《糖尿病視網(wǎng)膜病變》

糖尿病視網(wǎng)膜病變

1.范圍

本《指南》規(guī)定了糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷和治療。

2.術語和定義

下列術語和定義適用于本指南。

糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabeticretinopathy，DR）是糖尿病導致的視網(wǎng)膜微

血管損害所引起一系列典型病變，是一種影響視力甚至致盲的慢性進行性疾病。

“消渴內(nèi)障”，為“消渴目病”之一，屬“視瞻昏渺”、“云霧移睛”、“暴

盲”及“血灌瞳神”等內(nèi)障眼病范疇。

3.診斷

3.1診斷要點

3.1.1.癥狀

早期眼部多無自覺癥狀，病久可有不同程度視力減退，眼前黑影飛舞，或視

物變形，甚至失明。

3.1.2.體征

DR的眼底表現(xiàn)包括微動脈瘤、出血、硬性滲出、棉絮斑、靜脈串珠狀、IRMA、

黃斑水腫、新生血管、視網(wǎng)膜前出血及玻璃體積血等。

3.1.3.并發(fā)癥

DR的并發(fā)癥有牽拉性視網(wǎng)膜脫離、虹膜新生血管及新生血管性青光眼等。

（1）牽拉性視網(wǎng)膜脫離

視網(wǎng)膜增殖膜及新生血管膜收縮，是引發(fā)牽拉性視網(wǎng)膜脫離的主要原因。

（2）虹膜新生血管及新生血管性青光眼

DR廣泛的視網(wǎng)膜缺血，誘生血管生長因子，刺激虹膜及房角產(chǎn)生新生血管。

虹膜新生血管表現(xiàn)為虹膜表面出現(xiàn)的細小彎曲、不規(guī)則血管，多見于瞳孔緣，可

向周邊發(fā)展；房角新生血管阻塞或牽拉小梁網(wǎng)，或出血，影響房水引流，導致眼

壓升高，形成新生血管性青光眼。

1

3.1.4.眼科檢查

（1）視力：裸眼視力（遠近視力）和矯正視力。

（2）眼壓

（3）裂隙燈顯微鏡檢查

（4）眼底檢查：散瞳后進行眼底檢查。

（5）彩色眼底照相

彩色眼底照相發(fā)現(xiàn)DR的重復性比其他檢查要好，對于記錄DR的明顯進展和

治療的反應方面是有其價值的。但在發(fā)現(xiàn)黃斑水腫的視網(wǎng)膜增厚及細微的新生血

管方面，F(xiàn)FA和OCT更具有優(yōu)越性。

（6）熒光素眼底血管造影（FFA）

檢眼鏡下未見DR眼底表現(xiàn)的患者，F(xiàn)FA檢查可出現(xiàn)異常熒光，如微血管瘤

樣強熒光、毛細血管擴張或滲漏、視網(wǎng)膜血管無灌注區(qū)、新生血管及黃斑囊樣水

腫等。因此，F(xiàn)FA可提高DR的診斷率，有助于評估疾病的嚴重程度，并指導治

療，評價臨床療效。

（7）光學相干斷層掃描（OCT）

獲得玻璃體視網(wǎng)膜交界面、視網(wǎng)膜和視網(wǎng)膜間隙的高分辨圖像?？陀^顯示視

網(wǎng)膜各層結構，監(jiān)測黃斑水腫。

（8）視覺電生理

反映視網(wǎng)膜色素上皮、光感受器、雙極細胞及神經(jīng)節(jié)細胞至大腦視皮層完整

的視覺傳導電信號，能夠對DR病變進行分層定位及量化檢測。

（9）視野檢查

光敏感度及視野缺損范圍檢查可以較好地評價DR患者的視功能損害程度。

（10）超聲檢查

對于屈光間質(zhì)渾濁，如DR引起的白內(nèi)障、玻璃體積血，超聲檢查很有價值。

屈光間質(zhì)渾濁的阻擋，可導致間接檢眼鏡檢查無法除外視網(wǎng)膜脫離，應當進行超

聲檢查。

3.2鑒別診斷

本病應與高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞相鑒別。

2

3.2.1.高血壓性視網(wǎng)膜病變

有高血壓病史，眼底可見視網(wǎng)膜動脈變細、反光增強，動、靜脈交叉壓迫現(xiàn)

