VDA6.3 6.5過程審核及產(chǎn)品審核知識

過程審核一、各種審核方式的對比二、過程要素與產(chǎn)品生命周期的對應三、VDA6.3：2016中重要的變更四、過程審核的實施一、各種審核方式的對比審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性和有效性進行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務誕生過程/服務的實施對產(chǎn)品及其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定

體系審核針對的是體系有和無的問題，過程審核針對過程和產(chǎn)品質(zhì)量能力進行評定以打分的形式（10、8、6、4、0）評定好/壞之分，產(chǎn)品審核是站在顧客的角度評定產(chǎn)品是否符合顧客的要求。類別體系審核過程審核產(chǎn)品審核目的確定質(zhì)量管理體系的符合性、有效性對產(chǎn)品及其制造過程的質(zhì)量能力進行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定范圍組織的質(zhì)量管理體系所涉及的所有內(nèi)容與顧客產(chǎn)品制造相關的過程生產(chǎn)和交付適當階段的產(chǎn)品依據(jù)★IATF16949:2016★質(zhì)量管理體系文件★顧客特殊要求★相關法律法規(guī)★過程流程圖★控制計劃★作業(yè)指導書★檢檢指導書★圖樣★產(chǎn)品標準★產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導書頻次按計劃一般一年至兩次按計劃及根據(jù)需要按計劃一般是經(jīng)常性的審核員質(zhì)量管理體系內(nèi)審員制造過程內(nèi)審員產(chǎn)品內(nèi)審員相關記錄內(nèi)審計劃、檢查表與結(jié)果、不合格項報告、內(nèi)審報告審核記錄、審核報告、糾正和預防措施要求單審核記錄、審核報告、糾正和預防措施要求單報價過程合同評審定義和設計產(chǎn)品/過程開發(fā)客戶服務（售后）供應商預選與潛在供應商分析批量生產(chǎn)產(chǎn)品/過程開發(fā)的落實二、過程要素與產(chǎn)品生命周期的對應P1P2P3P4P5P6P7P1:潛在供方分析P2:項目管理P3:產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃P4:產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)P5:供方管理P6:過程分析/量產(chǎn)P7:客戶關懷、顧客滿意、服務P2、P3、P4產(chǎn)品誕生過程，P5、P6、P7產(chǎn)品批量生產(chǎn)過程，P1潛在供方分析是從P2-P7中選取36個問題進行提問。

組織顧客定義產(chǎn)品/過程供方預選；潛在供方分析產(chǎn)品/過程開發(fā)批量生產(chǎn)顧客服務（售后）報價過程（合同評審）產(chǎn)品/過程開發(fā)批量生產(chǎn)顧客服務（售后）定義產(chǎn)品/過程供方預選；潛在供方分析發(fā)包SOPSOP收到委托發(fā)包供方 收到委托 發(fā)包 SOP分供方供方組織顧客VDA6.3的內(nèi)容架構(gòu)VDA6.3:2016審核員資質(zhì)要求內(nèi)部、供應鏈、第三方具體條款停工驗證現(xiàn)場失效等*問題19→18提問表問題60→58基本出發(fā)點刪除評估表單項權(quán)重相同過程風險識別風險分析三、VDA6.3：2016中重要的變更專業(yè)知識專業(yè)培訓證明職業(yè)經(jīng)驗內(nèi)部過程審核員良好的質(zhì)量工具和方法方面的知識（如：MLA、DOE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D等）有顧客特殊要求的知識相關體系要求的知識（IATF16949、VDA6.1）成功參加VDA6.3培訓的證明至少三年工作經(jīng)驗，尤其是汽車制造企業(yè)，其中至少一年與質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗供方審核員出色的質(zhì)量工具和方法方面的知識（如：MLA、DOE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D等）有顧客特殊要求的知識相關體系要求的知識（IATF16949、VDA6.1審核員資質(zhì)（談話控制、沖突管理、審核程序）成功參加VDA6.3培訓的證明基于ISO19011的審核員資質(zhì)（VDA審核員資質(zhì)、ISO19001、IATF16949或VDA6.1第一方/第二方審核員）至少五年工作經(jīng)驗，尤其是汽車制造企業(yè)，其中至少兩年與質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗3.1審核員的資格3.2VDA6.3新舊版本提問比較2010版（60）2016版（58）P2項目管理（7）A部分產(chǎn)品/過程設計開發(fā)P2項目管理（7）P3產(chǎn)品和過程開發(fā)策劃（5）P3產(chǎn)品和過程開發(fā)策（5）P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)（9）P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)（8）P5供應商管理（7）B部分批量生產(chǎn)P5供應商管理（7）P6過程分析/量產(chǎn)（26）6.1過程輸入（5）6.2工作內(nèi)容/過程流程（6）6.3人力資源（3）6.4物質(zhì)資源（4）6.5有效性（4）6.6過程輸出（4）P6過程分析/量產(chǎn)（26）6.1過程輸入（5）6.2過程管理（5）6.3人力資源（3）6.4物質(zhì)資源（5）6.5有效性（4）6.6過程輸出（4）P7顧客關懷/滿意度及服務（6）P7顧客關懷/滿意度及服務（5）提問表中內(nèi)容并未減少，而是相應增加了，其中的內(nèi)容進行了合并。提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P2項目管理2.1是否為項目管理建立了組織機構(gòu)？x2.2是否為落實項目規(guī)劃了必要的資源且已經(jīng)到位，并報告了變更情況？x2.3是否編制了項目計劃，并且與顧客達成一致？x2.4項目是否已經(jīng)落實了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并且監(jiān)視了落實情況？x2.5*項目是否已經(jīng)落實與采購相關的活動，并且監(jiān)督了落實情況？x2.6*項目組織機構(gòu)是否在項目進行過程中確保了變更管理？x2.7是否建立了失態(tài)升級過程，并得到有效的進行？x過程審核的提問表3.3新版的提問表提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃3.1產(chǎn)品和過程的要求是否已經(jīng)明確?x3.2*根據(jù)產(chǎn)品和過程要求，是否對可行性進行了全面評價？x3.3是否詳細策劃了產(chǎn)品和過程開發(fā)的活動？

