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文檔簡介
《小于胎齡兒生長評價標(biāo)準(zhǔn)》
編制說明
一、標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性
小于胎齡兒(smallforgestationalage,SGA)世界衛(wèi)生組織(World
HealthOrganization,WHO)定義為出生體重低于同胎齡兒童出生體重第10
百分位的兒童,目前我國也普遍使用該定義。SGA是一種因胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲滯
(intrauterinegrowthrestriction,IUGR)而在出生時延續(xù)的不良結(jié)局,
可由于胎兒、母體及胎盤和宮內(nèi)環(huán)境等多因素引起。因上述原因而引發(fā)的宮
內(nèi)能量受限(caloriesrestriction,CR)是導(dǎo)致SGA的首要原因。宮內(nèi)能量
供給的減少迫使胎兒通過改變代謝編程,為保證心、肺、腦、腎等重要器官
的成熟,縮減非重要器官的營養(yǎng)供給,減緩體型增長以確保生存,造成該人
群出生時體重和或身長較同胎齡兒落后。這種生命早期特殊的胎兒發(fā)育編程
(earlylifeprogrammingandimprinting),在影響胎兒宮內(nèi)生長發(fā)育的同
時,也可能造成胎兒持續(xù)性永久性的代謝功能改變,導(dǎo)致其出生后依然延續(xù)
特有的生長模式,即非典型性生長模式(atypicalgrowthmodel)。
研究提示SGA兒童從出生時就面臨更大的脂質(zhì)代謝的風(fēng)險。通過與WHO的
發(fā)育標(biāo)準(zhǔn)對比后發(fā)現(xiàn),早在4-18月齡間,男女童就有較高超重肥胖比例。通
過模擬不同生長模式下SGA兒童嬰幼兒期到學(xué)齡期的成長軌跡后發(fā)現(xiàn),SGA兒
童不僅在6月齡之前超重和肥胖的風(fēng)險增加,且該超重肥胖狀態(tài)將持續(xù)存在。
除肥胖發(fā)生率較高外,SGA人群出現(xiàn)矮小的風(fēng)險也有明顯升高。既往研究提示,
在18歲的SGA人群中有22%的矮小發(fā)生率。在我團(tuán)隊研究中也提示,雖然SGA兒
童與正常適于胎齡兒的身高生長趨勢相同,但身高絕對值較正常適于胎齡兒
明顯偏低。
我們發(fā)現(xiàn),雖然依據(jù)WHO理想生長模式下的兒童體格發(fā)育標(biāo)準(zhǔn),SGA人群
的身高追趕生長趕不上體重追趕生長,但其生長追趕的平均趨勢和發(fā)育速度
1
仍處于相仿水平。使用適于胎齡兒的體格發(fā)育標(biāo)準(zhǔn)衡量SGA人群,在SGA人群
完成追趕生長之前(即達(dá)到2歲以前)可造成過多的SGA人群生長遲緩和營養(yǎng)
不良診斷率,加劇SGA人群過度強(qiáng)化營養(yǎng)情況。然而,縱觀國內(nèi)外的體格發(fā)育
標(biāo)準(zhǔn),目前應(yīng)用于SGA人群的兒童體格發(fā)育曲線都未關(guān)注到該人群的非典型增
長模式。由于SGA群體的兒童生后延續(xù)非典型增長模式,且目前所用生長曲線
的標(biāo)準(zhǔn)都無法適應(yīng)該群體的特殊體格發(fā)育模式,因此目前以“理想生長模式”
兒童為標(biāo)桿給SGA人群所制定的喂養(yǎng)方案,給SGA人群提出了不合理的追趕生
長要求,且實施了過高的強(qiáng)化營養(yǎng)指導(dǎo)方案后,可造成SGA人群出現(xiàn)營養(yǎng)過度
強(qiáng)化、喂養(yǎng)焦慮等問題。另外,既往研究提示,脂肪堆積本身可能影響脂類
激素的分泌,加快青春期發(fā)育速度,進(jìn)而造成骨齡發(fā)育提前,影響兒童遠(yuǎn)期
身高。因此,營養(yǎng)過度強(qiáng)化不僅可能進(jìn)一步升高其超重肥胖的發(fā)生風(fēng)險,也
加重其遠(yuǎn)期身高發(fā)育的落后。
如果繼續(xù)沿用以往以的體格發(fā)育生長曲線標(biāo)準(zhǔn),可造成大量SGA人群處于
不良的過度喂養(yǎng)狀態(tài),導(dǎo)致該人群遠(yuǎn)期代謝疾病風(fēng)險增加。因此,為以SGA人
群非典型性生長模式為基礎(chǔ),建立適應(yīng)SGA人群的生長發(fā)育體格評估標(biāo)準(zhǔn),特
制定《小于胎齡兒人群體格發(fā)育評估標(biāo)準(zhǔn)研究與應(yīng)用推廣》。
二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及依據(jù)
1、按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)
和起草規(guī)則》要求進(jìn)行編寫。
2、參照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定,在編制過程中著重考慮了科學(xué)性、適用
性和可操作性。
三、項目背景及工作情況
(一)任務(wù)來源
根據(jù)《中國國際科技促進(jìn)會標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的有
關(guān)規(guī)定,經(jīng)中國國際科技促進(jìn)會標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會及相關(guān)專家技術(shù)審核,批
2
準(zhǔn)《小于胎齡兒生長評價標(biāo)準(zhǔn)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計劃。計劃編號為:CI2023439。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市兒童醫(yī)院提出,中國國際科技促進(jìn)會歸口。
根據(jù)計劃要求,本標(biāo)準(zhǔn)完成時限為6個月。
(二)標(biāo)準(zhǔn)起草單位
