醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配技術(shù)（第2版）課件項目二 PIVAS的建設(shè)

項目二PIVAS的建設(shè)凈化相關(guān)術(shù)語01PIVAS功能布局PIVAS無菌操作流程03PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護04Contents目錄PIVAS文化建設(shè)0502PIVAS凈化系統(tǒng)認知思維導圖前提概要

項目從建設(shè)角度來學習PIVAS對醫(yī)院用藥安全的保障作用。首先，需要掌握PIVAS各功能間的組成及這些功能間是怎樣分區(qū)的。其次，需要知道PIVAS的輸液調(diào)配是在有凈化的潔凈間中，進行的調(diào)配的。這些潔凈間是將特定空間范圍內(nèi)的空氣中的大于一定直徑的微粒過濾，將空氣中微粒的濃度控制在一定范圍，并控制室內(nèi)的溫濕度、壓力等參數(shù)在需求范圍內(nèi)，以保證輸液在潔凈的環(huán)境下進行調(diào)配。同時還需要了解潔凈間的達標需要一些設(shè)備的運行來保證，需要了解這些設(shè)備。最后，掌握PIVAS的潔凈間（系統(tǒng)）由兩套組成。一套是調(diào)配對人體無害的電解質(zhì)及腸外營養(yǎng)液等靜脈輸液，其配備水平層流工作臺用于保證潔凈度；另一套用于調(diào)配對人體有害的抗生素及化療藥，其配備生物安全柜用于保證藥品在一定的潔凈度下調(diào)配，同時保護調(diào)配人員不受所調(diào)配的藥品影響。圖紙案例凈化相關(guān)術(shù)語學習

凈化專業(yè)內(nèi)容很多，為了更好的掌握核心內(nèi)容，我們先將凈化相關(guān)術(shù)語解釋如下：1.潔凈間（室）Cleanroom潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電等控制在一定范圍內(nèi)而特別設(shè)計的房間。凈化相關(guān)術(shù)語

2.潔凈度Cleanroomclassification潔凈度指潔凈室空氣中含塵埃（包括微生物）量的程度。3.潔凈級別Cleanlinesslevel不同潔凈級別塵粒、微生物最大允許數(shù)潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/m2沉降菌/皿，0.5hA級（100級）3500051C級（10000級）35000020001003D級（100000級）35000002000050010凈化相關(guān)術(shù)語

4.初效過濾器Primaryefficiencyairfilter適用于空調(diào)系統(tǒng)的初級過濾，主要用于過濾和阻擋空氣中的較大微粒。5.中效過濾器Mediumefficiencyairfilter用于中央空調(diào)通風系統(tǒng)中級過濾，捕集1-5μm的顆粒塵埃及各種懸浮物。6.高效空氣過濾器Highefficiencyparticulateairfilter(HEPA)在額定風量下，對粒徑大于或等于0.3μm粒子的捕集效率在99.9%以上的空氣過濾器。凈化相關(guān)術(shù)語

*7.送回風系統(tǒng)Circulatingairconditioningsystem靜脈用藥調(diào)配中心送回風系統(tǒng)是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即新風送入潔凈間后，確保不少于30%的空氣排出到室外，另外70%的空氣循環(huán)使用，同時空調(diào)系統(tǒng)補充等量新風。*8.送排風系統(tǒng)Totalfreshairconditioningsystem靜脈用藥調(diào)配中心送排風系統(tǒng)是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，又叫全新風系統(tǒng)。即新風送入潔凈間后，100%的空氣排出到室外，新風全部從室外采集，補充進入凈化空調(diào)系統(tǒng)。凈化相關(guān)術(shù)語

*9.普通藥物（輸液）及腸外營養(yǎng)液調(diào)配間GeneraldrugandTPNcompoundingroom配備100級水平層流臺，用于加藥調(diào)配普通靜脈輸液和腸外營養(yǎng)液的潔凈區(qū)域，潔凈級別為1萬級。*10.抗生素類和危害藥物調(diào)配間Antibioticsandhazardousdrugcompoundingroom配備100級生物安全柜，用于加藥調(diào)配抗生素類和危害藥物的潔凈區(qū)域，潔凈級別為1萬級。凈化相關(guān)術(shù)語