3.4是否已對顧客關懷/顧客滿意/顧客服務和使用現(xiàn)場失效分析的活動進行了策劃？

3.5針對產(chǎn)品和過程開發(fā)，是否考慮到了必要的資源？

提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)4.1*產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中的活動是否得到落實？x4.2人力資源是否到位并且具備資質(zhì)以確保批量生產(chǎn)啟動？4.3物質(zhì)資源是否到位并且使用，以確保批量生產(chǎn)啟動？x4.4*是否針對產(chǎn)品和過程開發(fā)所要求的批準和放行？x4.5是否已經(jīng)制定并落實了產(chǎn)品和過程開發(fā)的制造和檢驗規(guī)范？

4.6是否在量產(chǎn)條件下，為量產(chǎn)批準進行了能力測試？4.7是否為確保顧客/顧客滿意/顧客服務和使用現(xiàn)場失效分析建立了過程？4.8*針對項目從開發(fā)階段移交至批量生產(chǎn)，是否已進行了規(guī)定？提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P5供方管理5.1是否只和獲得批準且具備質(zhì)量能力的供方開展合作？x5.2是否在供應鏈中考慮了顧客的要求？x5.3是否與供方就供貨績效約定了目標，并且加以落實？5.4*針對采購的產(chǎn)品和服務，是否獲得了必要的批準/放行？x5.5*針對采購的產(chǎn)品和服務，約定的質(zhì)量是否得到保障？x5.6是否對進貨的來料進行了適當?shù)慕桓逗蛢Υ?？x5.7針對具體的任務，相關人員是否定義了職責且具備了資質(zhì)？過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.1過程輸入是什么？過程輸入6.1.1是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之前進行了項目交接，以確保生產(chǎn)順利啟動？x6.1.2來料是否在約定的時間內(nèi)按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的存放位置/工位？x6.1.3是否對來料進行了適當?shù)拇鎯?，所使用的運輸工具/包裝設備是否適合來料的特殊特性？x6.1.4來料是否具備必要的標識/記錄/放行，并且得以適當?shù)伢w現(xiàn)？x6.1.5*是否對量產(chǎn)過程中的產(chǎn)品或者過程變更開展了跟蹤和記錄？

