醫(yī)院新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度

醫(yī)院新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2019]43號(hào)）、《廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等九部門關(guān)于廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）》（粵衛(wèi)[2016]53號(hào)）、《廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等九部門關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)暫行辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2016〕75號(hào)）、《廣東省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于做好全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易工作的通知》（粵衛(wèi)辦[2016]313號(hào)）、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購內(nèi)部管理工作指引（試行）》（粵衛(wèi)辦[2017]33號(hào)）、《廣東省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用管理推進(jìn)醫(yī)療費(fèi)用控制的通知》（粵衛(wèi)函[2017]1880號(hào)）的要求,為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理，滿足臨床工作的需求，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合本院實(shí)際,制定本制度。新增醫(yī)用耗材是指歸屬醫(yī)用耗材管理、沒有列入我院供應(yīng)目錄的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品及體外診斷試劑。新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入原則：1、嚴(yán)格執(zhí)行政府有關(guān)醫(yī)用耗材采購的規(guī)定，新增醫(yī)用耗材原則上須是廣東省藥品電子交易平臺(tái)（以下簡稱省平臺(tái)）掛網(wǎng)交易的產(chǎn)品，非掛網(wǎng)交易產(chǎn)品原則上不得進(jìn)入臨床使用。2、凡屬省交易平臺(tái)競價(jià)、議價(jià)、省聯(lián)盟采購區(qū)交易的中標(biāo)醫(yī)用耗材，準(zhǔn)予使用。3、優(yōu)先選用國產(chǎn)的、價(jià)格低的產(chǎn)品，按以下順序選擇：1）同一層次的優(yōu)選價(jià)格較低的；2）如有普通材質(zhì)和特殊材質(zhì)區(qū)分的，以普通材質(zhì)為主，特殊材質(zhì)為輔。4、申請(qǐng)準(zhǔn)入遴選中選品種的同類產(chǎn)品，原則上要求價(jià)格優(yōu)于現(xiàn)有產(chǎn)品、保證材質(zhì)及功能滿足使用需求，且同類產(chǎn)品不能超過2種。二、新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入應(yīng)符合以下條件之一：1、新開展的技術(shù)（需提交醫(yī)務(wù)科或醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審核意見）。2、設(shè)備使用的配套耗材。3、因在用品種性能未能滿足臨床醫(yī)療需要或存在質(zhì)量問題的，申請(qǐng)使用性價(jià)比更優(yōu)的耗材。4、其他，如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、搶險(xiǎn)救災(zāi)急（搶）救、臨床急（搶）救等需使用的產(chǎn)品，但此類情況應(yīng)實(shí)行限項(xiàng)目、限額、限量管理。三、新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入流程：1、使用科室應(yīng)在充分了解新增醫(yī)用耗材品的性能、特點(diǎn)、臨床適用性等情況后，提出準(zhǔn)入使用申請(qǐng)，填寫《新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入申請(qǐng)表》并提交申請(qǐng)耗材的性能、材質(zhì)等技術(shù)需求相關(guān)資料。1）如對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行過試用，同時(shí)提供《醫(yī)用耗材試用效果反饋表》；2）凡科室準(zhǔn)入申請(qǐng)耗材所涉及的醫(yī)療項(xiàng)目屬新技術(shù)范疇，應(yīng)先向醫(yī)務(wù)科提出開展新技術(shù)申請(qǐng)，然后將醫(yī)務(wù)科的審批復(fù)印件和《新增醫(yī)用耗材準(zhǔn)入申請(qǐng)表》同時(shí)遞交。2、經(jīng)各職能管理部門審核，報(bào)使用科室分管領(lǐng)導(dǎo)、院長審批。3、醫(yī)用耗材管理委員定期或按需臨時(shí)組織院內(nèi)專家進(jìn)行集中評(píng)審，評(píng)審專家要實(shí)行利益關(guān)系回避制度，存在利益關(guān)系的專家原則上不得參與相關(guān)品種的評(píng)審、議價(jià)及定價(jià)等會(huì)議。評(píng)審專家組由7人以上（含7人）單數(shù)組成：其中申請(qǐng)科室1人及管理組專家3人、其它臨床專家按照專業(yè)類別抽取3人以上（含3人）單數(shù)。評(píng)審專家名單由紀(jì)檢監(jiān)察室會(huì)同設(shè)備科每次會(huì)議前在專家?guī)靸?nèi)隨機(jī)抽取。4、專家集中評(píng)審規(guī)定：（1）?？茖Ｓ妙惡牟脑u(píng)審應(yīng)兼顧臨床類專家的專業(yè)背景；（2）評(píng)審專家應(yīng)對(duì)新增耗材申請(qǐng)理由的合理性、功能、適用范圍及治療適應(yīng)性等進(jìn)行評(píng)議；（3）專家的評(píng)審意見將作為醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審議依據(jù)。5、召開醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審議，審議通過后由設(shè)備科與供應(yīng)商及生產(chǎn)廠家進(jìn)行商務(wù)談判、議價(jià)，并將相關(guān)的資料交內(nèi)審科審核，呈院領(lǐng)導(dǎo)審批后，將新增耗材列入供應(yīng)目錄，按醫(yī)院供應(yīng)目錄內(nèi)耗材執(zhí)行。四、邀請(qǐng)外院專家會(huì)診、手術(shù)所急需使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)為省平臺(tái)目錄內(nèi)的產(chǎn)品，對(duì)于未納入我院耗材供應(yīng)目錄內(nèi)的，需遞交書面申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科審核后，提交使用科室分管領(lǐng)導(dǎo)、耗材分管領(lǐng)導(dǎo)、院長審批通過后，可免專家組評(píng)審，準(zhǔn)予單次采購使用，需定期匯總上報(bào)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)。如臨購耗材需進(jìn)入日常使用的，仍須按準(zhǔn)入流程進(jìn)行審批。五、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用未經(jīng)準(zhǔn)入審批的醫(yī)用耗材，因此產(chǎn)生的后果由