象明顯，棉絮斑、硬性滲出、出血及廣泛微血管改變。還可見視乳頭水腫。

3.2.2.視網(wǎng)膜靜脈阻塞

有或無高血壓病史，多為單眼發(fā)病，眼底出血為淺層、火焰狀，沿視網(wǎng)膜靜

脈分布，后極部多，周邊逐漸減少。靜脈高度擴張迂曲，呈臘腸狀。

4．辨證

4.1.陰津不足，燥熱內(nèi)生證

視力正常或減退，病變?yōu)榕R床分級1～3級；口渴多飲，口干咽燥，消谷善

饑，大便干結，小便黃赤；舌質(zhì)紅，苔微黃，脈細數(shù)。

4.2.氣陰兩虛，絡脈瘀阻證

視物模糊，目睛干澀，或視物變形，或眼前黑花飄舞，視網(wǎng)膜病變多為1～4

級，神疲乏力，氣短懶言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀

斑，脈沉細無力。

4.3.肝腎虧虛，目絡失養(yǎng)證

視物模糊，目睛干澀，視網(wǎng)膜病變多為1～3級；頭暈耳鳴，腰膝酸軟，肢

體麻木，大便干結，舌暗紅少苔，脈細澀。

4.4.脾失健運，水濕阻滯證

視物模糊，或視物變形，或自覺眼前黑花漂移，視網(wǎng)膜病變多為2～4級，

以視網(wǎng)膜水腫、棉絨斑、出血為甚；面色萎黃或無華，神疲乏力、頭暈耳鳴，小

便量多清長；舌質(zhì)淡，脈弱。

4.5.陰陽兩虛，血瘀痰凝證

視力模糊，目睛干澀或嚴重障礙，視網(wǎng)膜病變多為4～5級；神疲乏力，五

心煩熱，失眠健忘，腰酸肢冷，手足涼麻，陽痿早泄，下肢浮腫，大便溏結交替；

舌淡胖少津或有瘀點，或唇舌紫暗，脈沉細無力。

5．治療

5.1．治療原則

本病應在西醫(yī)有效控制血糖、血壓和血脂的基礎上給予中醫(yī)治療。該病主要

病機為氣血陰陽失調(diào)，以氣陰兩虛、肝腎不足、陰陽兩虛為本，脈絡瘀阻、痰濁

3

凝滯為標。以益氣養(yǎng)陰，滋養(yǎng)肝腎，陰陽雙補治其本；通絡明目，活血化瘀，化

痰散結治其標。臨證要全身辨證與眼局部辨證相結合。首當辨全身虛實、寒熱，

根據(jù)眼底出血時間，酌加化瘀通絡之品。早期出血以涼血化瘀為主，出血停止兩

周后以活血化瘀為主，后期加用化痰軟堅散結之劑。微血管瘤、水腫、滲出等隨

證加減。

5.2．分證論治(Ⅳ級證據(jù))

5.2.1．陰津不足，燥熱內(nèi)生證

治法：養(yǎng)陰生津，涼血潤燥。

主方：玉泉丸（《中國中成藥優(yōu)選》）合知柏地黃丸（《醫(yī)宗金鑒》）加減。

常用藥：葛根、天花粉、地黃、麥冬、五味子、知母、黃柏、山茱萸、山藥、

茯苓、澤瀉、丹皮、糯米、甘草。

5.2.2．氣陰兩虛，絡脈瘀阻證

治法：益氣養(yǎng)陰，活血通絡。

主方：生脈散（《內(nèi)外傷辨惑論》）合杞菊地黃丸（《醫(yī)級》）加用丹參、

郁金加減。

常用藥：人參、麥冬、五味子、枸杞、菊花、熟地黃、山茱萸、山藥、茯苓、

澤瀉、丹皮。

5.2.3．肝腎虧虛，目絡失養(yǎng)證

治法：滋補肝腎，潤燥通絡。

主方：杞菊地黃丸（《醫(yī)級》）加減

常用藥：枸杞子、菊花、熟地黃、山茱萸、山藥、茯苓、澤瀉、丹皮。

5.2.4．脾失健運，水濕阻滯證

治法：健脾益氣，利水消滯。

主方：補中益氣湯（《脾胃論》）合五苓散（《傷寒論》）加減。

常用藥：人參、白術、炙甘草、黃芪、當歸、陳皮、升麻、柴胡、豬苓、茯

苓、澤瀉、桂枝。

5.2.5．陰陽兩虛，血瘀痰凝證

治法：滋陰補陽，化痰祛瘀。

主方：偏陰虛者選左歸丸（《景岳全書》），偏陽虛者選右歸丸（《景岳全

書》）加減。

4

常用藥：熟地黃、鹿角膠、龜板膠、山藥、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟絲子、

附子、肉桂、杜仲、當歸、淫羊藿。

5.3中成藥

芪明顆粒，用于肝腎虧虛，氣陰兩虛兼脈絡瘀阻證。（Ⅰb級證據(jù)）

明目地黃丸，用于肝腎陰虛，目澀畏光，視物模糊等。(Ⅳ級證據(jù))

