《藥食同源及藥膳配方食品 生產(chǎn)加工技術(shù)規(guī)范》

ICS67.040

CCSX80

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CI147.2-202X

藥食同源及藥膳配方食品生產(chǎn)加工技術(shù)規(guī)范

Medicinefoodhomologyandmedicateddietformulafood-Technicalspecificationsforprosessing

（征求意見稿）

（在提交反饋意見時(shí)，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上）

202X-XX-XX發(fā)布202X-XX-XX實(shí)施

中國國際科技促進(jìn)會發(fā)

T/CI147.2-202X

藥食同源及藥膳配方食品生產(chǎn)加工技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了藥食同源及藥膳配方食品（以下簡稱“產(chǎn)品”）生產(chǎn)加工的管理機(jī)構(gòu)、人

員和制度，設(shè)施設(shè)備、廠區(qū)環(huán)境與廠房設(shè)計(jì)，原輔料、食品包裝材料，生產(chǎn)加工，質(zhì)量檢

驗(yàn)、不合格品處理的要求。

本文件適用于以藥食同源物品等為原輔料加工制作的供不同中醫(yī)體質(zhì)人群使用的產(chǎn)品

的生產(chǎn)加工、質(zhì)量控制與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改單）適用于本文件。

GB/T30644食品生產(chǎn)加工企業(yè)電子記錄通用要求

T/CI147藥食同源及藥膳配方食品通用要求

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

藥食同源物品medicinefoodhomologyarticles

傳統(tǒng)作為食品，且列入《中華人民共和國藥典》的物質(zhì)。

注：也稱食藥物質(zhì)、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)，或既是食品又是藥品的物品等。

[來源：T/CI147-2022，3.1]

3.2

藥食同源藥膳配方食品medicateddietformulafood

根據(jù)不同中醫(yī)體質(zhì)和藥食同源物品（3.1）特性，通過調(diào)整某一種或多種藥食同源物品（3.1）

含量及比例，配制加工而成的具有調(diào)理、養(yǎng)生、保健等非醫(yī)療作用的預(yù)包裝食品。

[來源：T/CI147-2022，3.2]

4企業(yè)、人員和制度

4.1企業(yè)

4.1.1企業(yè)應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)和自身情況，不斷探索完善本企業(yè)生產(chǎn)加工工藝、質(zhì)量控制和

管理。

4.1.2企業(yè)應(yīng)建立涵蓋生產(chǎn)加工及質(zhì)量人員、設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品研發(fā)、原輔料、食品包裝材

料、生產(chǎn)加工等的數(shù)字化管理系統(tǒng)平臺。產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程電子記錄應(yīng)符合GB/T30644相

關(guān)規(guī)定。

4.2人員

4.2.1企業(yè)應(yīng)配備符合企業(yè)需要、滿足相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)加工及質(zhì)量人員。

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T/CI147.2-202X

4.2.2生產(chǎn)加工及質(zhì)量人員應(yīng)具有相關(guān)崗位所需的知識、技能和經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)培訓(xùn)，考核合

格方可上崗。

4.2.3培訓(xùn)宜采用專題講座、實(shí)際操作、現(xiàn)場演示、直播授課等方式?？己丝刹捎迷儐枴?/p>

觀察實(shí)際操作、答題等方式。

4.2.4應(yīng)記錄培訓(xùn)和考核的完整信息，并保存記錄。

4.3制度

4.3.1應(yīng)根據(jù)企業(yè)自身情況建立、實(shí)施、保持和更新產(chǎn)品管理制度。

4.3.2產(chǎn)品管理制度可包括以下內(nèi)容：

a)生產(chǎn)加工及質(zhì)量人員管理；

b)廠區(qū)環(huán)境管理；

c)設(shè)施設(shè)備管理；

d)研發(fā)設(shè)計(jì)管理；

e)原輔料、食品包裝材料管理；

f)生產(chǎn)加工過程質(zhì)量檢查管理；

g)質(zhì)量檢驗(yàn)管理；

h)運(yùn)輸、貯存管理；

i)不合格品處理；

j)其他管理。

5設(shè)施設(shè)備、廠區(qū)環(huán)境與廠房設(shè)計(jì)

5.1設(shè)施設(shè)備

5.1.1應(yīng)確定產(chǎn)品生產(chǎn)所需的設(shè)施、設(shè)備和信息系統(tǒng)的需求，與產(chǎn)品生產(chǎn)能力相適應(yīng)并符

