DB32T 4972.3-2024傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范 第3部分：風險評估

CCSC50江蘇省地方標準傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第3部分：風險評估2024-12-27發(fā)布2025-01-27實施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4評估原則 5評估形式 6評估流程 7評估方法 8評估實施及要求 附錄A（資料性）風險評估常用分析方法的比較 附錄B（資料性）專題風險評估的技術(shù)流程 附錄C（資料性）日常風險評估的技術(shù)流程 附錄D（資料性）風險評估報告的模板框架 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4972《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》的第3部分。DB32/T4972已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：監(jiān)測預警；——第2部分：事件報告和管理；——第3部分：風險評估；——第4部分：現(xiàn)場流行病學調(diào)查；——第5部分：恢復評估；——第6部分：應(yīng)急消毒處置及應(yīng)急人員個人防護；——第7部分：媒介生物應(yīng)急監(jiān)測、評估與控制；——第8部分：標本的采集、保存和運輸；——第9部分：應(yīng)急檢測流程；——第10部分：病毒類應(yīng)急檢測技術(shù)；——第11部分：細菌類應(yīng)急檢測技術(shù)。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、無錫市疾病預防控制中心、蘇州市疾病預防控制中心、東南大學公共衛(wèi)生學院、徐州市疾病預防控制中心、鹽城市疾病預防控制中心、南通市疾病預防控制中心。Ⅳ引言傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件是公共衛(wèi)生安全的主要威脅，對社會、經(jīng)濟和人群健康存在巨大影響。本文件為貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置要求，提升江蘇省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力，保障人民群眾的生命安全和社會穩(wěn)定而制定。DB32/T4972《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》分為以下11個部分：——第1部分：監(jiān)測預警；——第2部分：事件報告和管理；——第3部分：風險評估；——第4部分：現(xiàn)場流行病學調(diào)查；——第5部分：恢復評估；——第6部分：應(yīng)急消毒處置及應(yīng)急人員個人防護；——第7部分：媒介生物應(yīng)急監(jiān)測、評估與控制；——第8部分：標本的采集、保存和運輸；——第9部分：應(yīng)急檢測流程；——第10部分：病毒類應(yīng)急檢測技術(shù)；——第11部分：細菌類應(yīng)急檢測技術(shù)。DB32/T4972的制定是對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置工作相關(guān)國家標準、行業(yè)標準的有力補充，為開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測預警、報告和管理、風險評估、現(xiàn)場流行病學調(diào)查、恢復評估、應(yīng)急消毒處置和個人防護、媒介生物的應(yīng)急監(jiān)測評估與控制、標本的采集和檢測等應(yīng)急處置工作提供有力的科學依據(jù)和技術(shù)支撐，對保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有重要意義。1傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第3部分：風險評估本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風險評估的形式、方法、流程和實施及要求。本文件適用于各級疾病預防控制機構(gòu)開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風險評估。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。風險評估riskassessment通過風險識別、風險分析和風險評價，對傳染病疫情風險進行評估，并提出風險管理建議的過程。日常風險評估routineriskevaluation對常規(guī)收集的各類傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息進行分析，通過專家會商等方法識別潛在的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件或突發(fā)事件公共衛(wèi)生威脅，進行初步、快速的風險分析和評價，并提出風險管理建議。專題風險評估specialriskevaluation對國內(nèi)重要傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件、大型活動前后、自然災害等開展專項公共衛(wèi)生風險評估，通過專家會商法、德爾菲法、風險矩陣法等進行深入的風險分析和評價，并提出風險管理建議。