石斛夜光丸，用于肝腎兩虧，陰虛火旺，內(nèi)障目暗，視物昏花等。(Ⅳ級證

據(jù))

復方血栓通膠囊，用于血瘀兼氣陰兩虛證，神疲乏力，咽干，口干，視物模

糊。(Ⅳ級證據(jù))

5.4針灸

對于DR1～3級，出血較少者，可慎用針刺療法，取太陽、陽白、攢竹、足

三里、三陰交、光明、肝俞、腎俞等穴，可分兩組輪流取用，每次取眼區(qū)穴1～

2個，四肢及背部3～5個，平補平瀉。(Ⅳ級證據(jù))

5.5電離子導入

采用電離子導入的方式，使中藥制劑直接到達眼部的病灶組織，從而促進視

網(wǎng)膜出血、滲出和水腫的吸收。該法具有方法簡便、創(chuàng)傷小、作用直接等特點。

(Ⅳ級證據(jù))

5.6西醫(yī)治療

根據(jù)患者疾病分期，適當采用光凝治療、玻璃體切割術、抗VEGF治療，具

體參照《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南》（2014年）。

6.預防調(diào)護

嚴格而合理地控制血糖、血壓、血脂；

慎起居、調(diào)情志，戒煙限酒，合理飲食，適當運動；

定期作眼科檢查，及時采取針對性治療。

5

參考文獻：

1.中華醫(yī)學會眼科學會眼底病學組.我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2014

年）[J].中華眼科雜志，2014，50（11）：851-865.

2.段俊國.中西醫(yī)結合眼科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013：261-265.

3.中華中醫(yī)藥學會糖尿病分會.糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療標準[J].世界中西

醫(yī)結合雜志，2011，6（7）：632-637.

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5.段俊國，廖品正，吳烈，等.中藥復方芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變雙盲雙

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6.曾果，劉剛，劉暉，等.芪明顆粒對單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視網(wǎng)膜功能

的影響[J].國際眼科雜志,2015,15(3):495-498.

7.沈國紅.復方血栓通膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的系統(tǒng)分析[J].中國中醫(yī)藥

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8.宋茹.明目地黃丸對糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效[J].中醫(yī)臨床研究，2013,5（11）：

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9.李歡，羅向霞.右歸丸陰中求陽治療腎陽虛型糖尿病視網(wǎng)膜病變的研究概述

[J].時珍國醫(yī)國藥，2015,26（7）：1723-1725.

6

中醫(yī)眼科臨床診療指南

糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）

編號：SATCM—2015—BZ〔197〕

編制說明

項目負責單位：中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位：成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

項目工作組：段俊國鄭燕林彭清華金明

路雪婧曾潔萍周華祥葉河江

接傳紅吳西西劉靜劉路宏

劉文舟龐龍孫河畢宏生

張富文張銘連劉新泉沈蘭珂

張玲羅向霞汪輝曹平

二〇一六年六月

中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）

編制說明

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》項目于2014年

12月由國家中醫(yī)藥管理局立項，由成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院承擔。按照《國中

醫(yī)法監(jiān)法標便函[2015]3號“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準

制修訂項目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)眼科臨

床診療指南專家指導組，并于2015年4月成立了糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）項

目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，先后開展了文獻研究、兩輪專家問卷調(diào)

查、兩輪專家論證會、同行征求意見等工作，最終完成了起草階段工作，形成

了《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》的草案，包括：范

圍、概述、病因病機、診斷、治療和預防調(diào)護。經(jīng)專家指導組審核后，報中華

中醫(yī)藥學會網(wǎng)上開展為期1月的公開征求意見，在此基礎上，形成送審稿?，F(xiàn)

就《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》編制情況作如下說

明。

一、工作簡況

(一)任務來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月按照《國中醫(yī)法監(jiān)法標便函[2014]31號“關于印發(fā)2014年

中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準修訂項目工作任務實施方案的通

知”》要求，由國家中醫(yī)藥管理局立項開展中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修

訂工作，中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導組，其中

成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院承擔《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》項目，項目負責人段俊國。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項，并總體指導、管理、監(jiān)督和協(xié)調(diào)，中華

中醫(yī)藥學會組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及眼科專家指導組負責

技術指導和項目執(zhí)行督導。

項目承擔單位為成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，協(xié)作單位有中日友好醫(yī)院、成

都中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、中

國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、寧夏人民醫(yī)院眼科醫(yī)院、

廣東省中醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)

