藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 課件 模塊3

模塊三項(xiàng)目一藥品陳列——曾琳玲制作一、藥品陳列的目的1.可以體現(xiàn)藥店的專業(yè)性2.信息傳遞功能3.具有美化效果4.引導(dǎo)顧客購(gòu)買5.可以塑造良好的藥店形象二、藥品陳列的管理

（一）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

（二）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)側(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間內(nèi)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。

二、藥品陳列的要求

（三）藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。1.非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放處方藥必須擺放在柜臺(tái)內(nèi)，非處方藥既可在藥柜內(nèi)擺放,也可在店堂內(nèi)采用開架式擺放;2.藥物與非藥物應(yīng)分開擺放保健品、化妝品、消毒品、清潔用品在非藥品區(qū)內(nèi)擺放;醫(yī)療器械及計(jì)生器具既可在非藥品區(qū)內(nèi)擺放,也可按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及計(jì)生藥品的有關(guān)規(guī)定設(shè)專柜擺放區(qū)內(nèi)。

二、藥品陳列管理

（四）特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。特殊管理藥品及貴細(xì)藥品必須實(shí)行專柜存放、專人管理、專賬收付，實(shí)行雙人、雙鎖、雙門、雙人進(jìn)出的管理。

（五）危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。

如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。

危險(xiǎn)品包括：爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體、氧化劑和有機(jī)過氧化物、毒害品、腐蝕性藥品二、藥品陳列的管理

（六）拆零藥品應(yīng)集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽.（七）中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、斗前應(yīng)正名正字。二、藥品陳列管理藥品與非藥品、處方藥品與非處方藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響，易串味的藥品應(yīng)分柜存放中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、斗前應(yīng)正名正字photo圖片photo圖片

三、藥品陳列的方法

在藥品陳列時(shí)首先進(jìn)行分區(qū)，包括藥品區(qū)和非藥品區(qū)，藥品區(qū)又分非處方藥品區(qū)和處方藥品區(qū)。具體分區(qū)的方法如下：

（一）藥品陳列的分區(qū)1.藥品區(qū)（1）非處方藥品區(qū)（2）處方藥品區(qū)

2.非藥品區(qū)（1）食品區(qū)（2）美麗健康藥品區(qū)

三、藥品陳列的方法（二）藥品區(qū)藥品的分類擺放

1.基本要求

內(nèi)用與外用、易串味分開；中藥飲片與西藥、中成藥分別放置；處方藥和非處方藥分類陳列。

三、藥品陳列的方法（二）藥品區(qū)藥品的分類擺放

2.非處方藥的分類擺放非處方藥又進(jìn)一步分為西藥部分與中成藥

西藥部分通常可分為呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、婦科用藥、五官科用藥、皮科用藥、維生素與礦物質(zhì)類藥七類。

中成藥通?？砂粗委熆苿e又分為內(nèi)科、外科、婦科、兒科、皮膚科、骨傷科、五官科用藥七類?

三、藥品陳列的方法（二）藥品區(qū)藥品的分類擺放3.處方藥的分類擺放處方藥分為化學(xué)藥品與中成藥兩類中成藥通常分為內(nèi)科、外科、婦科、兒科、皮膚科、骨傷科、五官科用藥七類。

化學(xué)藥品通常采取綜合分類方法分為呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、婦科、皮膚科、五官科、激素類、抗微生物類、其它類十類。

三、藥品陳列的方法（三）藥品陳列的標(biāo)識(shí)1.標(biāo)有“非藥品”或“保健食品”、“醫(yī)療器械”的非藥品柜標(biāo)識(shí)。2.標(biāo)有“外用”字的外用藥品柜標(biāo)識(shí)。3.標(biāo)有“處方藥”的處方藥柜標(biāo)識(shí)。4.標(biāo)有“OTC非處方藥”的非處方藥品柜標(biāo)識(shí)。5.標(biāo)有“拆零藥品專柜”的拆零藥品柜標(biāo)識(shí)。6.標(biāo)有“易串味藥品”的易串味藥品柜標(biāo)識(shí)。7.標(biāo)有“不合格藥品存放處”的不合格藥品存放處標(biāo)識(shí)。8.標(biāo)有“退貨藥品存放處”的退貨藥品存放處標(biāo)識(shí)。三、藥品陳列的方法（三）藥品陳列的標(biāo)識(shí)四、藥品陳列的原則（一）分區(qū)分類并結(jié)合藥監(jiān)局GSP陳列原則（二）易見易取原則（三）滿陳列原則（四）近效期先出原則（五）同一品牌垂直陳列原則（六）季節(jié)性陳列原則五、藥品陳列的技巧（一）一般陳列法按藥品規(guī)格大小、價(jià)格高低、等級(jí)優(yōu)劣、花色繁簡(jiǎn)、使用對(duì)象、使用價(jià)值的關(guān)聯(lián)性、品牌產(chǎn)地等順序進(jìn)行陳列，便于指導(dǎo)顧客選購(gòu)。規(guī)格由大到小，價(jià)格由賤到貴，等級(jí)由低到高，花色由簡(jiǎn)到繁、由素到艷，使用對(duì)象如老人用藥、小兒用藥、婦科用藥等。（二）特殊陳列法

五、藥品陳列的技巧（一）一般陳列法（二）特殊陳列法1.櫥窗陳列利用藥品或空包裝盒，采用不同的組合排列方法展示季節(jié)性、廣告支持、新藥品及重點(diǎn)促銷的藥品。2.按品牌設(shè)立專柜陳列：一般為同一廠商的各類藥品的陳列。3.按功能設(shè)立，將相同或關(guān)聯(lián)功能的藥品陳列為同一專柜。如男性專柜、減肥專柜、糖尿病專柜。五、藥品陳列的技巧（一）一般陳列法（二）特殊陳列法4.利用柱子的“主題式”陳列：

一般而言，柱子太多的店鋪會(huì)導(dǎo)致陳列的不便，但若將每根柱子作“主題式”陳列，不但特別而且能營(yíng)造氣氛。5.端架陳列：指雙面的中央陳列架的兩頭。展示季節(jié)性、廣告支持、特價(jià)藥品、利潤(rùn)高的藥品、新藥品及重點(diǎn)促銷的藥品；端架陳列可進(jìn)行單一大量的藥品陳列，也可幾種藥品組合陳列于端架，展示的藥品在貨架上應(yīng)有定位。