合相關(guān)要求。

5.1.2應(yīng)根據(jù)工藝要求合理布局和安裝設(shè)施設(shè)備，保證操作方便。臨時(shí)性設(shè)備設(shè)備擺放不

應(yīng)影響生產(chǎn)有序開展。

5.1.3設(shè)施設(shè)備的性能（包括可靠性、耐久性、穩(wěn)定性、節(jié)能性等）參數(shù)及功能應(yīng)滿足產(chǎn)

品生產(chǎn)質(zhì)量控制與管理要求。與產(chǎn)品直接接觸面的材質(zhì)不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量特性。

5.1.4應(yīng)定期校驗(yàn)保溫、冷藏和冷凍設(shè)施設(shè)備，以及計(jì)量器具和儀器儀表。

5.1.5設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，確保其符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求。

5.1.6應(yīng)根據(jù)環(huán)保要求選配適當(dāng)?shù)膹U氣、廢水處理設(shè)備設(shè)備，達(dá)到污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)

企業(yè)實(shí)際管理情況，相關(guān)設(shè)施設(shè)備可由企業(yè)或所在區(qū)域配備。

5.1.7應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備失效時(shí)的應(yīng)急預(yù)案、臨時(shí)性維修，以及開機(jī)調(diào)試管理程序，并及時(shí)

有效處理相關(guān)狀況，保證其穩(wěn)定性。

5.1.8記錄并保存以下設(shè)備設(shè)備信息：清單、性能、更新情況、保養(yǎng)維護(hù)信息等。

5.2廠區(qū)環(huán)境與廠房設(shè)計(jì)

5.2.1廠區(qū)的周邊環(huán)境條件（如溫度、濕度和光照等）應(yīng)符合食品生產(chǎn)質(zhì)量控制與管理要

求。

5.2.2廠房的面積、空間應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。

5.2.3廠房、車間的布局、結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，區(qū)域功能清晰，滿足質(zhì)量、生產(chǎn)工藝要求，應(yīng)服

務(wù)人流、物流的要求，保證生產(chǎn)高效有序開展。

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T/CI147.2-202X

6原輔料、食品包裝材料

6.1供應(yīng)

6.1.1應(yīng)建立食品生產(chǎn)原輔料、食品包裝材料的供應(yīng)商準(zhǔn)入、評價(jià)和退出機(jī)制。

6.1.2對供應(yīng)商的資質(zhì)、供貨來源、生產(chǎn)條件、信譽(yù)、管理、服務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等進(jìn)行

評價(jià)和驗(yàn)證，建立合格供應(yīng)商目錄。

6.1.3宜建立企業(yè)自有的食品原輔料（如藥食同源物品）種植、養(yǎng)殖基地。

6.1.4自行或委托第三方機(jī)構(gòu)定期或不定期對自建、合建及第三方的原料基地進(jìn)行現(xiàn)場評

價(jià)和檢查。

6.1.5對不符合要求的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)予以更換。

6.2驗(yàn)收

6.2.1應(yīng)建立食品生產(chǎn)原輔料、食品包裝材料質(zhì)量管理制度，規(guī)定其驗(yàn)收、查驗(yàn)、入庫等

管理要求。

6.2.2應(yīng)規(guī)定原輔料、食品包裝材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方案、檢驗(yàn)方案并有效實(shí)施。驗(yàn)收

標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括感官、營養(yǎng)、安全等指標(biāo)，應(yīng)符合T/CI147相關(guān)要求。

6.2.3驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)供應(yīng)商提供的質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測報(bào)告等質(zhì)量合格證明文件。必要時(shí)，