11.一更Firstgowningroom靜脈用藥調(diào)配中心工作人員進入潔凈間前第一更衣室，此室與非潔凈區(qū)相連，主要用于換鞋、洗手，為進入二更做準備的區(qū)域，潔凈級別為10萬級。12.二更Secondgowningroom靜脈用藥調(diào)配中心工作人員進入潔凈間第二更衣室，此室與一更和加藥調(diào)配潔凈間相連，主要用于戴口罩、更換潔凈服、戴無菌手套，為進入調(diào)配間做準備的區(qū)域，凈化級別為1萬級。13.洗衣潔具間Sanitationroom：用于清洗、放置潔凈間中使用的潔凈服、抹布、拖把等物品和工具的區(qū)域，其潔凈級別為10萬級。凈化相關(guān)術(shù)語

14.凈化空調(diào)機房Cleanair-conditionerroom用于放置潔凈區(qū)域空氣處理機組和空調(diào)內(nèi)機組的區(qū)域。15.非潔凈控制區(qū)Non-cleancontrolarea指潔凈間和一更、二更以及洗衣潔具間以外、其他用于實現(xiàn)靜脈用藥調(diào)配中心運行的主要功能區(qū)域，包括但不限于以下區(qū)域：普通更衣區(qū)（間）、審方打印區(qū)（間）、擺藥準備區(qū)（間）、成品核對區(qū)（間）、、普通清洗區(qū)（間）等。非潔凈控制區(qū)雖無潔凈級別要求，但屬潔凈控制區(qū)：控制人員流動、控制未更換外衣、鞋帽進入，控制與靜脈用藥調(diào)配中心以外區(qū)域空氣對流，控制塵埃。除藥品庫房和凈化空調(diào)機房外，本中心以外人員不得進入上述控制區(qū)。凈化相關(guān)術(shù)語

16.傳遞窗Transferwindow傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到最低程度。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染。靜脈用藥調(diào)配中心內(nèi)傳遞窗主要用于藥品和輸液的傳遞，并將進物傳遞窗與出物傳遞窗分開。任務(wù)一PIVAS功能布局一、PIVAS的選址1.選址原則PIVAS初步規(guī)劃完成后，選址即成為項目實施的重要一環(huán)，選對位置對靜配中心后期建造、管理及維護非常重要?！鹅o脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》中明確規(guī)定：“靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當設(shè)于人員流動少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送。設(shè)置地點應(yīng)遠離各種污染源，禁止設(shè)置于地下室或半地下室，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。潔凈區(qū)采風口應(yīng)當設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米”。任務(wù)一PIVAS功能布局根據(jù)規(guī)范要求及實踐經(jīng)驗，PIVAS的選址原則歸納如下：（1）位置：應(yīng)當設(shè)于人員流動少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護人員溝通和成品輸液的運送。（2）周邊環(huán)境：設(shè)置地點應(yīng)遠離各種污染源，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。其中污染源包括：周邊污染的河流、周邊臨街的馬路、有粉塵污染的工廠、污水處理廠、化糞池、公共衛(wèi)生間、食堂等。（3）樓層：禁止設(shè)置于地下室或半地下室。因為地下室環(huán)境和空氣質(zhì)量差，且常常陰冷潮濕，易長霉菌，故靜脈用藥調(diào)配中心禁止設(shè)置于地下室或半地下室，否則無法通過衛(wèi)生主管部門的督導審核任務(wù)一PIVAS功能布局（4）建筑結(jié)構(gòu)：建議為框架結(jié)構(gòu)；潔凈間吊頂應(yīng)高于2.5米，頂上預(yù)留1米以上空間用于隱蔽工程的施工及維護。（5）面積：靜配中心面積應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)。PIVAS面積不應(yīng)僅依據(jù)醫(yī)院病床數(shù)來規(guī)劃，為使PIVAS更加合理，建議在PIVAS設(shè)計時，針對PIVAS的服務(wù)科室統(tǒng)計近年來靜脈輸液用藥量的高峰值和日均值，并按照抗生素、細胞毒性藥物、普通藥物、TPN等四類藥品進行分類調(diào)研，得到最大日均調(diào)配量后在規(guī)劃PIVAS面積。（6）PIVAS內(nèi)不得設(shè)衛(wèi)生間及淋浴間，潔凈區(qū)不設(shè)地漏。任務(wù)一PIVAS功能布局二、PIVAS的功能分區(qū)及作用（1）靜配中心應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個功能區(qū)。（2）潔凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室及洗衣潔具間；（3）非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽、擺藥貼簽核對、成品輸液核對、包裝配送、清潔間、普通更衣及有放置工作臺、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；任務(wù)一PIVAS功能布局二、PIVAS的功能分區(qū)及作用（4）輔助工作區(qū)設(shè)有藥品二級庫、物料儲存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運箱/轉(zhuǎn)運車存放區(qū)以及會議示教休息室等。（5）三個功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。（6）不同潔凈級別區(qū)域間應(yīng)當有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施，嚴格控制流程布局上的交叉污染風險。任務(wù)一PIVAS功能布局功能分區(qū)功能間名稱功能間作用潔凈區(qū)

