《關(guān)于基本藥物以及》課件

關(guān)于基本藥物以及基本藥物是滿足人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品。本演示將全面介紹基本藥物的概念、制度、管理和未來發(fā)展。基本藥物概念及作用定義基本藥物是滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品，具有適應(yīng)癥廣、使用安全、有效、價格合理等特點。作用保障公眾健康，提高醫(yī)療可及性，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)合理用藥。特點臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、供應(yīng)保障?；舅幬锏姆N類化學(xué)藥品包括抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、心血管藥物等。生物制品如疫苗、血液制品等。中藥包括中成藥和中藥飲片。合理用藥的重要性1提高治療效果2減少不良反應(yīng)3降低醫(yī)療費用4促進(jìn)公共衛(wèi)生合理用藥是保障患者安全、提高治療效果的關(guān)鍵。它能有效降低醫(yī)療成本，減少藥物濫用，促進(jìn)社會健康發(fā)展。我國基本藥物制度的建立12009年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，正式啟動基本藥物制度。22012年發(fā)布新版國家基本藥物目錄，擴(kuò)大覆蓋范圍。32018年修訂基本藥物目錄，進(jìn)一步完善制度?；舅幬锸褂矛F(xiàn)狀醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用率達(dá)95%以上。品種數(shù)量國家基本藥物目錄包含500多種藥品?；颊邼M意度基本藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性顯著提高?；舅幬锏牟少彊C(jī)制需求統(tǒng)計各地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報用藥需求。集中招標(biāo)省級集中招標(biāo)采購，確保價格合理。質(zhì)量監(jiān)管嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量，確保安全有效。合同簽訂與中標(biāo)企業(yè)簽訂供貨合同?；舅幬锏呐渌腕w系省級配送中心負(fù)責(zé)全省基本藥物的統(tǒng)一采購和調(diào)配。地市級配送站承擔(dān)區(qū)域內(nèi)的藥品配送和庫存管理。縣級配送點確?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的及時供應(yīng)。末端配送直接向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品。基本藥物的供應(yīng)保障1生產(chǎn)保障鼓勵藥企生產(chǎn)基本藥物，保證供應(yīng)。2儲備機(jī)制建立多級儲備體系，應(yīng)對突發(fā)需求。3監(jiān)測預(yù)警實時監(jiān)控供應(yīng)情況，及時預(yù)警短缺風(fēng)險。4應(yīng)急調(diào)配建立跨區(qū)域調(diào)配機(jī)制，保障供應(yīng)?；舅幬锏氖褂帽O(jiān)管處方審核嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，確保合理用藥。用藥監(jiān)測建立用藥監(jiān)測系統(tǒng)，追蹤藥品使用情況。不良反應(yīng)報告健全不良反應(yīng)報告機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患?；舅幬锏膬r格管理1政府定價對部分基本藥物實行最高零售價格管理。2集中采購?fù)ㄟ^集中招標(biāo)采購降低藥品價格。3差價率控制嚴(yán)格控制流通環(huán)節(jié)差價率。4動態(tài)調(diào)整建立價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，保持價格合理。基本藥物的質(zhì)量控制生產(chǎn)質(zhì)控嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)質(zhì)量。抽檢監(jiān)測定期開展抽樣檢查，確保藥品質(zhì)量。認(rèn)證管理實施藥品質(zhì)量認(rèn)證，提高整體水平?；舅幬锏呐R床應(yīng)用用藥指南制定基本藥物臨床應(yīng)用指南，規(guī)范用藥。處方管理加強(qiáng)處方管理，推廣基本藥物優(yōu)先使用。臨床路徑將基本藥物納入臨床路徑，提高規(guī)范化水平。基本藥物的科學(xué)用藥1個體化用藥2劑量調(diào)整3聯(lián)合用藥4療效評估科學(xué)用藥是提高治療效果、減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵。醫(yī)生需根據(jù)患者個體情況，合理調(diào)整用藥方案，密切監(jiān)測療效?；舅幬锏呐R床合理用藥指南適應(yīng)癥選擇明確用藥適應(yīng)癥，避免濫用。用法用量規(guī)范給藥方式和劑量，保證用藥安全。療程管理合理控制用藥療程，提高治療效果。聯(lián)合用藥科學(xué)組合用藥，避免不良相互作用?；舅幬锏牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測收集報告醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時上報不良反應(yīng)案例。數(shù)據(jù)分析專業(yè)機(jī)構(gòu)對不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估。