DB32T-傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范 第3部分：風(fēng)險評估編制說明

《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第3部分：風(fēng)險評估》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、目的意義近年來，新型冠狀病毒感染、人感染H7N9禽流感等新發(fā)傳染病不斷涌現(xiàn)，登革熱、寨卡等輸入性傳染病頻發(fā)，省內(nèi)重大會議、賽事、慶?；顒宇l繁，為進(jìn)一步提高傳染病突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的科學(xué)性和規(guī)范性，提高突發(fā)事件公共衛(wèi)生風(fēng)險管理水平，及時發(fā)現(xiàn)和科學(xué)研判突發(fā)事件公共衛(wèi)生風(fēng)險，規(guī)范和指導(dǎo)風(fēng)險評估工作。2023年國家疾控局下發(fā)了《傳染病疫情風(fēng)險評估管理辦法(試行)》，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險評估在傳染病防控中的重要性。風(fēng)險評估是一個科學(xué)且系統(tǒng)的過程，它貫穿于突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生和發(fā)展的各個階段，旨在深入剖析事件對人們生活、生命和財產(chǎn)等各個層面可能造成的影響和損失。通過全面、準(zhǔn)確的了解突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)狀及組織機(jī)構(gòu)的應(yīng)急處置工作的現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)存在的問題及可能的危害，為最終有效開展風(fēng)險溝通、科學(xué)處置突發(fā)公共衛(wèi)視事件提供依據(jù)。風(fēng)險評估在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對中起著至關(guān)重要的作用，然而在實際操作中，它也存在一些主要問題，比如（1）數(shù)據(jù)收集與分析的挑戰(zhàn)：風(fēng)險評估需要大量的實時、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)來支持。然而，數(shù)據(jù)的收集常常受到各種因素的限制，如信息不透明、數(shù)據(jù)質(zhì)量不高或數(shù)據(jù)缺失等；（2）不確定性與動態(tài)性：風(fēng)險評估需要預(yù)測這些事件的發(fā)展趨勢和可能的影響，但由于各種因素的快速變化，預(yù)測結(jié)果往往難以準(zhǔn)確；（3）缺乏統(tǒng)一的評估標(biāo)準(zhǔn)和方法：不同機(jī)構(gòu)或?qū)＜以谶M(jìn)行風(fēng)險評估時可能采用不同的方法和標(biāo)準(zhǔn)，使得評估結(jié)果難以比較和驗證；（4）專業(yè)人才缺乏：風(fēng)險評估需要專業(yè)的知識和技能，但目前相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才相對缺乏。因此，非常有必要制定傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)中的風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)，不僅有助于進(jìn)一步規(guī)范處置程序，優(yōu)化資源配置，更能在最大程度上減少事件對經(jīng)濟(jì)社會的沖擊，切實保障人民的生命財產(chǎn)安全。二、任務(wù)來源根據(jù)《省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2022年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項目計劃的通知》（蘇市監(jiān)標(biāo)〔2022〕192號）有關(guān)要求，我中心負(fù)責(zé)牽頭組織起草2022年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項目計劃中的第284項《突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)起草團(tuán)隊深入調(diào)查研究，以及多次標(biāo)準(zhǔn)編寫專家討論會，為進(jìn)一步規(guī)范全省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提升整體的應(yīng)急響應(yīng)能力和效率，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性和實效性等屬性，向省市場監(jiān)督管理局申請將《突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)修改為《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》（共11部分）系列標(biāo)準(zhǔn)。本文件是該系列標(biāo)準(zhǔn)的第3部分：風(fēng)險評估。三、編制過程江蘇省疾病預(yù)防控制中心接到江蘇省市場監(jiān)督管理局下達(dá)的編制任務(wù)后，于2023年3月啟動編制工作，成立編制小組。編制小組在標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中充分吸納了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置規(guī)范、風(fēng)險評估等方面的規(guī)范、技術(shù)要求、國家地方行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等成果；調(diào)研了從事傳染病防控的工作人員在現(xiàn)實工作條件下的風(fēng)險評估情況。