浙江農(nóng)林大學(xué)《國(guó)際藥事法規(guī)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線(xiàn)…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)浙江農(nóng)林大學(xué)《國(guó)際藥事法規(guī)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物治療中，聯(lián)合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。以下哪種聯(lián)合用藥方式需要謹(jǐn)慎使用？（）A.作用機(jī)制相同的藥物聯(lián)合使用B.作用機(jī)制不同的藥物聯(lián)合使用C.有相互作用的藥物聯(lián)合使用D.以上都是2、在藥物分析的定量分析方法中，外標(biāo)法和內(nèi)標(biāo)法各有優(yōu)缺點(diǎn)。以下關(guān)于外標(biāo)法的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.操作簡(jiǎn)單B.對(duì)進(jìn)樣量的準(zhǔn)確性要求高C.不需要內(nèi)標(biāo)物D.結(jié)果的準(zhǔn)確性不受儀器穩(wěn)定性影響3、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇對(duì)于藥物的釋放和穩(wěn)定性起著重要作用。對(duì)于一種需要緩慢釋放的藥物制劑，以下哪種輔料可能是理想的選擇？（）A.微晶纖維素B.羥丙甲纖維素C.乳糖D.硬脂酸鎂4、在藥物研發(fā)中，藥物的安全性評(píng)價(jià)需要進(jìn)行多種實(shí)驗(yàn)。以下哪種實(shí)驗(yàn)常用于藥物的遺傳毒性評(píng)價(jià)？（）A.細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)B.小鼠骨髓微核實(shí)驗(yàn)C.染色體畸變實(shí)驗(yàn)D.以上都是5、在藥物治療中，合理的用藥方案可以提高治療效果，減少不良反應(yīng)。以下哪個(gè)因素是制定合理用藥方案時(shí)需要考慮的？（）A.患者的年齡B.患者的性別C.患者的病情D.以上都是6、在神經(jīng)藥理學(xué)的研究中，關(guān)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的作用靶點(diǎn)和研發(fā)進(jìn)展，以下哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？（）A.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的作用靶點(diǎn)明確，研發(fā)進(jìn)展順利，新藥不斷涌現(xiàn)B.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的作用靶點(diǎn)復(fù)雜，研發(fā)難度大，目前仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但在神經(jīng)退行性疾病、精神疾病等領(lǐng)域的研究不斷取得突破C.研究中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物沒(méi)有意義，因?yàn)樯窠?jīng)系統(tǒng)疾病無(wú)法治愈D.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的研發(fā)主要依賴(lài)于化學(xué)合成，生物技術(shù)的應(yīng)用有限7、在藥物分析學(xué)中，定量分析方法的準(zhǔn)確性和精密度是重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)。對(duì)于一種采用高效液相色譜法測(cè)定的藥物含量，如果多次重復(fù)測(cè)量結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差較大，以下哪種原因最不可能？（）A.儀器的穩(wěn)定性不佳B.樣品處理過(guò)程存在誤差C.色譜柱的選擇性不好D.標(biāo)準(zhǔn)品的純度不夠8、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的殘留溶劑是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物殘留溶劑的測(cè)定？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法9、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用機(jī)制是通過(guò)影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和代謝來(lái)發(fā)揮作用？（）A.抗精神病藥物B.抗抑郁藥物C.抗癲癇藥物D.以上都是10、在藥物的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，需要注意保持藥物的穩(wěn)定性。以下哪種條件不利于藥物的穩(wěn)定性？（）A.高溫B.高濕C.光照D.以上都是11、在天然藥物化學(xué)的提取過(guò)程中，超聲波輔助提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于一種含有大量多糖的植物材料，以下關(guān)于超聲波輔助提取多糖的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.能夠縮短提取時(shí)間B.可以提高多糖的提取率C.可能會(huì)破壞多糖的結(jié)構(gòu)D.對(duì)提取設(shè)備的要求較低12、在藥理學(xué)的研究中，藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的作用是重要的研究?jī)?nèi)容。一種新型抗心律失常藥通過(guò)延長(zhǎng)心肌細(xì)胞動(dòng)作電位時(shí)程發(fā)揮作用，以下哪個(gè)離子通道的改變可能與之相關(guān)？（）A.鈉通道B.鉀通道C.鈣通道D.