風(fēng)險預(yù)警建立風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，及時發(fā)布安全信息。干預(yù)措施采取相應(yīng)措施，降低不良反應(yīng)風(fēng)險?；舅幬锏闹攸c管理抗生素管理嚴(yán)格控制抗生素使用，防止耐藥性產(chǎn)生。精神藥品管理加強(qiáng)精神藥品使用監(jiān)管，防止濫用。麻醉藥品管理嚴(yán)格麻醉藥品管理，確保合理使用?；舅幬锏呐R床試驗管理1方案審批嚴(yán)格審查臨床試驗方案，保障受試者權(quán)益。2過程監(jiān)管全程監(jiān)督試驗過程，確保數(shù)據(jù)真實可靠。3結(jié)果評估客觀評價試驗結(jié)果，為審批決策提供依據(jù)?；舅幬锏倪M(jìn)口管理1資質(zhì)審核嚴(yán)格審核進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。2質(zhì)量檢驗對進(jìn)口藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗。3注冊審批實行進(jìn)口藥品注冊制度，確保安全有效。4市場監(jiān)管加強(qiáng)進(jìn)口藥品上市后監(jiān)管，保障用藥安全?；舅幬锏奶幏焦芾?處方權(quán)管理規(guī)范醫(yī)生處方權(quán)授予和管理。2處方審核建立處方審核制度，確保合理用藥。3處方監(jiān)測實施處方點評，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。4信息化管理推廣電子處方系統(tǒng)，提高管理效率。基本藥物的醫(yī)院管理目錄管理制定醫(yī)院基本藥物目錄，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。庫存管理科學(xué)管理藥品庫存，保障供應(yīng)并避免浪費。使用監(jiān)測實時監(jiān)測基本藥物使用情況，促進(jìn)合理用藥。基本藥物的公眾教育健康講座開展社區(qū)健康講座，普及用藥知識。宣傳材料發(fā)放用藥指南手冊，提高公眾用藥意識。新媒體宣傳利用微信、抖音等平臺，推廣科學(xué)用藥理念。基本藥物的社區(qū)管理配備管理合理配備基本藥物，滿足社區(qū)用藥需求。用藥指導(dǎo)社區(qū)醫(yī)生提供用藥咨詢，指導(dǎo)合理用藥。慢病管理建立慢性病用藥管理制度，提高用藥依從性。家庭醫(yī)生推廣家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，加強(qiáng)用藥管理。基本藥物的網(wǎng)絡(luò)購買監(jiān)管資質(zhì)審核嚴(yán)格審核網(wǎng)上藥店資質(zhì)，確保合法經(jīng)營。處方審核加強(qiáng)網(wǎng)售處方藥管理，實行在線處方審核。物流監(jiān)管規(guī)范藥品配送流程，保證運輸質(zhì)量。售后追溯建立藥品銷售追溯系統(tǒng)，保障用藥安全?；舅幬锏尼t(yī)保支付政策1全額報銷2定額補(bǔ)貼3比例報銷4自付段基本藥物醫(yī)保政策采取多層次支付方式，既保障患者用藥需求，又控制醫(yī)?；鹬С?。不同地區(qū)可根據(jù)實際情況制定具體政策?；舅幬锏奶幏酵饬鞴芸?處方共享建立區(qū)域處方信息共享平臺，實現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)。2實名制管理實行處方實名制，防止處方重復(fù)使用。3智能審核應(yīng)用人工智能技術(shù)，提高處方審核效率。4追溯監(jiān)管建立處方全程追溯系統(tǒng)，加強(qiáng)監(jiān)管力度?；舅幬锏男缕贩N研發(fā)政策支持出臺優(yōu)惠政策，鼓勵企業(yè)研發(fā)基本藥物新品種。產(chǎn)學(xué)研合作推動高校、研究所與企業(yè)合作，加速成果轉(zhuǎn)化。國際合作開展國際合作，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和新藥品種。基本藥物的生產(chǎn)許可管理1資質(zhì)審核嚴(yán)格審核藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。2GMP認(rèn)證要求企業(yè)通過GMP認(rèn)證，確保生產(chǎn)質(zhì)量。3日常監(jiān)管加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，保證持續(xù)合規(guī)。4信用評級建立企業(yè)信用評級制度，實施分級管理?；舅幬锏姆诸惞芾硖幏剿幈仨殤{執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。非處方藥經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不需要處方即可自行購買的藥品。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，實行特殊管理。中藥飲片中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的藥品?；舅幬锏呐渌凸芸刭Y質(zhì)審核嚴(yán)格審核藥品配送企業(yè)資質(zhì)。GSP認(rèn)證要求配送企業(yè)通過GSP認(rèn)證，確保配送質(zhì)量。冷鏈管理加強(qiáng)對需冷藏冷凍藥品的全程溫控管理。信息追溯建立藥品配送全程信息化追溯系統(tǒng)?；舅幬锏腉SP認(rèn)證管理認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)格的GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。現(xiàn)場檢查定期開展GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，