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文檔簡介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024藥品生產(chǎn)許可轉讓合同本合同目錄一覽第一條:合同主體1.1轉讓方信息1.2受讓方信息第二條:藥品生產(chǎn)許可轉讓內容2.1許可范圍2.2許可有效期限2.3許可條件第三條:轉讓程序3.1轉讓方應提供的文件3.2受讓方的義務3.3轉讓的時間表第四條:轉讓費用4.1轉讓價格4.2支付方式4.3費用結算時間第五條:合同的生效與終止5.1合同生效條件5.2合同終止條件第六條:違約責任6.1轉讓方的違約責任6.2受讓方的違約責任第七條:爭議解決7.1爭議解決方式7.2爭議解決地點第八條:保密條款8.1保密信息范圍8.2保密期限8.3違約泄密責任第九條:不可抗力9.1不可抗力事件9.2不可抗力事件的后果第十條:合同的修改與補充10.1修改條件10.2補充內容第十一條:法律適用11.1合同適用的法律第十二條:合同的送達12.1送達地址12.2送達方式第十三條:完整協(xié)議13.1合同的完整性13.2取代所有先前的協(xié)議第十四條:其他條款14.1附加條款14.2附錄第一部分:合同如下:第一條:合同主體1.1轉讓方信息1.2受讓方信息第二條:藥品生產(chǎn)許可轉讓內容2.1許可范圍2.2許可有效期限許可的有效期限為年,自合同簽訂之日起計算。2.3許可條件(1)具有藥品生產(chǎn)相關的營業(yè)執(zhí)照;(2)具有符合藥品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)場地、設施和人員;(3)具有藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證;第三條:轉讓程序3.1轉讓方應提供的文件(1)藥品生產(chǎn)許可證原件及復印件;(2)藥品生產(chǎn)項目相關的技術資料;(3)與許可相關的其他文件。3.2受讓方的義務受讓方應按照轉讓方的要求,及時支付轉讓費用,并配合轉讓方完成轉讓程序。3.3轉讓的時間表雙方應在本合同簽訂后個工作日內完成藥品生產(chǎn)許可證的轉讓手續(xù)。第四條:轉讓費用4.1轉讓價格藥品生產(chǎn)許可證的轉讓價格為人民幣萬元整(大寫:人民幣玖佰玖拾玖萬元整)。4.2支付方式受讓方應在合同簽訂后個工作日內,通過銀行轉賬的方式向轉讓方支付轉讓費用。4.3費用結算時間轉讓費用自雙方簽訂合同之日起一次性支付完畢。第五條:合同的生效與終止5.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。5.2合同終止條件(1)雙方同意終止合同;(2)因不可抗力導致合同無法履行;(3)法律法規(guī)規(guī)定應當終止合同的其他情形。第六條:違約責任6.1轉讓方的違約責任轉讓方如違反本合同的約定,未能按照約定的時間、質量、數(shù)量等條件提供文件或履行義務的,應向受讓方支付違約金,違約金為轉讓費用的10%。6.2受讓方的違約責任受讓方如違反本合同的約定,未能按照約定的時間、質量、數(shù)量等條件支付轉讓費用或履行義務的,應向轉讓方支付違約金,違約金為轉讓費用的10%。第七條:爭議解決7.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2爭議解決地點本合同的爭議解決地點為合同簽訂地。第八條:保密條款8.1保密信息范圍雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等,包括但不限于生產(chǎn)工藝、配方、客戶名單等。8.2保密期限雙方的保密義務自合同簽訂之日起生效,至合同終止或履行完畢后五年內有效。8.3違約泄密責任如一方違反保密義務,導致對方遭受損失的,違約方應承擔違約責任,賠償對方因此遭受的直接經(jīng)濟損失,并支付違約金,違約金為損失金額的10%。