五、藥品陳列的技巧（一）一般陳列法（二）特殊陳列法

6.架上、中、下分段陳列

上段：感覺性陳列，陳列“希望顧客注意”的藥品、一些推薦藥品、有意培養(yǎng)的藥品。

黃金段：人眼最易看到、最易拿取的位置。陳列具差異化，有特色的藥品或高利潤(rùn)的藥品，自有品牌藥品，獨(dú)家代理或經(jīng)銷藥品、廣告藥品。

中段：陳列價(jià)格較便宜、利潤(rùn)較少、銷售量穩(wěn)定的藥品。

下段：陳列周轉(zhuǎn)率高、體積大、重的藥品?？申惲行枨髲椥缘偷乃幤?。五、藥品陳列的技巧（一）一般陳列法（二）特殊陳列法

7.量感陳列：如堆頭陳列、多排面陳列、島型陳列等。量感陳列產(chǎn)生“數(shù)大就是美”的視覺美感及“便宜”、“豐富”等刺激購(gòu)買的沖動(dòng)。8.規(guī)則成列和不規(guī)則陳列

規(guī)則陳列是將藥品整整齊齊地碼放成一定的立體造型，藥品排列井然有序。

不規(guī)則陳列，則是將藥品隨意堆放于籃子、盤子等容器里，不刻意追求審判的秩序性。模塊三項(xiàng)目二首營(yíng)審核——曾琳玲制作一、首營(yíng)審核意義及范圍（一）首營(yíng)審核的意義：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展對(duì)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量可靠性等基本情況審核，不僅可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保證能力，保證所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量及合法性，同時(shí)可防止假劣藥品混入藥品流通鄰域，保證消費(fèi)者的切身利益。一、首營(yíng)審核意義及范圍（二）首營(yíng)審核的范圍：1.對(duì)于首次往來的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審核，確認(rèn)對(duì)方具備合法有效的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格，方可簽訂合同。2.對(duì)首次經(jīng)營(yíng)的品種，必須按照規(guī)范的要求進(jìn)行首營(yíng)審批。3.某些品種生產(chǎn)廠家委托了多個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)公司作為品種代理商。此時(shí)依然要進(jìn)行嚴(yán)格的首營(yíng)審核。包括對(duì)生產(chǎn)廠家、代理公司、品種的資質(zhì)，以及他們之間商業(yè)委托的關(guān)系。二、首營(yíng)審核相關(guān)概念1.首營(yíng)企業(yè)：是指購(gòu)進(jìn)貨品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的貨品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2.首營(yíng)品種：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）,首營(yíng)品種是指本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。首次代銷商品也需要按首營(yíng)品種進(jìn)行審核。二、首營(yíng)審核相關(guān)概念3.首營(yíng)審核制度：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為規(guī)范藥品市場(chǎng)流通秩序，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，有效把好購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量關(guān)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，防止偽劣藥品進(jìn)入本企業(yè)危害消費(fèi)者的身心健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和GPS等法律法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度。三、首營(yíng)審核的內(nèi)容

（一）首營(yíng)企業(yè)審核：

1.首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容：

（1）《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（三證合一）；（2）準(zhǔn)予變更登記（備案）通知書（3）上一年年度報(bào)告公示（4）《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》（及變更記錄）副本復(fù)印件；（5）GMP或GSP證書（6）企業(yè)質(zhì)量保證體系及質(zhì)量信譽(yù)調(diào)查評(píng)價(jià)表三、首營(yíng)審核的內(nèi)容

（一）首營(yíng)企業(yè)審核：

1.首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容（7）隨貨同行單樣式備案（8）增值稅發(fā)票樣式備案（9）印章印模樣式備案（10）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)信息（11）銷售人員法人授權(quán)書及身份證復(fù)印件（12）質(zhì)量保證協(xié)議書（13）購(gòu)銷合同表三、首營(yíng)審核的內(nèi)容

（一）首營(yíng)企業(yè)審核：

2.首營(yíng)企業(yè)的審核程序（1）采購(gòu)部門填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，并收集供貨單位及銷售人員資質(zhì)證明材料，填寫采購(gòu)原因，在計(jì)算機(jī)錄入基礎(chǔ)信息、確認(rèn)存盤后，交質(zhì)量管理部門審核。（2）質(zhì)量管理部門通過相關(guān)政府網(wǎng)站檢索、電話咨詢及資料比對(duì)等方式對(duì)資料進(jìn)行辨別、核實(shí)后，在首營(yíng)企業(yè)審批表上填寫意見，在計(jì)算機(jī)確認(rèn)后，將表上報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。三、首營(yíng)審核的內(nèi)容

（一）首營(yíng)企業(yè)審核：

2.首營(yíng)企業(yè)的審核程序（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)并在表上簽字，同時(shí)在計(jì)算機(jī)程序中確認(rèn)后，轉(zhuǎn)給采購(gòu)部門。（4）采購(gòu)部門收到有質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字的審批表后可以進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。（5）首營(yíng)材料有質(zhì)量管理部門歸入合格供貨方檔案。三、首營(yíng)審核的內(nèi)容（二）首營(yíng)品種審核：1.首營(yíng)品種審核的內(nèi)容（1）生產(chǎn)企業(yè)《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（三證合一）；（2）生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)予變更登記（備案）通知書（3）生產(chǎn)企業(yè)上一年年度報(bào)告公示（4）生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》（及變更記錄）副本復(fù)印件；（5）生產(chǎn)企業(yè)GMP證書（6）藥品生產(chǎn)/進(jìn)口批件.補(bǔ)充批件（7）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三、首營(yíng)審核的內(nèi)容

（二）首營(yíng)品種審核：1.首營(yíng)品種審核的內(nèi)容（9）兩年內(nèi)省級(jí)藥品檢驗(yàn)報(bào)告；進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證及口岸藥檢報(bào)告，港.澳地區(qū)需提供醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證（10）廠家定價(jià)文件（11）商標(biāo)注冊(cè)證（12）商品條形碼證書（13）逐級(jí)銷售委托書三、首營(yíng)審核的內(nèi)容