過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.2所有生產(chǎn)過程是否受控？過程流程6.2.1控制計劃的要求是否完整并得到有效實施?x6.2.2是否進行了生產(chǎn)啟動的重復性放行？x6.2.3*是否以生產(chǎn)中的特殊特性進行了管理？x6.2.4*是否對未放行和/或缺陷零件進行了管理？xx6.2.5是否能確保材料/零件在流轉(zhuǎn)過程中不發(fā)生混合/弄錯？x過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.3哪些崗位為過程提供支持？人力資源6.3.1*員工是否能從事安排的工作？x6.3.2員工是否了解和監(jiān)視產(chǎn)品和過程質(zhì)量的職責和權(quán)限？6.3.3是否有必要的人力資源？x過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.4使用哪些手段執(zhí)行過？物質(zhì)資源6.4.1*是否能夠利用生產(chǎn)設備滿足顧客對產(chǎn)品的具體要求？x6.4.2生產(chǎn)設備和工具的維護包養(yǎng)是否受控？x6.4.3*借助所應用的檢測設備是否可以有效對質(zhì)量要求進行監(jiān)控？x6.4.4生產(chǎn)和檢驗工位是否滿足要求？x6.4.5是否正確地存放工具、裝置和檢驗設備？過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.5過程落實的效果如何？效果，效率，避免浪費6.5.1針對制造過程是否設定了目標？6.5.2是否對質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)開展了收集和分析?6.5.3*一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否分析了原因，并且驗證了糾正措施的有效性？x6.5.4是否對過程和產(chǎn)品定期開展審核?x過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.6過程應取得怎樣的結(jié)果？過程結(jié)果（輸出）6.6.1是否根據(jù)需要確定產(chǎn)量/生產(chǎn)批量，并且有目的地運往下道工序？x6.6.2是否根據(jù)要求對產(chǎn)品/零件進行適當倉儲，所使用的運輸設備/包裝設備是否與產(chǎn)品/零部件的特殊特性相適應？xx6.6.3是否保持了必要的記錄和放行？x6.6.4*最終產(chǎn)品交付時是否滿足了顧客的要求？x過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P7顧客關懷/顧客滿意/服務7.1質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程方面所有相關的要求是否得到滿足？x7.2是否能保障對顧客的服務？x7.3*是否保障了零件的供應？x7.4*如果發(fā)生了與質(zhì)量要求不符或投訴，是否開展了失效分析，并且有效地落實了糾正措施？x7.5針對各具體任務，相關人員是否定義了職責且具備資質(zhì)？過程審核的提問四、過程審核的實施4.1過程審核的策劃與準備4.2過程審核的實施4.3過程審核報告的內(nèi)容4.4過程審核中糾正措施的跟蹤管理4.1過程審核實施---策劃與準備

策劃時要考慮審核過程的狀況重要性以及以往審核的結(jié)果。包括：(1)審核目的(2)審核準則(3)受審核的過程及其所在部門(4)審核頻次(5)審核時間(6)資源要求4.1.1審核方案的策劃審核準則:(1)產(chǎn)品技術(shù)要求：a.產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝要求、技術(shù)標準…等

b.過程特性，如注塑加工的壓力、溫度，鑄造時的水分、溫度(2)質(zhì)量體系要求：a.過程質(zhì)量控制計劃b.有關生產(chǎn)、安裝、安全的規(guī)定c.作業(yè)指導書d.檢驗規(guī)范e.對過程運行的鑒定要求(包括設備和操作人員)審核頻次:分為定期和不定期(參下列)a.產(chǎn)品審核時發(fā)規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降b.顧客多次索賠及抱怨c.發(fā)生重大質(zhì)量事故d.生產(chǎn)流程、工藝更改e.生產(chǎn)地點變更f.SPC發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定g.強制降低成本h.顧客或法規(guī)新增特殊耍求時i.新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)或批量生產(chǎn)時j.公司內(nèi)部機構(gòu)提出要求時4.2過程審核的實施:

(1)首次會議(2)現(xiàn)場審核◆現(xiàn)場審核的注意事項1)事先準備好檢查表逐項審核2)檢查過程中通過提問盡可能地將現(xiàn)場人員納入審核過程中來3)審核時應隨時記錄所發(fā)現(xiàn)的該過程的優(yōu)點和不足之處4)應盡可能在現(xiàn)場澄清不明之處，并與受審核方達成共識5)審核時若發(fā)規(guī)嚴重的缺陷，應要求過程負責人采取緊急措施◆現(xiàn)場審核的主要內(nèi)容(詳見提問表及評分標準)(3)審核結(jié)果的整理分析(4)召開末次會議4.2過程審核的實施:審核提問評分表分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部份符合(75%以上滿足規(guī)定要求，并且沒有特別的風險)，只有微小的差別6部份符合(50%～75%，有較大的偏差4小部份符合(50%)，有嚴重的偏差0完全不符合4.2過程審核的實施審核結(jié)果的整理分析(1)過程符合率的計算