本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位是上海市兒童醫(yī)院,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文檔起草及相關(guān)文
件的編制等。
(三)標(biāo)準(zhǔn)研制過程及相關(guān)工作計劃
1、前期準(zhǔn)備工作
項目立項前,標(biāo)準(zhǔn)編制小組查閱、研讀相關(guān)國內(nèi)外文獻(xiàn),廣泛搜集SGA體
格生長相關(guān)的材料,對于SGA體格生長數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗,并對生長曲線模型進(jìn)行
調(diào)試。同時,多次與國內(nèi)外兒??漆t(yī)生等相關(guān)行業(yè)人員進(jìn)行調(diào)研、交流,廣
泛征求標(biāo)準(zhǔn)制定方面的意見和建議。
2、標(biāo)準(zhǔn)起草過程
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項通知公示后,標(biāo)準(zhǔn)編制小組首先組織了標(biāo)準(zhǔn)制定工作會議,
各編寫人員根據(jù)工作計劃分工和編寫要求開展了相關(guān)工作。在標(biāo)準(zhǔn)起草期間,
編制小組主編單位及參編單位組織了數(shù)次內(nèi)部研討會和專家咨詢會,經(jīng)過多
次修改,于2023年12月完成了標(biāo)準(zhǔn)初稿及編制說明的撰寫?作。
3、征求意見情況
2023年11月中旬標(biāo)準(zhǔn)編制小組先后通過現(xiàn)場會議、電話、微信等多種形
式征集?業(yè)專家相關(guān)意見和建議。針對征集的意見,標(biāo)準(zhǔn)編制小組召開了研
討會,將收集到的意見進(jìn)行匯總處理分析,在充分吸納合理意見的基礎(chǔ)上,
先后修改和完成標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,于2023年12月底在各單位反饋意見基礎(chǔ)上,形成
了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿并由中國國際科技促進(jìn)會提交全國標(biāo)準(zhǔn)信息平臺公示。
四、驗證案例
本研究所用到的部分?jǐn)?shù)據(jù)前期用于“上海市0-6歲SGA兒童體格發(fā)育評價
3
工具建立”項目,制定了上海市0-6歲SGA兒童的體格發(fā)育評價參考值和繪制
生長曲線圖,建立了上海市0-6歲SGA兒童體格發(fā)育評價工具。相關(guān)成果發(fā)表
在兒童保健雜志。
前期開展的“上海市0-6歲SGA兒童體格發(fā)育評價工具建立”項目制定的上海
市0-6歲SGA兒童體格發(fā)育評價工具已在上海市兒童醫(yī)院、兒童醫(yī)學(xué)中心、靜
安婦幼保健院及各社區(qū)兒保門診中推廣使用,回饋意見良好。
五、標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則
標(biāo)準(zhǔn)編制過程中,遵循了以下基本原則:
1)標(biāo)準(zhǔn)需要具有行業(yè)特點,指標(biāo)及其對應(yīng)的分析方法要積極參照采用國
家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2)標(biāo)準(zhǔn)能夠體現(xiàn)出小于胎齡兒人群體格發(fā)育評估標(biāo)準(zhǔn)研究與應(yīng)用推廣的
具有關(guān)鍵共性的技術(shù)要素。
3)標(biāo)準(zhǔn)能夠為小于胎齡兒人群體格發(fā)育評估標(biāo)準(zhǔn)研究與應(yīng)用推廣奠定堅
實基礎(chǔ)。
4)標(biāo)準(zhǔn)需要具有科學(xué)性、先進(jìn)性和可操作性。
4
5)要能夠結(jié)合行業(yè)實際情況和小于胎齡兒人群生長發(fā)育特點。
6)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)協(xié)調(diào)一致。
7)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步。
五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小于胎齡兒人群體格發(fā)育評估標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的適用
范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義等。
六、與有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫
GB/T20001.1標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第1部分
七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果
本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中沒有重大分歧意見。
八、后續(xù)貫徹措施
建議由小于胎齡兒人群體格發(fā)育評估標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)組織
貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)活動,利用各種活動(如工作組活動、行業(yè)協(xié)會的管理和
活動、專家培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)刊物、網(wǎng)上信息、產(chǎn)品認(rèn)證等)盡可能向相關(guān)
單位和機(jī)構(gòu)宣貫該標(biāo)準(zhǔn)。
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