DB50T 712.2-2016 醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控業(yè)務(wù) 第2部分：終端基本要求

備案號(hào)：51202-2017DB50Internetofthingsinhealthcare-Remotemonitoringservices-Part2:Basicrequirement重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I I 1 1 13.1術(shù)語(yǔ)和定義 13.2縮略語(yǔ) 24終端類(lèi)型 2 35.1血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備 3 3 4 4 5 56醫(yī)療影像監(jiān)控設(shè)備 6 6 6 7 7 77.3技術(shù)指標(biāo) 77.4安全要求 8 8 88.2業(yè)務(wù)要求 88.3技術(shù)指標(biāo) 88.4安全要求 8 99.1結(jié)構(gòu)要求 99.2業(yè)務(wù)要求 99.3技術(shù)指標(biāo) 99.4安全要求 9醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)分為八個(gè)部分：——第1部分：平臺(tái)功能：——第2部分：終端基本要求；——第3部分：數(shù)據(jù)采集：——第5部分：平臺(tái)功能測(cè)試規(guī)范：——第6部分：終端基本要求測(cè)試規(guī)范：——第7部分：數(shù)據(jù)采集測(cè)試規(guī)范：——第8部分：通信接口和應(yīng)用層協(xié)議測(cè)試規(guī)范。本部分為醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的第2部分。本部分由重慶電信研究院(中國(guó)信息通信研究院西部分院)提出。市首席信息官(CIO)協(xié)會(huì)、重慶金山科技(集團(tuán))有限公司、重慶亞德科技股份有限公司、重慶邦橋科醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控業(yè)務(wù)第2部分：終端基本要求2規(guī)范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB4943.1信息技術(shù)設(shè)備安全第1部分：通用要求GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB9706.19醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專(zhuān)用要求GB9706.25醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求GB/T18220信息技術(shù)手持式信息處理設(shè)備通用規(guī)范YD/T1539移動(dòng)通信手持機(jī)可靠性技術(shù)要求與測(cè)試方法YD/T1644.2手持和身體佩戴使用的無(wú)線通信設(shè)備對(duì)人體的電磁照射人體模型、儀器和規(guī)程第2部分：靠近身體使用的無(wú)線通信設(shè)備的比吸收率(SAR)評(píng)估規(guī)程(頻率范圍30MHz～6GHz)YD/T2407移動(dòng)智能終端安全能力技術(shù)要求YY0505醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)YY0601醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專(zhuān)用要求YY0667醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分：自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專(zhuān)用要求YY0784醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專(zhuān)用要求YY0885醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專(zhuān)用要求DB50/TXXX.3醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控業(yè)務(wù)第3部分：數(shù)據(jù)采集3術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)3.1術(shù)語(yǔ)和定義12公共場(chǎng)所空氣中采集的樣品，計(jì)數(shù)在營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上經(jīng)35℃~37℃、48h培養(yǎng)所生長(zhǎng)發(fā)育的嗜中[GB/T18204.3,定義2.1]FPSFramesPerSecond每秒幀數(shù)4終端類(lèi)型1)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備：2)心電監(jiān)測(cè)設(shè)備；3)血氧飽和度監(jiān)測(cè)設(shè)備：4)脈率監(jiān)測(cè)設(shè)備：5)呼吸監(jiān)測(cè)設(shè)備：6)體溫監(jiān)測(cè)設(shè)備。b)醫(yī)療影像監(jiān)控設(shè)備：1)特殊場(chǎng)所遠(yuǎn)程影像監(jiān)控設(shè)備；2)便攜式影像監(jiān)控設(shè)備。c)患者就醫(yī)流程跟蹤設(shè)備：d)區(qū)域環(huán)境監(jiān)控設(shè)備：1)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備；2)濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備；3)光照度監(jiān)測(cè)設(shè)備；4)粉塵顆粒監(jiān)測(cè)設(shè)備：5)空氣細(xì)菌總數(shù)監(jiān)測(cè)設(shè)備。e)資料監(jiān)控設(shè)備。1)舒張壓過(guò)高次數(shù)：2)收縮壓過(guò)高次數(shù)：3)最長(zhǎng)舒張壓過(guò)高持續(xù)時(shí)間：4)最長(zhǎng)收縮壓過(guò)高持續(xù)時(shí)間：5)舒張壓過(guò)低次數(shù)：6)收縮壓過(guò)低次數(shù)；7)最長(zhǎng)舒張壓過(guò)低持續(xù)時(shí)間：8)最長(zhǎng)收縮壓過(guò)低持續(xù)時(shí)間。5.1.4安全要求b)交互部件：見(jiàn)6.1.1,b);c)對(duì)外接口：見(jiàn)6.1.1,c)。b)數(shù)據(jù)回放：見(jiàn)6.1.2,b);34c)綜合報(bào)告：見(jiàn)6.1.2,c)。5.3血氧飽和度監(jiān)測(cè)設(shè)備b)交互部件：見(jiàn)6.1.1,b):5.3.2業(yè)務(wù)要求b)數(shù)據(jù)回放：見(jiàn)6.1.2,b):c)綜合報(bào)告：見(jiàn)6.1.2,c)。5.3.3技術(shù)指標(biāo)5.3.4安全要求b)交互部件：見(jiàn)6.1.1,b);c)對(duì)外接口：見(jiàn)6.1.1,c)。1)平均心率：2)最慢心率：3)最快心率：4)心動(dòng)過(guò)緩次數(shù)；55)心動(dòng)過(guò)速次數(shù)。b)數(shù)據(jù)回放：見(jiàn)6.1.2,b);c)綜合報(bào)告：見(jiàn)6.1.2,c)。5.4.4安全要求b)交互部件：見(jiàn)6.1.1,b);c)對(duì)外接口：見(jiàn)6.1.1,c)。5.5.2業(yè)務(wù)要求1)平均呼吸頻率：2)最快呼吸頻率：3)最慢呼吸頻率：4)最短呼吸間隔：5)最長(zhǎng)呼吸間隔。b)數(shù)據(jù)回放：見(jiàn)6.1.2,b);c)綜合報(bào)告：見(jiàn)6.1.2,c)。5.5.4安全要求5.6體溫監(jiān)測(cè)設(shè)備b)交互部件：見(jiàn)6.1.1,b);c)對(duì)外接口：見(jiàn)6.1.1,c)。61)定時(shí)測(cè)量的準(zhǔn)確體溫值：2)連續(xù)時(shí)間內(nèi)的平均體溫值：3)最高體溫值：4)最低體溫值：5)最高體溫持續(xù)時(shí)間；6)最低體溫持續(xù)時(shí)間。b)數(shù)據(jù)回放：見(jiàn)6.1.2,b):c)綜合報(bào)告：見(jiàn)6.1.2,c)。5.6.3技術(shù)指標(biāo)5.6.4安全要求c)對(duì)外接口：見(jiàn)6.1.1,c)。a)攝像部件：見(jiàn)7.1.1,a);b)存儲(chǔ)部件：見(jiàn)7.1.1,b);c)對(duì)外接口：見(jiàn)6.1.1,c)。2)小腸影像異常：3)炎癥性胃腸病：4)慢性腹痛、腹瀉；5)不明原因的缺鐵性貧血。6.2.3技術(shù)指標(biāo)6.2.4安全要求7患者就醫(yī)流程跟蹤設(shè)備b)交互部件：見(jiàn)6.1.1,b):78b)