（二）首營(yíng)品種審核：2.首營(yíng)品種的審核程序（1）采購(gòu)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后，填寫“首營(yíng)品種審批表”，報(bào)告質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核。（2）質(zhì)量管理部門對(duì)資料審核合格后將“首營(yíng)品種審批表”報(bào)給管理質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，采購(gòu)部門方可采購(gòu)首營(yíng)品種。（3）質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立首營(yíng)品種質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)合格供貨單位及首營(yíng)品種錄入計(jì)算機(jī)信息數(shù)據(jù)庫，并按期審核、更新有關(guān)內(nèi)容。三、首營(yíng)審核的內(nèi)容（三）銷售客戶（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的首營(yíng)審批1.《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（三證合一）；2.準(zhǔn)予變更登記（備案）通知書3.上一年年度報(bào)告公示4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》5.開戶戶名.開戶銀行及賬號(hào)信息6.采購(gòu)人員法人授權(quán)書及身份證復(fù)印件7.收貨人員法人授權(quán)書及身份證復(fù)印件8.質(zhì)量保證協(xié)議書9.購(gòu)銷合同三、首營(yíng)審核的內(nèi)容（四）其他內(nèi)容（授權(quán)書）首營(yíng)質(zhì)量審核必備文件還有授權(quán)書。授權(quán)書分為三種。

一是生產(chǎn)廠家授權(quán)經(jīng)銷公司某區(qū)域內(nèi)開展銷售的授權(quán)書

第二種授權(quán)書與供貨企業(yè)與公司進(jìn)行業(yè)務(wù)接洽的代表身份認(rèn)證的依據(jù)。第三種商業(yè)授權(quán)書是公司下一步開展銷售時(shí)必須出具的證明文件。三、首營(yíng)審核的內(nèi)容（五）其他內(nèi)容（進(jìn)口藥品）進(jìn)口藥品的首營(yíng)審核區(qū)分為兩種情況。

1.成藥直接進(jìn)口此時(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)將不會(huì)有國(guó)藥準(zhǔn)字，而是直接標(biāo)注為“H+8位數(shù)字”。全稱應(yīng)為“進(jìn)口藥品注冊(cè)證H+8位數(shù)字”。此時(shí)提供的首營(yíng)品種審核資料當(dāng)中，藥品注冊(cè)批件變?yōu)椤哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》；省級(jí)藥檢報(bào)告變?yōu)楹ｊP(guān)口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的《口岸藥檢報(bào)告》。三、首營(yíng)審核的內(nèi)容（五）其他內(nèi)容（進(jìn)口藥品）2.進(jìn)口半成品后在境內(nèi)分包企業(yè)進(jìn)行分包。境內(nèi)分包企業(yè)可能是境內(nèi)的代理商，也可能是跨國(guó)公司的中國(guó)分公司。此時(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)將會(huì)是“國(guó)藥準(zhǔn)字J+8位數(shù)字”。其中J代表進(jìn)口藥品。此時(shí)首營(yíng)審核需提供的資料實(shí)際上和其他國(guó)產(chǎn)藥品需要提供的資料一樣。四、藥品首營(yíng)審核資料電子化醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在進(jìn)行首營(yíng)資料管理時(shí)，可通過“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”這種新渠道，驗(yàn)證企業(yè)身份和相關(guān)資料（第三方征信系統(tǒng)識(shí)別）后，對(duì)GSP要求的電子資料進(jìn)行實(shí)時(shí)傳遞，實(shí)時(shí)保存，既保障了資料來源的真實(shí)性，又杜絕了偽造資料的現(xiàn)象，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。模塊三項(xiàng)目三藥品的收貨與驗(yàn)收——曾琳玲制作一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（一）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。（二）藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。（三）隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（四）.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

（五）收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（六）驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理（七）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：

1.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；

2.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；

3.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（八）驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

（九）特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。

（十）驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（十一）中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。（十二）驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。（十三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立庫存記錄，驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫登記；驗(yàn)收不合格的，不得入庫，并由質(zhì)量管理部門處理。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（十四）發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。購(gòu)貨單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)范的要求驗(yàn)收藥品，并建立專門的直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收當(dāng)日應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)（一）收貨初驗(yàn)1.一般藥品（1）查驗(yàn)票據(jù)：隨貨同行單、藥品采購(gòu)記錄?！半S貨同行單（票）”是藥品貨源的證明文件，必須隨貨物同行，在運(yùn)輸過程中必須保證票貨相符。（2）查驗(yàn)運(yùn)輸，包括運(yùn)輸工具、運(yùn)輸狀況、起運(yùn)日期、承運(yùn)方式等。（3）核對(duì)實(shí)物：貨物要與藥品采購(gòu)記錄、隨貨同行單一致。如果內(nèi)容不符，及時(shí)聯(lián)系采購(gòu)。（4）收貨：拆除運(yùn)輸防護(hù)包裝，置符合溫濕度要求的待驗(yàn)區(qū)。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)（一）收貨初驗(yàn)2.冷鏈藥品（1）冷鏈：是指為了保持藥品、食品等產(chǎn)品的品質(zhì)，從生產(chǎn)到消費(fèi)過程中，始終使其處于恒定的低溫狀態(tài)的一系列整體冷藏解決方案、專門的物流網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。（2）藥品冷鏈物流：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專門的設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（一）收貨初驗(yàn)2.冷鏈藥品（3）冷鏈藥品：是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。（4）冷鏈藥品的收貨初驗(yàn)：冷鏈藥品除按一般藥品要求進(jìn)行初驗(yàn)外，還應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（一）收貨初驗(yàn)3.銷后退回藥品銷后退回藥品的退貨程序?yàn)椋海?）銷售部門確認(rèn)，填寫“銷后退回藥品處理審批單”。（2）向授權(quán)批準(zhǔn)人提出申請(qǐng)。批準(zhǔn)后通知倉(cāng)儲(chǔ)部門收貨。（3）通知驗(yàn)收。退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制。明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；否則拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理（4）銷后退回藥品專人保管，建立臺(tái)賬。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收

1.藥品驗(yàn)收的依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》、合同規(guī)定的質(zhì)量條款。

2.藥品驗(yàn)收的程序：查驗(yàn)相關(guān)證明文件→大包裝質(zhì)量檢查→抽樣→驗(yàn)收→發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理→做好藥品驗(yàn)收記錄