第九條:不可抗力9.1不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于:自然災害(如地震、洪水、臺風等)、社會事件(如戰(zhàn)爭、動亂、政府行為等)、疾病流行等。9.2不可抗力事件的后果由于不可抗力事件導致合同無法履行或部分履行,受影響的一方應立即通知對方,并在合理時間內提供相關證明文件。雙方應根據(jù)事件影響程度協(xié)商調整合同履行期限或方式。第十條:合同的修改與補充10.1修改條件合同履行過程中,如因客觀情況發(fā)生變化,需要對合同進行修改或補充的,雙方可協(xié)商一致進行修改或補充。10.2補充內容合同的補充內容應采用書面形式,經(jīng)雙方簽字蓋章后與合同具有同等法律效力。第十一條:法律適用11.1合同適用的法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十二條:合同的送達12.1送達地址雙方指定的合同送達地址為:轉讓方地址:省市區(qū)路號受讓方地址:省市區(qū)路號12.2送達方式合同文件的送達可采用郵寄、快遞、電子郵件等方式,任何一方收到文件即為送達。第十三條:完整協(xié)議13.1合同的完整性本合同及附件為本合同的完整協(xié)議,取代所有先前的協(xié)議和談判記錄。13.2取代所有先前的協(xié)議雙方確認,在本合同簽訂之前,就本次藥品生產(chǎn)許可轉讓所簽訂的任何書面或口頭協(xié)議均無效,本合同為雙方之間就本次轉讓的唯一法律文件。第十四條:其他條款14.1附加條款本合同附件為合同不可分割的一部分,與合同具有同等法律效力。14.2附錄附錄包括:藥品生產(chǎn)許可證復印件、藥品生產(chǎn)項目相關技術資料清單、轉讓費用支付憑證等。第二部分:第三方介入后的修正第十五條:第三方介入15.1第三方概念本合同中所稱的“第三方”是指除轉讓方和受讓方之外的其他自然人、法人或其他組織,包括但不限于中介機構、評估機構、審計機構、監(jiān)管機構等。15.2第三方介入的情形本合同履行過程中,如涉及第三方介入,包括但不限于中介方、評估方、審計方等,各方應遵循本合同約定及相關法律法規(guī)的規(guī)定,配合第三方完成相關事務。第十六條:第三方責任16.1第三方責任限額第三方在履行其職責過程中,如因其過錯導致甲乙方遭受損失的,第三方應承擔相應的賠償責任。甲乙方均有權要求第三方按照法律規(guī)定和本合同約定承擔責任。16.2第三方責任劃分第三方在履行其職責過程中,如涉及多項服務或多個環(huán)節(jié),各方應明確各方的責任和權益。除第三方自身過錯外,如因客觀原因導致?lián)p失的,第三方不承擔責任。第十七條:第三方選擇與委托17.1第三方選擇甲乙方在選擇第三方時,應選擇具備相關資質、信譽良好、業(yè)務熟練的第三方。17.2第三方委托甲乙方在委托第三方履行相關職責時,應與第三方簽訂委托協(xié)議,明確雙方的權利、義務和責任。第十八條:第三方費用18.1第三方費用承擔第三方在履行其職責過程中產(chǎn)生的費用,應由甲乙方按照委托協(xié)議的約定承擔。18.2費用支付時間甲乙方應按照委托協(xié)議的約定,及時支付第三方費用。第十九條:第三方合規(guī)與監(jiān)管19.1第三方合規(guī)第三方在履行其職責過程中,應遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和本合同的約定,確保其行為的合規(guī)性。19.2第三方監(jiān)管甲乙方均有權對第三方的工作進行監(jiān)督,確保第三方按照約定履行其職責。第二十條:第三方退出20.1第三方退出情形如第三方因故不能繼續(xù)履行其職責,甲乙方均有權要求第三方退出,并按照約定選擇新的第三方。20.2第三方退出后的責任第三方退出后,應將其職責交接給新的第三方,并對其職責范圍內的行為承擔相應的法律責任。第二十一條:其他相關事項21.1甲乙方與第三方之間的溝通甲乙方與第三方之間的溝通應通過正式渠道進行,確保信息傳遞的準確性和及時性。