氯通道13、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的溶出度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物溶出度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.溶出度測(cè)定儀法14、對(duì)于抗生素的合理使用和耐藥性問(wèn)題，以下關(guān)于其現(xiàn)狀和應(yīng)對(duì)策略，哪一個(gè)是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.抗生素的濫用現(xiàn)象已經(jīng)得到有效控制，耐藥性問(wèn)題不再?lài)?yán)重B.抗生素的不合理使用導(dǎo)致耐藥菌不斷出現(xiàn)，給臨床治療帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)，需要加強(qiáng)監(jiān)管、合理用藥、研發(fā)新的抗生素以及推廣感染控制措施等綜合應(yīng)對(duì)C.耐藥性是不可避免的，不需要采取任何措施來(lái)應(yīng)對(duì)D.解決抗生素耐藥性問(wèn)題的關(guān)鍵是加大抗生素的研發(fā)和生產(chǎn)力度15、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的生物利用度？（）A.納米粒制劑B.脂質(zhì)體制劑C.微球制劑D.以上都是16、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，準(zhǔn)確性是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估分析方法的準(zhǔn)確性？（）A.加標(biāo)回收率實(shí)驗(yàn)B.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)C.中間精密度實(shí)驗(yàn)D.耐用性實(shí)驗(yàn)17、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類(lèi)型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗高血壓藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶B.血管緊張素Ⅱ受體C.鈣通道D.以上都是18、藥物的劑型對(duì)于藥物的吸收和療效有著重要影響。對(duì)于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種劑型可能有助于提高其穩(wěn)定性和生物利用度？（）A.片劑B.膠囊劑C.腸溶制劑D.混懸劑19、在生物制藥的質(zhì)量控制中，生物活性測(cè)定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性測(cè)定方法更能準(zhǔn)確反映其在體內(nèi)的藥效？（）A.細(xì)胞增殖抑制實(shí)驗(yàn)B.酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)C.動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)D.體外結(jié)合實(shí)驗(yàn)20、在藥代動(dòng)力學(xué)的非線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)研究中，某些藥物在體內(nèi)的代謝呈現(xiàn)非線(xiàn)性特征。對(duì)于一種符合非線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)的藥物，以下哪種情況可能導(dǎo)致其血藥濃度異常升高？（）A.減少給藥劑量B.增加給藥頻率C.同時(shí)使用誘導(dǎo)其代謝的藥物D.同時(shí)使用抑制其代謝的藥物21、在臨床藥學(xué)的服務(wù)中，藥物治療的監(jiān)測(cè)和評(píng)估是重要的工作內(nèi)容。對(duì)于一位接受抗凝治療的患者，以下哪種實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)通常用于監(jiān)測(cè)治療效果？（）A.血小板計(jì)數(shù)B.血紅蛋白含量C.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）D.白細(xì)胞計(jì)數(shù)22、在藥物的臨床應(yīng)用中，特殊人群的用藥需要特別關(guān)注。以下關(guān)于兒童用藥的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝速度快B.對(duì)藥物的耐受性好C.藥物劑量需要根據(jù)體重計(jì)算D.應(yīng)選擇適合兒童的劑型23、藥物的作用時(shí)間對(duì)于藥物的治療效果有著重要影響。以下哪種藥物作用時(shí)間較長(zhǎng)？（）A.短效藥物B.中效藥物C.長(zhǎng)效藥物D.超長(zhǎng)效藥物24、在藥代動(dòng)力學(xué)的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究中，對(duì)于群體藥代特征、影響因素和應(yīng)用，以下關(guān)于如何利用群體數(shù)據(jù)優(yōu)化個(gè)體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對(duì)藥代的影響B(tài).可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)每個(gè)個(gè)體的藥代參數(shù)C.為特殊人群的用藥提供依據(jù)D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性25、在藥物代謝過(guò)程中，肝臟起著至關(guān)重要的作用。藥物在肝臟中通過(guò)各種酶的作用發(fā)生轉(zhuǎn)化，以下哪種酶在藥物的Ⅰ相代謝中最為常見(jiàn)？（）A.細(xì)胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶C.硫酸轉(zhuǎn)移酶D.谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶26、在藥物的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究中，以下哪種動(dòng)物模型常用于研究藥物在體內(nèi)的代謝途徑和代謝產(chǎn)物？