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（1）查驗(yàn)相關(guān)證明文件：查驗(yàn)同批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章。實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。進(jìn)口藥品，加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件。驗(yàn)收特殊管理藥品須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（2）大包裝質(zhì)量檢查：檢查大包裝是否牢實(shí)、無破損、無變形、無污染、封口完好。

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（3）抽樣抽樣原則：代表性，隨機(jī)性。數(shù)量：2件及以下全抽；3～50件至少抽3件；50件以上每增加50件，至少加抽1件，不足50件的按50件計(jì)。銷后退回藥品抽樣數(shù)量加倍。方法：從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，銷后退回藥品抽樣數(shù)量加倍。外觀異常，至少加抽一倍。銷后退貨無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。特殊管理藥品在專庫或者專區(qū)內(nèi)，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝。

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（4）驗(yàn)收：驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；在不破壞藥品內(nèi)包裝的前提下檢查藥品的性狀是否符合要求，注射液還要做澄明度檢查并記錄。驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（5）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，驗(yàn)收員填寫《藥品拒收通知單》，報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn)。質(zhì)量管理部門簽寫處理意見后返給驗(yàn)收員，確認(rèn)合格的，打印收貨單；確認(rèn)不合格的，交保管員在《藥品拒收通知單》上簽字，置不合格藥品區(qū)或退貨區(qū)臨時(shí)保管。

（6）做好藥品驗(yàn)收記錄。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（三）藥品入庫1.驗(yàn)收員將藥品與藥品驗(yàn)收入庫通知單交給倉(cāng)庫保管員，保管員按驗(yàn)收員簽字的“藥品驗(yàn)收入庫通知單”及隨貨同行單，對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容核對(duì)無誤后，在入庫單上簽收，辦理入庫交接手續(xù)倉(cāng)庫保管員核實(shí)藥物并簽字，按貨位存放藥品。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（三）藥品入庫2.倉(cāng)庫保管員根據(jù)藥品驗(yàn)收入庫通知單核對(duì)藥品實(shí)物。如有數(shù)量錯(cuò)誤，及時(shí)提請(qǐng)糾正；如有質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等與驗(yàn)收結(jié)論不一致的情況，保管員應(yīng)填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”，轉(zhuǎn)驗(yàn)收員復(fù)檢，復(fù)檢藥品繼續(xù)存放待驗(yàn)區(qū)。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（三）藥品入庫3.保管員按儲(chǔ)存條件安排倉(cāng)位，將合格藥品存放于滿足儲(chǔ)存要求的合格品區(qū)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成庫存記錄，庫存記錄不得修改。4.驗(yàn)收并經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)不合格的藥品移至不合格品區(qū)。保管員按照“藥品拒收通知單”上質(zhì)量管理部門的意見存放藥品，并確認(rèn)對(duì)藥品的臨時(shí)保管責(zé)任。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)不合格藥品鎖定二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)

1.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。對(duì)注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容；中藥蜜丸蠟殼至少注明藥品通用名稱。（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)

2.藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)

3.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽

至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)

4.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)5.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。6.對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（二）藥品說明書內(nèi)容

1.化學(xué)藥品與生物藥品制品說明書內(nèi)容化學(xué)藥品與生物制品說明書應(yīng)當(dāng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分【活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式（復(fù)方制劑可列出其組分名稱）】、性狀、適應(yīng)證、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（二）藥品說明書內(nèi)容

2.中藥說明書內(nèi)容

藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、說明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（三）藥品包裝及其他有關(guān)內(nèi)容

1.警示標(biāo)識(shí)

特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明，處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（三）藥品包裝及其他有關(guān)內(nèi)容

2.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以中文注明品名、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，要有中文說明書。3.中藥飲片的包裝或容器應(yīng)當(dāng)與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽要注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、整件包裝上要有品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位等，要附有質(zhì)量合格證的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，要注明批準(zhǔn)文號(hào)。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（三）藥品包裝及其他有關(guān)內(nèi)容

4.中藥飲片的包裝或容器應(yīng)當(dāng)與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽要注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、整件包裝上要有品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位等，要附有質(zhì)量合格證的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，要注明批準(zhǔn)文號(hào)。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（三）藥品包裝及其他有關(guān)內(nèi)容5.藥品包裝上的有關(guān)名詞 冷處：是指溫度符合2-10℃的貯藏和運(yùn)輸條件陰涼處：是指溫度符合0-20℃的貯藏和運(yùn)輸條件涼暗處：是指避光并且不超過20℃的貯藏和運(yùn)輸條件常溫：是指溫度符合10-30℃的貯藏和運(yùn)輸條件三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（四）中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼有關(guān)知識(shí)藥品電子監(jiān)管碼是由20位數(shù)字組成。消費(fèi)者可以通過中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)輸入藥品外包裝的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼、區(qū)號(hào)、電話后，可直接查詢到該藥品的【藥品通用名】【劑型】【制劑規(guī)格】【包裝規(guī)格】【生產(chǎn)企業(yè)】【生產(chǎn)日期】【產(chǎn)品批號(hào)】【有效期至】【批準(zhǔn)文號(hào)】及藥品流向等信息藥品電子監(jiān)管碼有以下特點(diǎn)：一件一碼、數(shù)據(jù)庫集中存儲(chǔ)動(dòng)態(tài)、全國(guó)覆蓋、全程跟蹤、消費(fèi)者查詢。三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（四）中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼有關(guān)知識(shí)

三、藥品入庫驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收法律規(guī)定的特殊管理藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是，簡(jiǎn)稱為“麻、精、毒、放”。特殊藥品在收貨和驗(yàn)收中還有其特殊的管理要求。特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收法律規(guī)定的特殊管理藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是，簡(jiǎn)稱為“麻、精、毒、放”。特殊藥品在收貨和驗(yàn)收中還有其特殊的管理要求。特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。

（一）放射性藥品放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。1.醫(yī)療單位使用放射性藥品需設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（一）放射性藥品2.包裝：安全實(shí)用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分，外包裝必須貼有商標(biāo)、標(biāo)簽、說明書和放射性藥品標(biāo)志，內(nèi)包裝必須貼有標(biāo)簽（品種、裝量、放射性）3.運(yùn)輸：按國(guó)家運(yùn)輸、郵政等部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不準(zhǔn)攜帶其乘坐公共交通工具。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)其依賴性和危害人體健康的程度。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品

