化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例內(nèi)容

化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例內(nèi)容演講人：日期：條例背景與目的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范化妝品監(jiān)督管理措施法律責(zé)任與處罰措施消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)與救濟(jì)途徑條例實(shí)施效果與展望目錄CONTENTS01條例背景與目的CHAPTER條例性質(zhì)為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展而制定的行政法規(guī)。發(fā)布時(shí)間2020年，由國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令公布。實(shí)施時(shí)間自2021年1月1日起正式施行。制定部門國(guó)務(wù)院。國(guó)務(wù)院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求廣告管理要求化妝品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者的名稱和地址、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、凈含量、使用方法等信息。化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得涉及疾病治療功能，并應(yīng)當(dāng)注明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化妝品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，不得添加禁用原料或者超量使用限用原料。產(chǎn)品備案與檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)控制與應(yīng)急處理保證化妝品質(zhì)量安全與消費(fèi)者健康化妝品上市前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案，并經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格后方可銷售；對(duì)上市后的化妝品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品召回制度，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在可能危害人體健康的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售，并采取召回等措施予以處置。國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)加強(qiáng)化妝品行業(yè)自律，建立健全化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，引導(dǎo)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。行業(yè)自律機(jī)制鼓勵(lì)社會(huì)公眾對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違法行為進(jìn)行舉報(bào)和投訴，共同維護(hù)市場(chǎng)秩序和消費(fèi)者權(quán)益。社會(huì)監(jiān)督機(jī)制促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展02化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范CHAPTER化妝品生產(chǎn)與質(zhì)量控制要求化妝品生產(chǎn)所用原料應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得使用禁用物質(zhì)或者超過(guò)限用物質(zhì)。原料控制化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)管理制度，保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生。化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品時(shí)，應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的企業(yè)，并簽訂委托協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任。生產(chǎn)過(guò)程管理化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，對(duì)原料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。質(zhì)量控制措施01020403委托生產(chǎn)管理許可制度從事化妝品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品經(jīng)營(yíng)許可證，未取得許可證不得從事化妝品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。許可證與備案管理化妝品經(jīng)營(yíng)許可證和備案憑證應(yīng)當(dāng)載明有效期、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品類別等信息，并懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置。許可證與備案變更化妝品注冊(cè)人、備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法辦理許可證或備案憑證的變更手續(xù)。備案制度化妝品上市前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得上市銷售?；瘖y品經(jīng)營(yíng)許可與備案制度01020304化妝品標(biāo)簽與廣告管理規(guī)定標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、凈含量、成分表、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等信息，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。廣告宣傳管理化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。標(biāo)簽與廣告一致性化妝品標(biāo)簽和廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致，不得出現(xiàn)標(biāo)簽與廣告內(nèi)容不一致的情況。特殊化妝品標(biāo)簽與廣告特殊化妝品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和廣告中標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)，并按照規(guī)定要求標(biāo)注警示用語(yǔ)。禁止生產(chǎn)、銷售以假充真、以次充好、偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準(zhǔn)文號(hào)等標(biāo)識(shí)的化妝品。假冒偽劣產(chǎn)品定義假冒偽劣產(chǎn)品可能對(duì)消費(fèi)者造成損害，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。假冒偽劣產(chǎn)品危害發(fā)現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售，并報(bào)告相關(guān)部門進(jìn)行查處。假冒偽劣產(chǎn)品查處化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)自律，建立健全內(nèi)部管理制度，防范假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)。假冒偽劣產(chǎn)品防范禁止生產(chǎn)與銷售假冒偽劣產(chǎn)品03化妝品監(jiān)督管理措施CHAPTER主管部門相關(guān)部門職責(zé)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督管理部門職責(zé)與權(quán)限地方人民政府職責(zé)縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)建立化妝品監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域化妝品監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)。權(quán)限劃分省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并有權(quán)采取相應(yīng)行政措施。抽樣檢驗(yàn)國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)，不得免檢?；瘖y品抽樣檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估01風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，對(duì)化妝品中可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。02檢驗(yàn)結(jié)果公開(kāi)化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)公布，供公眾查詢，并作為管理依據(jù)。03風(fēng)險(xiǎn)防控化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。04召回制度對(duì)存在安全隱患的化妝品，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并采取召回等措施?