）GMP認證：指根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodManufacturingPracticeforMedicinalProducts，簡稱GMP）的要求，對生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等進行審查，確保藥品生產(chǎn)符合GMP要求。3.2關(guān)鍵詞解釋：（1）合同履行：指甲乙雙方按照本合同約定，完成生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證工作。（2）違約責(zé)任：指甲乙雙方在合同履行過程中，因違反合同約定而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)：（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，按時、按質(zhì)、按量完成生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證工作。（2）甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付設(shè)備安裝與GMP認證費用。（3）甲方應(yīng)配合乙方進行現(xiàn)場勘查、設(shè)備調(diào)試等工作。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)：（1）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定，提供必要的設(shè)備、資料和場地。（2）乙方應(yīng)按照合同約定，按時、按質(zhì)、按量完成生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證工作。（3）乙方應(yīng)負責(zé)設(shè)備安裝過程中的技術(shù)指導(dǎo)和現(xiàn)場協(xié)調(diào)。五、履行條款5.1合同履行時間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同履行期限為______個月。5.2合同履行地點：生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證工作地點為：_________________________5.3合同履行方式：（1）設(shè)備安裝：乙方按照甲方提供的設(shè)備、資料和場地，進行設(shè)備安裝工作。（2）GMP認證：乙方按照我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對生物制藥企業(yè)進行GMP認證。六、合同的生效和終止6.1生效條件：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件：（1）合同履行完畢；（2）甲乙雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。6.3終止程序：（1）合同終止前，甲乙雙方應(yīng)就合同終止事宜進行協(xié)商；（2）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，妥善處理合同終止后的相關(guān)事宜。6.4終止后果：（1）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，支付已發(fā)生的費用；（2）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)相互退還已提供的設(shè)備、資料等。七、費用與支付7.1費用構(gòu)成（1）設(shè)備安裝費用：包括設(shè)備采購、運輸、安裝、調(diào)試等費用。（2）GMP認證費用：包括認證申請、現(xiàn)場審查、認證報告等費用。（3）其他費用：包括但不限于設(shè)計費、工程管理費、技術(shù)咨詢費等。7.2支付方式（1）設(shè)備安裝費用：在設(shè)備安裝完成并經(jīng)甲方驗收合格后，支付設(shè)備安裝費用的80%。（2）GMP認證費用：在GMP認證通過并取得認證證書后，支付GMP認證費用的50%。（3）剩余費用：在合同履行完畢后，甲方應(yīng)在15個工作日內(nèi)支付剩余的20%費用。7.3支付時間（1）設(shè)備安裝費用：第一筆支付應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)支付。（2）GMP認證費用：第一筆支付應(yīng)在設(shè)備安裝驗收合格后30日內(nèi)支付。（3）剩余費用：在合同履行完畢后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的支付通知后15個工作日內(nèi)支付。7.4支付條款（1）甲方支付費用時，應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式進行，并注明“生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證合同費用”。（2）乙方收到甲方支付的費用后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)出具相應(yīng)的發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約若甲方未按約定支付費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為未支付費用的10%。8.2乙方違約若乙方未按約定完成設(shè)備安裝與GMP認證工作，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于重新安裝、認證費用減免等。8.3賠償金額和方式無論甲方或乙方違約，違約方應(yīng)承擔(dān)因違約給對方造成的直接經(jīng)濟損失，包括但不限于合同費用、違約金、律師費等。九、保密條款9.1保密內(nèi)容（1）甲乙雙方的商業(yè)秘密；（2）生物制藥設(shè)備的技術(shù)參數(shù)；（3）GMP認證過程中獲得的信息。9.2保密期限本合同的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)。9.3保密履行方式（1）對保密內(nèi)容進行標(biāo)記，并限制訪問權(quán)限；（2）未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容；（3）對保密內(nèi)容進行保密培訓(xùn)，提高保密意識。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指由于自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、火災(zāi)等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭、恐怖襲擊等社會異常事件；（3）政府行為，如政策調(diào)整、法律法規(guī)變更等。10.3不可抗力發(fā)生時的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件，甲乙雙方應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明。（2）在不可抗力事件持續(xù)期間，甲乙雙方應(yīng)盡力減少損失。（3）不可抗力事件消除后，甲乙雙方應(yīng)盡快恢復(fù)正常工作。10.4不可抗力實例（1）新冠疫情；（2）地震；（3）政府強制停工。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決甲乙雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟（1）申請第三方調(diào)解；（2）提交仲裁機構(gòu)仲裁；（3）向人民法院提起訴訟。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對方同意，甲乙任何一方不得將本合同的全部或部分權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國家安全、商業(yè)秘密等特殊情況的；（2）法律法規(guī)明確規(guī)定不得轉(zhuǎn)讓的。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本合同中未明確約定的權(quán)利，甲乙雙方保留各自的權(quán)利。（2）在合同履行過程中，甲乙雙方均不得擅自轉(zhuǎn)讓、出借或抵押本合同項下的權(quán)利。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對乙方提供的技術(shù)、信息等保密權(quán)利。（2）乙方保留對甲方提供的技術(shù)、信息等保密權(quán)利。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序（1）甲乙雙方對本合同的修改和補充，應(yīng)以書面形式進行。（2）修改和補充內(nèi)容經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。14.2修改和補充效力（1）本合同的修改和補充與本合同具有同等法律效力。（2）修改和補充內(nèi)容與本合同內(nèi)容不一致的，以修改和補充內(nèi)容為準(zhǔn)。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項（1）設(shè)備安裝與GMP認證工作的順利進行；（2）合同履行過程中的問題解決。15.2協(xié)作與配合方式（1）及時溝通，保持信息暢通；（2）相互支持，共同應(yīng)對困難。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構(gòu)成甲乙雙方之間就生物制藥設(shè)備安裝與GMP認證事項的完整協(xié)議，任何與本合同內(nèi)容相抵觸的口頭協(xié)議均無效。16.3增減條款未經(jīng)甲乙雙方書面同意，任何一方不得擅自增減本合同條款。十七、簽字、日期、蓋章甲方（設(shè)備供應(yīng)商）：（蓋章）代表（簽字）：_________________________日期：_________________________乙方（設(shè)備安裝與GMP認證單位）：（蓋章）代表（簽字）：_________________________日期：_____________________