2023年6月對涉及傳染病防控工作的醫(yī)院、疾控中心等單位和人員進(jìn)行調(diào)研，了解傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置的風(fēng)險評估內(nèi)容、風(fēng)險評估方法、風(fēng)險評估步驟、風(fēng)險評估報告撰寫等情況，收集有關(guān)資料并進(jìn)行分析研究。2023年10月在資料收集和調(diào)研的基礎(chǔ)上，開始起草《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第3部分：風(fēng)險評估》標(biāo)準(zhǔn)。2024年1月-3月，編制小組將征求意見初稿發(fā)送到有關(guān)單位征求意見，征求單位19家，反饋19家，反饋意見7669條，編制組對專家意見高度重視，經(jīng)研究討論，編制組決定吸收采納其中的5459條修改意見，這些建議的采納將有助于進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和實用性。對于另外1510條意見，根據(jù)相關(guān)技術(shù)方案和專業(yè)術(shù)語定義，并結(jié)合實際工作實踐應(yīng)用，編制組經(jīng)過深入討論后決定部分采納8條，不采納72條。2024年4月12日，在江蘇省疾病預(yù)防控制中心召開《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》系列地方標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審會議，共收到反饋意見7條，均采納并根據(jù)專家提出建議和意見進(jìn)一步對本部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和格式進(jìn)行修改和完善。2024年6月4日，本部分標(biāo)準(zhǔn)隨所在系列標(biāo)準(zhǔn)在省市場監(jiān)管局公開掛網(wǎng)征求意見，至7月5日征求意見時間結(jié)束，期間未接收到社會反饋意見。2024年7月18日，編制小組經(jīng)過進(jìn)一步校對完善，將標(biāo)準(zhǔn)文本送審稿、標(biāo)準(zhǔn)編制說明、標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿交付終審。2024年8月28日，在江蘇省疾病預(yù)防控制中心召開《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》系列地方標(biāo)準(zhǔn)終審會議，專家組成員對標(biāo)準(zhǔn)送審稿的全部內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審查，提出具體意見和建議。與會專家一致同意該標(biāo)準(zhǔn)通過審查，建議起草單位按照專家組意見對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，盡快形成報批稿。編制小組按照技術(shù)審查會議意見進(jìn)行修改并形成報批材料，于9月XX日報省專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會核查。四、主要內(nèi)容（一）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及適用范圍本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險評估的形式、方法、流程和實施及要求，可指導(dǎo)各地建立突發(fā)事件公共衛(wèi)生風(fēng)險評估工作機(jī)制，規(guī)范開展突發(fā)事件公共衛(wèi)生風(fēng)險評估工作。本文件適用于各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險評估。1、標(biāo)準(zhǔn)編制原則（1）依據(jù)有關(guān)國家及省市法律法規(guī)、政策文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。（2）本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》要求進(jìn)行編寫。（3）本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置過程中風(fēng)險評估的方法、風(fēng)險評估的形式、風(fēng)險評估的步驟以及風(fēng)險評估報告的撰寫等。（4）本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定。2、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容《風(fēng)險評估》包括以下8個部分：——第1部分：范圍?！?部分：規(guī)范性引用文件?！?部分：術(shù)語和定義?！?部分：評估原則?！?部分：評估形式?！?部分：評估流程?！?部分：評估方法?！?部分：評估實施及要求。——附錄五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)為國內(nèi)首次編制。按GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)充分吸納了傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險評估等方面的規(guī)范、技術(shù)要求、國家地方行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等成果，結(jié)合對實際工作中傳染病防控人員風(fēng)險評估的實地調(diào)研，同時與專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的專家溝通咨詢，以風(fēng)險評估的原理為基礎(chǔ)，以傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險評估在現(xiàn)場中的應(yīng)用實踐為依據(jù)，結(jié)合國內(nèi)外經(jīng)典案例、專業(yè)書籍，確定本標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)內(nèi)容，涵蓋風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險評估報告撰寫等關(guān)鍵技術(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置過程中風(fēng)險評估的原則、方法、形式、實施及要求、評估報告撰寫等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置職責(zé)的縣區(qū)級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展風(fēng)險評估工作。