（）A.大鼠B.小鼠C.犬D.猴27、藥物的不良反應(yīng)可以通過(guò)多種方式進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要方式？（）A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)C.病例對(duì)照研究D.隊(duì)列研究28、在中藥的炮制過(guò)程中，煅法常用于改變藥物的性質(zhì)和功效。對(duì)于一種含有碳酸鈣的礦物藥，煅制后其主要成分會(huì)發(fā)生以下哪種變化？（）A.生成氧化物B.分解為二氧化碳C.轉(zhuǎn)化為有機(jī)酸鈣D.以上都不是29、在藥物化學(xué)中，藥物的結(jié)構(gòu)修飾可以改善其藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。對(duì)于一種親脂性較強(qiáng)的藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)修飾可能會(huì)增加其水溶性？（）A.引入羧基B.引入羥基C.引入氨基D.以上都是30、在藥劑學(xué)的靶向制劑研究中，主動(dòng)靶向和被動(dòng)靶向機(jī)制各有特點(diǎn)。對(duì)于一種針對(duì)腫瘤細(xì)胞表面特定抗原的靶向納米粒，以下哪種機(jī)制更能實(shí)現(xiàn)高效的腫瘤細(xì)胞攝取和藥物釋放？（）A.基于納米粒的尺寸和表面電荷的被動(dòng)靶向B.利用配體-受體結(jié)合的主動(dòng)靶向C.結(jié)合免疫細(xì)胞的免疫靶向D.以上機(jī)制協(xié)同作用二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的制劑工藝對(duì)藥物的質(zhì)量和療效有重要影響。以下關(guān)于藥物制劑工藝的描述，正確的是：A.微囊化技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度B.固體分散體可以增加難溶性藥物的溶解度C.脂質(zhì)體作為藥物載體具有靶向性，但制備工藝復(fù)雜D.所有的藥物都適合制成緩釋制劑2、在治療高血壓的藥物中，屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的有：A.卡托普利B.依那普利C.貝那普利D.氯沙坦3、在藥物研發(fā)的過(guò)程中，以下哪些階段需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：A.藥物篩選B.臨床前研究C.臨床試驗(yàn)D.上市后監(jiān)測(cè)4、抗腫瘤藥物的研發(fā)是藥學(xué)領(lǐng)域的重要研究方向之一。以下關(guān)于抗腫瘤藥物的描述，正確的有：A.細(xì)胞毒類(lèi)抗腫瘤藥物通過(guò)直接損傷腫瘤細(xì)胞的DNA或抑制其增殖發(fā)揮作用B.分子靶向抗腫瘤藥物針對(duì)腫瘤細(xì)胞的特定靶點(diǎn)，如酪氨酸激酶，進(jìn)行精準(zhǔn)治療C.免疫治療藥物通過(guò)激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗腫瘤D.抗腫瘤藥物的聯(lián)合應(yīng)用可以提高治療效果，減少耐藥的發(fā)生5、對(duì)于生物技術(shù)藥物的臨床應(yīng)用，以下說(shuō)法正確的是（）A.胰島素是最早應(yīng)用的生物技術(shù)藥物之一B.生長(zhǎng)激素只能用于兒童C.干擾素可以治療多種疾病D.所有生物技術(shù)藥物都需要冷鏈運(yùn)輸6、對(duì)于麻醉藥品的管理，以下說(shuō)法正確的是：A.麻醉藥品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定儲(chǔ)存和使用B.開(kāi)具麻醉藥品處方應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品的使用情況進(jìn)行檢查D.患者使用麻醉藥品后剩余的藥品應(yīng)妥善處理7、藥物的定量分析方法在藥學(xué)研究和質(zhì)量控制中廣泛應(yīng)用。以下關(guān)于常見(jiàn)定量分析方法的描述，正確的是（）A.高效液相色譜法具有分離效能高、靈敏度高等優(yōu)點(diǎn)B.氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分析C.紫外分光光度法操作簡(jiǎn)便，但易受干擾D.容量分析法準(zhǔn)確度高，但操作較繁瑣8、對(duì)于消化性潰瘍患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.奧美拉唑；B.雷尼替??；C.枸櫞酸鉍鉀；D.阿莫西林。9、藥物的時(shí)辰藥理學(xué)研究藥物的療效和毒性在不同時(shí)間的變化規(guī)律。以下關(guān)于時(shí)辰藥理學(xué)的描述，正確的是：A.降壓藥在清晨服用效果更好，因?yàn)榇藭r(shí)血壓通常較高B.糖皮質(zhì)激素在晚上服用可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生C.抗癌藥物的療效不受給藥時(shí)間的影響D.所有藥物的最佳給藥時(shí)間都是固定的，不會(huì)因人而異10、在治療帕金森病的藥物中，以下哪些屬于多巴胺替代療法的藥物：A.左旋多巴B.卡比多巴C.苯海索D.金剛烷胺三、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）在藥物研發(fā)中的計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)，論述其基本原理和方法，分析如何利用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)加速藥物研發(fā)進(jìn)程。2、（本題5分）在藥物研發(fā)過(guò)程中，藥物的晶型研究對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度具有重要意義，請(qǐng)闡述藥物晶型的形成機(jī)制以及對(duì)藥物性能的影響。3、（本題5分）在藥物臨床試驗(yàn)中的安全性監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)管理，論述安全性監(jiān)測(cè)的內(nèi)容和方法，分析如何有效地管理和分析安全性數(shù)據(jù)。4、（本題