所有相關問題的得分總和1)每個過程符合率:Epn[%]=-------------------------------------------所有相關問題的可能得分總和

Ep2,Ep3,Ep4,Ep5,Ep6,Ep7所有相關問題的得分總和2)整個過程符合率:EG[%]=----------------------------------------------------------

所有相關問題的可能得分總和過程符合率符號(僅供參考)過程過程符合率符號新產(chǎn)品研發(fā)過程項目管理EP2新產(chǎn)品研發(fā)過程產(chǎn)品/過程開發(fā)策劃EP3

產(chǎn)品/過程開發(fā)實施EP4批量生產(chǎn)(過程)供方/原材料EL5

生產(chǎn)過程(各道工序的平均值)EP6顧客關懷/顧客滿意度(服務)EP7生產(chǎn)要素符合率符號(僅供參考)生產(chǎn)要素符合率符號過程輸入Eu1工作內(nèi)容/工作流程Eu2過程支持Eu3材料資源Eu3有效性水平Eu3過程結(jié)果輸出Eu6總符合率(%)對過程的評定級別EG或EGpn>90～100具備質(zhì)量能力A80<EG或EGpn<90有條件的具備質(zhì)量能力BEG或EGpn<80不具備質(zhì)量能力C(2)過程的定級3.3過程審核報告--的內(nèi)容1)審核的目的(理由)和范圍(過程范圍描述/受審核部門)2)審核準則3)審核組成員、受審核方代表、審核日期4)審核計劃的實施情況5)不能評定的審核提問項目或增加的審核提問項目6)對每個審核提問項目的說明7)對發(fā)現(xiàn)的缺陷指出所依據(jù)的現(xiàn)行文件8)改進措施及完成期限9)必要時，還包括緊急措施及其完成期限和負責人10)評分與定級：定級時如有降級，則應說明降級的理由11)特定須域的優(yōu)缺點12)審核結(jié)論應表明產(chǎn)品生產(chǎn)/服務提供符合質(zhì)量要求的程度(參附件)糾正措施請參見緊急措施頁中的單項結(jié)果審核員：組織簽名：VDA

6.3

審核報告

質(zhì)量能力評價定級范圍：A=90-100%

具備質(zhì)量能力；

B=80-89%

有條件具備質(zhì)量能力；

C=

0

-79%不具備質(zhì)量能力受審核組織負責人：審核結(jié)果評價的過程要素評價指標EG

[%]評級P2,P3,P4,P5,P6,

P7(P2P3P4P5P6P7)n.e.n.e.產(chǎn)品組--

EPN------EPN------EPN------EPN----上一次審核結(jié)果/認證：認證證書/以前評審編號簽發(fā)日期評審者結(jié)果/證書編號參與人員： 管理：審核組：審核組織：高級管理層工廠管理層質(zhì)量管理層結(jié)論/要求審核實施結(jié)論審核過程中，識別以下重要發(fā)現(xiàn)：總結(jié)進一步行動改進計劃日程措施確認---有效性檢查---供方：供方代碼：代碼：日期：地點：審核委托方：部門：訂單：審核原因：訂單編號:A開發(fā)P2

項目管理落實程度

[%]2.12.22.32.42.5*

2.6*2.7

n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度7 0 5 --

--P3

產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃產(chǎn)品3.13.2*3.3

3.43.5過程3.13.2*

3.33.43.5n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度3.13.2*

3.33.43.5n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度5 0 4--

--5 0 4--

--n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度5 0 4--

--P4

產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度8 0 4 -- --B批量生產(chǎn)5.15.25.35.4*5.5*

5.65.7P5

供方管理n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度7 0 5 --

--P6

過程分析/生產(chǎn)1.