進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量的檢驗(yàn)。

6.2.4不符合質(zhì)量控制要求的原輔料、食品包裝材料不應(yīng)投入生產(chǎn)，應(yīng)對其明確標(biāo)識并及

時(shí)適當(dāng)處置，防止混用、誤用。

6.3運(yùn)輸、貯存

6.3.1原輔料、食品包裝材料的運(yùn)輸工具、容器和設(shè)備應(yīng)保持適當(dāng)。運(yùn)輸不同原輔料、食

品包裝材料時(shí)，應(yīng)分裝、分離或分隔，避免不同質(zhì)量等級、質(zhì)量狀況的產(chǎn)品發(fā)生混裝混合等

情況而造成質(zhì)量問題。

6.3.2原輔料、食品包裝材料的貯存?zhèn)}庫應(yīng)設(shè)有專人管理，定期檢查其質(zhì)量狀況。

6.3.3應(yīng)按不同食品質(zhì)量特性要求，分類分級存放。不同質(zhì)量等級、質(zhì)量狀況的原輔料、

食品包裝材料應(yīng)明確標(biāo)識。

6.3.4應(yīng)根據(jù)原輔料、食品包裝材料的質(zhì)量需求，規(guī)定產(chǎn)品運(yùn)輸和貯存環(huán)境的溫度、濕度、

光照、通風(fēng)等因素和貯存時(shí)間，并進(jìn)行針對性的有效控制，避免影響產(chǎn)品質(zhì)量特性。

6.4信息記錄

應(yīng)保存并保存以下信息：

a)供應(yīng)商目錄、供應(yīng)商資質(zhì)證明、供應(yīng)商評價(jià)和退出記錄；

b)原輔料、食品包裝材料名稱、規(guī)格、等級（若有）、數(shù)量、質(zhì)量、生產(chǎn)日期或批號

或采收日期（若有）、保質(zhì)期或保存期、進(jìn)貨日期，以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系

方式等記錄；

c)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方案及檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)結(jié)果等；

d)存放管理專人信息、定期檢查信息、儲存環(huán)境監(jiān)控信息等；

e)庫存信息、出入庫信息、不合格信息、標(biāo)識管理信息等；

f)其他應(yīng)記錄的信息。

7生產(chǎn)加工

7.1產(chǎn)品研發(fā)

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7.1.1應(yīng)采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合等事宜措施提高產(chǎn)品創(chuàng)意產(chǎn)生、概念形成、消費(fèi)者需求定位、市

場研究、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝測試驗(yàn)證、產(chǎn)品發(fā)布上市等整個(gè)研發(fā)過程的科技創(chuàng)新水平。

7.1.2宜設(shè)立專門的產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)。

7.1.3產(chǎn)品研發(fā)宜優(yōu)化產(chǎn)品外觀包裝設(shè)計(jì)，滿足綠色環(huán)保、可持續(xù)發(fā)展、消費(fèi)友好等需求。

7.1.4產(chǎn)品研發(fā)過程應(yīng)開展感官、營養(yǎng)、安全等評價(jià)，確保消費(fèi)者預(yù)期需求。產(chǎn)品配方應(yīng)

符合T/CI147相關(guān)要求。

7.1.5產(chǎn)品研發(fā)過程應(yīng)開展保質(zhì)期驗(yàn)證與保存條件評價(jià)。

7.2生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)

7.2.1每種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)應(yīng)有評審、確認(rèn)和驗(yàn)證過程。

7.2.2應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，綜合考慮資源配備因素、加工過程因素、資源節(jié)能因

素、綠色發(fā)展因素、成本因素、人文因素等對食品質(zhì)量有影響的因素進(jìn)行生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。

7.2.3宜根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行質(zhì)量影響因素調(diào)查和分析，確定加工過程中的食品質(zhì)

量關(guān)鍵環(huán)節(jié)及其質(zhì)量控制要求并描述，制定相應(yīng)有效的質(zhì)量控制措施。

7.2.4建立產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程中各環(huán)節(jié)與步驟的操作規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書，明確人員、設(shè)備、

物料、操作、環(huán)境等要求，規(guī)定生產(chǎn)加工過程各環(huán)節(jié)與步驟輸出結(jié)果的質(zhì)量接收要求。

7.2.5應(yīng)保存生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)過程記錄。

7.3原輔料預(yù)處理

7.3.1應(yīng)按照原輔料種類（或品種、類型）及其質(zhì)量指標(biāo)要求選擇合適的原輔料預(yù)處理工

藝。

7.3.2應(yīng)根據(jù)原輔料的種類（或品種、類型）、性質(zhì)和用途，依據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和要求進(jìn)

行預(yù)處理，確保預(yù)處理結(jié)果達(dá)到食品生產(chǎn)所需的規(guī)格和質(zhì)量要求。

7.4生產(chǎn)加工過程質(zhì)量控制

7.4.1生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

7.4.1.1應(yīng)針對確立的生產(chǎn)加工過程中質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)，根據(jù)其質(zhì)量控制要求以及配備的質(zhì)