院、河北省眼科醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、安康市中醫(yī)院、甘肅省

中醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，共計16家單位。

(二)主要工作過程

考慮到工作組成員的專業(yè)、學術水平、地域性和權威性等因素，項目工作

組在全國范圍選取16家成員單位，并于2015年4月成立了糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）項目工作組。2015年7月項目工作組完成了文獻研究，8月完成兩輪

專家問卷調(diào)查，并于2015年7月18日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》

第一次制修訂會議。會上，專家指導組就工作組提出的指南草稿進行了研討，

并提出進一步修改的意見。2015年9月18日邀請工作組專家在成都召開了《糖

尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)眼科臨床診療指南》第二次制修訂會議。會上，項目組匯

報文獻研究及專家調(diào)查分析情況，并按指南初稿目錄逐條進行專家討論，會后

形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》初稿，同時對

《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表·糖尿病視網(wǎng)膜病變》進行討論，并

最終定稿。為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實際，同時可以根據(jù)評價過

程的反饋及時調(diào)整指南內(nèi)容，2015年10月-12月項目工作組采用病例調(diào)查分析

方法，選取全國不同地域21家三甲級別醫(yī)療機構進行臨床一致性評價并以簽訂

合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評價過程能夠按時、按

量完成。此次評價共收回病例驗證表共216例，符合率為98%。臨床評價工作結

束后，于2016年7月9日在山東濟南召開“中醫(yī)眼科臨床診療指南制修訂專家

指導組審核會”，專家指導組以會議形式對指南進行審核，項目工作組對根據(jù)

審核意見對審核稿進行全面的整理、修改，形成指南草案，并報送中華中醫(yī)藥

學會標準化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示：

(三)指南主要起草人及其所做工作

1.主要起草人

序號姓名職稱職務工作單位承擔工作

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿

1段俊國教授成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院病視網(wǎng)膜病變（修訂）》負責

人。組織申報、實施、總結

負責《中醫(yī)眼科臨床診療指

2金明主任醫(yī)師中日友好醫(yī)院南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改、總結

負責《中醫(yī)眼科臨床診療指

3接傳紅主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改、總結

負責《中醫(yī)眼科臨床診療指

4路雪婧研究員成都中醫(yī)藥大學

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改，起草編制說

明

2.次要起草人

序號姓名職稱職務工作單位承擔工作

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

1彭清華主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院查，參加專家論證會，同行征求

意見

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

2曾潔萍主治醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

3周華祥主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會

4葉河江研究員成都中醫(yī)藥大學參與工作討論，參加專家論證會

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

5吳西西主任醫(yī)師查，參加專家論證會，同行征求

院

意見

6劉靜主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

7劉路宏主任醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院查，參加專家論證會，同行征求

意見

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

8鄭燕林主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會

9曹平主治醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

10劉文舟主任醫(yī)師寧夏人民醫(yī)院眼科醫(yī)院

查，參加專家論證會

參與工作討論，參加專家論證

11龐龍主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院

會，同行征求意見

黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

12孫河主任醫(yī)師

醫(yī)院查，參加專家論證會，同行征求

意見

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

主任醫(yī)師，山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)

13畢宏生查，參加專家論證會，同行征求

院長院

意見

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

14張富文教授成都中醫(yī)藥大學

查，參加專家論證會

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

15張銘連主任醫(yī)師河北省眼科醫(yī)院查，參加專家論證會，同行征求

意見

上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)

16劉新泉主任醫(yī)師參與工作討論，參加專家論證會

院

參與工作討論，參加專家論證

17沈蘭珂主任醫(yī)師安康中醫(yī)院

會，同行征求意見

18張玲副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)

19羅向霞主任醫(yī)師甘肅省中醫(yī)院

查，參加專家論證會

20汪輝副教授成都中醫(yī)藥大學參與工作討論，參加專家論證會

3.咨詢認證專家

序號姓名職稱職務工作單位承擔工作

1廖品正主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

2王明芳主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

3鄧亞平主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

4羅國芬主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

廣州中醫(yī)藥大學第一附屬

5詹宇堅教授同行征求意見

醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

6洪亮教授江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽

7吳丹巍教授

中西醫(yī)結合醫(yī)院見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

8郭承偉教授山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)

9霍勤教授

院見

10魏麗娟教授長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院同行征求意見

上海中醫(yī)藥大學附屬曙光

11繆晚虹主任醫(yī)師同行征求意見

醫(yī)院

12謝立科主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院同行征求意見

教授、主任天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

13梁鳳鳴同行征求意見

醫(yī)師院

14陳國孝副教授浙江省中醫(yī)院同行征求意見

15白世淼教授河北省中醫(yī)院同行征求意見

16柴金苗副教授山西中醫(yī)學院同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

17朱寧云教授遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

見

18謝學軍主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

19周春陽副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

20李強講師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

21周綠綠主治醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)