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃，按照計(jì)劃召回問(wèn)題產(chǎn)品，并向所在地省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，召回已上市銷售的產(chǎn)品，對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行處罰等措施。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立風(fēng)險(xiǎn)控制體系，對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和預(yù)警，及時(shí)采取措施防范和控制風(fēng)險(xiǎn)。問(wèn)題產(chǎn)品召回與處理機(jī)制處置方式召回程序風(fēng)險(xiǎn)控制監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布化妝品監(jiān)督檢查情況，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的違法行為進(jìn)行曝光。對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，依法采取沒(méi)收違法所得、罰款、吊銷許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等措施進(jìn)行處罰。處罰應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行，遵循公正、公開(kāi)、公平的原則，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。處罰結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。監(jiān)督檢查結(jié)果公示與處罰公示制度處罰措施處罰程序處罰結(jié)果04法律責(zé)任與處罰措施CHAPTER01生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的化妝品根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將面臨貨值金額5倍以上20倍以下的罰款，并可能面臨停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等處罰。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未備案或未注冊(cè)的化妝品將處以貨值金額3倍的罰款，并責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)許可證。使用禁用原料生產(chǎn)化妝品或未按規(guī)定使用限用原料將處以貨值金額10倍以上20倍以下的罰款，并可能面臨停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等處罰。違反生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范的法律責(zé)任0203追責(zé)與處罰化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成他人傷害或財(cái)產(chǎn)損失，將依法承擔(dān)賠償責(zé)任，構(gòu)成犯罪的將依法追究刑事責(zé)任。監(jiān)督檢查與抽樣檢驗(yàn)監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)，對(duì)不合格產(chǎn)品將依法采取查封、扣押、沒(méi)收等行政強(qiáng)制措施。行政處罰與公開(kāi)信息對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品企業(yè)和個(gè)人，監(jiān)督管理部門將依法進(jìn)行行政處罰，并公開(kāi)其違法信息，實(shí)施聯(lián)合懲戒。監(jiān)督管理部門對(duì)違法行為的處罰對(duì)于嚴(yán)重違反化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例的行為，如生產(chǎn)銷售假冒偽劣化妝品、造成嚴(yán)重后果的，將依法追究刑事責(zé)任，可能面臨有期徒刑、拘役等刑罰。刑事處罰化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者因產(chǎn)品缺陷造成消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任，包括賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、精神損失等。民事賠償責(zé)任刑事處罰與民事賠償責(zé)任行業(yè)自律化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，提高行業(yè)整體水平。社會(huì)監(jiān)督任何單位和個(gè)人都有權(quán)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法行為可以向有關(guān)部門舉報(bào)，經(jīng)查證屬實(shí)的將給予獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)，媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)輿論監(jiān)督，曝光違法行為，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督05消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)與救濟(jì)途徑CHAPTER消費(fèi)者可以通過(guò)電話、電子郵件、在線平臺(tái)等多種方式向監(jiān)管部門進(jìn)行投訴和舉報(bào)。投訴舉報(bào)渠道監(jiān)管部門應(yīng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)的受理、調(diào)查和處理工作。投訴舉報(bào)受理對(duì)于投訴舉報(bào)事項(xiàng)，監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并依法作出處理決定。投訴舉報(bào)處理消費(fèi)者權(quán)益受損的投訴與舉報(bào)機(jī)制010203消費(fèi)者維權(quán)途徑與法律援助法律援助對(duì)于經(jīng)濟(jì)困難或者其他特殊情況的消費(fèi)者，國(guó)家應(yīng)提供法律援助，幫助其維護(hù)合法權(quán)益。維權(quán)途徑消費(fèi)者可以選擇與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商解決，也可以向消費(fèi)者協(xié)會(huì)、調(diào)解組織等機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或者依法向人民法院提起訴訟。根據(jù)消費(fèi)者受到的損害程度，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括賠償損失、承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用等。賠償標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者應(yīng)首先與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商解決賠償問(wèn)題，協(xié)商不成的可以通過(guò)訴訟等方式進(jìn)行索賠。賠償程序賠償標(biāo)準(zhǔn)與程序規(guī)定宣傳教育內(nèi)容加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者關(guān)于化妝品安全使用、維權(quán)知識(shí)等方面的宣傳教育，提高消費(fèi)者自我保護(hù)能力。宣傳教育方式通過(guò)媒體宣傳、社區(qū)講座、學(xué)校教育等多種形式開(kāi)展消費(fèi)者權(quán)益宣傳教育活動(dòng)。加強(qiáng)消費(fèi)者權(quán)益宣傳教育06條例實(shí)施效果與展望CHAPTER監(jiān)管部門執(zhí)法更加有據(jù)條例為監(jiān)管部門提供了更加明確、有力的執(zhí)法依據(jù)，增強(qiáng)了監(jiān)管部門的執(zhí)法能力和水平?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序更加規(guī)范條例實(shí)施后，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)了自律和管理，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序得到了有效規(guī)范?；瘖y品質(zhì)量安全水平提升條例加強(qiáng)了對(duì)化妝品的監(jiān)管力度，提高了化妝品的質(zhì)量安全水平，保障了消費(fèi)者的健康權(quán)益?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施效果評(píng)估未來(lái)化妝品行業(yè)監(jiān)管趨勢(shì)預(yù)測(cè)未來(lái)化妝品行業(yè)的監(jiān)管力度將不斷加大，監(jiān)管措施將更加嚴(yán)格、細(xì)致，確?；瘖y品的質(zhì)量安全。監(jiān)管力度不斷加大隨著化妝品行業(yè)的不斷發(fā)展，相關(guān)法規(guī)體系將不斷完善，為化妝品行業(yè)的健康發(fā)展提供更加有力的保障。法規(guī)體系不斷完善未來(lái)化妝品行業(yè)將更加注重科技研發(fā)和創(chuàng)新，技術(shù)手段將更加先進(jìn)，為化妝品的監(jiān)管提供更加有力的支持。技術(shù)手段更加先進(jìn)建議加強(qiáng)化妝品行業(yè)的自律管理，提高企業(yè)的自我管理能力，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)行業(yè)自律建議進(jìn)一步完善化妝品的監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)配合，提高監(jiān)管效率。完善監(jiān)管機(jī)制建議加