普通藥物（輸液）及腸外營養(yǎng)液調(diào)配間配備100級水平層流臺，用于加藥調(diào)配普通靜脈輸液和腸外營養(yǎng)液的潔凈區(qū)域，潔凈級別為1萬級?？股仡惡臀：λ幬镎{(diào)配間配備100級生物安全柜，用于加藥調(diào)配抗生素類和危害藥物的潔凈區(qū)域，潔凈級別為1萬級。一次更衣室靜脈用藥調(diào)配中心工作人員進入潔凈間前第一更衣室，此室與非潔凈區(qū)相連，主要用于換鞋、洗手，為進入二更做準備的區(qū)域，潔凈級別為10萬級。二次更衣室靜脈用藥調(diào)配中心工作人員進入潔凈間第二更衣室，此室與一更和加藥調(diào)配潔凈間相連，主要用于戴口罩、更換潔凈服、戴無菌手套，為進入調(diào)配間做準備的區(qū)域，凈化級別為1萬級。洗衣潔具間用于清洗、放置潔凈間中使用的潔凈服、抹布、拖把等物品和工具的區(qū)域，其潔凈級別為10萬級。任務(wù)一PIVAS功能布局非潔凈控制區(qū)

審方打印區(qū)（間）用于靜脈用藥調(diào)配中心接收和審核評估病房（區(qū)）用藥醫(yī)囑，并安排調(diào)配批次和標簽打印工作區(qū)域。擺藥貼簽核對區(qū)（間）用于擺放已拆除外包裝的藥品，并依據(jù)每位患者用藥醫(yī)囑對需要混合調(diào)配的藥物進行擺放準備的區(qū)域。成品輸液核對區(qū)用于加藥調(diào)配后、對成品輸液進行復核、包裝，并對空安瓿/西林瓶等廢棄物進行適當處置的區(qū)域。打包發(fā)藥區(qū)（間）用于將成品輸液按科室分裝入箱，為送到科室做準備的區(qū)域?？刂茀^(qū)清潔區(qū)（間）主要用于清洗、放置輔助工作區(qū)的籃筐、抹布、拖把等的物品和工具的區(qū)域。清洗存放藥品籃筐與抹布、拖把等的水池應(yīng)分別設(shè)置。普通更衣區(qū)（間）用于工作人員洗手、更換外衣、帽，穿戴靜脈用藥調(diào)配中心專用工作服的區(qū)域。應(yīng)設(shè)置洗手池。換鞋間用于工作人員換鞋的區(qū)域，可設(shè)置翻身柜。任務(wù)一PIVAS功能布局輔助工作區(qū)