22張殷建主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

23王靜波主任醫(yī)師山東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

24李凱主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

25肖家翔主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

26楊艷主任醫(yī)師青海大學醫(yī)學院接受專家問卷調(diào)查

27宿敏主任醫(yī)師內(nèi)蒙古醫(yī)學院接受專家問卷調(diào)查

28姚賢鳳主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學院接受專家問卷調(diào)查

參加專家論證會，接受專家問卷

29曾流芝主任醫(yī)師成都市第一人民醫(yī)院

調(diào)查

30吳烈主任醫(yī)師廣安門醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

31李芳梅主任醫(yī)師綿陽市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

32張麗霞主任醫(yī)師中國中科院眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

33高衛(wèi)萍教授南京中醫(yī)藥大學接受專家問卷調(diào)查

廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

34郝小波主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)

35解孝鋒副主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一

36劉靜霞主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)院

37秦裕輝研究員湖南中醫(yī)藥大學接受專家問卷調(diào)查

38肖家翔主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

39楊光主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

40楊艷副教授青海大學醫(yī)學院接受專家問卷調(diào)查

41袁建樹主任醫(yī)師寧波市眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

42張勵副主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)

43張殷建主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

44周劍主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

二、指南編制原則和確定標準主要內(nèi)容的依據(jù)

(一)指南編制原則

1.科學性

中醫(yī)藥的循證醫(yī)學發(fā)展較晚，目前，中醫(yī)臨床指南引用的證據(jù)多以古代文

獻、專家意見、個案報道、設有管理和控制不好的對照臨床試驗及其他低質(zhì)量

的證據(jù)為主。此次指南修訂引入循證醫(yī)學概念，課題組結合“文獻研究法”、

“專家問卷調(diào)查法”、“專家會議法”三種研究方法，將循證指南證據(jù)引入本

次指南修訂，從而保證指南的科學性。

1)文獻研究法

包括“文獻檢索”、“臨床研究論文的評價”、“臨床研究論文分級”三

部分內(nèi)容。其中“文獻檢索”按照國際通行要求方法進行，檢索古今中外與糖

尿病視網(wǎng)膜病變相關的文獻；“臨床研究論文的評價”根據(jù)不同類型的研究，

采用不同的標準表格評價研究的報告質(zhì)量和方法學質(zhì)量；“臨床研究論文分級”

參照劉建平教授提出的關于傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)分級的建議。

2)專家問卷調(diào)查法

采用國際廣泛應用的Delphi法為基礎加以改良，結合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，成立具有代表性權威性的調(diào)查專家小組、形成各輪調(diào)查問卷、統(tǒng)計分析問

卷數(shù)據(jù)，使之成文凝聚專家共識的方法。

3)專家會議法

邀請全國中醫(yī)、中西醫(yī)結合眼科專家召開專家論證會（即指南制修訂會

議），就項目工作組通過文獻研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是存

在爭議、有待商榷的內(nèi)容，經(jīng)專家討論、研究提出客觀和專業(yè)的意見，形成指

南初稿。

2.實用性

由于疾病的發(fā)生、發(fā)展與轉歸，受多方面因素影響，如時令氣候、地理環(huán)

境等，而患者個體的體質(zhì)因素對疾病的影響更大，因此在編制中醫(yī)DR指南時，

需要結合各地不同的患者特點、經(jīng)濟條件、醫(yī)療資源和醫(yī)療水平，給出相應的

指導意見，做到既具備科學性、又兼顧實用性和可操作性。

為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實際，同時可以根據(jù)評價過程的反

饋及時調(diào)整指南內(nèi)容，項目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國不同地域

21家三甲級別醫(yī)療機構作為評價單位，病例選取時間范圍原則上為近1年內(nèi)，

評價單位組織主管醫(yī)生，結合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進行比

較，填寫《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以

簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評價過程能夠按時、

按量完成。

3.規(guī)范性

本指南在修訂過程中，依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中

醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》

以及已經(jīng)頒布的各項相關標準。所采用的技術方法，包括文獻檢索、臨床研究

論文的評價和分級、專家問卷調(diào)查法、專家會議法、同行評議等，均按照國際、

國內(nèi)比較公認、《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南

編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》的方法進行，從

而保證本次指南修訂的規(guī)范性。

(二)確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》包括6個組成部

分：范圍、概述、病因病機、診斷、治療、預防和調(diào)護。

1)范圍

2)概述

3)病因病機

——發(fā)病因素

——病機及演變規(guī)律

——病位、病性

4)診斷

——臨床表現(xiàn)