1.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。2.購(gòu)入麻醉藥品、第一類精神藥品必須嚴(yán)格驗(yàn)收，查驗(yàn)藥品的合格證明和其他標(biāo)識(shí)，并將藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)入價(jià)格、購(gòu)入日期、驗(yàn)收人等內(nèi)容專冊(cè)登記并錄入電腦備查。?四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的保管和使用實(shí)行“五?！?，即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記。4.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的保管和使用實(shí)行“五?！?，即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記。4.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品

5.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收（二）麻醉藥品和一類精神藥品

6.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（三）二類精神藥品1.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。2.第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè)單位銷售第二類精神藥品。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（三）二類精神藥品3.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

（三）二類精神藥品3.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收（四）毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品（以下簡(jiǎn)稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。1.毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收（四）毒性藥品

2.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度；嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人保管。3.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志，在運(yùn)輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收（四）毒性藥品

2.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度；嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人保管。3.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志，在運(yùn)輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收模塊三項(xiàng)目四藥品貯存——曾琳玲制作一、藥房藥品貯存

（一）藥品貯存的色標(biāo)管理

1.藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)如下：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，質(zhì)量不明確的藥品為黃色。

2.人工作業(yè)的藥品庫房色標(biāo)標(biāo)志：（1）待驗(yàn)藥品區(qū)（或庫）、退貨藥品區(qū)（或庫）、質(zhì)量有疑問的藥品區(qū)（或庫）為黃色。（2）合格藥品區(qū)（或庫），中藥材和中藥飲片零貨稱取區(qū)（或庫），待發(fā)藥品區(qū)（或庫）為綠色。（3）不合格的藥品區(qū)（或庫）為紅色。一、藥房藥品貯存（二）藥品貯存的堆垛管理1.藥品垛與垛的間距不小于100cm；2.藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；3.藥品垛與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm；4.藥品與地面的間距不小于10cm；5.庫房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm；6.照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。一、藥房藥品貯存（三）藥品的分類儲(chǔ)存管理：藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管：1.藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品）應(yīng)分庫存放；2.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放；3.品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放；4.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫存放；一、藥房藥品貯存一、藥房藥品貯存（三）藥品的分類儲(chǔ)存管理：5.藥品中的危險(xiǎn)品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫。6.處方藥與非處方藥分開存放；7.不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)內(nèi)，按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行管理；8.退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)在，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)為合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)；一、藥房藥品貯存（三）藥品的分類儲(chǔ)存管理：9.藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，如混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間隔應(yīng)不超過一個(gè)月；10.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)存放于符合條件的專庫或?qū)９瘛?1.拆除外包裝的藥品應(yīng)該集中存放。（四）貯存庫房的溫濕度管理

1.陰涼庫：溫度不高于20℃；

2.常溫庫：溫度保持在0℃～30℃；

3.冷庫（冷藏溫度保持在2℃～10℃，冷凍-25℃～-10℃）

4.相對(duì)濕度：各庫房相對(duì)濕度保持在35%～75%之間。一、藥房藥品貯存（五）藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理

1.入庫管理（1）藥品到貨后，倉(cāng)庫管理人員要按到貨憑證核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量和檢查包裝。（2）如果貨物與貨單不符，包裝不牢、破損、包裝標(biāo)志模糊不清，沒有批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等情況，倉(cāng)庫管理人員有權(quán)拒收到貨藥品。（3）藥品入庫要做入庫登記，詳細(xì)記錄每批藥品質(zhì)量驗(yàn)收的情況，并有驗(yàn)收人簽名。一、藥房藥品貯存（五）藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理

1.入庫管理（4）藥品入庫要對(duì)藥品進(jìn)行貨位編號(hào)。藥庫大多采用地址式的“四號(hào)定位”，即將倉(cāng)庫號(hào)、區(qū)號(hào)、層次號(hào)、貨位號(hào)這四者統(tǒng)一編號(hào)。

例如貨位編號(hào)是8-6-5-4，表示8號(hào)倉(cāng)庫6區(qū)5層4號(hào)貨位。一、藥房藥品貯存（五）藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理2.在庫管理（1）藥品需要分類分庫分區(qū)存放；（2）倉(cāng)庫管理人員要定期檢查庫內(nèi)的存儲(chǔ)條件如溫濕度，做好藥品的溫濕度記錄和控制好庫房的溫濕度；（3）定期檢查藥品的質(zhì)量，一般藥品一個(gè)季度循環(huán)檢查一次，易變質(zhì)藥品要縮短檢查周期；（4）需要建立人員管理制度，防止無關(guān)人員進(jìn)入；一、藥房藥品貯存（五）藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理2.在庫管理（5）設(shè)備設(shè)施要定期清潔，以保證貨架、托盤等設(shè)施無破損、無灰塵等污染物。（6）在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。（7）儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)實(shí)行門禁管理，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入，作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。一、藥房藥品貯存（五）藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理3.出庫管理（1）藥品出庫要遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按照批號(hào)發(fā)貨的原則。（2）出庫必須有出庫憑證進(jìn)行復(fù)核。（3）復(fù)核人員按出庫對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、外觀質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核，要檢查包裝質(zhì)量、包裝標(biāo)志，由復(fù)核人簽字。（4）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點(diǎn)工作，做到賬物相符。一、藥房藥品貯存（六）藥品的效期管理1.近效期藥品即有效期不足一年時(shí)，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷月報(bào)表；2.近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志；3.運(yùn)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的自動(dòng)報(bào)警功能，每月自動(dòng)生成“近效期藥品催銷表”，對(duì)近效期的藥品實(shí)施重點(diǎn)質(zhì)量控制并及時(shí)催銷，以避免藥品過期失效。一、藥房藥品貯存二、藥房外藥品貯存

藥房外藥品貯存指的是藥房之外的藥品的貯存，比如病區(qū)藥品的貯存，急救車藥品的貯存等。

（一）病區(qū)藥品

1.病區(qū)藥品的基本知識(shí)病區(qū)藥品的主要功能是為救治危重患者贏得寶貴時(shí)間，它們的管理和使用者主要是病區(qū)護(hù)理人員。藥學(xué)部則負(fù)責(zé)監(jiān)管病區(qū)藥品。