過程輸入運輸和零部件處置6.1.16.1.26.1.36.1.4

6.1.5*6.2.16.2.26.2.3*6.2.4*

6.2.56.3.1*6.3.2

6.3.36.4.1*6.4.26.4.3*6.4.4

6.4.56.5.16.5.26.5.3*

6.5.46.6.16.6.26.6.3

6.6.4*6.1.26.1.36.1.46.2.46.2.56.6.16.6.2

6.6.326017----工序

2:twoE226017----工序

3:threeE326017----工序

4:fourE426017----工序

5:fiveE5------26017----工序

6:sixE6------26017----工序

7:sevenE7------26017----工序

8:eightE8------26017----工序

9:nineE9------26017----工序

10:tenE10------26017----過程分析中的子要素的分析評估（工序1-n的平均數(shù)）106.2.3*

6.2.4*6.2.56.3.1*6.3.2

6.3.3度6.2.1

6.2.2n.e.n.e.

n.e.n.e.

n.e.n.e.n.e.

n.e.EP5度度當前程度目標程度最高程度當前程度當前程度目標程度最高程度當前程度當前程度目標程度最高程度當前程度當前程度目標程度最高程度當前程度034

--

-- 020----P7

顧客關懷/顧客滿意度/服務7.17.27.3*

7.4*------

--7.5

n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度-- 5 0 4 --

--EP6為降級負責每個產(chǎn)品組落實程度

EG

(PGN)

[%]總體落實程度n.e.

計算如,C<80,B<90n.e.

星號問題例如，最少一個問題有4個評價

=

"B",

最少一個問題有0個評價

="C"針對每個評估的過程要素和子要素，至少2/3的問題必須回答評估結(jié)果（A,B,C）必須由審核員在考慮到“降級規(guī)則”的提前下進行檢查！EPdP

n.e.EPzP

n.e.EP4n.e.VDAVDA

6.3過程審核

評定矩陣

含產(chǎn)品組EP2n.e.EP3n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.EP5n.e.工序落實程度2.

過程管理3.

過程支持4.

物質(zhì)資源5.

過程效果6.

過程結(jié)果/輸出n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.Eu2 n.e. Eu3 n.e.027--

--Eu5 n.e.027--

--Eu6 n.e.n.e.EG[%]評級n.e.n.e.工序號：產(chǎn)品組

B

部分審核：EG(PGN)[%]評級相關問題獲得的總得分0相關問題的總體可能得分0--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6.4.1*6.4.26.4.3*6.4.4

6.4.5n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.當前程度目標程度最高程度當前程034--

--Eu4n.e.6.1.16.1.26.1.3

6.1.46.1.5*n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.當前程度目標程度最高程度當前程034--

--Eu1n.e.6.5.1

6.5.26.5.3*6.5.4n.e.n.e.n.e.n.e.6.6.16.6.26.6.36.6.4*n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程n.e.n.e.n.e.n.e.26001700產(chǎn)品4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*n.e.當前程度目標程度最高程度當前程過程度

4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度

4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*----------n.e.n.e.--804--------------------805--------------//--EPdRn.e.EPzRn.e.----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6.1.26.1.36.1.46.2.46.2.56.6.16.6.2

6.6.3n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.當前程度目標程度最高程度當前程度8054--

--Eu7n.e.n.e.沒有問題被評為

0,其他則被評為

"B"n.e.Eu1…Eu7,

<80%

被評為

"B"00n.e.n.e.n.e.E1…E10,

<80%

被評為

"B",<70%

被評為

"C"00n.e.n.e.EG

[%]n.e.子評級

Ep2,Ep3,Ep4,Ep5,Ep6,Ep7<80%

評為

"B",<70%

評為

"C"00n.e.n.e.n.e.總體落實程度:00n.e.n.e.附緊急措施的行動計劃供方：地點：訂單.:日期:2.12.22.32.42.52.62.7P3 產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃3.13.13.23.23.33.33.43.43.53.5P4 產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)4.14.14.24.24.34.34.44.44.54.54.64.74.84.8P5 供方管理5.15.2由審核員填寫由被審核組織的有關部門填寫提問編號參考審核結(jié)果得分立即采取的措施