——眼科檢查

——診斷及分級標準

——鑒別診斷

5)治療

——基礎治療

——辨證論治

——中成藥

——針灸

——電離子導入

——西醫(yī)治療

6)預防和調(diào)護

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

1)文獻檢索

古代中文文獻：以“消渴目病”、“消渴內(nèi)障”、“視瞻昏渺”“云霧移

睛”、“暴盲”及“血灌瞳神”為檢索詞，手工檢索戰(zhàn)國前期-明清時期古代醫(yī)

書。

現(xiàn)代中文文獻：以“糖尿病視網(wǎng)膜病變”、“證候”、“癥狀”、“體

征”、“診斷”、“治療”、“辯證論治”、“中藥復方”、“中成藥”、

“草藥”、“針灸”、“分級”、“標準”為檢索詞在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、

維普數(shù)據(jù)庫、中國中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、中國疾病知識總庫循證醫(yī)學庫、中華醫(yī)學會

數(shù)據(jù)庫檢索。

現(xiàn)代外文文獻：以“diabeticretinopathy”、“symptom”、“sign”、

“diagnosis”、“treatment”、“therapy”、“Chineseherbal

compound”、“traditionalChinesemedicine”、“herbalmedicine”、

“acupunctureandmoxibustion”、“classification”、“grade”、

“standard”為檢索詞，通過Google學術檢索進行范撿、在世界衛(wèi)生組織WHO

及WHO西太區(qū)網(wǎng)站、Pubmed、Biomed、Medline、OVDID檢索。

將檢索出的文獻根據(jù)研究類型或大小、地理位置、時間或特定的臨床標準

等方面的限定，共篩選出74篇文獻。

2)臨床研究論文的評價

評價文獻時，項目工作組根據(jù)不同類型的研究（如系統(tǒng)評價或META分析、

隨機對照研究、隊列研究、病例對照研究、橫斷面調(diào)查或其他觀察性研究等）

采用不同的標準表格評價研究的報告質(zhì)量和方法學質(zhì)量，表1為不同文獻類型

所適用的國際公認的報告質(zhì)量和方法學質(zhì)量評價表格。每份證據(jù)表的結論就是

一份質(zhì)量量表，為證據(jù)的分級提供數(shù)據(jù)表。為了避免選擇證據(jù)的偏倚,每一篇文

獻由兩名指南工作組成員進行評價,以求在其質(zhì)量量表上達成一致。如果對某個

重要證據(jù)質(zhì)量存在分歧,則由第三者仲裁解決。

完成上述步驟并按證據(jù)等級分級整理出的摘要表和證據(jù)表在制定指南過程

中極為有用，在隨后的步驟中經(jīng)常需要回溯這些數(shù)據(jù)表，如在推薦意見形成的

過程中證據(jù)表經(jīng)常被使用，它是確保推薦意見形成過程透明的重要基礎。

表1評價不同類型文獻報告質(zhì)量和方法學質(zhì)量的標準表格

文獻類型報告質(zhì)量方法學質(zhì)量

PRISMA規(guī)范

觀察性研究的Meta

系統(tǒng)評價/Meta分析分析——MOOSEAMSTAR量表

隨機對照試驗的

Meta分析—QUOROM

隨機對照研究CONSORT聲明偏倚風險評估工具

隊列研究/病例對照研究STROBE聲明NOS

橫斷面研究STROBE聲明AHRQ

其他觀察性研究STROBE聲明CASP

3)臨床研究論文分級

文獻分級標準參照劉建平教授提出的關于傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)分級的建議：

Ia：由隨機對照試驗、隊列研究、病例對照試驗、病例系列四種研究中至

少兩種不同研究構成，且結果的效應一致；

Ib：具有足夠把握度的單個隨機對照試驗；

IIa：非隨機對照研究或隊列研究（有對照的前瞻性研究）；

IIb：病例對照研究；

IIIa：歷史性對照的系列病例；

IIIb：自身前后對照的病理研究；

IV：長期在臨床上廣泛應用的病例報告和史料記載的療法；

V：未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家意見觀點和臨床經(jīng)驗，以及沒有長期在臨床上

廣泛使用的病例報告和史料記載的療法。

根據(jù)上述分級標準，共評出Ia級證據(jù)3篇，Ib級證據(jù)1篇，IIa級證據(jù)

70篇。

4)問卷調(diào)查

項目工作組在《中醫(yī)眼科常見病診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變》（2012版）