量相關(guān)文件要求，在各關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，防止產(chǎn)生質(zhì)量偏差和質(zhì)量波動。

7.4.1.2應(yīng)針做好生產(chǎn)物料及上道工序半成品等方面的質(zhì)量監(jiān)控，防止不符合質(zhì)量要求的

物料和半成品流入下到工序。

7.4.1.3記錄并保存影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要工藝參數(shù)，包括加工溫度、加工時(shí)間、環(huán)境條件

要求（如溫度、濕度、壓力、氣流速度）等。

7.4.1.4記錄并保存產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控過程，包括監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控結(jié)果

等。

7.4.2典型生產(chǎn)加工過程質(zhì)量控制要求

7.4.2.1通用要求

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際需要、質(zhì)量要求，選擇適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝及參數(shù)，確保產(chǎn)品

的感官（外觀、色澤、滋味和氣味）、營養(yǎng)、安全等指標(biāo)符合要求。

7.4.2.2熱加工

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際和質(zhì)量要求，選擇適宜的熱加工方法（如漂燙、焙烤、煎炸、蒸煮

和紅外線加熱等）、熱源、加熱介質(zhì)，以及排濕方法，合理設(shè)定熱加工溫度、時(shí)間等參數(shù)。

7.4.2.3低溫加工

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7.4.2.3.1冷卻

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際需要、質(zhì)量要求，選擇適宜的冷卻方法（如空氣冷卻、冷水冷卻、

冰冷卻、真空冷卻等）和冷卻介質(zhì)，合理設(shè)定環(huán)境溫度、濕度、氣流速度等參數(shù)。

7.4.2.3.2凍結(jié)

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際需要、質(zhì)量要求，選擇適宜的凍結(jié)方法（如鼓風(fēng)凍結(jié)、平板和解除

凍結(jié)、噴淋和浸漬凍結(jié)等），合理設(shè)定凍結(jié)溫度、凍結(jié)時(shí)間等參數(shù)。

7.4.2.4腌制

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際需要、質(zhì)量要求，選擇適宜的腌制方法（如干腌、濕腌、注射腌制、

混合腌制等）和腌制劑，合理選擇或設(shè)定腌制劑用量、腌漬溫度、腌漬時(shí)間或腌制環(huán)境條件

等參數(shù)。

7.4.2.5發(fā)酵

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際需要、質(zhì)量要求，選擇適宜的發(fā)酵菌種（如酵母菌、霉菌、細(xì)菌等）

或自然發(fā)酵環(huán)境，以及合理的發(fā)酵方式，合理設(shè)定發(fā)酵參數(shù)，例如環(huán)境、發(fā)酵溫度、發(fā)酵時(shí)

間、酸度或pH、酒精含量、氧供應(yīng)量、食鹽量等參數(shù)。

7.4.2.6干制

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際需要、質(zhì)量要求，選擇適宜的干燥方法（如對流干燥、接觸干燥、

冷凍干燥、輻射干燥等），合理設(shè)定干燥溫度、干燥時(shí)間、風(fēng)速、真空度（壓力）等參數(shù)。

7.4.2.7濃縮

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際需要、質(zhì)量要求求，選擇適宜的濃縮方法（如蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、

膜濃縮等），合理設(shè)定蒸發(fā)溫度、濃縮時(shí)間、壓力等參數(shù)。

7.4.2.8非熱加工

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際需要、質(zhì)量要求，選擇適宜的非熱加工方法（如超高壓、等離子體、

超聲波、膜過濾、電磁場等），以實(shí)現(xiàn)提取、腌制、改性等目的，確保加工過程中食品溫度

變化小，合理設(shè)定時(shí)間、溫度、壓力等參數(shù)。

8質(zhì)量檢驗(yàn)、不合格品處理

8.1質(zhì)量檢驗(yàn)

8.1.1應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（如感官檢驗(yàn)、營養(yǎng)檢驗(yàn)等）的要求，包括檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)形式、

檢驗(yàn)頻次、抽樣方法、檢驗(yàn)方法、判定條件、樣品保存期限等內(nèi)容。

8.1.2對不同質(zhì)量等級的產(chǎn)品應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的質(zhì)量分級要求制定相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)判定