(x)原因措施時限責任人有效性4.4糾正措施的制訂和驗證a.糾正措施的制訂：◆針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷，各責任部要在規(guī)定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃◆措施中可包括相關部門和鄰近過程所采取的措施，措施也可能是對相關部門/過程進行審查，包括驗證措施的有效性◆糾正措施基本上可以分為以下兩類(1)技術(shù)上/組組上的措施(如生產(chǎn)流程的更改，服務流程的更改，物流流程的更改，設計/軟件的更改)。為使過程有能力受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。(2)管理上的措施(如員工培訓，對文件資料進行修訂)。在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實b.糾正措施的有效性驗證:★驗證的方式有：抽檢、產(chǎn)品審、過程審核(部份過程)、機器和過程能力調(diào)查、中期狀況評價/解決程度★由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行驗證，審核員要對驗證結(jié)果進行確認。若采取措施不夠有效，則必須對措施進行修訂，必要時需制訂復審計劃(1)完整的審核并重新進行評定(2)只對具體的有關過程(部份過程)進行審核，但必須對有缺陷的項目進行復審

產(chǎn)品審核一、產(chǎn)品審核說明二、審核的資源三、QKZ的分類和計算方法四、產(chǎn)品審核中的注意事項(1)產(chǎn)品審核的概念◆產(chǎn)品審核是為了獲得產(chǎn)品的有關質(zhì)量信息◆產(chǎn)品審核是產(chǎn)品驗證的一種形式，但它不同于成品的最終檢驗◆產(chǎn)品審核的一個直接目的，通過對產(chǎn)品的客觀審核，驗證產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求，以獲得出廠產(chǎn)品的質(zhì)量信息◆產(chǎn)品審核按照產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的平均分值(質(zhì)量水平)或質(zhì)量指數(shù)來評價產(chǎn)品質(zhì)量及其變化的趨勢◆產(chǎn)品審核不只是判斷產(chǎn)品合格與否的活動(2)產(chǎn)品審核的執(zhí)行者★產(chǎn)品審核是一項獨立的評價活動，它由具有資格的、并經(jīng)管理者授權(quán)的內(nèi)部審核員來進行。★產(chǎn)品審核員必須獨立于產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品檢驗部門之外(3)產(chǎn)品審核準則★依據(jù)是“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導書”、產(chǎn)品標準/技術(shù)規(guī)范、偏離許可的依據(jù)(特許放行)、合同或供貨協(xié)議。(4)產(chǎn)品審核方式★產(chǎn)品審核主要依靠對產(chǎn)品的實測數(shù)據(jù)(實驗室試驗和感官評價)或數(shù)量化方法進行評價，面談和提問不是產(chǎn)品審核的典型方式一、產(chǎn)品審核說明1.2產(chǎn)品審核的作用(1)通過產(chǎn)品審核，對比現(xiàn)在生產(chǎn)的和過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量水平與發(fā)展趨勢(2)提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，避免將有缺陷的產(chǎn)品交付給顧客(3)及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系上存在的薄弱環(huán)節(jié)及有關人員工作(操作)質(zhì)量上的問題，以便采取糾正和預防措施，(4)通過產(chǎn)品審核，對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量作出評價1.3產(chǎn)品審核范圍(重點)1)產(chǎn)品審核的重點是成品,但也可以包括外購件,外協(xié)件,自制零部件2)質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的成品或零部件3)最終檢驗難度大或容易漏檢的成品或零部件4)管理和技術(shù)接口不清楚或存在問題的成品或零部件5)如產(chǎn)品發(fā)生缺陷可造成的后果或影響嚴重的成品或零部件6)技術(shù)密集度大,性能要求高,制造工藝復雜,質(zhì)量要求嚴格的成品或零部件7)用戶使用中反應質(zhì)量問題較多的產(chǎn)品8)新開發(fā)的重點產(chǎn)品1.4產(chǎn)品審核的時機★考慮到審核效果和經(jīng)濟性原則，產(chǎn)品審核可采用“在包裝之后，但在運往現(xiàn)場之前”這個階段進行★IATF16949:2016強調(diào)在生產(chǎn)和交付的適當階段進行產(chǎn)品審核1.5產(chǎn)品審核的內(nèi)容★檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測試條件★檢查產(chǎn)品的質(zhì)量特性----功能審核★檢查產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)★檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量★檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量1.6產(chǎn)品審核的實施流程★產(chǎn)品審核方案的策劃★產(chǎn)品審核準備★產(chǎn)品審核實施★產(chǎn)品審核報告的編寫二、審核的資源（1）審核員資格a.了解產(chǎn)品審核的意義和