基礎上，結合前期文獻研究結果討論后，采用Delphi法，于2015年7月設計

了《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療指南修訂專家調(diào)查表（第一輪）》并通過郵件

的方式發(fā)送至各位專家征求意見，根據(jù)返回調(diào)查表結果對指南進行了修改。

2015年8月針對專家返回意見，又對專家調(diào)查表進行了重新設計，即《糖尿病

視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療指南修訂專家調(diào)查表（第二輪）》并發(fā)送至各位專家。項

目工作組對專家答卷的結果進行統(tǒng)計分析，總結形成《中醫(yī)眼科臨床診療指

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》草稿。

5)征求意見

為了保證指南在修訂過程中更符合臨床實際，課題組廣泛征求專家意見，

2015年7月18日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議。會

上，專家指導組就工作組提出的指南草稿進行了研討，并提出進一步修改的意

見。

2015年9月18日邀請工作組專家在成都召開了《中醫(yī)眼科臨床診療指

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》第二次制修訂會議。會上，項目組匯報文獻

研究及專家調(diào)查分析情況，并按指南初稿目錄逐條進行專家討論，就病名、病

因、病機、疾病診斷依據(jù)、特殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達成專

家共識。同時對《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》

進行討論，并最終定稿。

6)同行評價

為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實際，同時可以根據(jù)評價過程的反

饋及時調(diào)整指南內(nèi)容，項目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國不同地域

21家三甲級別醫(yī)療機構作為評價單位，病例選取時間范圍原則上為近1年內(nèi)，

評價單位組織主管醫(yī)生，結合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進行比

較，填寫《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以

簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評價過程能夠按時、

按量完成。此次評價共收回病例驗證表共216例，符合率為98%。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

本指南在修訂過程中，依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中

醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》

以及已經(jīng)頒布的各項相關標準。

三、與相關法律、法規(guī)和強制性標準的關系

本項目工作組研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準沒有沖突，并且在編制過程中嚴格

遵循已有的國際、國內(nèi)標準，是指南內(nèi)容符合規(guī)范。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

指南文獻研究完成后，完成兩輪專家調(diào)查問卷，根據(jù)問卷結果對指南進行

修訂形成草稿，之后草稿經(jīng)專家論證會專家討論，依據(jù)討論結果進行修改形成

初稿。之后為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實際，采用病例調(diào)查分析方

法，對指南進行臨床評價，根據(jù)臨床評價反饋意見，進一步修改完善形成了指

南草案?，F(xiàn)將專家重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)匯總如下。

1.專家論證會

為了保證指南在修訂過程中更符合臨床實際，課題組廣泛征求專家意見，

2015年7月18日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議。

會上，專家指導組就工作組提出的指南草稿進行了研討，并提出進一步修改的

意見。

2015年9月18日邀請工作組專家在四川成都召開了糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）第二輪專家論證會。會上，項目組匯報文獻研究及專家調(diào)查分析情況，

并按指南初稿目錄逐條進行專家討論，就病名、病因、病機、疾病診斷依據(jù)、

特殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達成專家共識。同時對《中醫(yī)臨床

診療指南應用評價病例驗證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》進行討論，并最終定稿。

詳見附件1：《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議會議紀要

詳見附件2：《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》第

二次制修訂會議會議紀要

2.同行評價

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》項目工作組按照

國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件要求，于2016年10月1日至12月31日開展了

同行評價。

項目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國不同地域21家三甲級別醫(yī)療

機構作為評價單位，病例選取時間范圍原則上為近1年內(nèi)，評價單位組織主管

醫(yī)生，結合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進行比較，填寫《中醫(yī)臨

床診療指南應用評價病例驗證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以簽訂合作協(xié)議的形

式開展符合指南要求的病例觀察，以保證評價過程能夠按時、按量完成。此次

評價共收回病例驗證表共216例，符合率為98%。

詳見附件3：《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》臨

床一致性評價總結。

3.專家指導組審核

項目工作組將形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》草稿初稿和《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》編

制說明等材料，于2016年7月9日山東濟南提交眼科專家指導組全體成員審核，

提出審核意見，并依據(jù)審核意見再次修改，形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖

尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》草案。

4.中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)站發(fā)布公開征求意見

眼科專家指導組將通過審核的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病

變（修訂）》草案及編制說明，一起上報至中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室，在

中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)站面向全國征求意見，時間為1月。項目工作組根據(jù)反饋意

見進一步完善指南草案，形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》，并按照要求將指南送審稿、編制說明等有關材料提交全國中醫(yī)標

準化技術委員會審查。

五、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》應作為推薦性指

南使用，規(guī)范中醫(yī)眼科對糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床診斷和治療，為臨床醫(yī)師提

供糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)標準化處理的策略與方法。

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項目研究形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》

經(jīng)審查批準發(fā)布后，需要采取多種渠道宣傳、貫徹和實施。

1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)推廣和貫徹實施工作。

2.舉辦指南應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班，培訓中醫(yī)眼科專業(yè)人員，

促進指南的宣傳、推廣和應用。

3.利用中華中醫(yī)藥學會眼科分會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會眼科專業(yè)委員會

的學術平臺，在其開展的各種國內(nèi)、國際學術活動中加以介紹。

七、應用時的促進和阻礙因素

本指南發(fā)布實施時，將會得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會的推薦，

并通過舉辦的指南應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班、學術會議演講、學術期

刊刊載等多種途徑促進其在全國的推廣應用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)存在多個學術流派，同時各地區(qū)、個人的臨床治療經(jīng)驗亦

各不相同，上述因素均可能對本指南的廣泛推廣應用造成阻礙。經(jīng)過長時間對

中醫(yī)藥標準化認識的逐漸了解，中醫(yī)眼科學術發(fā)展所形成的臨床趨同性提高，

以及指南的更新，質(zhì)量的不斷提高，指南最終必定能夠得到廣泛的推廣應用。

八、廢止現(xiàn)行有關指南的建議

本指南是《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》（2007年版）的修訂版，反

映近年來中醫(yī)眼科糖尿病視網(wǎng)膜病變最新臨床研究進展及專家共識，比之前版

本更為科學、規(guī)范、嚴格、實用。自本指南經(jīng)審查批準發(fā)布后，原《糖尿病視

網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》（2007年版）自動廢止。

九、應當說明的其他事項

建議在本指南發(fā)布實施3-5年后，依據(jù)臨床研究進展和技術方法的進步，

對本指南進行進一步補充、修訂、更新。

附件1

《中醫(yī)眼科常見病診療指南》制修訂第1次工作會議

——會議紀要

時間：2015年7月18日13：00-16：00

地點：北京會議中心會議樓二層11會議室

參加人：

1、指南專家指導組專家

顧問：高健生中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

莊曾淵中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

組長：金明中日友好醫(yī)院

副組長：接傳紅中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

劉靜中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院

成員：畢宏生山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院

巢國俊中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院（缺席）

段俊國成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

亢澤鋒中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

彭清華湖南中醫(yī)藥大學

邱波廣東省中醫(yī)院（請假）

邱禮新北京同仁醫(yī)院中醫(yī)眼科（缺席）

王育良江蘇省中醫(yī)院眼科中心（請假）

韋企平北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院

吳烈中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院

吳星偉上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院

張銘連河北省邢臺眼科醫(yī)院

秘書：鄧輝中日友好醫(yī)院

張彬河北省人民醫(yī)院中醫(yī)眼科

張麗霞中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

2、邀請常委骨干專家：

宋立、康偉、李杜軍、詹玉堅、陳國孝、張風梅、楊光

盧山、謝立克、孫河、郝小波、張殷建、周劍、魏麗娟

缺席：張守康、楊薇、王靜波、肖家祥、洪亮

3、各項目組成員

內(nèi)容：劉靜教授主持

1、國家中醫(yī)藥管理局桑濱生司長講話

2、各項目組組長匯報；

1）楊迎新匯報：青盲?。ㄩ_角型青光眼）主審專家：金明彭清華

2）段俊國匯報：糖尿病性視網(wǎng)膜病變主審專家：接傳紅金明

3）學生匯報：原發(fā)性閉角性青光眼主審專家：吳烈張麗霞

（因組長本人未到場，未進行審評）

4）彭華匯報：瞼緣炎主審專家：劉靜王育良

5）彭華匯報：視神經(jīng)萎縮主審專家：韋企平

6）彭華匯報：眼外肌麻痹主審專家：高健生張彬

7）喻京生匯報：原發(fā)性視網(wǎng)膜色素變性主審專家：彭清華

8）前部缺血性視神經(jīng)病變主審專家：張銘連

9）劉新泉匯報：葡萄膜炎主審專家：吳星偉亢澤鋒

10）項目組匯報：瞳神緊小主審專家：莊曾淵金明

（項目組組長畢宏生到場，進行了審評）

11）項目組匯報：弱視主審專家：張銘連

（項目組組長畢宏生到場，進行了審評）

3、到場專家均進行了討論、意見、建議；

4、金明教授做總結發(fā)言

歸納專家們對本次項目組匯報內(nèi)容的意見：

1、多數(shù)專家認為：《指南》制修訂是體現(xiàn)中醫(yī)眼科權威性文件（如大會交流上

黎