二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（1）病區(qū)藥品基本要求：

①病區(qū)藥品專人管理；病區(qū)藥品定期檢查有記錄；藥品按規(guī)定離地離墻存放；避免陽光直射藥品，避光品種應(yīng)按規(guī)定避光保存；②內(nèi)服藥、注射劑和外用藥分區(qū)存放，同一包裝盒內(nèi)藥品不能混裝，藥品不能混堆、混放，不能留有過期失效藥品；注射劑安瓿印字清楚、無脫落，藥液無變色、無渾濁；二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（1）病區(qū)藥品基本要求：③開零口服藥裝置瓶為原裝瓶（盒），藥袋有批號(hào)效期標(biāo)注，藥品無變色、裂片、粘連、霉變等；按照藥品效期做到先進(jìn)先用、先產(chǎn)先用、近期先用；④屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的藥品單獨(dú)加鎖存放，且符合消防安全要求。易燃易爆的藥品放置在陰涼處，遠(yuǎn)離明火，如乙醇、甲醛等。

二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（1）病區(qū)藥品基本要求：⑤患者個(gè)人專用的特殊藥物，應(yīng)單獨(dú)存放，并標(biāo)明床號(hào)、姓名。⑥病房?jī)?nèi)備有一定基數(shù)的大液體，只供住院病人應(yīng)用。定期檢查有效期及基數(shù)，做到賬務(wù)相符無過期。二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理

（2）病區(qū)麻醉藥品、一類精神藥品的貯存管理麻醉藥品，是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。常用的麻醉藥品有嗎啡、芬太尼及其衍生物、哌替啶等。二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（2）病區(qū)麻醉藥品、一類精神藥品的貯存管理麻醉藥品、一類精神藥品的貯存管理需要符合以下規(guī)定：

①專柜（保險(xiǎn)柜）加鎖，粘貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)；②專人管理；保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人開啟，一人保管鑰匙，另一人保管密碼。③使用專用處方固定基數(shù)管理（固定品種和數(shù)量及交接記錄）；④實(shí)行批號(hào)管理（批號(hào)登記記錄），藥品可溯源；二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（2）病區(qū)麻醉藥品、一類精神藥品的貯存管理⑤固定基數(shù)管理（固定品種和數(shù)量及交接記錄）；⑥未固定基數(shù)的病區(qū)對(duì)當(dāng)日尚未使用的藥品專柜加鎖管理并有交接使用記錄；⑦計(jì)劃采購(gòu)的麻精藥品驗(yàn)收入庫和各藥房出庫必須進(jìn)行專用賬冊(cè)登記。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。各項(xiàng)記錄齊全規(guī)范（含交接記錄、使用登記、殘余藥品處置登記等）。二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（3）病區(qū)高危藥品的貯存管理

①高危險(xiǎn)藥品的定義是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。特點(diǎn)是一旦使用不當(dāng)，會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡。高危藥物尤指注射劑，因其給藥方式使藥物直接進(jìn)入組織或血液中，吸收快，作用迅速，且用藥量大，更具危險(xiǎn)性。

二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（3）病區(qū)高危藥品的貯存管理

②高危藥品的管理醫(yī)院必須有統(tǒng)一的高危藥品目錄以及全院統(tǒng)一的高危藥品警示標(biāo)識(shí)。高危藥品要求在藥柜內(nèi)固定位置擺放，有明顯標(biāo)記，注明藥品名稱、含量等，以避免錯(cuò)拿錯(cuò)用高危藥品的數(shù)目應(yīng)定期清點(diǎn)二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（4）病區(qū)冷鏈藥品的貯存管理冷鏈藥品通常貯存于冰箱中，注射類、外用類、長(zhǎng)期用藥、備用藥等按病區(qū)冷藏藥物目錄表冷藏保存，分區(qū)清楚，按標(biāo)識(shí)放置，并與標(biāo)識(shí)內(nèi)容一致，冰箱溫度每日須有監(jiān)測(cè)記錄，冰箱溫度保持在2～8℃（如貯存溫度有特殊要求應(yīng)符合藥品說明書規(guī)定），藥品離箱壁存放避免藥液凍結(jié)，藥品包裝不能受潮或污損。二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（4）病區(qū)冷鏈藥品的貯存管理建立病區(qū)冷鏈藥品目錄并及時(shí)更新，各類型胰島素分區(qū)放置，標(biāo)識(shí)清晰，注明“高危藥品”標(biāo)識(shí)。各型胰島素開啟后，應(yīng)將藥品名稱、有效期暴露在筆桿窗口，標(biāo)明床號(hào)、姓名、住院號(hào)、失效日期、時(shí)間。病人自備藥分類擺放，標(biāo)注床號(hào)、姓名，字跡清楚，在有效期內(nèi)。二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理（5）病區(qū)備用藥品的管理病區(qū)備用藥品有審批、領(lǐng)用、補(bǔ)充流程，備用藥品的品種及數(shù)量經(jīng)過核定備案，并有定期檢查記錄。

（6）病區(qū)近效期藥品的管理近效期藥品(距有效期≤6個(gè)月的藥品)有登記并且有警示措施。二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理

（7）病區(qū)易混淆藥品的管理有易混淆藥品目錄，病區(qū)備用藥中包裝類似藥品、多規(guī)格藥品分開存放。病區(qū)常用藥品中的易混淆藥品，應(yīng)粘貼易混淆標(biāo)識(shí)加以提示。

（8）病區(qū)藥品貯存的檢查改進(jìn)藥學(xué)部門對(duì)病區(qū)藥品貯存有定期檢查及記錄，并且有針對(duì)檢查結(jié)果有總結(jié)及改進(jìn)，改進(jìn)措施有實(shí)效。二、藥房外藥品貯存（一）病區(qū)藥品

2.病區(qū)藥品貯存的管理

（7）病區(qū)易混淆藥品的管理有易混淆藥品目錄，病區(qū)備用藥中包裝類似藥品、多規(guī)格藥品分開存放。病區(qū)常用藥品中的易混淆藥品，應(yīng)粘貼易混淆標(biāo)識(shí)加以提示。

（8）病區(qū)藥品貯存的檢查改進(jìn)藥學(xué)部門對(duì)病區(qū)藥品貯存有定期檢查及記錄，并且有針對(duì)檢查結(jié)果有總結(jié)及改進(jìn)，改進(jìn)措施有實(shí)效。二、藥房外藥品貯存（二）搶救車藥品