風險識別riskidentification發(fā)現(xiàn)、確認并描述風險的過程。風險分析riskanalysis認識風險屬性，并對發(fā)生可能性及后果嚴重性進行估計或賦值的過程。風險評價riskevaluation將風險分析結(jié)果與風險準則或與可能接受的風險水平相對比，確定風險等級的過程。24評估原則4.1屬地管理疾病預防控制機構(gòu)對行政轄區(qū)內(nèi)的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件開展風險評估。4.2多方參與積極與醫(yī)療機構(gòu)、教育、氣象、海關(guān)等部門建立風險評估和會商機制。4.3科學循證講究科學性，在決策和實踐中使用最佳可用的證據(jù)。4.4及時高效整個風險評估工作應(yīng)迅速響應(yīng)和高效推進。5評估形式傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風險評估分為日常風險評估和專題風險評估兩種形式。6評估流程風險評估是通過風險識別、風險分析和風險評價，對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件進行評估，并提出風險管理建議的過程。流程包括評估議題的確定、組建風險評估小組、數(shù)據(jù)資料和評估表單的準備、風險評估的實施、報告撰寫及報送等，日常風險評估和專題風險評估的流程詳見附錄B、附錄C。7評估方法傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風險評估通常采用定量分析、定性分析以及定量與定性相結(jié)合的分析方法。常用的分析方法有：專家會商法、德爾菲法、風險矩陣法、分析流程圖法、傳染病傳播動力模型、時間序列模型、故障樹分析等。常見風險評估方法的比較見附錄A。8評估實施及要求8.1議題確定日常風險評估根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)的異常變化、疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的特點及趨勢、政府和公眾關(guān)注的程度等確定評估議題。專題風險評估議題來自日常風險評估發(fā)現(xiàn)的重要疾病和傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息，或來自衛(wèi)生健康行政部門指定的重要評估議題。8.2組建評估小組根據(jù)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件性質(zhì)組建風險評估團隊，成員應(yīng)包括議題相關(guān)的不同專業(yè)領(lǐng)域，同時評估過程中可隨時納入新人員。38.3數(shù)據(jù)資料和評估表單準備8.3.1收集事件詳細信息通過各種渠道收集事件相關(guān)信息，包括事件發(fā)現(xiàn)和報告過程、病原學信息、疾病的三間分布和本土流行情況、易感人群和相應(yīng)預防措施情況、病例臨床特征、參與事件應(yīng)對的機構(gòu)和人員、公眾或媒體的關(guān)注程度等。8.3.2歷史資料查詢、文獻檢索通過檢索文獻（優(yōu)選近5年）和有關(guān)資料，收集評估該類事件所需的證據(jù)信息，資料來源可包括國內(nèi)外權(quán)威教科書，公開發(fā)表的論著，及其他類資料（如暴發(fā)調(diào)查報告、監(jiān)測報告、指南、疾病事實概覽、國內(nèi)外公共衛(wèi)生專業(yè)網(wǎng)站信息、國內(nèi)外公共衛(wèi)生機構(gòu)的報告及專家共識等，周邊地區(qū)或國家的疫情流行情況）。重點核心信息內(nèi)容包括：疾病發(fā)生概況和流行病學分布特征、病原體及宿主特征、環(huán)境危險因素、臨床表現(xiàn)與結(jié)局、實驗室檢測與診斷、治療與控制措施、既往類似的暴發(fā)或事件等。8.3.3現(xiàn)場調(diào)查采取現(xiàn)場查看、知情者訪談、小組討論、問卷調(diào)查等方法。結(jié)合調(diào)查人員的專業(yè)知識背景和經(jīng)驗判斷，初步掌握疫情發(fā)生的大小及規(guī)模；選取關(guān)鍵信息對相關(guān)人員進行深入訪談或者小組討論，從中獲取關(guān)鍵的流調(diào)信息；此外，還需對病例進行個案調(diào)查，掌握臨床特征，嚴重程度，流行病學暴露史等相關(guān)信息。8.3.4樣本采集及檢測現(xiàn)場采集可疑食品、環(huán)境等樣品、病人的咽拭子、肛拭子和血液、體液等人體生物樣品，檢測相應(yīng)的理化與病原微生物等指標。8.3.5提煉風險評估證據(jù)信息根據(jù)上述收集的風險評估證據(jù)來源及質(zhì)量，收集匯總風險評估的證據(jù)信息。8.4風險識別日常風險評估的風險識別與評估議題的確定相結(jié)合，專題風險評估應(yīng)重點整理、描述與事件有關(guān)的關(guān)鍵信息進行風險識別。8.5風險分析8.5.1可能性分析依據(jù)風險識別中獲取的監(jiān)測數(shù)據(jù)或既往文獻資料，分析并推測事件發(fā)生的可能性。當監(jiān)測數(shù)據(jù)不足或既往文獻資料不夠充分時，則采用專家集體討論的形式，結(jié)合自身的知識和經(jīng)驗就可能性進行充分討論，形成統(tǒng)一的研判結(jié)果。事件發(fā)生可能性一般用“幾乎肯定、很可能、可能、不太可能、極不可能”等進行描述。