21.2第三方介入對合同履行影響如第三方介入導致合同履行發(fā)生重大變化,甲乙方應按照本合同約定協(xié)商調整合同內容。第二十二條:第三方介入的合同修正本合同關于第三方介入的修正條款自雙方簽字蓋章之日起生效,取代所有先前的關于第三方介入的約定。第二十三條:完整協(xié)議本合同及附件為本合同的完整協(xié)議,取代所有先前的協(xié)議和談判記錄。第二十四條:合同的送達本合同的送達地址、送達方式及其它相關事項按照本合同第十二條的約定執(zhí)行。第二十五條:合同的生效與終止本合同的生效與終止按照本合同第五條的約定執(zhí)行。第二十六條:違約責任本合同的違約責任按照第六條的約定執(zhí)行。第二十七條:爭議解決本合同的爭議解決按照第七條的約定執(zhí)行。第二十八條:其他條款本合同的其他條款按照第十四條的約定執(zhí)行。第二部分:第三方介入后的修正第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:藥品生產(chǎn)許可證復印件附件二:藥品生產(chǎn)項目相關技術資料清單附件三:轉讓費用支付憑證附件四:第三方機構資質證明文件附件五:第三方機構委托協(xié)議附件六:第三方機構費用支付證明附件七:第三方機構合規(guī)證明附件八:合同履行過程中的其他相關文件附件一:藥品生產(chǎn)許可證復印件詳細要求和說明:本附件應提供藥品生產(chǎn)許可證的原件及復印件,復印件應加蓋轉讓方和受讓方的公章。附件二:藥品生產(chǎn)項目相關技術資料清單詳細要求和說明:本附件應詳細列出藥品生產(chǎn)項目相關的技術資料,包括但不限于生產(chǎn)工藝、配方、質量標準等。附件三:轉讓費用支付憑證詳細要求和說明:本附件應提供轉讓費用的支付憑證,包括但不限于銀行轉賬憑證、現(xiàn)金支付憑證等。附件四:第三方機構資質證明文件詳細要求和說明:本附件應提供第三方的資質證明文件,包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證等。附件五:第三方機構委托協(xié)議詳細要求和說明:本附件應詳細列出甲乙方與第三方機構之間的權利、義務和責任,包括但不限于服務內容、服務期限、費用承擔等。附件六:第三方機構費用支付證明詳細要求和說明:本附件應提供第三方機構費用的支付證明,包括但不限于銀行轉賬憑證、現(xiàn)金支付憑證等。附件七:第三方機構合規(guī)證明詳細要求和說明:本附件應提供第三方機構的合規(guī)證明,包括但不限于第三方機構的合規(guī)證書、合規(guī)評價報告等。附件八:合同履行過程中的其他相關文件詳細要求和說明:本附件應包括合同履行過程中產(chǎn)生的其他相關文件,包括但不限于會議記錄、溝通郵件、驗收報告等。說明二:違約行為及責任認定:違約行為示例:1.轉讓方未能按照約定的時間提供藥品生產(chǎn)許可證及相關文件;2.受讓方未能按照約定的時間支付轉讓費用;3.第三方機構未能按照約定的服務內容和質量標準提供服務。違約責任認定標準:1.違約金計算:按照轉讓費用的10%計算違約金;2.損失賠償計算:根據(jù)實際損失金額計算,包括但不限于直接經(jīng)濟損失、預期利潤等;3.第三方責任認定:第三方機構如因其過錯導致甲乙方遭受損失,應承擔相應的賠償責任。說明三:法律名詞及解釋:1.藥品生產(chǎn)許可證:指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的允許企業(yè)從事藥品生產(chǎn)的證明文件。2.不可抗力:指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災害、社會事件等。3.違約金:指一方違反合同約定,應向另一方支付的違約賠償金。4.損失賠償:指因違約行為導致的實際損失,包括直接經(jīng)濟損失和預期
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