1.搶救車藥品基本知識(shí)搶救車是存放搶救藥品、物品的專用車，在急危重癥病人的搶救中具有及時(shí)、準(zhǔn)確、方便、易取的特點(diǎn)。常用搶救藥物放置其中搶救車中，常見的搶救車藥品有

（1）作用于呼吸系統(tǒng)：洛貝林、尼可剎米；氨茶堿等

（2）作用于心臟方面：腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、利多卡因；去乙酰毛花苷等。二、藥房外藥品貯存（二）搶救車藥品

1.搶救車藥品基本知識(shí)（3）作用于血管方面：多巴胺、間羥胺等。（4）利尿藥：呋噻米等。（5）激素類：地塞米松等（6）其他：50%葡萄糖注射液、異丙嗪、地西泮等。二、藥房外藥品貯存（二）搶救車藥品

2.搶救車管理制度：（1）搶救車設(shè)專人管理，并做到定期清潔和檢查。（2）繪制急救藥品示意表：統(tǒng)一放置在搶救車內(nèi)，便于清點(diǎn)藥品物品；各種藥品規(guī)范整齊地放置于固定位置，不得隨意挪動(dòng)更換位置。統(tǒng)一擺藥順序：要求將每種藥品的安瓿按照失效時(shí)間的先后從右到左、從上向下排序，以便及早使用近效期藥品。二、藥房外藥品貯存（二）搶救車藥品

2.搶救車管理制度：

（3）統(tǒng)一設(shè)立標(biāo)識(shí)系統(tǒng)：

要求保持一定藥品基數(shù)，標(biāo)明藥品名稱、劑量；使用貼紙制作藥品外包裝盒標(biāo)簽：標(biāo)明序號(hào)、藥名、有效期：如：1.鹽酸腎上腺素有效期：2019.07.05。存放急救藥品的外包裝盒標(biāo)簽應(yīng)完整、清晰；藥品的名稱、有效期等均應(yīng)與外包裝一致。藥名、規(guī)格、劑量不一致，不允許放置于同一藥盒內(nèi)。二、藥房外藥品貯存（二）搶救車藥品

2.搶救車管理制度：

（4）實(shí)行藥品及物品失效期預(yù)警制度：設(shè)制搶救車藥品、必備物品的一覽表。表內(nèi)標(biāo)明搶救車內(nèi)所有藥品、物品的名稱、基數(shù)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期。在檢查藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)3月內(nèi)過期的藥品,即在藥品瓶體下方上貼紅色標(biāo)識(shí)，并注明失效日期（5）急救藥品使用時(shí)，應(yīng)記錄于搶救藥品、物品、器械交接班本，并保留空安瓿以備查對(duì)。二、藥房外藥品貯存（二）搶救車藥品

2.搶救車管理制度：

（6）使用后及時(shí)補(bǔ)充完整并登記。用一次性封條封存，每周清點(diǎn)核查并雙人簽名。（7）交接與藥品補(bǔ)充流程：將責(zé)任落實(shí)到人、落實(shí)到交接雙方，已用藥物用藥及時(shí)補(bǔ)充，按照失效先后調(diào)整安瓿的位置，并及時(shí)填寫示意表中的內(nèi)容，且進(jìn)行封存。二、藥房外藥品貯存（二）搶救車藥品

2.搶救車管理制度：（8）搶救車要求必須做到“五定”、“三無”、“二及時(shí)”、“一?！薄！拔宥ā笔侵福憾〝?shù)量、定點(diǎn)安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查維修?！叭裏o”是指無責(zé)任性損壞、無藥品變質(zhì)、無過期失效“二及時(shí)”是指及時(shí)進(jìn)行檢查維修，及時(shí)領(lǐng)取補(bǔ)充?！耙粚！睂Ｈ斯芾矶?、藥房外藥品貯存模塊三項(xiàng)目五藥品養(yǎng)護(hù)——曾琳玲制作

定義藥品養(yǎng)護(hù)是指根據(jù)藥品的儲(chǔ)存特性要求，采取科學(xué)、合理、有效、經(jīng)濟(jì)的手段和方法，通過控制調(diào)節(jié)藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)儲(chǔ)存過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異、確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的目的。一、影響藥品質(zhì)量的因素（一）影響藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)在化學(xué)因素

1.易水解的化學(xué)結(jié)構(gòu)：當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí)，易發(fā)生水解反應(yīng)。

2.易被氧化的化學(xué)結(jié)構(gòu)：當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí)，易發(fā)生氧化反應(yīng)。一、影響藥品質(zhì)量的因素（二）影響藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)在物理因素

1.揮發(fā)性液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過高，可造成揮發(fā)減量

2.吸濕性藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí)，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。（二）影響藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)在物理因素

3.吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱“串味”。4.凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會(huì)導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂一、影響藥品質(zhì)量的因素（二）影響藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)在物理因素

5.風(fēng)化性風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫(yī)療事故。

6.色、嗅、味

藥品的色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí)，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。

一、影響藥品質(zhì)量的因素（三）影響藥品養(yǎng)護(hù)的外在因素

1.空氣許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性；

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。

2.溫度溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一，它與濕度有密切的關(guān)系。對(duì)于大多數(shù)藥材，在5-25℃溫度儲(chǔ)存是穩(wěn)定的，也是經(jīng)濟(jì)的，當(dāng)溫度低于5℃時(shí)，水針劑、酊劑、膏劑等劑型要注意保溫。

一、影響藥品質(zhì)量的因素（三）影響藥品養(yǎng)護(hù)的外在因素

3.濕度

濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一。濕度太大，能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉?fàn)€；濕度太小，容易使某些藥品風(fēng)化。最適宜的相對(duì)濕度在45-75%之間。4.光線

紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色，使療效降低或失效；又如氧化氫溶液分解為氧和水等。

一、影響藥品質(zhì)量的因素（三）影響藥品養(yǎng)護(hù)的外在因素

5.微生物

微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌）和昆蟲，很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi)，它們的生長(zhǎng)、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個(gè)主要原因。6.時(shí)間

藥品貯存一定時(shí)間以后就會(huì)變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品，即使貯存條件適宜，久存也易降低效價(jià)，如抗生素、生物制品等

一、影響藥品質(zhì)量的因素二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（一）溫濕度調(diào)控