8.5.2后果嚴重性分析考慮直接影響和間接影響，包括：不同人群的健康損害（發(fā)病、重癥、死亡干擾正常社會秩序，造成經(jīng)濟損失等。同時綜合考慮對所采取防控措施應(yīng)進行分析，包括采取相應(yīng)防控措施的防控能力和公眾對所采取防控措施的接受度。事件發(fā)生后果的嚴重性一般用“極高、高、中等、低、極低”等進行描述。48.5.3不確定性分析對于風險評估中所使用的數(shù)據(jù)或資料，應(yīng)分析其來源及其可靠性，在最后的風險評估結(jié)果中，要對評估過程中的不確定性進行描述。對影響評估結(jié)果的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)缺失，建議有關(guān)部門開展相關(guān)調(diào)查、研究，或者建立相應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)等，為后續(xù)風險評估提供進一步依據(jù)。8.6風險評價根據(jù)風險分析中所獲得的事件發(fā)生的可能性和后果的嚴重性結(jié)果，同時與確定的風險評價準則或可接受的風險水平進行比較歸納，綜合確定風險水平的等級。通?？梢园扬L險分為五個等級，分別為極高風險，高風險，中風險，低風險，極低風險。若風險分析過程中證據(jù)不夠充分、疾病的認識有限或措施的落實情況未知時，通常會將風險等級評價為上限值水平。8.7風險管理建議根據(jù)風險評估確定的事件風險等級，對比現(xiàn)有的防控措施和策略，參考既往文獻，通過風險評估方法，明確主要危險因素，并根據(jù)現(xiàn)階段主要健康危險因素及評估結(jié)果顯示的公共衛(wèi)生風險等級，結(jié)合現(xiàn)有的衛(wèi)生資源和衛(wèi)生應(yīng)急能力，提出風險管控的措施和建議。8.8評估報告撰寫撰寫評估報告時，應(yīng)客觀、準確地描述評估結(jié)果，對問題和建議提供分析和解釋，向利益相關(guān)方、政策制定者和公眾提供評估結(jié)果和建議。風險評估報告的內(nèi)容主要包括：評估背景、評估目的、評估方法及資料來源，納入評估的所有突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風險的評估結(jié)果和優(yōu)先關(guān)注順序，以及相應(yīng)的風險管理建議，詳見評估報告模板，附錄D。8.9評估結(jié)果報送和應(yīng)用風險評估組織方及時將完成的風險評估報告報送至相關(guān)的疾病預防控制主管部門和上級專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，同時，及時向下級專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行反饋。必要時，由疾病預防控制主管部門向相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及與事件相關(guān)部門進行通報，或者將主要結(jié)果進行整理后向公眾發(fā)布。8.10事件跟蹤和再評估跟蹤突發(fā)公共衛(wèi)生事件的進展，持續(xù)關(guān)注和收集事件的病例報告情況，適時進一步開展風險評估，風險評估應(yīng)隨著事件信息的更新而再次開展。8.11風險終止達到傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件分級標準的事件結(jié)束后經(jīng)相應(yīng)級別衛(wèi)生行政部門組織評估確認事件終止，風險評估工作即可結(jié)束。5（資料性）風險評估常用分析方法的比較風險評估常用分析方法的比較見表A.1。表A.1風險評估常用分析方法的比較方法要點優(yōu)點缺點專家會商法10~30人，專家集體討論，覆蓋主要領(lǐng)域，邀請專家具備權(quán)威性、代表性組織實施相對簡單、快速，不同專家可以充分交換意見，評估時考慮的內(nèi)容可能更加全面意見和結(jié)論容易受到少數(shù)“權(quán)威”專家的影響，參與評估的專家不同，得出的結(jié)果也可能會有所不同德爾菲法專家調(diào)查，專家獨立發(fā)表意見，匯總成基本一致的看法專家意見相對獨立，參與評估的專家專業(yè)領(lǐng)域較為廣泛，所受時空限制較小，結(jié)論較可靠準備過程較復雜，評估周期較長，所需人力、物力較大風險矩陣法10~20人，發(fā)生可能性和后果嚴重性納入二維矩陣表，可定量與定性相結(jié)合。量化風險，可同時對多種風險進行系統(tǒng)評估，比較不同風險的等級，便于決策者使用要求被評估的風險因素相對確定，參與評估的專家對風險因素的了解程度較高，參與評估的人員必須達到一定的數(shù)量分析流程圖法建立邏輯分析框架/流程圖，采用層次邏輯判斷，逐層對風險要素進行測量和判別直觀表達，便于操作，邏輯性強，考慮全面，可預先建立邏輯框架，易使參與人員的思路統(tǒng)一，便于達成評估意見層級過多，計算復雜，測量難度大，需較強專業(yè)能力和邏輯思維能力，不同地區(qū)存在異質(zhì)性，需調(diào)整邏輯框架和影響因素的測量6（資料性）專題風險評估的技術(shù)流程專題風險評估的技術(shù)流程如圖B.1所示。圖B.1專題風險評估的技術(shù)流程7（資料性）日常風險評估的技術(shù)流程日常風險評估的技術(shù)流程如圖C.1所示。圖C.1日常風險評估的技術(shù)流程8（資料性）風險評估報告的模板框架風險評估報告的模板框架主要包括以下幾方面。D.1評估背景D.2評估目的D.3評估方法及資料來源D.4風險識別D.4.1事件概況及相關(guān)背景D.4.2關(guān)鍵