獸藥注冊中的獸藥研發(fā)政策趨勢

獸藥注冊中的獸藥研發(fā)政策趨勢合同編號：__________合同各方信息：甲方：（甲方全稱，即獸藥研發(fā)方）地址：____________________聯(lián)系電話：________________聯(lián)系人：_________________乙方：（乙方全稱，即獸藥注冊方）地址：____________________聯(lián)系電話：________________聯(lián)系人：_________________鑒于甲方為專業(yè)從事獸藥研發(fā)的企業(yè)，乙方為獸藥注冊代理機構(gòu)，雙方為了共同推進獸藥注冊工作，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便雙方共同遵守。第一條獸藥研發(fā)1.1甲方應(yīng)按照乙方的要求，提供相關(guān)獸藥研發(fā)資料，包括但不限于：獸藥產(chǎn)品的設(shè)計、配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性試驗報告、藥效試驗報告、安全性試驗報告、臨床試驗報告等。1.2甲方應(yīng)保證提供的獸藥研發(fā)資料真實、完整、合法，并對其承擔(dān)法律責(zé)任。第二條獸藥注冊2.2乙方應(yīng)保證獸藥注冊工作的合法性、合規(guī)性，并對其承擔(dān)法律責(zé)任。第三條合同的履行3.1甲方應(yīng)按照本合同約定的時間、數(shù)量、質(zhì)量提供獸藥研發(fā)資料，確保乙方的獸藥注冊工作順利進行。3.2乙方應(yīng)按照本合同約定的時間、質(zhì)量完成獸藥注冊工作，并保證獸藥注冊的成功率。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等保密信息，應(yīng)予以嚴格保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。4.2本合同終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至雙方書面同意解除保密義務(wù)。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若甲方延遲提供獸藥研發(fā)資料，乙方有權(quán)按延遲天數(shù)向甲方追討違約金，違約金計算方式為：延遲交付金額的千分之五。5.3若乙方未能在約定時間內(nèi)完成獸藥注冊工作，甲方有權(quán)按延遲注冊天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計算方式為：延遲注冊金額的千分之五。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：______________乙方（蓋章）：______________甲方代表（簽名）：_________乙方代表（簽名）：_________簽訂日期：______________一、附件列表：1.獸藥研發(fā)資料2.獸藥注冊申請文件3.獸藥注冊審查意見回復(fù)4.獸藥注冊證書5.獸藥生產(chǎn)許可證6.獸藥經(jīng)營許可證7.獸藥安全性、有效性試驗報告8.獸藥穩(wěn)定性試驗報告9.獸藥臨床試驗報告10.獸藥生產(chǎn)工藝流程11.獸藥質(zhì)量標準12.雙方簽署的保密協(xié)議二、違約行為及認定：1.甲方延遲提供獸藥研發(fā)資料，認定標準為超過合同約定的時間交付。2.乙方未能在約定時間內(nèi)完成獸藥注冊工作，認定標準為超過合同約定的注冊時間。3.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等信息。4.甲方提供的獸藥研發(fā)資料不真實、不完整、不合法。5.乙方未按照法律法規(guī)和合同約定辦理獸藥注冊相關(guān)事宜。三、法律名詞及解釋：1.獸藥研發(fā)：指獸藥產(chǎn)品的配方、設(shè)計、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等方面的研究和開發(fā)工作。2.獸藥注冊：指將新獸藥或者已有獸藥的新適應(yīng)癥、新劑型等向有關(guān)部門申請審批，獲得獸藥注冊證書的過程。3.獸藥注冊代理：指代理獸藥生產(chǎn)企業(yè)辦理獸藥注冊相關(guān)事宜的專業(yè)機構(gòu)。4.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的商業(yè)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲提供獸藥研發(fā)資料：乙方可以催告甲方盡快提供資料，必要時可以依法要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。2.乙方未能在約定時間內(nèi)完成獸藥注冊工作：甲方可以催告乙方盡快完成注冊工作，必要時可以依法要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.泄露保密信息：發(fā)現(xiàn)泄露情況，雙方可以協(xié)商解決，必要時可以依法要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。4.甲方提供的資料不真實、不完整、不合法：乙方可以拒絕接受資料，并要求甲方重新提供符合要求的資料。5.乙方未按照法律法規(guī)和合同約定辦理獸藥注冊相關(guān)事宜：甲方可以要求乙方改正，并依法要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.獸藥生產(chǎn)企