1.認(rèn)識(shí)儲(chǔ)存?zhèn)}庫的溫濕度要求陰涼庫：溫度0℃-20℃濕度45%-75%冷庫：溫度2℃-10℃濕度45%-75%易串味庫：溫度0℃-20℃濕度45%-75%

（一）溫濕度調(diào)控

2.重視溫濕度的記錄（1）每日上午和下午各記錄一次。（2）干濕溫度計(jì)的懸掛位置：一座庫房掛兩個(gè)干濕溫度計(jì)，一個(gè)掛在不靠門窗、墻角而空氣又能適當(dāng)流通的地方，避免日光直接照射，高度宜在1.5m左右，以便保管人員起立平視觀測(cè)；另一個(gè)掛在溫度和濕度最差位置。當(dāng)發(fā)現(xiàn)水銀柱內(nèi)有氣泡和中斷情形應(yīng)即調(diào)換。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（一）溫濕度調(diào)控

2.重視溫濕度的記錄（3）在使用溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備要寫使用記錄（如空調(diào)、排氣扇的使用記錄）。（4）干濕溫度計(jì)要始終保持棉布的濕潤(rùn)，水要始終保持清潔，棉布一般每月更換一次，干濕溫度計(jì)要每年檢定一次。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（一）溫濕度調(diào)控

3.溫濕度的調(diào)控措施（1）溫度偏高的調(diào)控措施有：用空調(diào)機(jī)械制冷，通過換氣風(fēng)機(jī)和開窗的方法通風(fēng)換氣，用窗簾或遮光紙遮光，加冰制冷等。（2）溫度偏低的調(diào)控措施有：空調(diào)或暖氣片機(jī)械制熱，門窗密閉防寒，或利用保溫外墻保溫。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（一）溫濕度調(diào)控3.溫濕度的調(diào)控措施（3）濕度偏高的調(diào)控措施有：使用除濕機(jī)機(jī)械除濕，通過換氣機(jī)或開窗的方法通風(fēng)換氣，用吸濕劑進(jìn)行化學(xué)除濕。（4）濕度偏高的調(diào)控措施有：用灑水、拖地的方法增加濕度，或者用加濕器加濕。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（二）避光和遮光措施

1.遇光容易分解失效的藥物氨茶堿、硝普鈉、伊曲康唑、米卡芬凈鈉、硝酸甘油、尼莫地平、氟羅沙星、依諾沙星、甲鈷胺、水溶性維生素、輔酶Q10、氯化鈉、鹽酸表阿霉素、順鉑、維生素K1、達(dá)卡巴嗪、硫酸長(zhǎng)春新堿、對(duì)氨基水楊酸鈉、甲胺蝶呤、鹽酸阿扎司瓊、氧氟沙星、頭孢美唑鈉、卡鉑、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、嗎啡、酚磺乙胺、兩性霉素B、維生素C、雙氧水等

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（二）避光和遮光措施

2.對(duì)光敏感的藥物在養(yǎng)護(hù)時(shí)必須采取相應(yīng)的避光措施。

除藥品的包裝必須采用遮光容器或其他遮光材料包裝外，藥品在存儲(chǔ)期間盡量放置于陰暗處，對(duì)門、窗、燈具等采取相應(yīng)的措施進(jìn)行遮光，特別是一些大包裝藥品，在分發(fā)之后剩余的藥品應(yīng)及時(shí)遮光密閉，防止漏光，避免藥物遇光氧化分解，影響質(zhì)量。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施1.防鼠措施：

庫內(nèi)無人時(shí)，應(yīng)隨時(shí)關(guān)好庫門、庫窗，特別是夜間。堵塞一切可能進(jìn)入老鼠的通道。定期滅鼠，可采用鼠籠、粘鼠膠、鼠夾、電貓以及滅鼠藥等方法滅鼠。另外，加強(qiáng)藥庫的清潔衛(wèi)生，不要隨便堆放雜物，防止鼠害。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施2.防蟲措施（1）預(yù)防昆蟲害蟲的方法：

入庫驗(yàn)收要注意包裝周圍和四角是否有蟲跡、抽樣檢驗(yàn)藥材內(nèi)外部是否生蟲；

經(jīng)常進(jìn)行有目的有重點(diǎn)的在庫檢查，發(fā)現(xiàn)蟲害問題及時(shí)處理；

注意控制中藥的含水量，大多數(shù)中藥材的含水量應(yīng)當(dāng)控制在13%以下可預(yù)防蟲害；

控制好庫房的溫濕度。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施2.防蟲措施（2）倉(cāng)庫害蟲的防治技術(shù)，常見的措施有：爆嗮法低溫冷藏法乙醇熏蒸法另外，倉(cāng)庫防蟲害的方法還有自然降氧防治法、低氧低藥量防治法、氣調(diào)養(yǎng)防治法等等。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施3.防霉措施（1）控制好藥材的含水量：中藥材的含水量超過15%有利于霉菌的生長(zhǎng)，控制藥材的含水量可以采用密封法、吸潮法（使用石灰、木炭、無水氯化鈣等）、通風(fēng)除濕法等。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（三）防鼠防蟲防霉措施3.防霉措施（2）控制好庫內(nèi)的溫度和濕度：霉菌生長(zhǎng)發(fā)育所需的相對(duì)濕度在75%以上，如果將庫房的相對(duì)濕度控制在70%左右或以下，就可以防止藥材發(fā)霉。霉菌生長(zhǎng)最佳溫度是20～35℃，控制貯藏溫度在20℃以下甚至能達(dá)到5～15℃防霉效果更佳。（3）臭氧殺菌臭氧殺菌的特點(diǎn)是廣譜高效，滅菌迅速，是一種綠色環(huán)保的防霉防菌措施。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制（四）防火措施藥品的包裝大部分屬于可燃性材料，所以防火是一項(xiàng)常規(guī)性的工作，在藥庫內(nèi)應(yīng)該配備消防用具和滅火器，建立防火崗位責(zé)任制，并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行防火的安全教育，進(jìn)行防火器材使用培訓(xùn)，庫內(nèi)庫外應(yīng)該有防火標(biāo)記或警示牌，消防器械要定期檢查，以防失效，危險(xiǎn)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的管理方法進(jìn)行管理。

二、藥品養(yǎng)護(hù)的環(huán)境控制三、藥品養(yǎng)護(hù)的管理（一）制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。

（一）制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括：