藥品庫房用于靜脈用藥調(diào)配中心基礎(chǔ)輸液和靜脈注射劑儲存區(qū)域，應(yīng)分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)。耗材存放區(qū)（間）用于存放靜脈用藥調(diào)配中心使用的除藥品以外的常用耗材物品的區(qū)域。脫外包裝區(qū)（間）用于脫去藥品、耗材外包裝的工作區(qū)域。轉(zhuǎn)運車存放區(qū)（間）用于清洗和存放外送推車的區(qū)域。會議室、示教休息室等用于會議、培訓學習、人員休息等的區(qū)域。任務(wù)一PIVAS功能布局2.人流及物流流向要求法規(guī)要求配液中心人、物流流向合理，物流單向，人流、物流無交叉，嚴格控制流程布局上的交叉污染風險。我們將物流和人流在平面設(shè)計方案中單獨分析：任務(wù)一PIVAS功能布局物流流向：走廊→二級庫→脫包間區(qū)→擺藥區(qū)→調(diào)配間→核對區(qū)→打包區(qū)→發(fā)藥區(qū)→病區(qū)任務(wù)一PIVAS功能布局人流流向：走廊→更鞋區(qū)→男/女更衣室→擺藥區(qū)→一更→二更→調(diào)配間任務(wù)一PIVAS功能布局PIVAS平面布局是工程建造的基礎(chǔ)，也是后期安全高效運行的有力保障。在規(guī)劃PIVAS平面布局時，建議由醫(yī)院感控、基建、護理、醫(yī)務(wù)處等職能部門參加，從各職能部門的專業(yè)角度提出合理化建議。以下是國內(nèi)某三甲醫(yī)院的配液中心的平面效果圖，供大家學習參考。任務(wù)一PIVAS功能布局任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認知一、PIVAS凈化系統(tǒng)的組成1.潔凈建筑材料2．凈化空調(diào)機組任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認知3.凈化系統(tǒng)組成及功能潔凈原理圖-普通藥及TPN調(diào)配間的送回風系統(tǒng)任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認知3.凈化系統(tǒng)組成及功能潔凈原理圖-抗生素及危害藥品調(diào)配間的送排風系統(tǒng)任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認知二、PIVAS凈化系統(tǒng)主要參數(shù)及要求配液中心靜壓差要求如下：（1）電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差≥5Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；（2）抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差≥5Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；（3）一次更衣室、二次更衣室、調(diào)配操作間應(yīng)當分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測量基點。任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認知潔凈級別一次更衣室洗衣潔具間二次更衣室調(diào)配操作間

100000級/D級10000級/C級塵埃粒子≥0.5μm/立方米≥5μm/立方米≥0.5μm/立方米≥5μm/立方米

≤3500000≤20000≤350000≤2000細菌測試沉降菌沉降菌

≤10cfu/皿.0.5h≤3/cfu/皿.0.5h換氣次數(shù)≥15次/小時≥25次/小時靜壓差非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素類和危害藥品調(diào)配操作間（潔凈區(qū)相鄰區(qū)域壓差≥5Pa，一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa）溫度18℃～26℃相對濕度35％-75％環(huán)境噪音≤60dB設(shè)備噪音生物安全柜≤67dB水平層流潔凈臺≤65dB工作區(qū)域亮度≥300Lx抗生素間排風量根據(jù)抗生素間的設(shè)計規(guī)模確定任務(wù)二PIVAS凈化系統(tǒng)認知三、凈化系統(tǒng)維護潔凈空調(diào)機組、新風機組應(yīng)依據(jù)周圍環(huán)境和當?shù)乜諝赓|(zhì)量狀況制定定期檢查制度。潔凈區(qū)內(nèi)至少每月整體檢查一次，以確認各種設(shè)備和工作條件是否處于正常工作狀態(tài)；每年至少檢測凈化設(shè)施風速一次、檢查空氣中的塵埃粒子數(shù)一次；每月檢查沉降菌落數(shù)。依據(jù)檢測結(jié)果進行相關(guān)維護的開展并記錄跟進。潔凈間應(yīng)根據(jù)檢測結(jié)果定期對空氣過濾器進行清潔或更換。進行有可能影響空氣潔凈度的各項維修后，應(yīng)當經(jīng)檢測驗證達到符合潔凈級別標準后方可再次投入使用。設(shè)專門維護管理人員，遵循設(shè)備的使用說明進行保養(yǎng)與維護；并制定運行手冊，有檢查和記錄。