專業(yè)術(shù)語的名詞定義及其英文對應(yīng)詞參考《突發(fā)事件公共衛(wèi)生風(fēng)險評估技術(shù)方案》。評估原則編制依據(jù)：從評估實施的地區(qū)范圍、參與部門、科學(xué)性和時效性等四方面做了要求。5-6.評估形式和評估流程編制依據(jù)：從日常風(fēng)險評估和專題方面評估兩方面規(guī)定了評估的實際流程。7.評估方法編制依據(jù)：結(jié)合風(fēng)險評估工作中的實際應(yīng)用方法，列舉了風(fēng)險評估常用的分析方法，并比較了不同方法的要點、優(yōu)點和缺點。8.評估的實施及要求編制依據(jù)：根據(jù)風(fēng)險評估的流程及在實際操作中風(fēng)險評估的實施步驟對風(fēng)險評估的具體操作做出了規(guī)定，包括風(fēng)險識別的要點、風(fēng)險分析的方法、風(fēng)險評價的要求、風(fēng)險評估報告的撰寫要求等做出了規(guī)定。重大分歧意見的處理過程和依據(jù)“無”。七、與相關(guān)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容和技術(shù)方法遵循國家《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《傳染病疫情風(fēng)險評估管理辦法（試行）》、《突發(fā)事件公共衛(wèi)生風(fēng)險評估技術(shù)方案》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)方案的要求。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚沒有針對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險評估相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，與現(xiàn)行的法律、法規(guī)無沖突和違背。八、推廣實施建議本標(biāo)準(zhǔn)適用于傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險評估。本標(biāo)準(zhǔn)的建立和實施，將規(guī)范我省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工作的風(fēng)險評估要求，保障應(yīng)急處置工作人員的安全與健康，對提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力具有重要意義。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、徐州市疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、南通市疾病預(yù)防控制中心會對本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行釋義，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以后，組織宣貫、培訓(xùn)，更好服務(wù)于本省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置工作。我省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工作中的風(fēng)險評估應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，遵循好各項相關(guān)要求。為了保證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，具體要求有：1、對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的宣傳；2、對從事傳染病防控相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；3、實踐中不斷檢驗，總結(jié)經(jīng)驗，形成科學(xué)合理可行的技術(shù)指導(dǎo)規(guī)范，有效提升我省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置能力和水平。九、起草單位和起草人員信息及分工序號起草單位起草人職稱任務(wù)分工1江蘇省疾病預(yù)防控制中心嵇紅副主任技師風(fēng)險評估版塊內(nèi)容撰寫、指標(biāo)確認(rèn)及相關(guān)事項2程曉慶主管醫(yī)師風(fēng)險評估實施版塊內(nèi)容撰寫、指標(biāo)確認(rèn)及相關(guān)事項3艾靜主任技師風(fēng)險評估版塊計劃和準(zhǔn)備內(nèi)容撰寫、指標(biāo)確認(rèn)及相關(guān)事項4張雪峰主任醫(yī)師現(xiàn)場調(diào)研、資料收集整理5張楠主管醫(yī)師現(xiàn)場調(diào)研、資料收集整理6梁姝怡主管醫(yī)師現(xiàn)場調(diào)研、資料收集整理7王笑辰主管醫(yī)師現(xiàn)場調(diào)研、資料收集整理8胡建利主任醫(yī)師總協(xié)調(diào)、標(biāo)準(zhǔn)意見征詢專家溝通及技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)9鮑倡俊主任醫(yī)師總協(xié)調(diào)、標(biāo)準(zhǔn)意見征詢專家溝通及技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)10無錫市疾病預(yù)防控制中心陳玉均副主任醫(yī)師現(xiàn)場