任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護一、水平層流工作臺

水平層流工作臺，英文全稱Horizontallaminarlfowcabinet，簡稱HLFC,是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備，水平層流系指使凈化后的空氣面向操作者流動，因而外方氣流不致混入操作區(qū)，是一種安全的微生物專用潔凈工作臺，廣泛應(yīng)用于生物實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè)。在靜脈用藥調(diào)配中心中用于調(diào)配普通電解質(zhì)類藥物及腸道外營養(yǎng)液藥物。其作用是為操作樣品提供潔凈的操作環(huán)境，保護操作樣品在標準操作下不受污染。任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護一、水平層流工作臺

NO.參數(shù)名稱單位參數(shù)值1凈化級別級100級2噪聲功率級dB≤653平均送風風速m/s0.2-0.54照明強度Lx≥3005供電電源V220±22V6功耗Kw0.3-0.5任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護一、水平層流工作臺

工作臺面上的無菌物品需保證第一潔凈的空氣從其流過，即其與高效過濾器之間應(yīng)無任何物體阻礙，也就是“開放窗口”的概念任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護二、生物安全柜

NO.參數(shù)名稱單位參數(shù)值1凈化級別級100級2噪聲功率級dB≤653平均送風風速m/s0.2-0.54照明強度Lx≥3005供電電源V220±22V6功耗Kw0.3-0.5任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護二、生物安全柜

生物安全柜是一種同時進行人員，產(chǎn)品，環(huán)境保護的通風柜體。其前散流柵可以吸入空氣以達到人員防護的目的，而垂直向下的通過高效空氣過濾器過濾的潔凈氣流保證了產(chǎn)品的安全，最后經(jīng)過高效過濾器過濾的廢氣排出以達到保護環(huán)境的目的。在靜脈用藥調(diào)配中心中用于調(diào)配抗菌藥物及細胞毒性藥物。生物安全柜的工作區(qū)域是一個100級潔凈空間任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護二、生物安全柜

生物安全柜的分類及性能參數(shù)比較任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護二、生物安全柜

任務(wù)三PIVAS儀器設(shè)備使用與養(yǎng)護二、生物安全柜NO.參數(shù)名稱單位參數(shù)值1

外形寬度米1.3-2.22凈化級別級ISO5級（美聯(lián)邦209E100級）3噪聲功率級dB≤654工作窗口吸入風速m/s≥0.555下降風速m/s0.356照明強度Lx≥8007供電電源V220±22V8功耗Kw0.3-0.5生物安全柜（A2型）基本技術(shù)參數(shù)任務(wù)四PIVAS文化建設(shè)一、文化建設(shè)知識科室文化是在醫(yī)院的核心價值體系的基礎(chǔ)上形成的，具有延續(xù)性的共同的認知系統(tǒng)和習慣的行為方式，是科室在長期工作中形成的一種全體人員認同、擁護和維護的群體意識和行為規(guī)范，是科室進步取之不盡、用之不竭的精神源泉。PIVAS的文化建設(shè)基本原則是系統(tǒng)性、戰(zhàn)略性、動力性、創(chuàng)造性、親密性、以人為本，以患者為中心，以為臨床服務(wù)為宗旨，以確保藥品質(zhì)量為核心，以促進合理安全用藥為工作重點。任務(wù)四PIVAS文化建設(shè)二、文化建設(shè)管理PIVAS文化建設(shè)的目的是在于提高員工的文化素養(yǎng)，培養(yǎng)對醫(yī)院、集體、崗位的熱愛，樹立積極工作、多做奉獻、爭創(chuàng)一流的團隊